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  • 年龄与免疫治疗的疗效相关吗?75岁以上肿瘤患者使用PD-1疗效会打折扣吗?
    前沿研究
    肺癌是恶性肿瘤里发病率和死亡率都很高的癌症类型,肺癌每年发病率占所有癌症的12%到13%,死亡率为所有癌症中的21%。 非小细胞肺癌亚型占肺癌的80%。 根据最近几年的流行病学统计,确诊肺癌的中位年龄是71岁,其中大于75岁的肺癌患者占美国病例的36.4%,尽管化疗、放疗、靶向药用于治疗晚期非小细胞肺癌,但是生存率依然很低。
    癌度
    2024-08-15
    PD1 非小细胞肺癌 PD-1
  • 借助“绿通”审评服务,助力医药港企业特色药品审批跑出加速度
    研发注册政策
    2024年7月9日,时森海(杭州)医药科技有限公司(以下简称“时森海医药”)盐酸万古霉素胶囊顺利通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。 时森海医药成为国内万古霉素口服制剂通过一致性评价的首家单位,从注册受理到获批历时379天。 在研发盐酸万古霉素胶囊中,由于中国未有同品种上市,其分析方法未被中国药典收载,而作为含10多种组份的抗生素,其含量须用抗生素检定法(生物效价法)进行测试,而时森海医药作为初创型公司,缺乏相关仪器及有经验的研究人员,企业研发陷入困境中。
    杭州医药港
    2024-08-15
    绿通
  • “百步穿杨”,治服“天下第一痛”!
    前沿研究
    助力“百步穿杨”针法。 一招解决难治性三叉神经痛。 三叉神经痛,又称为“天下第一痛”。
    南京市第一医院
    2024-08-15
    三叉神经痛 百步穿杨
  • Adv Sci丨邹文斌/陈建敏/廖专团队发现慢性胰腺炎易感新基因SEC16A
    前沿研究
    慢性胰腺炎 (CP) 是一种遗传、环境等多因素导致的胰腺组织进行性破坏的不可逆性炎性疾病,以胰腺腺泡细胞萎缩、破坏和间质纤维化为特征病理表现。 近二十年来CP遗传学研究取得了重要进展,大多数对CP遗传因素的研究集中于编码消化酶或其抑制剂的相关基因,如阳离子胰蛋白酶原 ( PRSS1 ) ,羧肽酶A1 ( CPA1 ) ,羧基酯脂肪酶 ( CEL ) ,胰凝乳蛋白酶原B1和B2 ( CTRB1- CTRB2 ) ,胰腺脂肪酶 ( PNLIP ) ,丝氨酸蛋白酶抑制剂Kazal 1型 ( SPINK1 ) 和胰凝乳蛋白酶原C ( CTRC ) 等。 该成果以 SEC16AVariants Predispose to Chronic Pancreatitis by Impairing ER-to-Golgi Transport and Inducing ER Stress 为题发表在 Advanced Science 上。
    BioArtMED
    2024-08-15
    脂肪酶 慢性胰腺炎 廖专
  • 基于三态门逻辑的“基因软件”设计策略-BioArt与一作面对面(合成生物篇第三期)
    前沿研究
    主要研究方向为通过合成生物学手段,以哺乳动物细胞平台为基础,开发用于疾病治疗和诊断的基因电路。 现在苏黎世联邦理工学院继续从事博士后研究 。 在 Cell, Cell Research, Science Translational Medicine 、 PNAS 、 Cell Research 、 Science 、 Science Advances 、 Nature Communications 等国际学术期刊发表论文 10 余篇,获得 PCT 和中国授权专利 10 余项 。
    BioArtMED
    2024-08-15
    BioArt 基因软件
  • Adv Sci | 雄激素抑制剂保护孕前及孕期母体高雄激素对胎盘发育和胚胎健康的影响
    前沿研究
    当前,有5%~10% 左右的育龄女性患有多囊卵巢综合征 (PCOS) 并在怀孕期间伴有更高几率并发 妊娠期糖尿病 、 早产 和 先兆子痫 的风险 【1】 。 目前研究表明引起多囊卵巢综合征主要原因之一是雄性激素生成和代谢通路功能失调,进而导致雄激素的水平增高。 在对孕期多囊卵巢综合症的患者的研究中,研究人员发现患者在孕期雄激素也有持续的高水平表达 【2】 ,但孕期高雄激素对胎儿和胎盘的具体影响特别是阻断雄激素通路是否能保护胚胎发育还尚不明确。
    BioArtMED
    2024-08-15
    雄激素 多囊卵巢综合征 胎盘发育
  • Nat Commun/ Cell Discovery/ Cell Rep | 徐菲团队三项研究成果解析药物靶点分子识别与激活机制
    前沿研究
    近期,上海科技大学iHuman研究所 徐菲 课题组在新兴药物靶点G蛋白偶联受体 (G protein-coupled receptor, GPCR) 研究领域再传捷报, 成功解析了多发性骨髓瘤重磅靶点GPRC5D、肠道炎症新靶点GPR15以及神经精神疾病新靶点TAAR1复合物的高分辨率三维结构,阐明了三类靶点识别配体或药物分子的分子机制 。 解码GPRC5D:多发性骨髓瘤抗体药物作用机制的新见解。 GPRC5D属于特殊的C家族孤儿受体,其N端仅有20多个氨基酸。
    BioArtMED
    2024-08-15
    GPRC5D TAAR1 上海科技大学
  • Nat Hum Behav丨郁金泰团队应用AI分析蛋白质组学数据发现阿尔茨海默病诊断新指标
    前沿研究
    近期,由复旦大学附属华山医院神经内科 郁金泰 教授团队领衔,联合复旦大学类脑智能科学与技术研究院的 冯建峰/程炜 团队运用AI for Medicine (AI4M,人工智能驱动的医学研究) 创新思路和分析策略, 对迄今为止最大规模的高通量脑脊液蛋白质组学 (6361种蛋白) 数据进行分析建模,发现了对阿尔茨海默病(AD)诊断和预测具有重要价值的新型生物标志物——YWHAG 。 结果显示,YWHAG在识别生物学定义的AD和临床诊断的AD痴呆时的准确度分别高达96.9%和85.7%,联合四个 (YWHAG、SMOC1、TMOD2和PIGR) 和五个 (ACHE、YWHAG、PCSK1、MMP10和IRF1) 蛋白的组合进一步将诊断准确性提高到98.7%和97.5%。 这些卓越的诊断性能在独立外部队列及尸检病理队列中均得到了验证,甚至优于经典的AD脑脊液核心生物标志物Aβ42和P-Tau181。
    BioArtMED
    2024-08-15
    SMOC1 复旦大学 阿尔茨海默病
  • “中国智造”在欧洲完成首例心脏瓣膜手术,已获欧盟CE认证
    审批动态
    近日,上海微创心通医疗科技有限公司研发的“VitaFlow Liberty”经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统在瑞士一家医院完成手术,成功救治了一位81岁严重主动脉瓣狭窄患者。 这是它在欧洲上市后的首例植入,此前这款“中国智造”医疗器械已获得欧盟CE认证,成为首个进入欧洲市场的国产经导管主动脉瓣膜系统。 欧洲上市后首例植入手术团队合影。
    上海科技
    2024-08-15
    心通医疗 心脏瓣膜手术
  • 国内首款!纽脉医疗球囊扩张式经导管主动脉瓣膜产品获批上市
    审批动态
    近日,国家药品监督管理局批准了上海纽脉医疗科技股份有限公司“经导管主动脉瓣膜系统”创新产品注册申请。 该产品是国产首款球囊扩张式经导管主动脉瓣膜产品,也是本市企业今年获批的第7款Ⅲ类创新医疗器械。 该产品由经导管主动脉瓣膜、经导管主动脉瓣膜输送系统(包括输送器和瓣膜载入器)、主动脉瓣球囊扩张导管、压握装置及球囊充压装置组成。
    上海市浦东新区生物产业行业协会
    2024-08-15
    主动脉瓣膜
  • Arrowhead:将靶向INHBE、ALK7小核酸药物推进临床,进军肥胖和代谢疾病领域!
    临床研究
    2024年8月14日,Arrowhead Pharmaceuticals(简称“Arrowhead”)在肥胖/代谢研发网络研讨会上, 宣布计划将ARO-INHBE和ARO-ALK7推进至临床,以治疗肥胖和代谢疾病 。 公司 有望在2024年底前向监管机构提交这两个项目的临床试验申请 ,目标是在2025年初启动针对肥胖受试者的临床研究。 关于ARO-INHBE。
    凯莱英药闻
    2024-08-15
    ALK7 肥胖 小核酸药物
  • NANOFORM 与 TAKEDA 合作开发血浆衍生疗法
    研发注册政策
    Nanoform公司与日本Takeda制药公司旗下的血浆疗法业务单元达成一项临床前开发协议,旨在开发针对罕见病的创新血浆疗法制剂。Nanoform将提供非GMP纳米材料,以支持Takeda的体内研究,预计2025年初获得初步研究结果。这项合作项目价值符合Nanoform的指导性业务模式,预计在0.05至0.5百万欧元之间。Nanoform的纳米形成技术能够提供可调节大小和形态的大分子药物颗粒,同时保持其生物活性,适用于生物制剂领域,从1至150KDa,以实现新的递送途径、增强药物负载、定制释放特性和设计新的药物组合。
    PRNewswire
    2024-08-15
  • 仑卡奈单抗皮下制剂最新注册信息
    审批动态
    在 2024 年 8 月 2 日举行的财务披露会议上,卫材再次明确了人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β(Aβ)单克隆抗体仑卡奈单抗(商品名:乐意保®)皮下注射剂(SC)的当前注册状况:。 皮下制剂(涵盖起始和维持剂量)的注册审评已纳入美国食品和药物管理局(FDA)的快速通道。 依照与 FDA 达成的协议,卫材于 2024 年 5 月开启了皮下制剂维持剂量的滚动递交及审评流程。
    卫材中国
    2024-08-15
    仑卡奈单抗皮下制剂
  • 阿斯利康市值首次突破2000亿英镑;碧迪任命新高管;Grail宣布裁员25% | 日报
    人事变动
    周三,该公司股价攀升0.5%,将今年以来的涨幅扩大到22%。 勃林格殷格翰中国生物制药基地达成"碳中和"双认证。 勃林格殷格翰宣布其位于上海张江的中国生物制药基地获得碳中和认证,成为全球首个达成该目标的生物制药基地。
    医药健闻
    2024-08-15
    勃林格殷格翰 Grail
  • 中国个人天使图鉴:从明星到上市公司高管,2024 谁还在场 ?
    专家观点
    天使投资人的两类身份:。 根据 IT桔子,独立天使投资人参与的投资事件合计有1 235起。 其中种子和天使投资事件占比63%,A轮占比为25%,独立天使投资人参 与B轮后的事情占比仅1 2%。
    IT桔子
    2024-08-15
  • 质量角度看先进疗法药物递送系统
    前沿研究
    一直以来递送技术被认为是药物开发的最后一公里,同样也是目前先进疗法药物的重要组成部分。 并且业界流传“得递送者得天下!”,更是突出了药物递送系统的重要性。 自从新冠疫苗BNT162b2的成功获批,脂质纳米颗粒(Lipid Nanoparticle,LNP)获得广泛关注。
    健新原力
    2024-08-15
  • 文献解读 | iPSC治疗潜力,看这一篇就够了
    前沿研究
    iPSC特性与胚胎干细胞(ESC)相近—— 无限扩增 + 三胚层细胞分化潜能 ,且iPSC来源于人的体细胞,取材不受限制,一跃成为各种疾病 细胞治疗 理想的“ 种子 ”来源。 除了细胞治疗外,iPSC在疾病建模、药物开发与发现、个体化医学、毒理学测试等方面也具有极大的应用价值。 目前,iPSC重编程技术发展迅速,重编程因子可以通过多种技术被导入到体细胞基因中,主要分为两大类: 整合重编程 技术和 非整合重编程 技术。
    中盛溯源
    2024-08-15
    iPSC
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