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  • Abata Therapeutics 宣布获得 Bristol Myers Squibb 的战略投资，支持将其 Treg 细胞治疗管道推进到临床开发阶段
    研发注册政策
    Abata Therapeutics 宣布获得 Bristol Myers Squibb 的战略投资，支持将其 Treg 细胞治疗管道推进到临床开发阶段
    Abata Therapeutics获得Bristol Myers Squibb的股权投资，以支持其Treg细胞疗法产品的开发，包括即将开始的ABA-101治疗进展性多发性硬化症的试验。此投资体现了双方对Treg细胞疗法治疗自身免疫和炎症疾病的变革性潜力的共同信念。Abata Therapeutics专注于利用Treg疗法治疗严重自身免疫和炎症性疾病，其产品引擎具有差异化，致力于创建组织特异性、强大且持久的工程化Treg细胞疗法。公司由Treg生物学、TCR和抗原发现、疾病发病机制、分子和成像生物标志物领域的先驱创立，并已在2021年由Third Rock Ventures启动，目前由包括Lightspeed Venture Partners、Biogen、Bristol Myers Squibb、ElevateBio、Eurofarma、Invus、Samsara BioCapital和T1D Fund（前身为JDRF T1D Fund）在内的多元化投资者支持。
    GlobeNewswire
    2024-08-15
    Abata Therapeutics I Bristol Myers Squibb
  • 眼科新王凭什么是它？
    专家观点
    眼科新王凭什么是它？
    考虑到一二级市场部分Biotech这一比值仅在1%左右，2025年行业将开始洗牌。 一是在某一疾病领域建立领先地位，二是现金储备及造血能力足以支持到盈亏平衡。 8月12日，欧康维视与爱尔康开启全面战略合作，欧康维视将获得爱尔康8款眼科产品在华权益，爱尔康将持有欧康维视16.7%股权。
    药闻康策
    2024-08-15
    眼科
  • ABVC BioPharma， Inc. 报告 2024 年第二季度强劲的财务业绩和战略成就
    医投速递
    ABVC BioPharma， Inc. 报告 2024 年第二季度强劲的财务业绩和战略成就
    ABVC BioPharma在2024年第二季度取得了显著进展，包括签署全球许可协议，预计带来至多2.92亿美元的收益，实现每股收益大幅增长，收入显著提升，并获得多项专利和FDA批准。公司通过子公司BioFirst Corporation与ForSeeCon Eye Corporation签订许可协议，潜在收益达1.87亿美元，同时与OncoX BioPharma签订8项许可协议，潜在收益达1.05亿美元。财务方面，公司每股收益同比大幅增长86.8%，收入增长近20倍，股东权益保持稳健。公司还与多家合作伙伴建立了战略联盟，推进其产品管线，并取得多项专利和FDA批准，为未来市场扩张和增长奠定基础。
    GlobeNewswire
    2024-08-15
    ABVC BioPharma Inc BioKey Inc 萊特先進生醫股份有限公司 Cedars-Sinai Medical Define Biotech Co Lt OncoX BioPharma Inc 源荣生物科技股份有限公司 Stanford University University of Califo
  • 步长制药：山东步长制药股份有限公司关于控股子公司泸州步长与LANCET就注射用BC001签署《经销和许可协议》的公告
    交易并购
    步长制药：山东步长制药股份有限公司关于控股子公司泸州步长与LANCET就注射用BC001签署《经销和许可协议》的公告
    步长制药：山东步长制药股份有限公司关于控股子公司泸州步长与LANCET就注射用BC001签署《经销和许可协议》的公告
    巨潮资讯
    2024-08-15
    Lancet
  • AI医疗软件开发商Guardoc Health获得300万美元种子轮融资，以加强开发和扩大业务
    医药投融资
    AI医疗软件开发商Guardoc Health获得300万美元种子轮融资，以加强开发和扩大业务
    2024年8月15日，AI医疗软件开发商Guardoc Health获得300万美元种子轮融资，由Pitango HealthTech领投，参与投资的还有Bertelsmann Investments、Springbank、Fresh.Fund和Oded Barel-Sebag。这些资金将用于加强开发和扩大业务，进一步推进Guardoc提高临床图表准确性的使命。
    2024-08-15
    Pitango Fresh.Fund Springbank Collectiv Bertelsmann Investme Guardoc Health
  • 诺禾2024上半年财报发布，出海加速
    财报业绩
    诺禾2024上半年财报发布，出海加速
    营业收入变动原因说明：报告期内中国大陆、港澳台及海外地区营业收 入均增长所致，其中中国大陆营收49,569.09万元，同比增长6.27%;港澳台及海外地区营收50,096.18万元，同比增长8.09%。 报告期公司实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润变动原因说明：主要系报告期公司营业收入增加带来毛利增加、非经常性损益中增值税加计抵减政策到期带来其他收益金额减少影响。 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明： 主要系报告期营收回款短期波动，以及 公司增值税留抵退税减少、预缴所得税增加所致。
    独立医学实验室资讯
    2024-08-14
    诺禾
  • Excision BioTherapeutics宣布在分子治疗方法与临床开发中发表文章，重点介绍EBT-104用于治疗HSV-1角膜炎
    研发注册政策
    Excision BioTherapeutics宣布在分子治疗方法与临床开发中发表文章，重点介绍EBT-104用于治疗HSV-1角膜炎
    Excision BioTherapeutics公司开发的基于CRISPR的基因疗法EBT-104在治疗单纯疱疹病毒-1型角结膜炎（HSV-1 Keratitis）方面展现出巨大潜力，该疗法在92%的治疗兔子眼中成功消除了病毒排出。EBT-104通过CRISPR/Cas基因编辑系统靶向HSV-1的两个关键基因ICP0和ICP27，实现潜伏HSV-1病毒的无活性化。全球每年有150万例HSV角结膜炎，其中4万例导致严重视力障碍。这一技术可能适用于一系列HSV-1相关疾病。
    GlobeNewswire
    2024-08-14
    Excision BioTherapeu
  • 葛兰素史克，中国管理团队有变动！
    专家观点
    葛兰素史克，中国管理团队有变动！
    葛兰素史克本月初也有管理团队人事变动，8 月 9 日，葛兰素史克副总裁、中国疫苗业务负责人冯碧霞（Peggy Fung）正式离开 GSK（详情见： 葛兰素史克中国疫苗业务负责人将离任 ）。 除此之外，葛兰素史克中国布局呼吸领域市场，其呼吸事业部本月也有组织机构和人事的变动，自本月 1 日起，呼吸事业部新设立了新可来（美泊利珠单抗）全国销售负责人岗位，由洪晓（Grace）担任，同时，成立大呼吸市场部，由曹雪艳担任呼吸市场部负责人，两人均直接汇报于呼吸事业部负责人余锦毅（更多详情见 MRCLUB 历史消息： GSK布局呼吸业务，人事有变动 ）。 - 百济神州，更换首席财务官。
    医药代表
    2024-08-14
    GSK
  • 埃森哲大中华区前主席朱伟加入安迈企业咨询，任北亚区联席主席
    人事变动
    埃森哲大中华区前主席朱伟加入安迈企业咨询，任北亚区联席主席
    加入安迈前，朱伟是埃森哲大中华区主席兼全球管理委员会成员。 本文为IPO早知道原创。 朱伟的加入标志着安迈在北亚区实现重要发展里程碑，进一步彰显了安迈助力全球企业推动转型，实现可持续盈利的承诺。
    IPO早知道
    2024-08-14
    朱伟 安迈企业
  • 刚刚！5个上市申请（含生1类）出现在通知件！
    审批动态
    刚刚！5个上市申请（含生1类）出现在通知件！
    今日（8月14日），NMPA发布的药品通知件待领取信息（6个），含5个上市申请 。 出现在通知件内，意味着被毙（不予批准）或者主动撤回。 值得关注的是 “注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白、盐酸左西替利嗪口服溶液、四价流感病毒裂解疫苗“ 这3个品种 。
    药品圈
    2024-08-14
    上市申请
  • FDA 发布肿瘤药剂量优化定稿指南
    研发注册政策
    FDA 发布肿瘤药剂量优化定稿指南
    美国 FDA 于 8 月 8 日发布了题为“ 优化用于治疗肿瘤的人用处方药和生物制品的剂量 ”的定稿指南，旨在帮助申办人在临床开发阶段以及提交新适应症和用途申请之前，确定治疗肿瘤疾病的药物的优化剂量。 FDA 明确指出，对于这些药物的剂量没有统一的标准方法。 传统上，肿瘤药的剂量探索试验主要评估最大耐受剂量（maximum tolerated dose，MTD），但这种方法现在已经过时了。
    药品圈
    2024-08-14
    肿瘤 肿瘤药剂量优化定稿 FDA
  • 朱平/李国红研究组合作揭示连接组蛋白H5介导的核小体结合和染色质折叠和高级结构形成机制
    前沿研究
    朱平/李国红研究组合作揭示连接组蛋白H5介导的核小体结合和染色质折叠和高级结构形成机制
    2024年8月5日，中国科学院生物物理研究所朱平研究组和李国红研究组合作，在《 Cell Research 》杂志在线发表了题为“ Structural basis for linker histone H5–nucleosome binding and chromatin fiber compaction ”的研究论文。 此前，朱平研究组和李国红研究组合作，解析了由连接组蛋白H1.4介导的重组30nm染色质纤维分辨率为11埃（Å）的冷冻电镜结构（Song et al, Science 2014）。 研究者发现，与H1.4-30nm染色质纤维类似，H5-30nm染色质纤维以4个核小体为一个结构单元，各单元之间通过相互扭曲折叠Zig-Zag形成一个和DNA右手双螺旋类似的左手双螺旋高级结构（图1a）。
    大屯路15号
    2024-08-14
    H5 H1
  • 科技部发指引，创新药企能靠“积分”融资了？
    医药投融资
    科技部发指引，创新药企能靠“积分”融资了？
    8 月 13 日，科技部印发《“创新积分制”工作指引（全国试行版）》，“创新积分制”由从前国家高新区扩展至全国范围的科技型中小企业试行。 也就是说，未来，包括创新药企在内的科技型中小企业或将可以通过由国家制定的量化指标，“靠积分”融资。 什么是“创新积分制”。
    E药经理人
    2024-08-14
    创新药企
  • AZ大涨15%，或超默沙东重回NO.1，诺华增速最快，MNC中国区业绩大比拼！
    财报业绩
    AZ大涨15%，或超默沙东重回NO.1，诺华增速最快，MNC中国区业绩大比拼！
    今年上半年，不少跨国药企中国区架构或管理层密集迎来重大变化，外界对于其中国区业绩表现更多了几分关注。 按如此趋势发展，默沙东中国区业绩2024年能否稳坐榜首，仍留下不少悬念。 不过，随着上半年业绩披露，跨国药企大多清一色提高了预期。
    E药经理人
    2024-08-14
    MNC
  • 马来酸氟伏沙明：抗抑郁化药TOP5品种，6家企业获批
    审批动态
    马来酸氟伏沙明：抗抑郁化药TOP5品种，6家企业获批
    马来酸氟伏沙明 （Fluvoxamine maleate）是一种选择性5-羟色胺再吸收抑制剂（SSRI）型的抗抑郁药，可抑制脑神经细胞对5-羟色胺(5-HT)的再摄取，但不影响去甲肾上腺素(NA)的再摄取。 在临床上常用于抑郁症及相关症状的治疗，强迫症症状治疗。 马来酸氟伏沙明片由雅培制药研发，1994年在美国获批，2000年进入中国，是国家医保目录乙类品种。
    药春秋
    2024-08-14
    抑郁化药
  • 13亿大品种，近日又有企业获批了！
    审批动态
    13亿大品种，近日又有企业获批了！
    在我国，乙肝病毒（HBV）感染者约8,600万例，其中慢性乙肝患者约2000-3000万例。 由于慢性乙肝病毒感染人数庞大，乙肝病毒相关的肝癌已成为我国乙肝病毒感染者的主要死亡原因。 目前抗病毒治疗是乙肝治疗的核心手段。
    药春秋
    2024-08-14
    乙肝病毒 慢性乙肝
  • 重金押宝中国创新药！默沙东试图借道超越安进/百济、AZ？同靶点双抗会否被疯抢？
    审批动态
    重金押宝中国创新药！默沙东试图借道超越安进/百济、AZ？同靶点双抗会否被疯抢？
    中国创新药正成为跨国药企扩充研发管线的重要来源，承载着后者开启新一轮业绩增长的期望。 日前，默沙东对外宣布，其与同润生物达成最终协议，将通过子公司支付7亿美元的现金首付款，获得后者新型在研临床阶段CD3/CD19双特异性抗体CN201的全部全球权利。 13亿美元的交易总额，使得沉寂已久的CD3/CD19双抗再度回到产业的聚光灯下。
    医药经济报
    2024-08-14
    百济
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