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  • 菲立化学：深耕连续化和微化工技术领域
    公司动态
    菲立化学：深耕连续化和微化工技术领域
    近日，《精细化工产业创新发展实施方案(2024—2027年)》的发布，为精细化工产业的发展明确了方向，提出了目标和要求。 菲立化学工程(遂昌)有限公司作为专业的连续化反应装备和固液分离设备制造商，专注于微通道等连续流反应装置的开发和应用，公司结合绿色工艺开发，为化工企业提供一站式方案，解决化工企业本质安全和环保问题，实现真正的智能化生产。 公司引进多位留美博士后、博士和高级工程师，建立了浙江省博士后工作站及省级企业研究院，专门负责连续流工艺的开发，到目前为止，公司已建成启用研发中心、设计中心以及专业的仪器设备，进行连续化工艺的研发和检测。
    中国化工报
    2024-08-14
    菲立化学
  • 安图生物及二级子公司获得4项医疗器械注册证
    医药投融资
    安图生物及二级子公司获得4项医疗器械注册证
    近期，安图生物及 二级子公司郑州标源 获 河 南省药品监督管理局颁发的 S100蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、 抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、 多项生化质控品Ⅱ、 甲状腺功能质控品4项 医疗器械注册证。 新产品注册证的取得，进一步丰富公司产品线，不断满足市场需求。
    安图生物
    2024-08-14
    安图生物 医疗器械
  • 国产3价HPV疫苗，揭盲！
    审批动态
    国产3价HPV疫苗，揭盲！
    8月13日晚间，北交所上市疫苗企业康乐卫士发布公告，公司重组三价人乳头瘤病毒（16/18/58型）疫苗（大肠杆菌）III期临床试验期中分析揭盲，结果符合预期。 本次三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验期中分析结果主要基于截至第14次访视的主要终点病例数据。 公告显示，康乐卫士自主研发的三价HPV疫苗将对东亚地区女性宫颈癌的保护范围提高至78%，目前已上市的二价和四价HPV疫苗的保护范围为70%。
    医药投资部落
    2024-08-14
    HPV
  • 砍掉全部自研管线，一家国产Biotech华丽盈利
    公司动态
    砍掉全部自研管线，一家国产Biotech华丽盈利
    自从2015年药政改革之后，中国的创新药产业进入了一个空前的繁荣期，无论是投资界还是产业界，都以跑步入场的姿态，在几乎一片荒芜的产业背景下，大干快上，缔造了一轮一二级市场共振的创新药空前大牛市。 进入到2024年，行业进一步分化，不断传来有Biotech裁员、倒闭、破产的消息。 但是，也有Biotech开始盈利了。
    医药投资部落
    2024-08-14
    Biotech
  • Y24H1财报速读：营收创历史新高！中国生物制药发展迅猛，预计未来将有多个年销售峰值超过20亿的重磅产品！
    财报业绩
    Y24H1财报速读：营收创历史新高！中国生物制药发展迅猛，预计未来将有多个年销售峰值超过20亿的重磅产品！
    近日，多家药企陆续公布了2024年第二季度及上半年财务业绩。 收入158.7亿元，创新产品收入增长14.8%。 2024年8月13日，中国生物制药（1177.HK）发布2024年上半年业绩， 公司实现营业收入158.7亿元（人民币，下同），同比增长约11.1%，创历史新高。
    GBIHealth
    2024-08-14
  • Anaptys 宣布 1 亿美元的承销注册直接发行定价
    医药投融资
    Anaptys 宣布 1 亿美元的承销注册直接发行定价
    AnaptysBio公司宣布以每股36.50美元的价格发行275万股普通股，预计总收益约1亿美元，用于加速其BTLA激动剂ANB032和PD-1激动剂rosnilimab的临床试验。此次发行由现有投资者EcoR1 Capital牵头，包括多个新投资者和现有投资者，如Cormorant Asset Management、Farallon Capital Management等。AnaptysBio计划将所得净收益主要用于一般公司用途，包括ANB032和rosnilimab的第三阶段临床试验准备、营运资金和一般公司用途。
    GlobeNewswire
    2024-08-14
  • Nature系列综述：mRNA在癌症治疗中的靶向策略与未来方向
    前沿研究
    Nature系列综述：mRNA在癌症治疗中的靶向策略与未来方向
    脂质纳米颗粒 （LNP）是基于四种脂质成分：可电离脂质、胆固醇、辅助脂质和聚乙二醇（PEG）脂质构建的脂质递送载体，其具有1）保护核酸有效载荷不被降解或激活RNA传感机制，进而保护先天免疫反应；2）能够将核酸有效载荷引入细胞质；3）用于疫苗接种时本身作为佐剂发挥作用等特性，因而被广泛应用于不同类型的核酸药物递送。 利用 mRNA-LNP 治疗癌症患者一直是十分火热的研究领域，该领域的发展甚至远早于将该技术应用于COVID-19或其他传染病疫苗的开发。 被动靶向方法是用于将mRNA-LNP递送到组织和细胞而不使用靶向修饰表面的方法。
    金斯瑞生物
    2024-08-14
    癌症 癌症治疗
  • 【瞩目】科伦拿下超10亿抗肿瘤药，两大新品同日获批
    审批动态
    【瞩目】科伦拿下超10亿抗肿瘤药，两大新品同日获批
    8月13日，国家药监局官网显示， 湖南科伦制药的瑞戈非尼片和四川科伦药业的艾地骨化醇软胶囊以仿制4类报产同日获批 。 米内网数据显示， 瑞戈非尼片 在2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）是超10亿元大品种。 同日，科伦药业发布2024年半年度业绩快报，营收118.27亿元，同比增长9.52%，净利润18.00亿元，同比增长28.24%，再创新高。
    米内网
    2024-08-14
    肿瘤 抗肿瘤药
  • 【市场】30亿注射剂，恒瑞再下一城
    审批动态
    【市场】30亿注射剂，恒瑞再下一城
    日前，恒瑞医药发布公告，公司的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）新增适应症获批，用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗。 米内网数据显示，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售规模近30亿元。 近年中国三大终端六大市场抗肿瘤药注射剂TOP10产品。
    米内网
    2024-08-14
    白蛋白 胰腺癌
  • Nature Commun | 晁彦杰研究组发现非编码RNA控制高毒力超级细菌感染致病
    前沿研究
    Nature Commun | 晁彦杰研究组发现非编码RNA控制高毒力超级细菌感染致病
    8月13日，国际学术期刊 Nature Communications 在线发表了中国科学院上海免疫与感染研究所晁彦杰研究组的研究论文： RNA interactome of hypervirulent Klebsiella pneumoniaereveals a small RNA inhibitor of capsular mucoviscosity and virulence 。 Research Highlight。 高毒力肺炎克雷伯菌可在健康人体中引起严重感染，导致肺炎、肝脓肿、脑膜炎、脓毒症等多种疾病，病情发展迅速、传播快、病死率高，已在全球16个不同国家报告发现，具有潜在大流行的风险，被世界卫生组织列为急需控制的优先病原体。
    中国科学院上海免疫与感染研究所
    2024-08-14
    肺炎 RNA控制高毒力
  • 【融资】英凡蒂（iNVANTi）完成5000万元A+轮融资
    医药投融资
    【融资】英凡蒂（iNVANTi）完成5000万元A+轮融资
    出海短途出行厂商英凡蒂（iNVANTi）获5000万元A+轮融资，投资方为产业界人士。 本轮资金将用于产能提升，海外渠道建设以及出海营销投入。 英凡蒂将于9月在斗门大横琴5.0产业新空间完成一座2万平方米的新厂房建设，预计一期产能将达到20万辆。
    微创投
    2024-08-14
    英凡蒂
  • Nature | 应对抗生素耐药性危机：五大策略助力抗生素革命
    前沿研究
    Nature | 应对抗生素耐药性危机：五大策略助力抗生素革命
    在抗生素发现近一个世纪后，抗生素耐药性（antibiotic resistance）危机正逐步成为全球公共卫生的重大挑战。 抗生素曾经在对抗细菌感染的战争中帮助人类取得了重要胜利，但随着时间的推移，细菌逐渐演变出抵抗这些药物的能力。 抗生素自近一个世纪前被发现以来，一直是人类对抗细菌感染的强有力武器。
    生物探索
    2024-08-14
    细菌感染 抗生素耐药性
  • 九典制药祛痰药盐酸氨溴索口服溶液获批上市
    审批动态
    九典制药祛痰药盐酸氨溴索口服溶液获批上市
    盐酸氨溴索口服溶液，作为一款 医保乙类药品 ，最初由德国Boehringer Ingelheim公司研制，并于1978年8月首次在德国获得批准上市。 目前有片剂、注射剂、口服溶液、吸入溶液等多种剂型在国内外上市。 至此，九典制药已有27个品种通过或被视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。
    九典制药
    2024-08-14
    祛痰
  • 西藏药业2024半年度 高比例分红回馈投资者
    医药投融资
    西藏药业2024半年度 高比例分红回馈投资者
    西藏药业
    2024-08-14
  • 评论 ▍开启药品全领域反垄断监管新时代
    招标采购
    评论 ▍开启药品全领域反垄断监管新时代
    《关于强化反垄断深入推进公平竞争政策实施的意见》指出，要实现事前事中事后全链条全领域监管，提高反垄断监管效能。 此后，全链条监管、全领域监管在不同的场合被多次提及并开始付诸实施。 从该“征求意见稿”的具体内容来看，药品全领域反垄断监管有着新特点，同时也提出了新要求。
    中国医药生物技术协会
    2024-08-14
    药品全领域
  • 检验科李敏团队最新研究揭示潜伏在临床敏感菌中的沉默型NDM-1耐药基因
    前沿研究
    检验科李敏团队最新研究揭示潜伏在临床敏感菌中的沉默型NDM-1耐药基因
    近日，上海交通大学医学院附属仁济医院检验科李敏团队在在临床耐药菌研究领域权威期刊《Drug Resistance Updates》（《药物耐药进展》，中科院1区）上在线发表了题为《Emergence of Silent NDM-1 Carbapenemase Gene in Carbapenem-Susceptible Klebsiella pneumoniae: Clinical Implications and Epidemiological Insights》的最新研究成果，文章揭示了潜伏在临床敏感菌中的沉默型NDM-1耐药基因。 随着抗生素的广泛应用，细菌耐药性日趋严重，抗感染治疗过程中，临床医生及微生物室均将主要聚焦于耐药菌。 本研究发现，对抗菌药物敏感的肺炎克雷伯菌中也潜伏着沉默的 bla NDM-1碳青霉烯酶耐药基因，通过介导抗生素耐受导致临床抗感染治疗的失败。
    上海交通大学医学院附属仁济医院
    2024-08-14
    仁济医院 感染 NDM-1
  • 药谷药闻 | 安钛克医疗一次性使用心内标测导管获NMPA批准上市
    审批动态
    药谷药闻 | 安钛克医疗一次性使用心内标测导管获NMPA批准上市
    8月5日，上海安钛克医疗科技有限公司（以下简称“安钛克医疗”）自主研发的“一次性使用心内标测导管”产品取得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的三类医疗器械注册证，在国内获批上市。 本次获批的一次性使用心内标测导管为环形标测导管，用于记录心脏内肺静脉电位信号，适用于房颤电生理检查。 除此之外，十极环形标测导管可以更准确地识别肺静脉电位，减少远场电位干扰，有利于帮助临床医生判断冷冻消融终点，避免消融不足或过度，进一步提高房颤冷冻消融手术的安全和效率。
    张江药谷
    2024-08-14
    安钛克医疗 房颤 NMPA
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