摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 367268 篇内容
-
Enliven Therapeutics 宣布在 2025 年 AACR 年会上进行壁报展示研发注册政策Enliven Therapeutics公司将在2025年4月25日至30日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年度会议上展示五篇海报。这些海报涉及ELVN-002、ELV-3111、ELVN-001等新药研发，旨在提高癌症治疗效果。ELVN-002是一种强效、选择性的HER2抑制剂，具有独特的结合模式，有望与HER2靶向抗体药物偶联物联合使用，提高疗效。ELV-3111是一种1型全RAF抑制剂，与MEK抑制剂联合使用，可增强NRAS和BRAF突变癌症的抗肿瘤活性。ELVN-001是一种高度选择性的ATP竞争性ABL1酪氨酸激酶抑制剂，可用于治疗慢性髓性白血病。Enliven Therapeutics致力于通过精准肿瘤学方法开发小分子药物，以改善患者的生活质量和生存率。
-
Neurogene 宣布发表同行评审出版物，证明采用 EXACT™ 技术的基因治疗候选药物 NGN-401 可调节 Rett 综合征临床前模型中的转基因表达交易并购Neurogene公司宣布其EXACT™基因调控技术的研究成果，该技术能够调节基因治疗表达至可耐受和治疗效果水平，包括在Rett综合症预临床模型中。这一发现支持了Neurogene正在进行的一期/二期临床试验，使用NGN-401基因治疗Rett综合症。EXACT技术通过微RNA调控实现细胞层面的治疗和可耐受的转基因表达，旨在克服传统基因治疗的局限性。NGN-401是一种AAV9基因治疗，旨在为Rett综合症患者提供一次性治疗，它首次采用Neurogene的EXACT™技术，旨在精确调控MeCP2基因表达，避免传统基因治疗可能引起的毒性。该研究发表在《科学转化医学》上，并获得了FDA的START试点计划、RMAT指定、孤儿药指定、快速通道指定和罕见儿科指定。
-
最新通过一致性评价名单来了!（2025年4月2日）审批动态药闻康策 基于《中国上市药品目录集》、各大医药数据库以及各 上市企业公告 ，整理了一份我们认为的目前最新最全的一致性评价过评产品汇总表 （附在文末，Excel版本可联系获取） 。 近日，又有大批药品过仿制药一致性评价， 据药闻康策统计，截至2025年4月2日，共有 12371 个品规的药品通过（或视同通过）一致性评价。 因篇幅有限，无法完整展示。药闻康策2025-04-03一致性评价
-
癌症基因的新作用可改善关键药物类别研发注册政策标题：癌症基因的新角色可能改善关键药物类别 摘要： 纽约，2025年4月3日 - 由纽约大学朗格尼健康研究人员领导的一项研究揭示了主要癌症基因BRCA2如何决定哪些癌细胞可以被一种称为PARP抑制剂的精准癌症药物杀死。这项发表在《自然》杂志上的工作基于人类细胞分裂和生长过程中DNA损伤持续发生，必须迅速修复以防止癌症的事实。BRCA2在DNA修复机制中起着关键作用，但细胞中的基因变化（突变）会导致基因的DNA修复功能受损，从而增加癌症风险。癌细胞也需要DNA修复，因为它们的无序生长会导致错误快速积累，除非得到抑制。当突变阻碍BRCA2的功能时，癌细胞会依赖多ADP核糖聚合酶1（PARP1）途径进行备份DNA修复，并继续异常生长。PARP抑制剂旨在阻止这一过程。现在，这项新的研究揭示了BRCA2在控制PARP1在DNA损伤位点的作用中的意外角色，并解释了为什么PARP抑制剂在某些患者中有效，而在另一些患者中则无效。研究作者发现，PARP抑制剂在任何癌细胞中的有效性取决于BRCA2的功能状态。这项研究有助于开发个性化的癌症治疗方法。
-
メルク、日本におけるlurbinectedinに関するライセンス、開発、商業化契約を発表 默克宣布达成在日本开发和商业化 lurbinectedin 的许可协议交易并购任务文本翻译及总结： 原文： "We are unable to provide full text for this press release. Merck KGaA signed a license agreement for the development and commercialization of lurbinectedin in Japan with PharmaMar. Based on this agreement, PharmaMar will receive an upfront payment of 22 million Euros and is entitled to receive milestone payments up to 31 million Euros. Lurbinectedin (also known as PM-1183) is an ET-736 analog, which selectively inhibits oncogenic transcription programs that many tumors are particularly depe
-
Akebia Therapeutics 宣布欧洲药品管理局对 XOANACYL（R） 的积极评价，XOANACYL（R） 是一种授权给 Averoa 的慢性肾病口服疗法研发注册政策新闻摘要： 2025年4月3日，美国生物制药公司Akebia Therapeutics宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人类用药药品委员会（CHMP）已通过了一项积极意见，建议欧洲委员会（EC）批准XOANACYL（铁柠檬酸作为配位复合物）用于治疗患有慢性肾病（CKD）的成年患者同时出现的血清磷和铁缺乏症。Averoa公司，一家专注于肾脏生物制药的公司，已从Akebia获得了在欧洲经济区和某些欧洲及中东国家开发和商业化铁柠檬酸的权利。Akebia首席执行官John P. Butler表示，他们祝贺合作伙伴Averoa在获得EMA对XOANACYL的批准方面迈出了积极的一步，并将继续支持其在欧洲为患有肾病并发症的患者提供治疗的努力。欧洲委员会将审查CHMP的建议，最终决定预计在约两个月后作出。
-
Greenwich LifeSciences 提供 FLAMINGO-01 的全球最新情况研发注册政策新闻摘要： 2025年4月3日，美国德克萨斯州斯塔福德，格林威治生命科学公司（Nasdaq: GLSI）宣布了其FLAMINGO-01三期临床试验的最新进展。该试验评估了GLSI-100，一种用于预防乳腺癌复发的免疫疗法。初步数据显示，非HLA-A*02组250名患者的免疫反应积极，公司正在考虑将这一开放标签的第三组转变为一个实际上的第二期三期临床试验，以增加GLSI-100的市场潜力。2025年第一季度，公司在40个美国和77个欧盟站点进行了超过150名患者的筛选，预计2025年还将激活30个欧盟站点，全球潜在站点总数超过150个。该试验在美国和欧洲的多个学术网络和知名医院进行，包括耶鲁大学、约翰霍普金斯大学、哈佛大学等。公司首席执行官Snehal Patel表示，FLAMINGO-01试验的参与度很高，公司正在努力提高患者的参与度，并准备将GLSI-100的商业化。Stock Titan2025-04-03Greenwich LifeScienc Baylor University Columbia University Cooper University Ho German Breast Group Grupo Espanol de Inv H Lee Moffitt Cancer Harvard University Huntsman Cancer Inst Johns Hopkins Univer Maryland Oncology an Nebraska Cancer Spec Stanford University Stony Brook Universi Texas Oncology Inc Thomas Jefferson Uni UCSF Helen Diller Fa University of Califo University of Califo University of Califo University of Miami University of Texas University of Washin Virginia Cancer Spec Yale University
-
冠科美博报告 2024 年全年财务业绩，重点介绍临床更新和业务进展医投速递新闻摘要： Apollomics公司于2025年4月3日宣布了2024年度的财务报告，并更新了其研发进展和业务进展。公司与LaunXP合作开发vebreltinib与EGFR抑制剂联合治疗，获得1000万美元的前期付款，并扩大了临床数据集。截至2024年12月31日，Apollomics拥有980万美元的现金和现金等价物，加上LaunXP的前期付款，预计到2026年第一季度将提供足够的资金。vebreltinib是一种针对NSCLC和其他实体瘤的c-Met抑制剂，目前正在进行多国临床试验。Apollomics还宣布了其他研发项目，包括APL-122和APL-102。此外，公司还宣布了与LaunXP的合作，专注于vebreltinib在亚洲市场的开发和商业化。
-
在 Marks 辞职几天后，FDA 错过了 Novavax 的 COVID-19 疫苗的审查截止日期研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）未能按时发布关于诺瓦瓦克斯公司COVID-19疫苗2024-2025年度配方的决定，多家媒体报道称。诺瓦瓦克斯公司在周三的声明中确认，FDA应在周二4月1日发布其裁决。公司表示，已回应了FDA的所有信息请求，并相信其生物制品许可申请（BLA）已准备好批准。FDA代理专员Sara Brenner直接介入了诺瓦瓦克斯疫苗的审查，但没有给出具体原因。FDA最高疫苗专家Peter Marks最近辞职，其离职引发了生物制药领域的广泛抛售。Marks在辞职信中警告，卫生与公众服务部新任部长Robert F. Kennedy Jr.似乎不愿意了解更多关于疫苗的信息。诺瓦瓦克斯正在寻求批准其COVID-19疫苗的新配方，用于即将到来的2024-2025季节，该配方旨在针对目前流行的变种的亲本JN.1株。
-
Meitheal Pharmaceuticals 宣布在美国批准并推出利拉鲁肽注射液研发注册政策Meitheal Pharmaceuticals宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准并推出其仿制药liraglutide注射剂（18mg/3mL），这是针对Victoza®2的替代品。该注射剂是一种GLP-1受体激动剂，用于改善10岁及以上2型糖尿病成人和儿童患者的血糖控制。由于品牌Victoza®目前处于短缺状态，Meitheal推出的liraglutide注射剂旨在满足市场需求。Meitheal的CEO Tom Shea表示，这一产品为糖尿病患者提供了更多选择，并承诺将尽快提供可持续的高质量供应。Meitheal的liraglutide注射剂销售预计将增加其上市仿制药组合至61种产品，并计划在2025年推出更多新产品。
-
阳光生物宣布 mRNA 治疗癌症取得积极结果研发注册政策Sunshine Biopharma Inc.宣布已完成对K1.1 mRNA脂质纳米颗粒（K1.1-mRNA-LNP）产品在人类肝细胞癌（HCC）小鼠模型中的研究，证实其为新型治疗药物。该研究优化了全长度mRNA（K1.1c）和截短版本（K1.1d）在HCC肿瘤中的表达水平，并成功将其封装在两种特制脂质纳米颗粒中，通过系统性给药有效地输送到小鼠的异位移植HCC肿瘤中。研究显示，全长度K1.1c在重复给药下可降低三种不同类型的人类HCC肿瘤的生长，且具有良好的耐受性。截短版本K1.1d的初步研究显示其在小鼠HCC模型中具有显著的抗肿瘤活性。公司正在开展更多动物研究，以确定截短版本（K1.1d）在不同HCC模型中的最佳剂量，并比较其剂量反应和治疗效果窗口。公司CEO表示，通过脂质纳米颗粒（mRNA-LNP）递送mRNA是治疗癌症的新方法，K1.1-mRNA-LNP的表现令人瞩目。此外，Sunshine Biopharma在加拿大市场已有70种仿制药上市，并计划在2025年剩余时间推出13种新药，包括NIOPEG®，一种NEULASTA®的生物类似物。
-
百济神州提供 Ociperlimab （BGB-A1217） 临床开发项目的最新进展研发注册政策贝吉纳公司宣布终止其针对肺癌的TIGIT抗体ociperlimab（BGB-A1217）的临床开发项目，原因是独立数据监测委员会建议基于预定的无效性分析终止正在进行中的3期临床试验（AdvanTIG-302）。评估结果显示该研究不太可能达到主要终点——总生存期。公司表示，这一决定是在深思熟虑后做出的，旨在将资源集中于最有希望的候选药物。贝吉纳公司致力于发现和开发更实惠、更易于全球癌症患者获得的治疗方案。研究结果显示，将有助于推进科学对抗-TIGIT活性的理解。
-
Akamis Bio 宣布 NG-350A 在局部晚期直肠癌患者中的 1b 期 FORTRESS 试验中招募首例患者研发注册政策Akamis Bio公司宣布在多中心、开放标签、非随机化的一期b阶段FORTRESS临床试验中，首例局部晚期直肠癌（LARC）患者已接受NG-350A治疗。NG-350A是一种新型免疫疗法，旨在通过静脉注射驱动肿瘤内CD40激动剂单克隆抗体的表达，以激活抗原呈递细胞（APCs），进而引发抗肿瘤免疫反应。FORTRESS试验旨在评估NG-350A与标准化学放疗（CRT）联合使用在LARC患者中的安全性和有效性。该试验基于Akamis Bio支持的CEDAR研究，该研究显示，与单独使用标准CRT相比，使用Akamis Bio第一代免疫疗法和CRT联合治疗LARC患者的完全缓解率显著提高。NG-350A在先前临床试验中表现出良好的安全性，未观察到与转基因相关或脱靶毒性。FORTRESS试验的主要终点是评估患者在第12周达到临床完全缓解（cCR）的比例，关键次要终点包括不良事件的发生率和严重程度、临床缓解（CR）结果以及基于MRI的肿瘤消退分级（mrTRG）。
-
Tasman Therapeutics 将口服氯胺酮项目推进至关键的 3 期研究研发注册政策Tasman Therapeutics宣布计划筹集1.75亿美元A轮融资，以支持R-107的后期临床试验和商业化。R-107是一种创新的口服长效氯胺酮片剂，正在作为治疗难治性抑郁症（TRD）的单药疗法进行研究。公司任命了生物技术行业资深人士Dan Browne担任CEO，以推进公司的神经科学和神经精神病学项目。Tasman Therapeutics是新成立的美国子公司，由新西兰最大的制药公司Douglas Pharmaceuticals Ltd.剥离而来。R-107的III期临床试验ROCKET计划将于2025年下半年开始招募患者，旨在生成关于新型口服氯胺酮单药疗法安全性和疗效的关键数据。R-107在II期临床试验中显示出快速和持久的抗抑郁疗效，且副作用小。Biospace2025-04-03Arvinas Inc Arvinas Inc Denali Therapeutics IDEAYA Biosciences I Intellia Therapeutic Pillar Biosciences I Senhwa Biosciences I Vera Therapeutics 三生国健药业（上海）股份有限公司
-
Pretzel Therapeutics 启动评估 PX578 的 1 期临床研究，PX578 是其生物能量学恢复特许经营权的领先治疗药物研发注册政策Pretzel Therapeutics启动了其领先治疗药物PX578的1期临床试验，旨在评估其在健康成人中的安全性、耐受性和药代动力学。PX578是一种针对线粒体DNA聚合酶（POLG）的生物能恢复疗法，具有治疗线粒体DNA耗竭综合征（MDDS）和更广泛的神经退行性疾病潜力。公司还获得了来自Parkinson’s UK的资助，以评估PX578在帕金森病模型中的激活机制。PX578的开发代表了首个针对POLG的疗法，旨在调节细胞生物能，以减缓疾病进展和严重程度。Pretzel Therapeutics致力于开发针对线粒体新型靶点的首创新药，以改善神经系统、肌肉萎缩、代谢和罕见疾病患者的生存、功能和生活质量。
-
在 npj Vaccines 上发表文章报道了使用 PharmaJet Tropis® 皮内注射自扩增 mRNA （samRNA） COVID-19 疫苗加强剂的交叉反应性和持久免疫反应研发注册政策PharmaJet公司宣布，其无针注射技术在Gennova Biopharmaceuticals的Phase 3临床试验中表现出色，该试验评估了其自扩增（samRNA）疫苗GEMCOVAC-OM作为加强剂与Tropis ID联合使用时诱导的细胞免疫广度。分析显示，GEMCOVAC-OM在Tropis ID辅助下产生了高水平的记忆B细胞和T细胞反应，这对于有效应对新变异病毒至关重要。该分析还表明，GEMCOVAC-OM加强剂诱导了广泛且持久的免疫反应，对XBB.1.5和BA.2.86变异株产生了显著的交叉反应抗体反应。PharmaJet首席科学官Nathalie Landry指出，这种无针注射技术有助于激发长期和交叉反应的免疫反应，这对于快速演变的病毒环境至关重要。PharmaJet的Precision Delivery Systems™旨在提高疫苗的有效性，并改善患者和护理人员的体验。
-
诺华的 Vanrafia （atrasentan） 获得 FDA 加速批准，Vanrafia® （atrasentan） 是首个也是唯一一个用于减少原发性 IgA 肾病 （IgAN） 蛋白尿的选择性内皮素 A 受体拮抗剂交易并购诺华公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准Vanrafia（atrasentan）用于降低原发性IgA肾病（IgAN）患者蛋白尿，这些患者有快速疾病进展的风险。Vanrafia是一种每日一次的非甾体口服药物，可添加到支持性治疗中，包括肾素-血管紧张素系统（RAS）抑制剂，无论是否与钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂联合使用。该批准基于对III期ALIGN研究的预先设定的中期分析，该研究比较了36周时与安慰剂相比蛋白尿的减少。Vanrafia的持续批准可能取决于正在进行III期ALIGN研究的验证，该研究评估Vanrafia是否通过136周时的估计肾小球滤过率（eGFR）下降来减缓疾病进展。eGFR数据预计将在2026年公布，旨在支持传统的FDA批准。IgAN是一种进展性、罕见的肾脏疾病，免疫系统攻击肾脏，通常导致肾小球炎症和蛋白尿。几乎每百万美国人中有13人被诊断出患有IgAN，它是最常见的自身免疫性肾脏疾病之一。Vanrafia的批准为这些患者提供了新的治疗选择，可以无缝整合到他们现有的治疗计划中，无需实施风险评价和缓解策略（REMS）。
-
Aptevo Therapeutics 宣布完成 210 万美元的注册直接发行和根据纳斯达克规则在市场上定价的同步私募配售医药投融资Aptevo Therapeutics Inc.完成了一项注册直接发行和私募配售，共发行1764.7万股普通股和可购买352.9万股普通股的认股权证，每股购买价格为1.19美元。公司计划将所得净收益用于产品候选人的临床开发、营运资金和其他一般公司用途。此外，公司还修改了之前于2024年12月12日发行的某些现有认股权证，将其行权价格从9.53美元降低至1.19美元，并将在股东批准后行使，有效期5年。Aptevo Therapeutics Inc.专注于开发针对癌症的新型双特异性免疫疗法，目前有两个临床候选药物和三个处于临床前阶段的候选药物。
-
Hemogenyx Pharmaceuticals PLC 宣布 FDA 年度报告研发注册政策Hemogenyx Pharmaceuticals向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于其CAR-T细胞疗法HG-CT-1的年度IND报告，该疗法用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）。报告详细介绍了临床试验的进展，包括患者招募、药物稳定性数据以及未来一年的患者招募计划。此举标志着公司在HG-CT-1的临床开发中迈出了重要一步，展现了其对合规性和透明沟通的承诺。公司首席执行官兼创始人Vladislav Sandler表示，提交年度IND报告是公司临床开发的重要里程碑，为面临R/R AML的患者带来了一步之遥的潜在救命疗法。Biospace2025-04-03Hemogenyx Pharmaceut
-
Vividion Therapeutics 在 RAS-PI3Kα 抑制剂治疗晚期实体瘤的 I 期研究中为首位患者给药研发注册政策Vividion Therapeutics宣布其首个患者已接受VVD-159642药物的临床试验，该药物是一种旨在针对RAS驱动型癌症的口服抑制剂。Vividion是拜耳集团的全资子公司，利用创新发现技术来开发针对癌症和免疫疾病的精准小分子疗法。新进行的I期临床试验将评估VVD-159642作为单一药物以及与sotorasib或trametinib联合使用在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性。VVD-159642旨在选择性防止RAS激活PI3Kα通路，从而阻断致癌信号而不干扰正常细胞功能。Vividion还正在进行评估口服KEAP1激活剂和口服STAT3抑制剂的I期临床试验，并正在推进多个创新药物发现项目。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-10
-
2026-11-10
-
2026-11-10
-
摩熵咨询 20 0
-
摩熵咨询 33 59
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-10
-
2026-11-09
-
2026-11-09
-
摩熵咨询 35 91
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
