8月13日，加利福尼亚州弗里蒙特，Moximed是一家致力于提高膝骨性关节炎（OA）患者护理水平的创新医疗器械公司，宣布完成6100万美元的D轮优先股融资，并有权再完成高达3000万美元的融资。 融资所得将用于加速Moximed的MISHA®膝关节系统在美国的商业化，该系统是世界上第一个用于膝骨性关节炎的植入式减震器（ISA）。 OA是一种常见的衰弱性疾病，影响着美国3200多万成年人的生活，预计到2040年将影响7000万美国人。

8月13日，全球医疗技术领导者Baxter（NYSE:BAX）和全球投资公司Carlyle（NASDAQ:CG）管理的基金宣布已签署最终协议，Carlyle（凯雷）将以38亿美元收购Baxter（ 百特 ）的肾脏护理部门Vantive。 去年5月份，安宏资本和华平投资以42.5亿美元收购了 生物制药解决方案业务。 Baxter分拆生物制药解决方案业务 ）。

以铂类药物为基础的化疗是局部晚期转移性尿路上皮癌患者的标准治疗，但是远期疗效仍不理想。 尿路上皮癌是维迪西妥单抗获批的第二个适应症，于2021年底在国内上市，适用于接受过含铂化疗且HER2免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者， 独立影像学评估的客观有效率达到50.5%，中位无进展生存时间为5.9个月，中位生存时间为14.2个月， 具有突出疗效和临床获益， 特别是在一项维迪西妥单抗联合PD-1的探索研究中，看到了令人惊叹的临床试验结果， 曾多次在ASCO予以报道。 基于上述的临床试验数据，开启的此项Ⅲ期临床试验，将有助于维迪西妥单抗从后线治疗向一线治疗推进， 为更多患者带来更大生存获益。

目前所有的标准护理治疗对其均效果不佳，预后差，5年总生存率仅为6.8%。 GBM的治疗标准包括最大限度安全的肿瘤切除，然后是放疗（ RT ）和替莫唑胺（ TMZ ）联合化疗。 III期（ NCT00916409 ）临床试验证明，TTFields治疗的中位无进展生存期（ PFS ）提高到6.7个月，而替莫唑胺组为4.0个月。

分子伴侣系统在致癌过程中发挥着重要作用，因此靶向分子伴侣系统的关键节点开展小分子药物设计 极具前景。 张志超教授团队长期致力于研究Bcl-2家族和分子伴侣系统在肿瘤中的靶标地位和调控手段，发现分子伴侣蛋白Hsp70与辅伴侣蛋白Bim的蛋白-蛋白相互作用（PPI）是促进慢性粒细胞白血病（CML）发生发展的新靶标，并且是导致3代激酶抑制剂治疗耐药的关键靶标。 大连理工大学化学学院博士生 蒋茂军 为论文第一作者，该研究得到了国家自然科学基金及大连理工大学与大连中心医院-辽宁省肿瘤医院医工合作项目的资助。

征求意见稿所称的出口药品，系指中国境内的药品生产企业生产并出口至其他国（地区）的药品（含药品制剂、原料药）。 征求意见稿指出，生产出口药品的药品生产企业承担出口药品的质量安全主体责任，确保药品生产全过程符合中国和进口国（地区）相关法律法规要求。 公开征求意见至9月10日。

Alpha Cognition公司因当前市场条件挑战，决定暂时推迟其计划中的资本筹集和纳斯达克上市。公司管理层认为，为上市所需的资本筹集条件与公司当前追求ZUNVEYL商业化的目标不一致。公司正在探索替代策略，以更好地保护股东价值。同时，公司已收到桥接资金的意向，以支持其关键活动，包括商业供应制造、定价工作以及为2025年第一季度在美国市场推出ZUNVEYL做准备。Alpha Cognition将继续与潜在合作伙伴讨论，并积极寻求非稀释性资本选项，以支持其增长目标，同时不损害股东价值。

TC BioPharm公司宣布完成其此前宣布的公开募股，发行200万股美国存托股（ADS）及其相应认股权证，每ADS（或替代的认股权证）的发行价格为1美元，同时发行G系列认股权证，以每股0.78英镑的价格购买至多200万股ADS。公司从此次发行中获得的毛收入为200万美元，扣除发行费用后，净收入将用于支持其即将进行的针对复发/难治性急性髓系白血病的临床试验，以及持续运营费用和营运资金。此次发行涉及的注册声明已在SEC注册并生效，最终招股说明书已提交给SEC。TC BioPharm是一家专注于开发γδT细胞疗法的临床阶段生物技术公司，致力于治疗癌症，包括急性髓系白血病。

ANI Pharmaceuticals宣布完成3.1625亿美元的2.25%可转换高级债券发行，用于偿还现有高级抵押贷款设施并支持公司业务发展。发行规模从最初的2.5亿美元增加至2.75亿美元，并额外发行4125万美元。净收益约3.068亿美元，用于支付进入上限看涨交易的成本以及偿还现有贷款。同时，公司终止了现有高级抵押贷款协议，并签署了新的高级抵押贷款协议，包括3.25亿美元的延期提取贷款设施和7500万美元的循环信贷额度。此外，ANI与金融机构签订了上限看涨交易，以减少股票稀释和现金支付。

Avidity Biosciences公司成功完成8,418,000股普通股的公开发行，包括根据承销商完全行使额外购买权而额外出售的1,098,000股，每股发行价格为41美元。此次发行的毛收入约为3.451亿美元，公司将利用所得净收入及其现有现金、现金等价物和可交易证券，用于资助其临床项目、推进AOC平台相关的研究与开发，以及用于营运资金和一般企业用途。此次发行由Leerink Partners、TD Cowen、Cantor、Barclays和Wells Fargo Securities担任联合簿记经理，Raymond James、Chardan和Needham & Company担任联合经理。

ACELYRIN公司宣布其izokibep药物在治疗HS（汗腺炎）的3期临床试验中达到了主要终点，并计划优先发展lonigutamab。公司预计将现金使用期限延长至2027年中，并将举办网络研讨会和电话会议。izokibep在HS试验中显示出统计学上显著的疗效，而lonigutamab在TED（甲状腺眼病）治疗中显示出潜力。此外，公司完成了一项针对SLRN-517的单剂量研究，并计划减少33%的员工人数以节省成本。

全球唐氏综合症基金会（GLOBAL）支持的一项新研究在eLIFE上发表，该研究由其合作伙伴和分支机构科罗拉多大学安舒茨医疗校园的琳达·克尼奇唐氏综合症研究所（Crnic研究所）的研究人员完成。这项研究是首个测试JAK抑制剂降低唐氏综合症患者自身免疫疾病负担的安全性和有效性的临床试验。该临床试验由美国国立卫生研究院下属的国家关节炎和骨骼肌肉皮肤疾病研究所资助，是NIH INCLUDE项目支持的新临床试验之一。研究团队利用2016年发现的唐氏综合症患者中干扰素反应持续激活的发现，设计了这项试验，重点关注唐氏综合症患者中非常常见的自身免疫和炎症性皮肤病，包括斑秃、银屑病、特应性皮炎和化脓性汗腺炎，并使用了JAK抑制剂托法替尼（商品名为XELJANZ®）。研究还监测了与共存的自身免疫疾病的影响，如自身免疫性甲状腺疾病、乳糜泻和关节炎。研究观察到皮肤病理学的重要改善，特别是对于斑秃患者，以及关节炎的改善和自身免疫性甲状腺疾病生物标志物的降低。

Bavarian Nordic公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受并授予其针对12岁及以上人群预防奇昆病毒感染疫苗CHIKV VLP的优先审查。这意味着FDA将缩短审查时间至六个月，而非标准审查的十个月，并设定了2025年2月14日的PDUFA目标行动日期。该疫苗还正在欧洲药品管理局（EMA）进行加速评估审查，预计2025年上半年可能获得欧洲委员会的批准。CHIKV VLP疫苗已获得FDA的突破性疗法和快速通道指定，以及EMA的PRIME指定，旨在促进药物的开发或加快审查。

BioSenic公司获得日本专利局授予的关键专利，保护其砒霜（ATO）平台在金属离子如铜离子辅助下的治疗应用。该专利名为“使用金属离子增强砒霜的疗效”，针对治疗自身免疫疾病及多种癌症和与细胞因子风暴相关的感染性疾病。此专利与欧洲、澳大利亚和中国已获得的保护类似，并支持BioSenic在国际临床试验中推进其产品，旨在寻求市场准入批准。公司正在开发结合砒霜和铜的口服制剂，以增强疗效并减少副作用。

Silo Pharma与Sever Pharma达成新协议，扩大SP-26可溶性可待因基注射植入剂的开发，用于治疗慢性疼痛和纤维肌痛。Sever Pharma将扩大挤出工艺并继续进行新型非阿片类药物的分析测试。Silo Pharma的CEO Eric Weisblum表示，很高兴继续与Sever Pharma合作，推进新型非阿片类慢性疼痛治疗药物的前期临床研究。SP-26有望通过FDA的505(b)(2)简化审批途径获得批准。Silo Pharma专注于开发针对未满足医疗需求条件的创新疗法，包括压力诱导的精神疾病、慢性疼痛和中枢神经系统疾病。

澳大利亚生物技术公司Prota Therapeutics发布了一项长期花生过敏研究，该研究发表在《过敏》杂志上，证实了临床缓解是最佳治疗结果。研究结果显示，Prota的缓解花生口服免疫疗法（OIT）治疗具有显著和持续的好处，包括显著改善与健康相关的生命质量。该研究强调了将缓解作为最佳治疗结果的重要性，并突出了两种高剂量花生口服免疫疗法（PRT120和PRT100）在诱导过敏缓解方面提供的长期益处。在完成治疗两年后，实现缓解的参与者报告了更少的花生摄入反应，没有中度或重度反应，没有使用肾上腺素注射器，最重要的是，与健康相关的生活质量（HRQOL）相比，显著提高了生活质量。

Shuttle Pharmaceuticals宣布已与两家地点达成协议，准备在六个地点进行Ropidoxuridine（IPdR）的Phase 2临床试验，该药物用于治疗胶质母细胞瘤患者。这是针对IDH野生型、甲基化阴性胶质母细胞瘤患者的临床试验，目前放疗是唯一批准的标准治疗方法。试验将首先招募40名患者，随机分为两个不同剂量组，以确定最佳剂量。一旦确定最佳剂量，将增加14名患者，以实现统计显著性，终点是生存率与历史对照相比。Shuttle Pharma预计试验将在18至24个月内完成。