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共 367268 篇内容
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泛生子构建跨平台检测体系 助力全球化药物研发创新前沿研究近日，在中国（苏州）创新药物医学大会暨 CMAC 2025 年会上，围绕全球化药物研发面临政策与技术双重挑战等话题， 泛生子质量与注册总监程晓蕾分享了题为《跨平台检测能力赋能药企全球竞争力》的报告，以及泛生子跨平台检测技术的最新进展。 通过兼容进口与国产测序平台的双轨验证体系，泛生子已实现血液肿瘤、泛癌种检测等核心产品的多平台兼容，为生物制药企业加速新药全球申报提供了关键技术支撑。 创新驱动下的检测技术优化与升级。
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创新药械｜心脏脉冲电场消融设备等四款创新医疗器械获批上市审批动态近日，国家药监局批准了上海商阳医疗科技有限公司的“心脏脉冲电场消融设备”和“一次性使用磁电定位心脏脉冲电场消融导管”、天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司的“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”等四款创新产品的注册申请。 截至目前，已有338个创新医疗器械获批上市。 上海商阳医疗科技有限公司的“心脏脉冲电场消融设备”由主机、电源线、脚踏开关、夹式接地线、导管转接盒、串口连接线等组成。
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药物共晶技术研究进展及药学研究思考前沿研究药物共晶技术研究进展及药学研究思考。 药物共晶作为一种新的药物固态形式，因其在药物研究领域表现出独特优势而备受关注。 药物共晶历史最早可追溯至1844年，Wohler首次发现苯醌和对苯二酚（1∶1）共晶物，后续长达100多年对于该共晶物的结晶形态一直存在争议，直到1958年其结构才得以明确。凡默谷2025-04-02药物共晶技术
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先通医药官宣首席医学官及临床开发高级副总裁！曾在荣昌生物/信达生物任职人事变动今日（ 4 月 2 日），先通医药今日宣布， 王岩博士正式加入公司，担任首席医学官（ CMO ）及临床开发高级副总裁 。 王岩博士拥有超过二十年的临床研究及临床诊疗经验， 曾在荣昌生物和信达生物担任临床开发副总裁及医学科学与战略肿瘤部门负责人 ，期间成功领导了多个关键的临床项目，展现了卓越的领导力和专业能力。 她在军事医学科学院获得了医学博士学位，曾任解放军总医院第五医学中心副主任医师及科室副主任。
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智飞生物「佐剂三价流感疫苗」获批临床审批动态4月1日，智飞生物发布公告，其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药研发的 三价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂） 获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，同意开展 预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒 的临床试验。 流感是由流行性感冒病毒引起的可造成大规模流行的急性呼吸道传染病，接种流感疫苗是预防流感疾病及流感大爆发最经济、有效的措施。 截至目前，国内暂无佐剂流感疫苗正式获批上市。
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投入近亿元！恒瑞又一款创新药获批临床审批动态4 月 1 日，恒瑞医药发布公告，其子公司广东恒瑞医药收到国家药监局核准签发关于HRS-9813 胶囊的《药物临床试验批准通知书》，同意开展 特发性肺纤维化（ IPF ） 的临床试验。 目前国内外获批用于 IPF 治疗的药物有限。 目前的治疗药物可以减缓疾病进展，但不能逆转或停止疾病进展，并且会产生可能导致治疗延迟或停止的副作用。
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刚刚，诺华创新药「盐酸伊普可泮胶囊」在中国获批新适应症审批动态刚刚，诺华宣布口服产品飞赫达 ® （盐酸伊普可泮胶囊）获得国家药品监督管理局（ NMPA ）批准， 用于治疗成人 C3 肾小球病（ C3G ）以降低蛋白尿 。 这是诺华加码布局肾脏病治疗领域以来，在国内获批的第一个肾脏病治疗相关适应症。 也是飞赫达®继阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）后，第二个在中国获批的适应症。
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专家报告：医疗机构中药制剂研发关键及其问题分析前沿研究4月23日，吉林通化中药大会。 4月23日， 由吉林省医药行业协会、药融圈联合主办的2025中药政策与传承创新发展大会将于2025年4月23日（周三）在通化如期召开。 程建明，南京中医药大学教授，博士生导师，江苏省经典名方工程中心主任，主要从事中药制药新剂型新技术及其产品研发，兼任国家新药审评专家，国家保健食品审评专家，中国中药协会经典名方研发与生产专业委员会副主任委员，世界中医药联合会中药保健食品专业委员会副主任委员，江苏省中医药学会新药研发专业委员会副主任委员。
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减少食物效应对缓释凝胶骨架系统释药影响的配方研究前沿研究在口服缓释制剂研发中，食物效应引发的释药行为变异一直是影响临床疗效与安全性的关键挑战。 缓释凝胶骨架系统凭借其稳定的药物释放特性，在慢性病治疗中广泛应用，但胃肠道环境变化（如进食导致的pH波动、机械应力增强等）易破坏凝胶结构完整性，造成突释或释放延迟，不仅降低患者依从性，还可能引发不良反应。 当前，全球约30%的缓释制剂因食物效应面临临床使用限制，亟需通过配方创新实现释药行为的“生理环境无关性”。Pharma CMC2025-04-02缓释凝胶骨架系统释药
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Science | 犬科全基因组研究发现肥胖相关基因DENND1B前沿研究肥胖是一种多种因素引起的复杂疾病，也是全世界人类和动物健康的主要威胁。 人体中的研究发现早发性肥胖患者中下丘脑瘦素与 黑素皮质素 （Melanocortin） 信号在糖尿病发生中起着关键作用。 拉布拉多猎犬是一种研究人类肥胖症的很有影响力的模型，因为犬类发生肥胖与也受到相似的环境影响，同时犬类具有独特的遗传结构，为肥胖症相关基因的研究提供了机会。
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Nat Commun | 毕文健团队开发出分析基因-环境交互作用的GWAS新算法前沿研究近年来，全球范围内涌现了很多大型生物样本库 （Biobank） ，为全基因组关联研究 （GWAS） 提供了重要的研究资源。 基于电子健康记录，生物样本库的研究范畴已从传统的数量性状、质量性状拓展到结构更为复杂的数据形式。 基于这些更复杂数据形式的表型数据进行GWAS可以更有效识别出与健康状况密切相关的遗传变异，为解析复杂性状的遗传结构提供全新视角。BioArt2025-04-02Nat Commun 毕文健
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Nat Commun丨茹衡与吴姗课题组合作报道高致病性马尔堡和埃博拉病毒RNA依赖的RNA聚合酶复合物的冷冻电镜结构前沿研究埃博拉病毒 （Ebola virus， EBOV ） 和 马尔堡病毒 （Marburg virus， MARV ） 同属于丝状病毒科 （Filoviridae） ，是一类在电镜下呈现出长而细的病毒,它们是非分段负链RNA病毒 （nsNSVs） 。 根据世界卫生组织报道，埃博拉病毒和马尔堡病毒感染引起的出血热在过去几十年里造成了多次严重的疫情。 患者通常在接触病毒2-21天后，出现发热、出血、器官衰竭、休克等症状，具有极高的死亡率。BioArt2025-04-02马尔堡病毒 EBOV RNA聚合酶
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乳腺癌遇上罕见烟雾病，多学科“神组合”1小时搞定高难度手术前沿研究近日，广东省人民医院 乳腺肿瘤科 医护团队联合 神经内科 、 麻醉科 、 重症医学科 等多学科成功为一名 患有罕见烟雾病的乳腺癌患者 陈女士实施了高难度手术。 最终，医护团队仅用时1小时，便顺利完成 手术 ，成功为患者“拨开迷雾”。 据了解，陈女士患有罕见的烟雾病（Moyamoya disease），这是一种脑血管发育异常的疾病，因脑血管造影呈现烟雾状而得名，该病发病率极低，在我国仅为3.92/10万。
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勃林格殷格翰财报：2024 年，「恩格列净」和「尼达尼布」创收 122 亿欧元财报业绩4 月 2 日，勃林格殷格翰发布了 2024 年全年业绩报告。 维加特 用于治疗特发性肺纤维化和特定类型的纤维化性间质性肺疾病，其 净销售额同比增长 8.9%，达 38 亿欧元 。 人用药品研发投资增至 57 亿欧元，占人用药品业务净销售额的 27.6%。
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基药目录最新动态：与医保甲类同步调整衔接医保动态2025年药政司工作会议内容。 国家卫生健康委药政司全国药政工作会议上，曾主任提出巩固基本药物制度，医保甲类与基本药物目录衔接，未明确提出今年是否启动基本药物目录的调整工作。 本次会议主要部署了以下七个方面工作：。华招医药网2025-04-02医保
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【广东】部分挂网药品开展价格联动招标采购请各相关企业在规定时间内使用CA证书登录广东招采子系统，通过“药品集中采购管理-药品价格管理-药品价格确认-开展省内挂网药品联动全国最低挂网价格确认的工作”进行确认。 未在规定时间内提出的、未提供相应证明材料的或未按照规定途径提交的异议反馈，原则上不予受理。 （三） 相关暂停交易的产品后续如需恢复交易的，请企业按药品挂网流程重新申请 。华招医药网2025-04-02挂网药品
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诺华「伊普可泮」新适应症国内获批上市，治疗 C3 肾小球病审批动态4 月 2 日，诺华宣布 伊普可泮新 适应症获批上市， 用于治疗 C3肾小球病 （C3G） 成人患者 。 该适应症曾于 2024 年 10 月被 CDE 正式纳入 优先审评 。 仅四个月后，该药在中国成功获批同适应症。
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“芯”突破！拉索生物二期研发和生产中心正式启用公司动态今日（4月2日），BioBAY园内企业 拉索生物 二期研发和生产中心正式启用。 园区党工委委员、管委会副主任倪乾，苏州工业园区生物产业发展有限公司 （BioBAY） 董事长殷建国， 拉索生物董事长李智及投资方、产业界代表出席活动。 拉索生物二期研发和生产中心位于BioBAY四期，面积达2300余平方米， 可支撑每年数百万计样本的芯片检测需求，该中心的启用，标志着拉索生物迈入产能扩张新阶段，也象征着我国分子育种的“卡脖子”技术得到进一步突破。BioBAY2025-04-02拉索生物
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S²CUBE丨瑞士生物科技公司Synendos Therapeutics开发选择性内源性大麻素再摄取抑制剂，治疗神经系统疾病前沿研究自2011年以来，瑞士连续13年全球创新指数排名第一，是全球重要的创新策源地，也是中国首个创新战略伙伴关系国，在生命健康、先进制造、低碳科技等领域与中国具有极佳互补性。 BioBAY与Insight Tech共建的 S²CUBE（中瑞产业协同创新中心 ），旨在以生命科学为核心领域，推动瑞士创新技术、创新企业、创新人才及创新生态圈与BioBAY及园区企业的长期交流与合作。 本期介绍的 Synendos Therapeutics 是2023年《瑞士创新100强》上榜企业，其致力于开发选择性内源性大麻素再摄取抑制剂。
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从MNC手中垄断千亿蓝海，国产龙头biotech开始走向“next level”公司动态2024年，全球生物医药行业在资本寒冬与技术革命的双重浪潮中激荡前行。 慢性乙肝，这个曾被世界卫生组织列为“全球公共卫生威胁”的疾病，至今仍困扰着全球2.6亿患者，仅我国就有7500万的患者。 Frontiers文章数据表明，中国84.4%的肝细胞癌是乙肝病毒慢性感染所致，10%-30%的慢性乙肝经过5-10年发展为肝硬化，肝硬化中5%-10%经过5-10年转变成肝癌，这意味着我国肝每年新增近50万人，远超欧美地区。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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