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突发！FDA 超半数高层离职，行业命运几何？人事变动众多行业人士对此表示震惊、恐惧和愤怒，前 FDA 专员罗伯特・卡利夫（Robert Califf）直言 “我们所熟知的 FDA 已不复存在”。 大规模裁员：波及基层员工。 自 2 月中旬肯尼迪确认担任 HHS 部长后，FDA 就开始削减人员，主要涉及食品、医疗器械和烟草产品中心的员工。生物制品圈2025-04-05FDA
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裁员 70 人！瑞雷治疗公司的 “断臂求生” 之路公司动态近日，瑞雷治疗公司（Relay Therapeutics）约 70 人的裁员消息在生物技术行业掀起波澜，这已是其不到一年时间内的第三轮裁员。 回溯过去一年，裁员动作频繁，去年 7 月削减约 5% 团队人员，10 月又裁 30 人，裁员比例达 10%。 裁员原因：成本重压下的无奈之举。
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只剩下6名员工，CAR-M先驱停摆公司动态CAR-M先驱正在结束其在 CAR-M上的探索。 近日，Carisma在提交给SEC的年度报告中，Carisma宣布将裁掉84%的员工，共计42人，只剩下6名员工。 这是过去一年来， Carisma第三次进行的裁员重组，只不过都未能改变公司的命运，剩下的 这6名员工将帮助公司寻找其他战略选择，并有序地结束公司业务，此外，公司最终可能会选择启动破产或清算程序。生物制药小编2025-04-05CAR-M
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字节跳动凌晨声明：仍存分歧专家观点4月5日凌晨， 字节跳动公司尚在与美政府商谈之中，未达成任何协议，双方在很多关键问题上仍存分歧。 按照中国法律规定，任何协议均须经有关审查程序。 据央视新闻4月5日报道，当地时间4月4日，美国总统特朗普在社交媒体上宣布， 他将再次推迟执行TikTok禁令75天。广州日报2025-04-05字节跳动
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六款1类新药首次在中国获批临床，四款拟治疗肿瘤审批动态这些产品包括 小分子、抗体、基因替代疗法 等类型，拟开发治疗领域涉及癌症、视网膜变性以及 溃疡性结肠炎。 英派药业：IMP1707片。 英派药业1类新药IMP1707片获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。
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1338万美金！CEPI与印度公司合作开发高危传染病 saRNA 疫苗公司动态与传统的信使核糖核酸 (mRNA) 疫苗 （将预制的抗原蛋白引入体内） 不 同，自扩增信使核糖核酸 (saRNA) 疫苗提供遗传指令，使人体自身细胞能够产生这些蛋白质。 该公司表示，这种方法可以增强免疫反应，同时降低所需剂量，使其成为未来疫苗开发的有希望的平台。 该计划已从 CEPI 获得 高达 1338 万美元的资金 ，以加速疫苗研发。药时空2025-04-05核糖核酸 CEPI 高危传染病
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Cell | 范晓益/李万宇等解析西方马脑炎病毒流行兴衰过程中受体变化的分子基础前沿研究脑炎性甲病毒以不可预测的频率和规模在人类和马中引起脑炎暴发，对流行地区的公共健康造成威胁，包括 西方马脑炎病毒 （ WEEV ） 、 东方马脑炎病毒 （ EEEV ） 和 委内瑞拉马脑炎病毒 （ VEEV ） 。 WEEV天然在麻雀中循环，但可通过蚊子传播至哺乳动物。 20世纪三、四十年代，WEEV在北美大流行，特别是在夏季蚊子活跃时，导致数十万匹马感染，并扩散到人群中。BioArt2025-04-05李万宇
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Cell Metab | 付锋/高超/裴建明团队合作揭示代谢记忆引起心肌损伤的机制前沿研究糖尿病是心力衰竭的重要危险因素，临床数据显示，即使血糖控制良好的患者仍存在显著的心衰风险。 这种现象可能与“代谢记忆”效应相关——即高血糖引发的病理改变在血糖正常化后仍持续存在。 研究团队发现，糖尿病即使后期血糖恢复正常，其内皮细胞仍会通过“代谢记忆”持续分泌富含miR-15-16簇的sEV，激活FoxO1信号通路，导致心肌细胞凋亡和心脏功能恶化。
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Mol Cell | 闫楠团队报道STING在溶酶体健康中扮演的双重角色前沿研究溶酶体是细胞内至关重要的细胞器，发挥着“回收与消化中心”的功能。 它们负责降解细胞内的各种废弃物、受损的细胞器以及外来入侵物，并将分解产物回收再利用，从而维持细胞内部环境的稳定和健康 。 当溶酶体功能发生障碍时，废物无法被有效清除，会导致多种严重疾病。
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Cancer Cell | 胡海/罗曼莉/李洪德合作揭示细胞间精氨酸代谢通讯重塑肿瘤免疫微环境前沿研究然而，并非所有细胞间代谢通讯都对肿瘤发展具有决定性影响。 因此，针对不同代谢途径，在复杂的细胞间代谢通讯中找到主导肿瘤发展的关键细胞间代谢交互，对开发靶向治疗策略至关重要。 精氨酸 （arginine） 作为一种条件必需氨基酸，在肿瘤生物学中具有双重功能：既是生物合成的重要前体，又可以作为信号分子调控多种病理生理过程。
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Mol Cell | 张静团队发现缺氧特异性的转录因子相分离促进肿瘤转移前沿研究缺氧作为实体肿瘤的重要特征，可引发细胞信号通路的异常激活，进而推动肿瘤的恶化与转移进程。 在肿瘤的发展过程中，由缺氧所诱导的信号转导异常如何在其恶化及转移过程中发挥作用，长期以来一直是生物医学领域亟待解决的重要科学问题。 阐明肿瘤细胞染色质三维结构如何动态感知氧气浓度的变化，以及这一过程如何调控缺氧诱导的基因转录，将为解决这一科学问题提供重要的理论依据。
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Nat Cancer | 易庆/肖柳玲团队揭示Tc9细胞在体内激活肿瘤特异性CD4+ T细胞的机制前沿研究近年来，基于 T细胞的癌症免疫疗法—尤其是 过继性T细胞疗法 （Adoptive Cell Therap y, ACT ） —在临床治疗中展现出显著疗效，部分患者甚至达到长期完全缓解。 然而，该疗法仍面临抗原丢失变体 （ALV） 的免疫逃逸和肿瘤复发。 而过往研究的大多集中在CD8+T细胞上，忽略了CD4+T细胞因具有识别大量新抗原潜能而同样拥有出众抗肿瘤能力的事实。
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慧眼识图 | 脉络膜毛细血管的复苏之旅：APMPPE患者视网膜下病灶变化的OCTA影像密码前沿研究患者，男，20岁，因病毒感染后双眼视力急剧下降而就诊。 为进一步明确病因，遂患者接受了以下眼科检查。 2个月后，患者视力恢复至20/20（1.0），OCTA复查结果显示脉络膜毛细血管显著恢复 （图D）。
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4家医药企业涉商业贿赂案！153个药被“禁用”，中药股超40亿现金分红太惊人，华森、片仔癀亮了公司动态本周，中办、国办发布关于完善价格治理机制意见，全国药监系统启动药品经营环节“清源”行动，原遵义医学院党委书记被查；药品市场迎变局，大批药品降价，中成药集采中选品种供应清单出炉，153个药被“禁用”；研发新进展，中药1类新药扬帆出海，奥赛康改良型新药获批临床；企业大新闻，片仔癀投资生物医药、中医药等领域，知名药企扭亏为盈申请“摘帽”，4家医药企业涉商业贿赂案被点名…… 医药行业一周大事件，精彩不容错过。 150余款罕见病药来袭。
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穿越血脑屏障！明星公司公布蛋白降解剂首个人体临床试验结果临床研究编者按： 今日，蛋白降解领域的明星公司Arvinas公布了其在研靶向蛋白降解嵌合体（PROTAC）候选药物ARV-102的首次人体临床试验数据。 ARV-102是一种针对富含亮氨酸重复激酶2（LRRK2）的蛋白降解剂。 试验数据显示，ARV-102在健康志愿者中安全性/耐受性良好，并且显著降低中枢神经系统（CNS）和外周的LRRK2水平，支持进一步在与LRRK2相关的神经退行性疾病中评估ARV-102的作用。
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新锐！1.1亿美元A轮融资，华人联合创立开发小分子自免新药医药投融资4月4日，圣地亚哥，新锐生物技术公司RayThera，目前专注于发现和开发免疫学中的小分子疗法，宣布已完成 1.1亿美元A轮融资。 融资由Foresite Capital和OrbiMed共同领投，TTM Capital（齐济投资）跟投。 融资所得将用于推进RayThera的主要候选药物通过1期 临床研究。Medaverse2025-04-05
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bioRxiv｜张阳团队开发第二代RNA结构预测算法，多项基准测试超越SOTA前沿研究理解RNA分子的结构和功能一直是分子生物学和制药行业的核心研究方向。 RNA，尤其是非编码RNA (ncRNA)，能够折叠成特定结构，并在基因调控 (如转录和翻译)、催化、生物信号传导、应激反应等多种细胞过程中发挥重要作用。 因此， 人们对直接从序列预测高质量RNA三维结构的计算方法需求日益增长。智药邦2025-04-05RNA结构
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Sci Adv｜通过基于LLM的基础模型发现具有显著抗菌效力的抗菌肽前沿研究抗菌肽(AMPs)是潜在的替代品，但存在活性、毒性和稳定性问题，且新AMPs的发现效率低。 传统设计方法依赖有限数据，创新性不足，特别是在针对特定细菌时数据稀缺。 它结合了提示调整、对比学习、知识蒸馏和强化学习等先进技术，以提高AMPs的活性、降低毒性并增强稳定性。智药邦2025-04-05Sci Adv 抗菌肽
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科伦博泰、AZ等进场，群雄逐鹿的ADC如何出头前沿研究作为抗体药物前沿代表之一，抗体药物偶联物（ADC）近年来在癌症治疗领域持续绽放光彩，使其成为全球药物研发竞逐的焦点。 近年来，第三代ADC技术的不断进步，为癌症患者带来了前所未有的治疗希望。 TROP-2靶点抗体药物颇有崛起之势。
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Pulse Point丨诺诚健华还有哪些撒手锏？公司动态本内容及观点仅为行业分享， 不 代表本号的观点和 立场；信 息仅供参考，不构成投资及交易建议。 预计 阅 读时间：8分钟。 三年寒冬之后， 2024年中国创新药迎来小阳春。
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