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  • 两重磅原研药，推广易主！
    研发注册政策
    两重磅原研药，推广易主！
    今天分享的是 BI 的俩品种，都很不错，现在也交给国内企业推广了。 11 月 20 日，勃林格殷格翰中国与国药控股共同官宣了这个消息，据通告，双方宣布已达成战略合作协议： 勃林格殷格翰旗下产品森福罗®（通用名：普拉克索）和泰毕全®(通用名：达比加群酯) 将交由国药控股进行推广，勃林格殷格翰负责生产，仍是两款产品的拥有者。 据协议， 自 2025 年 1 月 1 日起 ，这两个产品就是国药控股来推广了。
    医药代表
    2024-11-21
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc 国药控股股份有限公司 Boehringer Ingelheim Corp 普拉克索 达比加群酯
  • Enveda 完成 $130M C 轮融资，从 10 个开发候选药物的管道中提供多个临床读数
    医药投融资
    Enveda 完成 $130M C 轮融资，从 10 个开发候选药物的管道中提供多个临床读数
    Enveda，一家利用人工智能将自然转化为新药物的生物技术公司，宣布完成1.3亿美元的C轮融资，由Kinnevik和FPV领投，Baillie Gifford、Premji Invest等投资者参与。此次融资使公司总融资额达到3.6亿美元。新资金将支持Enveda在2025年和2026年推出多个具有强大商业机会的临床催化剂，继续推进其深度管道中的10个开发候选药物和多个发现项目，并投资于其世界领先的平台。Enveda的创始人兼首席执行官Viswa Colluru表示，公司平台旨在快速扩大对自然界化学的访问，以大约四倍的速度寻找治疗药物。Enveda的AI平台结合了代谢组学数据、机器学习和高通量生物实验，以大规模回答任何自然样本的两个基本问题：这些分子是什么？它们有什么作用？在短短四年内，Enveda的平台已经对超过100万种天然化合物进行了结构功能表征，创建了现代药物发现工作流程中最大的已知天然产物数据集。此外，Enveda的ENV-294新药已获得美国食品药品监督管理局的IND批准，并已进入I期临床试验。
    Businesswire
    2024-11-21
    Enveda Biosciences
  • ImmunityBio 和 nCartes 就临床试验数据履行达成合作协议
    交易并购
    ImmunityBio 和 nCartes 就临床试验数据履行达成合作协议
    ImmunityBio与nCartes达成合作，旨在通过自动化和简化临床试验数据满足流程，提高数据采集效率，降低成本和错误率。合作利用nCartes的云软件平台，将电子病历系统中的数据直接导入电子数据采集系统，从而加快临床试验数据收集速度，提高数据质量，助力ImmunityBio加快新药上市。
    PRNewswire
    2024-11-21
    ImmunityBio Inc
  • Biotech整合大提速！睿跃生物借壳，葆元医药、依生生物之后纳斯达克再迎中国浪潮？
    公司动态
    Biotech整合大提速！睿跃生物借壳，葆元医药、依生生物之后纳斯达克再迎中国浪潮？
    随着国内创新药在国际市场上的影响力扩大，跨境并购和资产整合也成为国内Biotech企业的越来越多的选择。 近日，Cullgen（睿跃生物）宣布与Pulmatrix达成合并协议，根据协议，合并前Pulmatrix股东将持有合并后公司约3.6%的股份，合并Cullgen股东将持有合并后公司96.4%的股份，合并后的公司将以Cullgen的名义运营，总部设在加利福尼亚州圣地亚哥，并在纳斯达克上市。 业内观点认为，越来越多的中国企业能够得以通过并购整合等其他方式登陆海外市场，掀起海外上市的浪潮。
    医药经济报
    2024-11-21
    Pulmatrix Inc AnHeart Therapeutics Inc 辽宁依生生物制药有限公司 Cullgen Inc
  • AI制药BD交易潮涌
    交易并购
    AI制药BD交易潮涌
    今年，人工智能（ AI ）在制药领域的应用引起业内广泛关注，并已在资本市场掀起热潮。 目前，我国 AI 制药相关企业超过百家，并且与全球知名制药企业的合作愈加频繁。 如晶泰科技、石药集团、锐格医药等企业近期分别与强生、阿斯利康、基因泰克达成高额跨境 BD 交易合作协议，共同推进 AI 在生物药发现与小分子药物设计等领域的应用。
    医药经济报
    2024-11-21
    AstraZeneca PLC Johnson & Johnson 石药集团有限公司 Genentech Inc 深圳晶泰科技有限公司
  • 周五十批标书会发布？十批后还有哪些抗生素产品？
    招标采购
    周五十批标书会发布？十批后还有哪些抗生素产品？
    药交会第二天，已经周四第十批标书没有发布。 明日周五，十批标书会发么？ 毕竟，周五是大政策的“习惯性”发布日。
    风云药谈
    2024-11-21
    抗生素
  • Positron Corporation 与 Upbeat Cardiology Solutions 合作，扩展心脏 PET-CT 产品
    交易并购
    Positron Corporation 与 Upbeat Cardiology Solutions 合作，扩展心脏 PET-CT 产品
    Positron Corporation与Upbeat Cardiology Solutions达成协议，将供应PET-CT系统和临床服务，旨在通过先进的成像技术和一站式解决方案，简化心脏PET-CT成像的采纳过程，为患者提供卓越的医疗服务。Upbeat Cardiology Solutions提供从设备采购、安装、人员培训到同位素供应的全方位服务，确保诊所能够提供高级诊断和优质患者护理。合作的核心是Positron的NeuSight PET-CT 64 Slice扫描仪，结合临床卓越与经济高效的平台，为诊所提供最高水平的护理。此合作旨在解决成本障碍，扩大不同规模心脏诊所的访问。Positron致力于通过提供先进的PET成像系统，推动核医学领域的发展，并计划推出Affinity PET-CT 4D 64-Slice系统，进一步拓展市场。
    GlobeNewswire
    2024-11-21
    Positron Corp
  • 曾经的研发禁区，GLP-1即将杀出？
    前沿研究
    曾经的研发禁区，GLP-1即将杀出？
    2024年11月15日-19日，美国肝病研究学会年会（AASLD 2024）于美国圣地亚哥举行。 由于这些数据，在改善肝纤维化和显著降低肝脂肪方面显示出不错的疗效，一些业内人士将其视为GLP-1用于MASH治疗的利好信号。 BMO资本市场分析师Evan Seigriman表示，“这些疗法（诺和诺德与Viking）有潜力在药物联用方面，再次推动MASH治疗的临床进展。”。
    药时代
    2024-11-21
    GLP-1 Novo Nordisk A/S 肝纤维化
  • 太卷了！强生口服银屑病新药公布III期积极顶线结果
    临床研究
    太卷了！强生口服银屑病新药公布III期积极顶线结果
    2024年11月18日，强生公布了其IL-23口服拮抗多肽——Icotrokinra （JNJ-2113） 的III期ICONIC-LEAD研究和ICONIC-TOTAL研究积极结果。 结果显示，Icotrokinra在中重度斑块状银屑病中达到主要终点，具有行业领先的皮损清除率且耐受性良好。 目前已上市的IL-23产品均为单抗注射液，需要注射给药。
    药时代
    2024-11-21
    伊可白滞素 银屑病 Johnson & Johnson IL-23
  • 百度三季度净利润同比增长17%超预期，将于2025年初发布新版文心大模型
    财报业绩
    百度三季度净利润同比增长17%超预期，将于2025年初发布新版文心大模型
    一年之内文心大模型日调用量增长30倍。 本文为IPO早知道原创。 李彦宏 还 透露，百度将于2025年初发布文心大模型的新版本。
    IPO早知道
    2024-11-21
    百度
  • 狼疮CAR-T正在成为焦点
    前沿研究
    狼疮CAR-T正在成为焦点
    CAR-T细胞是一种备受瞩目的新时代治疗方法，随着其治疗潜力的不断展现，业内正在不断扩大CAR-T的治疗范围，包括肿瘤、传染性疾病、自身免疫性疾病等。 而现在，自身免疫性疾病正在成为CAR-T治疗的下一个前沿领域。 在美国风湿病学会（ACR）上，红斑狼疮CAR-T成为了全场焦点，包括百时美施贵宝（BMS）、Kyverna Therapeutics 、Fate Therapeutics和Cabaletta Bio所披露的数据，都凸显了CAR-T治疗狼疮的潜力。
    佰傲谷BioValley
    2024-11-21
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb Co Cabaletta Bio Inc Kyverna Therapeutics Inc Fate Therapeutics Inc
  • 1121 II 118个品规新获批准（含化1类、中3.1类、化5.1类等）
    研发注册政策
    1121 II 118个品规新获批准（含化1类、中3.1类、化5.1类等）
    2022年11月1日起， 行政相对人 可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。 该药适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或外显子21（L858R）置换突变，并伴中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗，为患者提供新的治疗选择。 佐利替尼是全世界首款专门面向伴CNS转移的晚期非小细胞肺癌开展注册临床试验并取得显著成果的药物，也是目前唯一注1明确采用非血脑屏障外排蛋白底物设计的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），可100%透过血脑屏障。
    药品圈
    2024-11-21
    EGFR 非小细胞肺癌 佐利替尼
  • 国药集团党委书记、董事长白忠泉与中国信达党委书记、董事长张卫东会谈
    专家观点
    国药集团党委书记、董事长白忠泉与中国信达党委书记、董事长张卫东会谈
    11月20日，国药集团党委书记、董事长白忠泉与来访的中国信达资产管理股份有限公司党委书记、董事长张卫东一行会谈，双方就加强产融结合、深化战略合作等事宜进行了深入交流。 他表示，中国信达作为知名金融投资机构，在投资并购、资产管理等领域具有专业优势。 国药集团正处于战略转型期，后续将进一步加大对医药工业制造尤其是生物医药等战略新兴产业的投入力度，培育更多细分行业的单项冠军，在这一转型过程中需要金融资本的鼎力支持。
    国药集团
    2024-11-21
    国药集团 张卫 白忠泉
  • 在 ESPE 2024 上展示的 2 期 OraGrowtH 更新数据显示，口服 LUM-201 在 PGHD 中持续生长至 24 个月，并且生长与 LUM-201 独特的搏动作用机制相关
    研发注册政策
    在 ESPE 2024 上展示的 2 期 OraGrowtH 更新数据显示，口服 LUM-201 在 PGHD 中持续生长至 24 个月，并且生长与 LUM-201 独特的搏动作用机制相关
    Lumos Pharma在62届欧洲儿科内分泌学会会议（ESPE 2024）上展示了其Phase 2 OraGrowtH210和OraGrowtH212临床试验的新数据分析。结果显示，LUM-201在治疗中度儿童生长激素缺乏症（PGHD）时，在24个月内持续促进生长，并且LUM-201的脉冲式作用机制与生长相关。在会议的口头报告中，研究者回顾了OraGrowtH210和OraGrowtH212试验的更新数据，显示在6个月时，LUM-201治疗组的年化身高增长速度（AHV）显著高于基线水平，并在24个月内持续。此外，LUM-201显著提高了IGF-1和IGFBP-3水平。Lumos Pharma表示，这些数据令人鼓舞，并计划在明年进行LUM-201的Phase 3临床试验。
    GlobeNewswire
    2024-11-21
    IGFBP3 LUM-201
  • 丹斯。AI 筹集了 260 万美元;推出 AI 生物标志物平台，为临床医生和药物开发商提供 AI 生物标志物平台，以表征药物效应并优化神经护理
    医药投融资
    丹斯。AI 筹集了 260 万美元;推出 AI 生物标志物平台，为临床医生和药物开发商提供 AI 生物标志物平台，以表征药物效应并优化神经护理
    DANNCE.AI成功融资260万美元，由LDV Capital领投，Glasswing Ventures、The Leo Lion Company、Duke Capital Partners和Merck Digital Sciences Studio参与。该公司推出DANNCE，一种创新的现象学平台，用于数字化医生和药物开发者使用的临床评估，以量化运动。DANNCE通过视频自动分析患者运动，以识别神经疾病的证据，并评估药物对神经疾病患者的疗效。目前，医生没有客观评估患者运动的方法，DANNCE将提供行为和身体机能的全面量化，首次在临床中实现。DANNCE.AI的技术起源于哈佛大学，由Tim Dunn和Jesse Marshall博士发明，旨在理解药物如何调节运动回路。DANNCE.AI的团队由Tim和Jesse，以及Shereen Shermak和Joe Chan等专家组成，致力于为临床医生和药物开发者提供一种客观、量化、易于使用的运动评估方法。
    GlobeNewswire
    2024-11-21
    神经疾病
  • Benuvia Operations， LLC 与 Medra Brasil Medicamentos LTDA 签订许可和供应协议
    交易并购
    Benuvia Operations， LLC 与 Medra Brasil Medicamentos LTDA 签订许可和供应协议
    Medra Brasil将成为Benuvia的SYNDROS®（dronabinol）在巴西的独家供应商，这一决定得到了巴西卫生监管机构（Anvisa）的批准。这一供应协议将支持Medra Brasil开发新的CBD产品。Benuvia Operations, LLC与Medra Brasil Medicamentos LTDA签订许可和供应协议，Medra Brasil将成为巴西SYNDROS®（dronabinol）口服溶液的独家供应商。SYNDROS®是首个也是唯一获得FDA批准的CII级THC液体大麻素，用于治疗化疗引起的恶心和呕吐以及与艾滋病相关的体重减轻。Benuvia还与Medra Brasil签订供应协议，以支持其开发新的CBD产品。这一合作对于Benuvia来说是重要的里程碑，因为它在全球范围内扩大合作伙伴关系，进一步商业化SYNDROS®及其所有大麻素和迷幻产品和服务。
    PRNewswire
    2024-11-21
    艾滋病 屈大麻酚
  • Bright Minds Biosciences 将在美国癫痫学会 2024 年年会上展示数据
    研发注册政策
    Bright Minds Biosciences 将在美国癫痫学会 2024 年年会上展示数据
    Bright Minds Biosciences Inc.将在2024年12月6日至10日在洛杉矶举行的美国癫痫学会年度会议上展示其新型5-HT2C激动剂BMB-101的研究成果。公司将重点介绍BMB-101在治疗难治性癫痫、抑郁症等中枢神经系统疾病方面的安全性、耐受性和药代动力学数据。其中，首席科学官Jan Torleif Pedersen将展示一项评估BMB-101单次和多次口服剂量在成年健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床试验；首席运营官Alex Vasilkevich将介绍BMB-101和偏侧5-HT2C激动作用在持续癫痫管理中的新方法。BMB-101是一种新型结构药物设计5-HT2C Gq蛋白偏侧激动剂，旨在治疗耐受性和药物耐药性常见的神经系统疾病。在I期临床试验中，BMB-101表现出良好的安全性和耐受性，未观察到严重不良事件，不良事件轻微且与血清素类药物的靶点效应一致。此外，公司还宣布启动了针对经典失神癫痫和发育性癫痫脑病成年患者的开放标签II期临床试验。
    GlobeNewswire
    2024-11-21
    癫痫 5-HT2C
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