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默沙东皮下注射型帕博利珠单抗关键研究获主要终点阳性结果

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2025/04/03
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71
非小细胞肺癌 PD-L1 帕博利珠单抗 Merck Sharp & Dohme Ltd 转移性非小细胞肺癌

3475A-D77研究是一项随机、开放标签的III期试验（ClinicalTrials.gov，NCT05722015），旨在评估每六周一次皮下注射型帕博利珠单抗联合化疗对比每六周一次静脉注射型帕博利珠单抗联合化疗，用于一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者疗效与安全性（无论PD-L1 TPS表达水平）。 该研究的双重主要药代动力学（ PK）终点分别是首个给药周期内帕博利珠单抗暴露量的血药浓度-时间曲线下面积（AUC）及稳态下测得的帕博利珠单抗给药最低浓度（Ctrough）。 本研究将 377例受试者随机分配至皮下注射型帕博利珠单抗组(n=251)或静脉注射型帕博利珠单抗组(n=126)，中位随访时间9.6个月。

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