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NeuroOne Medical Technologies Corporation 宣布 800 万美元普通股公开发行的定价医药投融资NeuroOne Medical Technologies Corporation宣布以每股0.50美元的价格，发行1600万股普通股，总金额预计为800万美元。此次发行由Ladenburg Thalmann & Co. Inc.担任独家簿记经理，并赋予承销商45天内以相同价格购买最多240万股股票的期权。公司计划将净收益用于一般营运资金。发行预计于2025年4月7日完成，相关文件已提交给美国证券交易委员会。GlobeNewswire2025-04-04
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Sangamo Therapeutics 宣布与 Lilly 达成衣壳许可协议，为中枢神经系统疾病提供基因组药物交易并购Sangamo Therapeutics与Eli Lilly and Company达成许可协议，允许Lilly利用Sangamo的创新神经趋化性腺相关病毒（AAV）衣壳STAC-BBB，该衣壳在非人灵长类动物中显示出强大的血脑屏障渗透和神经元转导能力。协议授予Lilly在全球范围内对STAC-BBB衣壳的独家使用权，用于一个初始目标，并有权支付额外许可目标费后，添加最多四个额外目标。Sangamo将获得1800万美元的前期许可费，并有可能从五个潜在的神经病学疾病目标中获得高达14亿美元的额外许可目标费和里程碑付款，以及根据某些指定减少的分级版税。Sangamo致力于将突破性科学转化为治疗严重神经疾病的药物，其锌指表观遗传调节剂被认为非常适合治疗毁灭性的神经疾病，其衣壳发现平台可以扩展到目前可用的腰穿给药衣壳之外，包括中枢神经系统。
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Fingerpaint Group 通过收购 BlackPoint Consulting Group 提高市场准入能力医药投融资Fingerpaint Group宣布收购纽约市的专业咨询公司BlackPoint Consulting Group，以增强其市场接入卓越中心。此次收购未透露具体交易细节。自2020年以来，Fingerpaint Group通过与私人股本公司Knox Lane合作，通过有机增长和战略联盟加速发展，业务能力、客户和人才队伍实现指数级增长。收购BlackPoint Consulting Group将扩大Fingerpaint Group的市场接入和MYND Group等现有服务，为生物科学公司提供全面的市场接入和患者支持解决方案。BlackPoint Consulting Group拥有超过30年的领导经验，与全球前10大制药公司中的半数合作，其管理咨询、商业合规和运营卓越的坚实基础将为Fingerpaint Group的解决方案组合带来战略专长。加入Fingerpaint Group后，BlackPoint Consulting Group将有机会为客户提供其他关键商业化过程中的顶级专家资源。Fingerpaint Group的市场接入卓越中心提供产品生命周期全过程的广泛、端到端的专业知识，BlackPointPRNewswire2025-04-04Fairmount
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集采后，高血压用药的百亿院端市场有何变动？招标采购高血压是最常见的心血管疾病，早在 2018年的全国高血压患病率调查是，我国的高血压发病率就已到达了27.5%， 平均3个人中就有1个人患有高血压 ，随年龄增加人群高血压患病率显著增高，不仅如此，中青年人群中高血压患病率上升趋势更明显，高血压用药的需求不断增大。 高血压用药作为临床常用药，是国家集采的重点对象，每一批集采都有其身影 ，随着各大药企的积极备战、推陈出新，该药物的市场格局也出现了重大变化。 PDB药物综合数据库显示，已收录的中国24个省、自治区、直辖市的公立二、三级医院用药的市场规模在近五年呈现波动起伏的状态，2018年的高血压用药市场规模已达到了343.99亿元， 2019年达到421.66亿元 ， 同比增长22.58% ，后续几年出现了一定的缩减，但与2023年相比， 2024年止跌回升0.11%，总的市场规模达到263.55亿元 。
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医疗保健福利服务提供商Thatch获得4000万美元B轮融资，并任命前联合健康保险公司首席执行官为首席增长官医药投融资2025年4月4日，医疗保健福利服务提供商Thatch获得4000万美元B轮融资，由Index Ventures领投，现有投资者Andreessen Horowitz、PeopleTech Partners、General Catalyst、The General Partnership 和SemperVirens以及新投资者ADP Ventures参投。该公司提供ICHRA计划，允许雇主向员工提供免税津贴，然后员工可以选择个性化的健康、牙科和视力福利。
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小分子疗法开发商RayThera获得1.1亿美元A轮融资，推进其主要候选药物通过1期临床研究医药投融资2025年4月4日，小分子疗法开发商RayThera获得1.1亿美元A轮融资，由Foresite Capital和OrbiMed Advisors共同领投，TTM Capital参投。融资收益将用于推进RayThera的主要候选药物通过1期临床研究。
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数字健康平台Solace获得6000万美元B轮融资，致力于将医疗倡导确立为新的护理标准医药投融资2025年4月3日，数字健康平台Solace获得6000万美元B轮融资。本轮融资由Menlo Ventures领投，现有投资者Craft Ventures、Inspired Capital和Torch Capital以及新投资者SignalFire参与其中。这笔资金是在Solace快速增长时期之后获得的，这表明医疗保健领域对以人为本而不是流程的解决方案的需求不断增长。vcaonline2025-04-04Menlo SignalFire Torch Capital Inspired Capital Craft Ventures Find Solace Inc
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ENHERTU（R） 在欧盟获准作为 HR 阳性、HER2 低或 HER2 超低转移性乳腺癌患者在至少一次内分泌治疗后的第一个 HER2 靶向治疗研发注册政策ENHERTU在欧洲联盟（EU）获得批准，成为首个针对HR阳性、HER2低或HER2极低转移性乳腺癌患者的HER2靶向治疗。这项治疗适用于至少接受过一次内分泌疗法的成年患者。ENHERTU是由大日本住友制药（Daiichi Sankyo）和阿斯利康（AstraZeneca）共同研发和商业化的药物。该批准是基于DESTINY-Breast06 III期临床试验的结果，该试验在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示，并在《新英格兰医学杂志》上发表。 ENHERTU在DESTINY-Breast06试验中优于化疗，为HR阳性、HER2低或HER2极低转移性乳腺癌患者提供了超过一年的无进展生存期。此外，ENHERTU在降低疾病进展或死亡风险方面比化疗降低了38%，显示出其治疗这些患者的优势。 ENHERTU已在75多个国家获得批准，用于治疗HER2低转移性乳腺癌患者，这些患者之前在接受过系统性治疗或在完成辅助化疗后的六个月内出现疾病复发。在欧洲联盟的批准之后，阿斯利康将向大日本住友制药支付1.25亿美元的里程碑付款。ENHERTU的销售额在大多数欧盟领土上由大日本住友制药确认。
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AccuStem Sciences 将为美国的肺癌筛查项目提供 MSC 血液检测医投速递新闻摘要： 2025年4月4日，AccuStem Sciences, Inc.（OTCQB: ACUT）宣布计划推出其微RNA特征分类器（MSC）血液检测，用于检测每年超过160万美国患者中那些被诊断出有结节的患者，这些结节是当前肺癌筛查方案的一部分。该公司相信，它将能够进一步扩大该测试的使用范围，以覆盖美国每年有资格进行肺癌筛查的1500万高风险患者。 肺癌是全球最常见的癌症，每年有近250万新病例，占癌症死亡人数的五分之一。为了改善这些患者的预后，低剂量计算机断层扫描（LDCT）现在被推荐用于更早地检测疾病。一项关键研究表明，在吸烟史患者中使用LDCT可将肺癌死亡率降低20%。LDCT筛查在美国已被批准用于符合年龄和吸烟史要求的患者。尽管这些计划的采用速度缓慢，但2024年LDCT筛查高风险患者的数量创下了纪录，临床医生预计这一趋势将继续，随着公众教育的改善。 MSC测试通过血液样本检测多个微RNA（miRNA），已在大约5000名患者中进行了评估，并在顶级科学期刊上发表。一项来自《临床肿瘤学杂志》的研究表明，结合LDCT和MSC将LDCT单独的假阳性率从19.4%降低到3.7%，假阳性率降低了五倍
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Aldeyra 股价崩盘，干眼症药物第二次被 FDA 拒绝研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝了Aldeyra Therapeutics公司研发的干眼症药物reproxalap的第二次审批，要求提供更多数据。FDA在周四发布的完整回复信中指出，reproxalap未能证明在充分和良好的研究中对干眼症相关眼部症状的有效性。尽管如此，FDA并未指出安全性或制造问题。Aldeyra公司股价自本周开始下跌73%，周五略有回升至1.83美元。尽管遭遇挫折，Aldeyra首席执行官Todd Brady表示，公司对正在进行中的临床试验抱有积极态度，并计划在2025年中提交reproxalap的药物申请。reproxalap是一种研究性小分子药物，通过阻断眼部炎症期间高含量的活性醛类物质来发挥作用。Aldeyra曾在2023年首次寻求批准reproxalap，但遭到拒绝。2024年8月，Aldeyra发布了一项III期临床试验结果，显示reproxalap在干眼症模型中显著改善了患者的眼部不适。Aldeyra目前拥有三份关于reproxalap的临床试验正在进行中，预计将在第二季度公布结果。此外，Aldeyra拥有1.01亿美元的现金、现金等价物和可交易证券，并预计今年reprox
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安进赢得 Uplizna 的扩张，成为 IgG4 相关疾病的首个药物研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）批准了安进公司（Amgen）的针对CD19蛋白的抗IgG4相关疾病的疗法Uplizna。这是首个也是唯一获得批准用于此适应症的治疗药物。该批准基于MITIGATE III期临床试验的数据，结果显示Uplizna将疾病相关发作的风险降低了87%。在52周随访中，接受Uplizna治疗的68名患者中有7人出现发作，而安慰剂组的67名患者中有40人出现发作。此外，57.4%的Uplizna组患者在52周时达到完全缓解，而安慰剂组仅为22.4%。Uplizna是一种通过静脉输注的人源化单克隆抗体，可以结合CD19蛋白，从而耗尽未成熟和成熟的B细胞。这一机制使Uplizna能够针对IgG4相关疾病的潜在病理途径，该疾病的特点是B细胞大量浸润组织导致的器官损伤。Amgen研发部门负责人Jay Bradner表示，Uplizna扩展到IgG4相关疾病是患者和医生的一个“重要转折点”，因为他们现在有一个针对疾病关键驱动因素的有效治疗方法。Uplizna还获准用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病，并正在研究用于重症肌无力。此外，安进公司还获得了其KRAS抑制剂Lumakras在结直肠癌治疗方面的FDA批
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UPLIZNA® （INEBILIZUMAB-CDON） 现在是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的 IGG4 相关疾病治疗方法研发注册政策Amgen公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准UPLIZNA作为治疗免疫球蛋白G4相关疾病（IgG4-RD）的首个也是唯一药物。UPLIZNA针对CD19+ B细胞，能够显著降低IgG4-RD患者的疾病复发风险，实现无皮质类固醇、无复发的完全缓解。这一批准是基于MITIGATE试验的数据，该试验显示UPLIZNA能够减少患者疾病活动，同时保持其疗效和已建立的安全概况。Amgen致力于支持IgG4-RD患者，并帮助合适的患者获得UPLIZNA治疗。
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SPARK NS 选择八个项目获得总计高达 1600 万美元的资金，以推进帕金森病的学术发现，从实验室到临床交易并购SPARK NS宣布了2025年度转化研究计划中选出的八个项目和主要研究员，这些项目专注于帕金森病的研究。该计划为期两年，为每个项目提供高达200万美元的资金支持，包括药物开发和转化研究的教育培训、75多位行业专家顾问的指导以及科学和商业网络机会。SPARK NS致力于推进全球帕金森病和自闭症领域的学术发现从实验室到临床。目前，SPARK NS已有13个帕金森病项目参与其转化研究计划，并可能获得总计2600万美元的资金。SPARK NS将于2025年4月发布2026年度计划的提案征集。该计划旨在帮助学术研究人员克服药物开发过程中的障碍，提高有希望的治疗方法进入市场的可能性。SPARK NS的转化研究计划基于SPARK模型，该模型在过去的20年中成功地将学术项目推进到许可和/或临床试验，成功率高达50%。
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United Therapeutics Corporation 将在国际心肺移植学会第 45 届年会和科学会议上展示其商业和开发产品组合的临床数据研发注册政策美国联合治疗公司将在2025年4月27日至30日在波士顿举行的国际心肺移植学会第45届年会和科学会议上展示其商业和研发组合中的十个海报和演讲。这些内容涵盖了肺动脉高压和异种移植的未来发展，包括捐献肺脏工程、药物开发、临床相关性研究以及移植伦理和肺移植结果等。公司表示，这些数据突显了其对推进科学和护理标准的承诺，并期待与同行研究者、临床医生和行业领袖进行合作交流，共同推动医学创新。
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ENHERTU® 在欧盟获准作为首个 HER2 靶向治疗，用于至少一次内分泌治疗后 HR 阳性、HER2 低或 HER2 超低位转移性乳腺癌患者交易并购Daiichi Sankyo和AstraZeneca的药物ENHERTU在欧洲联盟获得批准，作为单药治疗用于治疗已接受至少一种内分泌治疗的HR阳性、HER2低或HER2超低表达晚期乳腺癌成人患者。ENHERTU是一种针对HER2的DXd抗体偶联药物（ADC），由Daiichi Sankyo发现，并由两家公司共同开发和商业化。该批准基于DESTINY-Breast06三期临床试验的结果，该试验在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示，并在《新英格兰医学杂志》上发表。ENHERTU在DESTINY-Breast06试验中优于化疗，为HR阳性、HER2低或HER2超低表达的患者提供了超过一年的无进展生存期。ENHERTU已在75多个国家获得批准，用于治疗不同类型的癌症。
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SK Life Science， Inc. 将在第 77 届美国神经病学学会 （AAN） 年会上展示有关反应性神经刺激癫痫样事件的重要 XCOPRI®（cenobamate 片剂）CV 数据研发注册政策SK Life Science将在2025年美国神经病学年会（AAN）上展示其抗癫痫药物XCOPRI（cenobamate tablets）的积极数据，以支持其在减少癫痫发作和优化癫痫管理中的作用。公司强调，通过研究，他们致力于改善癫痫患者的治疗。研究显示，Cenobamate在治疗局灶性癫痫发作方面有效，并将在会议上展示多项临床和真实世界数据。SK Life Science还将在会议期间举办展台，展示其致力于癫痫研究和患者护理的承诺。
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Tr1X 获得 800 万美元的 CIRM 赠款，以支持 TRX103 移植物抗宿主病的 1/2a 期临床试验交易并购Tr1X公司获得加州再生医学研究所（CIRM）800万美元资助，支持其TRX103临床试验，该试验旨在预防血癌患者接受不匹配干细胞移植后的移植物抗宿主病（GvHD）。TRX103是一种工程化的Tr1调节性T细胞疗法，已在临床试验中显示出积极的安全性和持久性数据。此外，TRX103还在进行一项针对治疗难治性克罗恩病的1/2a期临床试验。Tr1X公司致力于开发一种新的细胞疗法，以治疗自身免疫和炎症性疾病，旨在将治疗从终身疾病管理转变为永久性治愈。
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Axsome Therapeutics 在 2025 年美国神经病学会 （AAN） 年会上公布了 AXS-05 治疗阿尔茨海默病激越的 ACCORD-2 试验和 AXS-12 治疗发作性睡病的 SYMPHONY 试验的积极关键 3 期结果研发注册政策Axsome Therapeutics在2025年美国神经病学年会（AAN）上展示了其创新药物组合的多项研究成果。其中，AXS-05在阿尔茨海默病激越治疗中的积极III期ACCORD-2试验结果作为突破性摘要被接受，AXS-12在嗜睡症治疗中的积极III期SYMPHONY试验结果也得到展示。此外，还包括SYMBRAVO（AXS-07）与口服CGRP在偏头痛急性治疗中的疗效比较的网络荟萃分析。这些研究旨在推动中枢神经系统（CNS）疾病治疗的新时代。
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全国中成药联盟，公布中选结果！招标采购按照国家医保局提出的“集采改革无禁区，行业的特殊性并不是虚高药价避风港”理念，从 2021 年开始实施中成药集采的破冰之举，直至当下的第三批全国中成药集采和首批扩围接续，常态化推进中成药全国联采。 2024 年 12 月 31 日凌晨，全国中成药联合采购办公室发布公告，根据《全国中成药采购联盟集中采购文件(ZCYLM-2024-1)》和《全国中成药采购联盟集中采购文件(首批扩围接续)(ZCYLM-2024-2)》规定，公布了两批全国中成药集采的拟中选结果（见 MRCLUB 历史消息： 全国中成药联盟集采，官宣拟中选结果 ）。 全国中成药联盟中选结果来了 ）。医药代表2025-04-03中成药
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Wellspring Capital Management完成对Summit Spine & Joint Centers的收购医药投融资Wellspring Capital Management宣布与Summit Spine & Joint Centers及其管理团队和现有赞助商MSouth Equity Partners合作完成对Summit的收购。Summit是一家领先的美国东南部微创脊柱服务提供商，总部位于乔治亚州劳伦斯维尔，拥有17个门诊手术中心和44个诊所。该公司自2014年成立以来，专注于提供高质量的脊柱和肌肉骨骼疾病诊断和治疗服务。此次合作标志着Summit的新篇章，Wellspring将利用其在医疗投资方面的专业知识，助力Summit加速增长，同时继续为患者提供优质的医疗服务。这是Wellspring过去12个月内的第四笔平台投资，同时也是Wellspring Capital Partners Bridge Fund的第一笔关闭，该基金投资了Summit和Wellspring在2024年收购的另外两家公司。PRNewswire2025-04-03Houlihan Lokey
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