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  • 银杏酮酯GRACE研究正式启动
    临床研究
    银杏酮酯GRACE研究正式启动
    2024年8月10日，由首都医科大学附属北京天坛医院牵头发起的GRACE研究（银杏酮酯滴丸治疗脑小血管病CSVD相关轻度认知功能障碍的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心IIT研究项目）召开全国线上启动会。 该项目由上海雷允上药业有限公司全程支持，来自GRACE研究的12家中心研究者，上药雷允上总经理苏俊英、副总经理李琦及相关条线负责人和CRO相关人员参会。 GRACE项目由国内神经病学领域旗舰医院北京天坛医院的王伊龙教授牵头担任PI，来自全国有关省市的十余家头部医院共同参与研究。
    上海医药
    2024-08-14
    银杏酮酯 北京天坛医院 雷允上
  • 巨头围攻一个光明顶
    公司动态
    巨头围攻一个光明顶
    MNC巨头们在围攻一个“光明顶 ”。 这个“光明顶”恰恰是血友病领域，作为近20年来FDA批准的首个用于治疗A型血友病的创新药，罗氏艾美赛珠单抗Hemlibra自2018年上市以来保持了强劲的增长表现，2023年销售峰值继续攀爬达到45.95亿美元。 Hemlibra的稳健表现也仅仅是血友病治疗药物庞大市场的冰山一角， Hemlibra作为人 凝血因子 VIII的替代疗法， 凝血因子 VIII产品拥有更大的市场规模，数据显示2022年全球人凝血因子VIII市场规模约665亿元（折合约93亿美元）。
    瞪羚社
    2024-08-14
    凝血因子VIII A型血友病
  • 狼疮肾炎治疗药物临床试验设计的一般技术考虑
    临床研究
    狼疮肾炎治疗药物临床试验设计的一般技术考虑
    狼疮肾炎治疗药物临床试验设计的一般技术考虑。 结果和结论： 研究设计推荐采用多中心、随机、双盲、平行对照设计，一般在标准治疗的基础上进行研究。 入选人群在随机分组前6个月内进行肾活检更能够代表基线特征。
    凡默谷
    2024-08-14
    肾炎 狼疮肾炎 药物临床试验
  • 基因治疗CMC避坑指南｜专题六：复制型腺相关病毒rcAAV的检测及验证
    前沿研究
    基因治疗CMC避坑指南｜专题六：复制型腺相关病毒rcAAV的检测及验证
    FDA在药品审批时需要申请人提供基因治疗产品完整的CMC信息。 CMC信息涵盖保障产品安全、鉴别、纯度、规格、效价这些质量属性。 比例之高令人咋舌，也让行业从业人员愈发重视CMC。
    同写意
    2024-08-14
    rcAAV CMC
  • 东抗新品Wnt 3a：助力类器官的培养！丨会员动态
    前沿研究
    东抗新品Wnt 3a：助力类器官的培养！丨会员动态
    Wnt在维持体内稳态过程中起着重要功能，Wnt途径的异常激活与多种癌症有关。 目前，已从各种物种中分离出近100个Wnt 基因。 在发育过程中，Wnt在控制细胞命运、增殖、迁移、极性和凋亡方面扮演着不同的角色。
    同写意
    2024-08-14
    癌症 Wnt 3a 类器官
  • 将价格打下来：印度、基因编辑和SCD疗法
    交易并购
    将价格打下来：印度、基因编辑和SCD疗法
    本次以“突破瓶颈 打造医健产业新引擎”为主题，设一场主论坛和八场主题论坛，从前沿创新突破、临床应用拓展、工艺技术优化、商业化开发等多个全新视角推动CGT技术开发与应用，成就健康产业未来。 26岁的Saritee Sanodiya，无数天都在怀疑自己能否过上“正常”生活。 医生通过输血治疗贫血，使用止痛药来缓解病人身体的不适。
    同写意
    2024-08-14
    SCD 基因编辑
  • 涉417个产品！某省挂网最新动态调整结果出炉
    招标采购
    涉417个产品！某省挂网最新动态调整结果出炉
    昨日，陕西省公共资源交易中心发布《 关于药品阳光挂网动态调整结果（2024年8月）的公告（一） 》。 附表显示，这417个药品采购方式均为 “限价挂网” 。 统计发现，有不少医药企业同时多个产品挂网 ，如： 云鹏医药集团有限公司 ， 合计有 奥美拉唑肠溶片 等 41个 产品 ； 贵州科伦药业有限公司 ， 合计有 氯化钠注射液 等 27个 产品 ； 河南科伦药业有限公司 以及 江西科伦药业有限公司 ，分别 有 葡萄糖氯化钠注射液 等 24个 产品 。
    医药健康资讯
    2024-08-14
    挂网
  • 线上线下药价差别大，多地已推出比价系统
    医保动态
    线上线下药价差别大，多地已推出比价系统
    同一家药店，线下购买同款药品，价格却比线上平台贵出不少。 近来，不少消费者有过这样的遭遇。 同药店同药品线下更贵。
    中国医疗保险
    2024-08-14
    药价
  • 药品检验不合规！一药企被罚款25万
    研发注册政策
    药品检验不合规！一药企被罚款25万
    近日， 安徽省药品监督管理局进行行政处罚信息公开：一药企因 违反《中华人民共和国药品管理法》 被罚 。 该行为违反了 《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款。 2024年8月6日，依据 《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款，安徽省药品监督管理局对企业作出处罚决定如下：。
    医药健康资讯
    2024-08-14
    药品检验
  • 饮品业务半年破百亿后，统一新推坚果乳！
    公司动态
    饮品业务半年破百亿后，统一新推坚果乳！
    近日，统一再推饮料新品杀入坚果乳赛道，推出一款“神采焕发”坚果乳新品，据悉新品已率先在山姆渠道上市铺货。 单价约5元/瓶，登陆全国各地山姆渠道。 “神采焕发”坚果乳新品。
    FoodTalks食品资讯
    2024-08-14
    饮品业务
  • 奈雪预亏4个亿、茶百道净利润下降或超60％，新茶饮市场迎变？
    财报业绩
    奈雪预亏4个亿、茶百道净利润下降或超60％，新茶饮市场迎变？
    日前，奈雪的茶、茶百道先后发布2024年上半年业绩预告，表现不佳。 艾媒咨询数据显示，2025年，中国新式茶饮市场规模预计达到3749.3亿元。 新茶饮两大上市品牌，奈雪和茶百道，今年上半年的净利润表现均不佳。
    FoodTalks食品资讯
    2024-08-14
    奈雪
  • 美国星巴克任命新任首席执行官
    人事变动
    美国星巴克任命新任首席执行官
    中新社旧金山8月13日电 总部位于美国西雅图的星巴克公司当地时间13日宣布，美国连锁餐饮公司奇波雷墨西哥烧烤(Chipotle Mexican Grill)首席执行官(CEO)布莱恩·尼科尔将出任星巴克CEO，拉什曼·纳拉辛汉(Laxman Narasimhan)不再担任该职。 纳拉辛汉即日起卸任星巴克CEO并不再是董事会成员。 星巴克表示，尼科尔于2018年3月起担任奇波雷墨西哥烧烤首席执行官兼董事，并于2020年3月成为董事长。
    FoodTalks食品资讯
    2024-08-14
    CHIP 星巴克
  • 纽脉医疗Prizvalve经导管主动脉瓣膜系统正式获批上市
    审批动态
    纽脉医疗Prizvalve经导管主动脉瓣膜系统正式获批上市
    2024年8月14日，上海纽脉医疗科技股份有限公司（“纽脉医疗”）自主研发的Prizvalve经导管主动脉瓣膜系统（“Prizvalve”）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 本产品作为国内首款上市的自研球囊扩张式瓣膜，适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄，不适合接受常规外科手术置换瓣膜的患者。 自2015年起，纽脉医疗聚焦于国际先进水平的介入人工心脏瓣膜系统的研发与产业化，先后在二尖瓣、主动脉瓣等领域深耕创新。
    上海市生物医药科技发展中心
    2024-08-14
    纽脉医疗 主动脉瓣膜系统
  • 麦肯锡发布：《15大技术趋势评估及最新动态》
    前沿研究
    麦肯锡发布：《15大技术趋势评估及最新动态》
    上海市生物医药科技发展中心
    2024-08-14
    麦肯锡
  • 威凯尔医药自研新药VC005口服治疗特应性皮炎临床II期取得积极顶线数据
    临床研究
    威凯尔医药自研新药VC005口服治疗特应性皮炎临床II期取得积极顶线数据
    近日，由江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）自主研发的二代选择性JAK1抑制剂VC005片，在口服治疗中重度特应性皮炎的临床II期研究中取得 积极顶线数据 。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验，旨在评价VC005片在中重度特应性皮炎成人患者中的有效性和安全性，主要终点是第12周湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分较基线变化的百分比。 VC005是一款由威凯尔医药自主研发的新型、强效、高选择性的II代JAK1抑制剂。
    威凯尔医药
    2024-08-14
    JAK1 特应性皮炎 特
  • FDA对其顾问委员会的改革势在必行
    研发注册政策
    FDA对其顾问委员会的改革势在必行
    FDA顾问委员会（advisory committee）及其会议备受业界关注。 关于它的作用，FDA是这样认为的，顾问委员会为FDA的专家们提供了关于各种复杂科学、技术和政策问题的外部、独立和专业建议，FDA 依赖许多顾问委员会帮助我们根据当时的最佳科学做出明智的决策。 单单2010年至2021年间，FDA就举办了409次外部专家委员会会议。
    药时代
    2024-08-14
    FDA
  • 股价暴涨220% ！“卖不动” 的CGT再成焦点
    财报业绩
    股价暴涨220% ！“卖不动” 的CGT再成焦点
    2024年8月12日，A股抗癌药板块掀起涨停潮。 值得注意的是，8月12日收盘时20%涨停是香雪制药自7月30日以来，9个交易日内收获的第4个20%涨停板，股价飙涨220.54%，市值也较今年2月时低点大幅涨升。 香雪制药市值回春背后原因之一与其在研的TCR-T疗法的审批进展有关。
    药时代
    2024-08-14
    CGT
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