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  • 数据炸裂！反义寡核苷酸 (ASO) AHB-137用药12周慢乙肝HBsAg阴转率超60%
    临床研究
    数据炸裂！反义寡核苷酸 (ASO) AHB-137用药12周慢乙肝HBsAg阴转率超60%
    AHB-137 是临床阶段生物制药公司浩博医药（AusperBio Therapeutics and Ausper Biopharma）开发用于慢性乙型肝炎(CHB)治疗的一款反义寡核苷酸 (ASO) ，具有良好的临床前安全性和较强的抗病毒活性，目前已经进入Phase ll 期临床开发阶段。 在此前的2024欧洲肝病学会年会（EASL2024）上，研究人员报告了部分 1a/1b 期临床研数据，结果显示，在长达 4 周的用药过程中该药显示出良好的耐受性和强大的抗病毒活性（详细内容： EASL2024：反义寡核苷酸 (ASO) AHB-137慢乙肝一期临床数据显示良好的HBsAg清除疗效与安全性 ）。 在2024年美国肝病学会年会（AASLD2024）上，研究人员介绍了在中国进行的一项 IIa 期研究，慢性乙型肝炎（CHB）受试者进行 AHB-137 24 周治疗的初步结果（12周用药数据）。
    肝脏时间
    2024-11-21
    AHB-137注射液 杭州浩博医药有限公司
  • AASLD2024：在研乙肝新药 EDP-514临床前药代动力学研究
    临床研究
    AASLD2024：在研乙肝新药 EDP-514临床前药代动力学研究
    EDP-514 是Enanta Pharmaceuticals 正在开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款 II 类HBV核心蛋白抑制剂，可刺激HBV核心组装并阻止病毒前基因组 RNA 的封装，从而阻止 HBV 复制，导致产生空衣壳。 在一项针对慢性 HBV 患者的随机、双盲、安慰剂对照临床概念验证研究中，EDP-514 安全且耐受性良好。 每日一次给药可降低 HBV DNA 达 3.5 logs（安慰剂=降低 0.2 log）。
    肝脏时间
    2024-11-21
    Enanta Pharmaceuticals Inc
  • Sage制药dalzanemdor亨廷顿病临床2期最终失败，终止开发并裁员
    临床研究
    Sage制药dalzanemdor亨廷顿病临床2期最终失败，终止开发并裁员
    11月20日，Sage Therapeutics宣布， 其在研药物dalzanemdor（SAGE-718）在治疗亨廷顿病（Huntington's Disease,HD）的二期临床试验中未能达到主要终点，公司决定终止该药物的进一步开发 。 尽管在三项研究中均未能取得积极结果，dalzanemdor在临床试验中显示出良好的耐受性，并未发现新的安全信号。 Dalzanemdor是一种研究性异位NMDA受体调节剂， 对亨廷顿病具有一流的潜力。
    药研网
    2024-11-21
    SAGE Therapeutics Inc
  • 辉瑞重组！首席科学官兼研发总裁变动
    公司动态
    辉瑞重组！首席科学官兼研发总裁变动
    11月20日， 辉瑞宣布任命Chris Boshoff博士为首席科学官兼研发总裁，自2025年1月1日起生效 。 Boshoff 博士原为辉瑞肿瘤学负责人兼执行副总裁 ，将接替 Mikael Dolsten 博士， 今年早些时候 Dolsten 博士 宣布离开辉瑞。 明年上任后，Boshoff将继续作为辉瑞执行领导团队的一员，他将监督所有治疗领域的研发职能。
    药研网
    2024-11-21
    Pfizer Inc
  • U谷产研｜一文探索生物医药黄金赛道：细胞&基因治疗
    前沿研究
    U谷产研｜一文探索生物医药黄金赛道：细胞&基因治疗
    联东U谷
    2024-11-21
    U谷产研
  • 替尔泊肽SUMMIT研究发布详细数据
    前沿研究
    替尔泊肽SUMMIT研究发布详细数据
    · 在这项开创性的研究中，替尔泊肽也改善了心力衰竭症状和身体功能受限。 · 经替尔泊肽治疗的患者的运动能力得到改善，体重减轻更多，并且全身性炎症减轻。 接受替尔泊肽治疗的患者在心力衰竭症状和身体功能受限方面也得到了显著改善。
    礼来Lilly
    2024-11-21
    糖尿病 心力衰竭 老年性痴呆 替尔泊肽 心肌病
  • 免疫系统如何运作？
    前沿研究
    免疫系统如何运作？
    免疫系统是一个“团队努力”，涉及许多不同的参与者。 这些参与者大致可以分为两组：那些是先天免疫系统团队的成员，以及那些是适应性免疫系统的一部分。 免疫学家喜欢这些例外，因为它们提供了免疫系统如何运作的线索。
    生物制品圈
    2024-11-21
    免疫系统
  • 默沙东押宝PD-1/VEGF双抗，能否接棒Keytruda？
    前沿研究
    默沙东押宝PD-1/VEGF双抗，能否接棒Keytruda？
    上周，默沙东（MRK）和礼新生物（LaNova Medicines）宣布了一项协议。 根据交易条款， 默沙东 将以5.88亿美元的预付款和27亿美元的里程碑付款，获得开发、制造和商业化LM-299的全球独家许可 。 LM-299 是靶向程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）和血管内皮生长因子（VEGF）的双特异性抗体，正在中国进行1期试验，处于患者招募阶段。
    生物制品圈
    2024-11-21
    PD-1 Merck Sharp & Dohme Ltd VEGF 礼新医药（浙江）有限公司
  • 靶向递送最新 | 双抗与LNP-mRNA先后给药实现mRNA的高效靶向递送
    前沿研究
    靶向递送最新 | 双抗与LNP-mRNA先后给药实现mRNA的高效靶向递送
    导读： mRNA 技术作为新一轮医药革命的引领者，除了应用于预防或者治疗性疫苗，还能广泛应用于多种人类疾病的治疗中，包括治疗癌症、自身免疫和遗传性疾病。 mRNA 药物的功效主要取决于将足够剂量的mRNA 递送至特定细胞类型的能力。 当前广泛使用的四组分LNP具有明显的肝脏倾向性，在肝外器官/组织/细胞靶向递送mRNA的应用方面存在局限性。
    生物制品圈
    2024-11-21
    恶性肿瘤 遗传疾病
  • 技术 | 使用Arg-C Ultra蛋白酶解锁 ADP-核糖基化的秘密
    前沿研究
    技术 | 使用Arg-C Ultra蛋白酶解锁 ADP-核糖基化的秘密
    使用 Arg-C Ultra 蛋白酶解锁 ADP-核糖基化的秘密：研究酯键连接蛋白修饰的关键酶。 蛋白质的翻译后修饰对于蛋白质的正常功能至关重要。 关键词：质谱级蛋白酶、蛋白质修饰、翻译后修饰 。
    Promega生命科学
    2024-11-21
    恶性肿瘤 PARP PARP1 PARG Promega Corp
  • 技术 | Arg-C Ultra蛋白酶：革新蛋白质组学方法，提升效率与特异性
    前沿研究
    技术 | Arg-C Ultra蛋白酶：革新蛋白质组学方法，提升效率与特异性
    (Arg-C Ultra) 改进的蛋白质组学方法。 Promega最新推出了一种超高效且超特异性的蛋白酶，该酶在精氨酸残基的羧基端切割，并且可以产生几乎零错切率。 这种 Arg-C Ultra 蛋白酶可以与 Lys-C 联合使用，生成优于胰蛋白酶或胰蛋白酶与 Lys-C 联合使用的“胰蛋白酶样”消化产物。
    Promega生命科学
    2024-11-21
    FGFR1 Promega Corp HRH4
  • 「英百瑞」通用现货型免疫驯化NK细胞产品治疗自身免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮等）获IND受理
    审批动态
    「英百瑞」通用现货型免疫驯化NK细胞产品治疗自身免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮等）获IND受理
    2024年11月06日，英百瑞递交的IBR900细胞注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理（受理号：CXSL2400750），适应症为自身免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮等）。 关 于IBR900细胞注射液：。 IBR900是一种同种异体健康供者P BMC来源的、非基因改造的、具有杀伤肿瘤细胞能力的通用型NK细胞。
    中南创投基金
    2024-11-21
    国家药品监督管理局 系统性红斑狼疮 免疫系统疾病 急性髓系白血病 英百瑞（杭州）生物医药有限公司
  • 创新高！近 70 款新药在中国入选「突破性疗法」，ADC 在生物药中拔得头筹
    审批动态
    创新高！近 70 款新药在中国入选「突破性疗法」，ADC 在生物药中拔得头筹
    根据 Insight 数据库，今年以来( 截至 11 月 20 日 )，已经有 76项临床申请（ 按受理号统计，不含拟纳入药品 ）被 CDE 正式纳入突破性治疗品种， 涉及 69款药物，创 突破性治疗程序推出以来 历史新高。 数据来源：CDE 官网、 Insight 数据库。 从成分类别来看：生物药中， 抗体偶联药物（ADC）数量最多，有 14 款 ，其中有 12 款都是来自于国内企业 ；单抗药物其次，有 12 款；细胞与基因疗法（CGT ）有 6 款。
    Insight数据库
    2024-11-21
    ADC 生物药
  • 政策法规：CDE发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》
    研发注册政策
    政策法规：CDE发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》
    2024年11月19日，国家药监局药审中心发布了 《 细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行） 》 的通告 （2024年第49号） ，现全文转载如下：。 《 细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行） 》 原文。 主要用于治疗眼科疾病、神经系统疾病、恶性肿瘤、罕见病等，打造基因治疗技术研发创新基地。
    贝思奥生物Bionce
    2024-11-21
    恶性肿瘤 罕见病 神经系统疾病
  • 恩瑞恺诺：CAR-NK治疗重症狼疮取得优异疗效
    前沿研究
    恩瑞恺诺：CAR-NK治疗重症狼疮取得优异疗效
    2024年11月14-19日，美国风湿病学会年会（ACR）在华盛顿召开，恩瑞恺诺CD19 CAR-NK疗法治疗复发性系统性红斑狼疮的最新临床数据公开发表。 安全性方面，只观察到2例患者出现1级CRS（短暂发热），没有其他副作用和感染事件。 有效性方面，对于8例随访6个月以上的患者，4例（50%）达到DORIS缓解，6例（75%）达到LLDAS（低狼疮疾病活动度）。
    生物制药小编
    2024-11-21
    CD19 深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司
  • 安进：STEAP1/CD3双抗启动前列腺癌三期临床
    临床研究
    安进：STEAP1/CD3双抗启动前列腺癌三期临床
    该三期临床试验计划入组675例前列腺癌患者，预计2028年8月初步完成。 Xaluritamig采用Xencor的XmAb 2+1技术设计，目前处于一期临床阶段，意味着安进将直接推进到三期临床。 Xencor还有其他多款实体瘤CD3双抗在推进中，覆盖靶点包括ENPP3、Claudin6、B7H3等，均采用XmAb 2+1技术。
    医药笔记
    2024-11-21
    实体瘤 CD3 前列腺癌 CD276 安进
  • 石药集团：BCMA CAR-T启动狼疮一期临床
    公司动态
    石药集团：BCMA CAR-T启动狼疮一期临床
    该一期临床计划入组50例SLEDAI评分大于等于7分的狼疮患者。 根据石药集团公开信息，SYS6020为一款基于mRNA-LNP的BCMA CAR-T疗法，先后获批开展治疗多发性骨髓瘤、系统性红斑狼疮、重症肌无力的临床试验。 TCE、自体CAR-T、通用CAR-T、CAR-NK等纷纷进军自免赛道，石药集团则凭借mRNA的技术积累开发了首款基于mRNA-LNP的CAR-T疗法，并选择从系统性红斑狼疮、重症肌无力两个适应症切入自免赛道。
    医药笔记
    2024-11-21
    系统性红斑狼疮 多发性骨髓瘤 BCMA 石药集团有限公司 重症肌无力
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