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国产首个！三生国健抗TL1A单抗SSGJ-627临床试验申请获批审批动态近日， 三生国健收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司开展SSGJ-627注射液用于溃疡性结肠炎（UC）治疗的I期临床试验。 627是三生国健创新研发，拥有自主知识产权的重组抗TL1A人源化单克隆抗体。 截止目前，SSGJ-627注射液已分别取得中国和美国的I期临床试验许可，是首款获得IND批件的国产TL1A抗体。
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【融资】菲吉乐科（Phagelux）完成新一轮战略融资医药投融资菲吉乐科（Phagelux）近日宣布完成新一轮战略融资，投资方为安徽省国资委下属资本，投资金额未披露。 菲吉乐科（Phagelux）成立于2013年底，由美籍企业家Mark Engel联合复星医药等医药巨头共同创办和孵化，拥有全球顶尖的科学家团队、庞大的菌株资源和全球化产品商业布局，致力于成为国际领先的生物抗菌技术标杆企业。 近年来，公司和越来越多国内外知名农业或食品巨头达成战略合作，加速了全球化布局，引进多位行业领军高管，并始终保持较好的业务增长。
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【融资】星海图（Galaxea AI）完成超3亿元A2、A3轮融资医药投融资星海图 （ Galaxea AI ）近日宣布接连完成A2、A3轮系列融资，总融资额超3亿元人民币；本系列融资由凯辉基金领投，联想创投、海尔资本等产业资本参投，老股东IDG资本、高瓴创投、百度风投、同歌创投等追投，其中部分老股东多轮满额、超额持续加注。 星海图（Galaxea AI）自2023年9月成立，目前已成为市场上最受关注和认可的具身智能公司之一：公司是国内唯一一家同时拥有两位世界级具身智能算法科学家、清华叉院助理教授的具身智能创业公司，这让公司拥有在具身智能领域感知、移动和操作方向全球最前沿的技术理解和创新能力；同时，公司也与全球顶尖的科学家及创业团队保持紧密联系，这为公司的前进方向提供了宝贵的全球视角。 创投之家 （ chuangtouzhijia.com ）从网站数据平台「官网通」查询获悉，星海图（Galaxea AI）官方网站为「 www.galaxea.ai 」。微创投2025-04-03星海图 AI
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【融资】悦唯医疗（Yellwin）完成数千万元A++轮融资医药投融资专注于心脏外科创新医疗器械研发的北京 悦唯医疗 科技有限责任公司（悦唯医疗， Yellwin ）宣布完成由北京市医药健康产业投资基金独家投资的数千万元A++轮融资。 此次融资将主要用于两大方向：一是深化冠心病诊疗全流程创新器械和脉动式左心室辅助系统等新产品的研发；二是加速已获准上市的心脏稳定器等产品的市场推广。 公司拥有国内外专利50余项，是国家级高新技术企业、专精特新企业。
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默沙东皮下注射型帕博利珠单抗关键研究获主要终点阳性结果临床研究3475A-D77研究是一项随机、开放标签的III期试验（ClinicalTrials.gov，NCT05722015），旨在评估每六周一次皮下注射型帕博利珠单抗联合化疗对比每六周一次静脉注射型帕博利珠单抗联合化疗，用于一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者疗效与安全性（无论PD-L1 TPS表达水平）。 该研究的双重主要药代动力学（ PK）终点分别是首个给药周期内帕博利珠单抗暴露量的血药浓度-时间曲线下面积（AUC）及稳态下测得的帕博利珠单抗给药最低浓度（Ctrough）。 本研究将 377例受试者随机分配至皮下注射型帕博利珠单抗组(n=251)或静脉注射型帕博利珠单抗组(n=126)，中位随访时间9.6个月。
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【市场】36款新药遴选进院，独家品种“霸屏”招标采购近日，泰州市人民医院公告称，拟遴选引进36款新药以满足临床用药需求，“中化生”领域均有涉及。 其中，独家品种（含独家剂型，下同）占比超七成，包括益气通窍丸、七蕊胃舒胶囊、苹果酸奈诺沙星胶囊等，涵盖五官科用药、消化系统疾病用药及全身用抗感染药物等治疗大类。 益气通窍丸 为扬子江药业的独家1.1类中成药，功能主治益气固表、散风通窍，用于治疗季节性过敏性鼻炎中医辨证属肺脾气虚证。
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千亿市场腾飞！150余款罕见病药来袭，南京正大天晴、齐鲁亮眼，49个独家品种剑指新国谈审批动态罕见病“用药短缺”备受关注。 近年来国家密集出台激励政策，加快新药审评审批速度，为企业提供罕见病药研发支持、提升其市场准入效率。 激励政策密集出台，罕见病药市场冲刺1800亿。
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【瞩目】超90亿注射剂，石药过评了审批动态NMPA及CDE官网显示，石药集团2款注射剂传来喜讯：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价，棕榈酸帕利哌酮注射液以仿制4类申报上市获受理。 2023年中国公立医疗机构终端，头孢哌酮舒巴坦注射剂、帕利哌酮注射剂销售额分别超过90亿元和3亿元。 在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，头孢哌酮舒巴坦注射剂近年来销售额保持稳步上涨，2023年首度突破90亿元，同比增长13.39%，在全身用抗细菌药通用名中高居第一。
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媒体关注 | 积极实施跨代创新战略 东北制药2024年归母净利润增长14.34%财报业绩4月3日，东北制药发布2024年年报。 公司拟向全体股东每10股派发现金红利1元。 东北制药是我国重要的药品生产与出口基地，拥有400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品，主导产品远销全球100多个国家和地区，拥有超过1000家客户。
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速看！全国中成药采购联盟中选品种供应清单公布招标采购今日，全国中成药联合采购办公室发布《 关于公布全国中成药采购联盟集中采购中选品种供应清单的通知》，正式公布全国中成药采购联盟第三批及首批扩围接续的中选品种供应清单（含中选的报价代表品和非代表品），具体清单如下（可上下滑动查看）：。 全国中成药采购联盟首批扩围接续中选品种供应清单。 未经本平台书面授权，不得全部或部分转载或引用，任何经许可的转载或引用应当标注来源，如未标注或标注为非本公众号名称，本公众号将保留追究其相关责任的权利，亦不承担其未经许可使用后可能导致的法律效果。华招医药网2025-04-03中成药
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益科思特产品持续领航重大疾病治疗I北京大学第一医院启动注射用YK012治疗原发性膜性肾病I期临床研究临床研究
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Cell | 突破性发现：小分子“变身”后活性更强，或改写抗生素研发策略前沿研究更令人称奇的是，这种“迷你”版本不仅没有失去活力，反而展现出更强大的力量。 实验证明，八肽2A (Octapeptide 2A) 能更紧密地“抓住”细菌体内一种关键的调控蛋白——CraR蛋白 (CraR protein)，它们的结合就像一把钥匙打开一把锁，精准地调控着细菌基因的表达。 研究人员发现，八肽2A (Octapeptide 2A) 与 CraR 蛋白 (CraR protein) 的结合力比它的“前身”丁香菌素A (Syringafactin A) 的“近亲”七肽3A (Heptapeptide 3A) 更强，这微小的差异，就像自然界中精密的刻度，决定着调控的效率。生物探索2025-04-03抗生素 小分子
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药物临床试验那些事儿（三）——为什么参加临床试验需要等待？临床研究严进严出的"报名筛选"。 不是所有报名者都能直接入选！ 医生要像"安检员"一样，通过体检、病史调查、血液检测等严格核查您的身体状况。
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2024年免疫细胞疗法技术关键突破前沿研究2024 年，免疫细胞治疗领域迎来了技术迭代与产业化的重大突破，展现出从基础研究到临床转化的全链条创新活力。 在实体瘤治疗方面，多种技术路径取得历史性突破。 首款TIL细胞治疗产品Lifileucel在晚期黑色素瘤患者中实现31.4%的客观缓解率，并成功获得FDA批准上市；首款TCR-T细胞治疗产品Afamitresgene Autoleucel也获批用于晚期滑膜肉瘤的治疗。
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IVD上市大企及多位高管被罚医药投融资该公告指出，公司因涉嫌信息披露违法违规，受到行政处罚的事先告知。 根据调查结果， 公司未按规定披露关联交易及大股东资金占用情况，并且未按规定披露重要合同订立事项，这些行为构成《证券法》规定的违法行为。 公告详细列举了从2020年至2022年上半年期间， 公司实际控制人温伟通过项目保证金、借款等形式向控股股东赛海健康转款的情况。体外诊断原料网2025-04-03IVD
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关注 | 复向美学旗下「丝素蛋白原料」已完成 NMPA 和 FDA 双备案！审批动态3月31日， 复向丝泰医疗科技(苏州)有限公司(以下简称“复向美学”)对外发布公告称， 旗下“ 丝素蛋白原材料” 成功获得FDA的原材料备案资质。 此次通过国内NMPA、国际FDA双备案，复向医疗成为首个完成丝素蛋白原材料国内国际双备案的丝素蛋白研发公司。 复向美学 “ 丝素蛋白原材料” 成功获得FDA的原材料备案资质（图源：复向美学）。Medactive2025-04-03复向医疗 复向美学 FDA
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【现有进度转让】赛洛多辛胶囊 2024-6-28获批，第十家获批，对外转让审批动态赛洛多辛在美国、加拿大和墨西哥的独家开发和上市权转让给美国Watson（华生）医药公司，2008年10月获FDA批准在美国上市，剂型为胶囊，规格分别为4、8mg，商品名为RAPAFLO，用于治疗良性前列腺增生。 本品在欧洲和中东/非洲等18个国家或地区的销售许可权转让给意大利的Recordati制药公司，2010年2月，欧盟委员会批准该药上市，商品名为Urorec，剂型、规格及适应症与美国相同。 目前国内仅江苏联环1家申请上市。
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施尔丰获得诺和控股投资，以推动进一步增长医药投融资真菌生物技术公司施尔丰获得诺和控股投资，以促进其业务扩张，包括产能提升、研发基础设施升级和开拓亚洲市场。施尔丰是全球最大的蘑菇菌种和真菌生物技术公司，总部位于中国，致力于创造可持续解决方案应对全球挑战。此次投资将支持施尔丰开发新型生物产品，如真菌基材料、生物农药和营养补充剂。施尔丰CEO齐延全表示，诺和控股的投资将助力公司成为全球真菌生物技术解决方案领导者。诺和控股管理合伙人Amit Kakar和Deepa Hingorani强调，投资施尔丰是公司全球地球健康战略的重要里程碑，并期待与KKR合作扩大施尔丰在亚洲市场的影响力。KKR合伙人孙铮表示，与诺和控股的合作将助力施尔丰实现更好的增长。投资界2025-04-03
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【仁医妙手】“消失的结节”竟是隐形杀手！胸外科专家火眼金睛擒住癌变“真凶”前沿研究近日，南京医科大学附属无锡人民医院。 让“消失的肺结节”无所遁形。 在肺结节精准诊疗领域的领先水平。南京医科大学附属无锡人民医院2025-04-03南京医科大学附属无锡人民医院 胸外科专家
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重磅！第三批全国中成药联盟集采中选品种供应清单公布！招标采购
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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