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  • Panavance Therapeutics 宣布在《癌症医学》杂志上发表关于卵巢癌的米塞梯胺 (GP-2250) 的基础性出版物
    研发注册政策
    Misetionamide作为一种新型肿瘤选择性小分子药物,在卵巢癌的预临床研究中表现出显著的单一用药活性和与PARP抑制剂或贝伐珠单抗的协同作用。该药物通过抑制肿瘤细胞的有氧糖酵解,如抑制己糖激酶-2(HK-2)、甘油醛-3-磷酸脱氢酶(GAPDH)和丙酮酸脱氢酶(PVD),从而显著抑制ATP的产生,导致肿瘤细胞内的氧化、代谢和缺氧应激。此外,Misetionamide还能抑制关键的转录因子如NFkB,进一步损害癌细胞表达基因的能力,从而抑制癌细胞的存活和增殖。研究表明,Misetionamide作为单一疗法或与PARP抑制剂或贝伐珠单抗联合使用时,均表现出显著的抗肿瘤效果,并且与贝伐珠单抗的协同抗血管生成活性。这些发现强烈表明,Misetionamide与PARPi或贝伐珠单抗联合使用应进一步研究作为卵巢癌的新抗肿瘤药物。Panavance Therapeutics公司计划开展针对铂耐药卵巢癌的Misetionamide Phase 1/2概念验证研究,并致力于为患者提供新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2024-08-14
    Panavance Therapeuti
  • Viracta Therapeutics 宣布 2 期 NAVAL-1 试验的积极数据、监管进展和更新的 Nana-val 临床开发计划
    研发注册政策
    Viracta Therapeutics公司公布了其新药Nana-val在治疗复发或难治性EBV阳性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的II期NAVAL-1试验中,第一阶段和第二阶段的结果,显示出Nana-val具有显著的抗肿瘤活性和良好的耐受性。公司还与美国食品药品监督管理局(FDA)举行了会议,讨论了Nana-val在治疗复发或难治性EBV阳性PTCL患者中的潜在监管路径。基于FDA的反馈,Viracta计划在2025年下半年开始一项随机对照试验。Nana-val在II期NAVAL-1试验的R/R EBV阳性PTCL队列中表现出良好的疗效和安全性,总缓解率为33%,完全缓解率为19%,第二线治疗组的缓解率更高。公司计划将Nana-val的临床开发重点放在R/R EBV阳性PTCL患者身上,并计划在2025年开始一项随机对照试验,以支持潜在的新药申请。
    GlobeNewswire
    2024-08-14
    Viracta Therapeutics
  • Neumora Therapeutics 将举办关键意见领袖圆桌会议,讨论 Navacaprant 在神经精神疾病中的潜力
    研发注册政策
    Neumora Therapeutics公司宣布将于9月12日举办关于神经精神治疗领域和κ阿片受体拮抗剂(KORAs)在神经精神病学中作用的圆桌讨论。讨论将邀请神经精神病学领域的顶尖专家,并概述navacaprant在治疗重大抑郁症(MDD)和其他神经精神疾病方面的潜力。Neumora正在执行navacaprant的全面3期KOASTAL项目,用于MDD的单药治疗,并正在进行一项2期双相抑郁研究。公司预计将在2024年第四季度报告KOASTAL-1研究的顶线数据,2025年上半年的KOASTAL-2和KOASTAL-3研究的顶线数据,以及2025年下半年的2期双相抑郁研究的顶线数据。
    GlobeNewswire
    2024-08-14
    Neumora Therapeutics
  • ViroCell Biologics 完成超额认购融资
    医药投融资
    ViroCell Biologics,一家专注于GMP病毒载体制造的细胞和基因治疗合同开发与生产组织,已完成一笔超额认购的可转换债券融资。此次融资由新投资者First Light Asset Management LLC牵头,与现有投资者Sartorius Stedim Biotech S.A.和Dorset Opportunity Fund LP共同参与。所得资金将用于加速公司增长,并支持其在病毒载体设计和制造领域的商业化进程。ViroCell提供全面的临床前和临床病毒载体服务,支持学术和公司创新者加速新型CGT的临床开发。自获得英国药品和健康产品监管局(MHRA)的批准,ViroCell的服务需求显著增加,并以其高产量、按时交付的GMP病毒载体建立了良好声誉。最近,公司已与美国一家著名的NCI指定的癌症中心签订了为期五年的主服务协议。此次可转换债券融资超额认购,具体条款保密。ViroCell首席执行官John W. Hadden II表示,感谢所有投资者的支持,并欢迎First Light Asset Management LLC加入,其对ViroCell的独特市场地位、战略和交付能力充满信心。公司商业进
    Businesswire
    2024-08-14
    Dorset Opportunity F First Light Asset Ma Sartorius Stedim Bio
  • C4 Therapeutics 宣布欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 将先前接受的初步 1 期CFT1946摘要更改为提供的论文展示
    研发注册政策
    C4 Therapeutics宣布,其针对突变BRAF V600实体瘤的BiDAC™降解剂CFT1946的初步单药1期研究摘要将在ESMO大会上进行口头报告。报告定于2024年9月13日举行,同时公司还将举办投资者网络研讨会,讨论CFT1946在BRAF V600实体瘤1期试验中的单药数据。C4 Therapeutics致力于通过其TORPEDO®平台开发针对难治性疾病的小分子药物,其降解剂药物旨在利用身体的自然蛋白质回收系统快速降解疾病蛋白,以克服耐药性、难以靶向的靶点和改善患者预后。
    GlobeNewswire
    2024-08-14
  • 制药业击败汽车业,成为德国的关键产业
    公司动态
    制药行业对德国经济的重要性日益凸显。 赛诺菲 刚刚宣布将在法兰克福投资13亿欧元,这是该行业的下一个十亿欧元级项目。 仅自去年以来,制药企业在德国的投资就已 超过7 0亿欧元 。
    MedTrend医趋势
    2024-08-14
    制药业
  • S²CUBE丨中瑞创新合作:Volumina Medical 为乳腺癌术后乳房重建带来新希望
    公司动态
    瑞士连续12年全球创新指数竞争力排名第一,是全球重要的创新策源地,也是中国首个创新战略伙伴关系国,在生命健康、先进制造、低碳科技等领域与中国具有极佳互补性。 BioBAY与Insight Tech共建的S²CUBE(中瑞产业协同创新中心),旨在以生命科学为核心领域,推动瑞士创新技术、创新企业、创新人才及创新生态圈与BioBAY及园区企业的长期交流与合作。 本期介绍的Volumina Medical是2023年《瑞士创新100强》上榜企业,其致力于研发先进的软组织再生技术。
    BioBAY
    2024-08-14
    乳腺癌
  • 共建平台+1!高通量病原PCR快速检测平台搭建
    公司动态
    日前, 江北新区生物医药公共服务平台下属南京高新精准医学检验所与园区企业普济生物达成战略合作,共建高通量病原PCR快速检测平台。 高通量病原PCR快速检测平台。 PCR检测平台依托高通量PCR体系,开发集广谱病原菌富集、高效核酸提取、超多重病原检测技术为一体的综合解决方案,最快可在4小时内快速高灵敏检测血流中常见的20种病原菌,为数千万患者提供准确、快速、灵敏、低负担的检测服务,有效降低误诊率和死亡率,为临床治疗提供有力支撑。
    南京生物医药谷
    2024-08-14
    高通 PCR
  • 大赛道、小竞争、临床空白需求、独家专利产品新上市!
    审批动态
    高尿酸血症是由 嘌呤 代谢障碍导致的一种慢性代谢性疾病,可以分为原发性和继发性两类。 原发性高尿酸血症主要由 尿酸 排泄减少或生成增多引起,而继发性高尿酸血症则是由某些系统性疾病或服用某些药物抑制尿酸排泄而引起。 根据《中国高尿酸血症相关疾病诊疗多学科专家共识(2023年版)》,血尿酸水平升高除了会引起痛风外,还与肾脏、内分泌代谢、心脑血管等系统疾病的发生发展有关。
    赛柏蓝
    2024-08-14
    临床空白
  • 19个大品种带量采购(附名单)
    招标采购
    今年首个地方联盟带量采购正式拉开序幕。 8月13日,陕西省公共资源交易中心发布关于公开征求《十四省(区、兵团)药品集中带量采购文件(征求意见稿)》意见的通知。 本次联盟集采纳入19个药品,如川芎嗪注射剂、肝素钠注射剂、肝素钙注射剂、维生素C注射剂等。
    赛柏蓝
    2024-08-14
    带量采购
  • 药品价格治理,动作很快
    招标采购
    8月9日,市场监管总局发布《关于药品领域的反垄断指南(征求意见稿)》, 禁止药企限定药品转售价格、价格变动幅度、最低销售价格 ,并不得以折扣、返利、手续费等间接固定药品转售价格。 禁止销售的药品价格明显高于同类药品、明显高于同类品种的其他区域价格 、明显高于同类品种不同时期的价格,也不能通过虚假交易、层层加价等方式,不当推高药品销售价格。 在成本基本稳定或有增长的情况下,超正常幅度提价都将违反规定。
    赛柏蓝
    2024-08-14
    药品价格
  • 这家药企卖掉「核心业务」
    公司动态
    根据最终协议的条款,在进行某些成交调整后,百特将获得约35亿美元的现金,目前估计税后净收益约为30亿美元。 该交易预计将于2024年底或2025年初完成。 根据百特财报,2023年其总营收为148.13亿美元,其中 肾脏护理部门的收入为44.53亿美元,占总收入的30%。
    赛柏蓝
    2024-08-14
    百特
  • 对话高层|安斯泰来首席医学官谷口忠明:加速引入创新疗法 满足中国医疗需求
    专家观点
    一个是自己的生日,另一个是让我重获新生、拥有第二次生命的新生日——肾脏移植纪念日。”。 今年,50岁的李先生在女儿的贴心陪伴下,缓缓吹灭了庆祝第25个“新生日”的生日蜡烛。 然而,移植手术并不意味着一劳永逸。
    安斯泰来中国
    2024-08-14
    谷口忠明
  • 专注固态电池核心材料研发生产,「索理德」完成超亿元A轮融资 | 36氪首发
    医药投融资
    深圳索理德新材料科技有限公司完成数亿元A轮融资,由三峡资本旗下的江峡绿色基金和兴湘资本的科技成果转化基金联合投资,资金用于高性能锂电新材料研发、产线建设等。索理德专注于固态电池核心材料研发、生产和销售,产品包括硅碳负极材料、固态电解质材料等。公司采用硅碳沉积技术路线,通过专利技术解决硅基负极稳定性问题,并拥有固态电池相关知识产权。创始人慈立杰博士在固态电池领域有20多年研发经验。索理德计划2024年实现千吨产能投产,并持续推动研发和产品创新,助力锂电新能源行业发展。
    36氪
    2024-08-14
    三峡资本 中信建投 兴湘投资 投控东海
  • 标准化推进突破!九州发布《细胞库建设运行管理规范》
    研发注册政策
  • 85%患者癌症缓解!智翔金泰抗BCMA/CD3双特异性抗体被纳入突破性治疗品种
    审批动态
    智翔金泰发布的公告指出,GR1803注射液是一款 重组人源化抗BCMA×CD3双特异性抗体候选药物 ,目前 国内仅有一款进口的BCMA×CD3靶点抗体药物附条件批准上市 。 多发性骨髓瘤(MM)是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病,是 血液系统第二大常见的恶性肿瘤 。 2022年1月,GR1803获得CDE同意开展MM适应症的药物临床试验批准通知书。
    医麦客News
    2024-08-14
    CD3 BCMA
  • 中美双批!百吉生物实体瘤CAR-T获FDA批准II期临床,靶向EB病毒抗原治疗鼻咽癌
    临床研究
    新闻稿指出,这是 全球首个 中美获批并进入II期的实体瘤细胞原研药 。 鼻咽癌是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤,是 常见的头颈部恶性肿瘤之一 。 根据世界卫生组织数据显示,2020年全球确诊的鼻咽癌新发病例数达到13.3万人,中国鼻咽癌新发病例约占全球的50%,特别是广东及广西属于高发地区,约占全中国新发病例的60%。
    医麦客News
    2024-08-14
    EB病毒 鼻咽癌 CAR-T
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