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  • 全球首创！环形RNA疗法首个临床研究在瑞金医院心血管外科启动
    临床研究
    全球首创！环形RNA疗法首个临床研究在瑞金医院心血管外科启动
    2024年8月14日，环形RNA药物-HM2002注射液首个临床试验在上海交通大学医学院附属瑞金医院正式启动。 该研究是一项研究者发起的临床试验（IIT）研究，由瑞金医院心血管外科赵强教授发起，主要目的是评价在接受冠状动脉旁路移植术（CABG）的缺血性心力衰竭患者中使用环形RNA药物HM2002注射液的安全性和耐受性。 治疗性血管新生又称“分子搭桥术”或“生物搭桥术”，为缺血性心脏病病人提供了全新的治疗策略。
    环码生物CirCode
    2024-08-16
    瑞金医院 环形RNA疗法
  • 【学术·成果】《阿拉杰里综合征相关肝病诊治共识》——开辟诊治新篇章
    前沿研究
    【学术·成果】《阿拉杰里综合征相关肝病诊治共识》——开辟诊治新篇章
    《共识》由中国罕见病联盟遗传性肝病分会联合中华医学会儿科学分会感染学组、中华儿科杂志编辑委员会共同发起。 邀请了15位全国各中心、具有丰富临床经验的专家共同参与。 经过严格的证据筛查、文献综述、专家会议讨论和投票，最终形成了17条专家共识。
    复旦大学附属儿科医院
    2024-08-16
    肝病
  • VG081821AC治疗帕金森病的II期临床试验完成受试者入组
    临床研究
    VG081821AC治疗帕金森病的II期临床试验完成受试者入组
    近日，我司自主研发的治疗早中期帕金森病（PD）的A2A受体拮抗剂VG081821AC的II期临床试验已全部完成受试者入组。 该研究共入组150名受试者，受试者按照1:1:1 的比例随机分配到三个治疗组，分别是VG081821高剂量组、VG081821低剂量组和安慰剂组。 该研究是一项为期12周的多中心、随机、安慰剂对照、双盲的II期临床试验，旨在评估VG081821作为单药治疗早中期帕金森病患者的安全性和有效性，主要终点是治疗12周，试验组与安慰剂相比，VG081821在MDS-UPDRS（世界运动障碍病学会新版帕金森病综合评价量表）第三部分（运动症状）评分较基线的变化。
    浙江春禾医药科技有限公司
    2024-08-16
    帕金森病 II期 II
  • 间充质干细胞（MSCs）为尿毒症患者带来曙光
    前沿研究
    间充质干细胞（MSCs）为尿毒症患者带来曙光
    在流行病学的细腻笔触下，我国慢性肾脏病的阴霾悄然笼罩，其患病率高达10.8%，宛如一场无声的细雨，悄无声息间已让一亿余颗心灵承受重负。 预测到2040年，慢性肾脏病更被预言为全球死神榜上的第五位冷酷杀手，而其最终阴霾——尿毒症，更是如同夜幕中最深的恐惧，令人不寒而栗。 然而，在这片阴霾之中，干细胞治疗犹如一束穿透云层的光芒，以其得天独厚的优势，为尿毒症的治疗开辟了全新的希望之路。
    瑷格干细胞
    2024-08-16
    间充质干细胞 尿毒症
  • 10%静丙临床优势应用“循证即示贴”（三）
    临床研究
    10%静丙临床优势应用“循证即示贴”（三）
    泰邦生物贵州
    2024-08-16
  • 第四范式上半年营收同比增长27%，核心业务收入增长65.4%：打造超30款AI产品
    财报业绩
    第四范式上半年营收同比增长27%，核心业务收入增长65.4%：打造超30款AI产品
    行业大模型的价值被越来越多的企业重视。 财报显示， 第四范式今年 上半年总营收18.67 亿元（人民币，下同） ，同比增长27.1%；毛利7.90亿元，同比增长12.1%。 先知AI平台 收入同比增长超6 5% “ 规模化应用 + 产品生态力拓展 ”双轮驱动。
    IPO早知道
    2024-08-16
    AI
  • 速腾聚创今年上半年营收同比增121%、毛利同比增670%：7月新增本田定点
    财报业绩
    速腾聚创今年上半年营收同比增121%、毛利同比增670%：7月新增本田定点
    财报显示， 速腾聚创 今年 上半年总收入7.27亿元 （人民币，下同） ，同比增长约121.0%，增速远超全球同行 。 其中， 用于ADAS应用的激光雷达产品收入约6.1亿元， 同比 增长314.6% 。 今年 上半年，速腾聚创激光雷达总销量约为243,400台，接近2023年全年销量，同比增长约415.7% 。
    IPO早知道
    2024-08-16
    速腾聚创
  • 细胞生态海河实验室基因与细胞产业临床转化平台正式揭牌
    公司动态
    细胞生态海河实验室基因与细胞产业临床转化平台正式揭牌
    2024年8月12日，细胞生态海河实验室基因与细胞产业临床转化平台（以下简称“临床转化平台”）在国家干细胞工程产品产业化基地正式揭牌。 王洪琦副董事长在致辞中表示，中源协和在开展细胞与基因治疗临床研究和转化应用方面始终走在前列，作为自贸区细胞与基因治疗联动创新示范基地重要成员，在基地的三年建设期内取得了系列成果。 未来，中源协和将联合实验室全力推动临床转化平台各项工作，继续与行业同仁通力合作，打造基因与细胞治疗产业新质生产力，让前沿细胞技术和精准医疗惠及更多民众。
    中源协和订阅号
    2024-08-16
    细胞生态海河 细胞产业
  • 喜报 | 新礼泰药业助力合作伙伴获佩玛贝特原料药受理！
    审批动态
    喜报 | 新礼泰药业助力合作伙伴获佩玛贝特原料药受理！
    日前，博志研新子公司——上海新礼泰药业有限公司，为长期合作伙伴研发的 佩玛贝特原料药获CDE受理 。 该原料药由新礼泰药业完成药学研究、技术转移及申报资料撰写等工作，在药品审评中心原辅包登记平台已可查询。 佩玛贝特片由日本兴和株式会社原研开发，于2018年6月在日本上市销售，用于治疗高脂血症（包括家族性高脂血症）。
    博志研新
    2024-08-16
    新礼泰药业 博志研新 高脂血症
  • 海迈医疗完成A轮融资
    医药投融资
    海迈医疗完成A轮融资
    近日， 海迈医疗科技（苏州）有限公司（Humatrix Medical，以下简称“海迈医疗”）宣布完成A轮融资。 本轮融资由IDG资本领投，老股东上海生物医药创新转化基金、华方资本跟投，由赢来资本担任独家财务顾问。 本轮资金将主要用于推进公司核心产品小口径人工血管的临床试验。
    生物天使
    2024-08-16
    海迈医疗
  • 睿健医药NouvNeu003注射液治疗早发型帕金森病的注册临床试验启动会顺利召开
    临床研究
    睿健医药NouvNeu003注射液治疗早发型帕金森病的注册临床试验启动会顺利召开
    近日，“NouvNeu003注射液治疗早发型帕金森病”注册临床启动会在华中科技大学附属同济医院顺利召开， 该项目由华中科技大学党委常委，常务副校长，同济医院党委书记王伟教授、神经内科骆翔教授，以及神经外科张华楸教授，联合担任主要研究者， 通过整合华中科技大学附属同济医院神内和神外学科的优势临床资源，结合医院严谨的临床试验体系及丰富的经验，研究脑内双侧定向注射移植多巴胺能前体细胞治疗早发型帕金森病的安全性、耐受性和有效性。 此前，武汉睿健医药科技有限公司（睿健医药）针对早发型帕金森病的全球创新多巴胺能前体细胞产品在2023年12月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准进入注册临床阶段。 这也是我国首个进入注册临床阶段的针对早发型帕金森病的多巴胺前体细胞治疗产品。
    武汉睿健医药科技有限公司
    2024-08-16
    华中科技大学 早发型帕金森病 No
  • 商业化进展缓慢，君实PD-1 Q2在美卖了380万美元
    交易并购
    商业化进展缓慢，君实PD-1 Q2在美卖了380万美元
    近期，君实生物的美国合作伙伴Coherus BioSciences, Inc. 发布了2024年第二季度业绩报告。 相较其Q1 200万美元 的净销售额 放量增长90%。 Loqtorzi Q1销售额。
    药研网
    2024-08-16
    PD-1 Q2
  • 阿斯利康重磅PD-L1抑制剂新适应症在华申报上市
    审批动态
    阿斯利康重磅PD-L1抑制剂新适应症在华申报上市
    今日（8月16日） ，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 阿斯利康 （AstraZeneca） 重磅 PD-L1抑制剂 度伐利尤单抗注射液新适应症上市申请获得受理，具体适应症尚无披露。 公开资料显示，度伐利尤单抗 （durvalu mab） 此前已经在中国获批治疗 非小细胞肺癌 、 广泛期小细胞肺癌、胆道癌适应症 。 值得一提的是，就在同日（8月16日）， 美国FDA已接受 度伐利尤单抗 补充生物制品许可申请（sBLA）并授予其 优先审评 资格，用以治疗接受铂类同步放化疗（cCRT）后病情未进展的 局限期小细胞肺癌（LS-SCLC） 患者。
    医药观澜
    2024-08-16
    PDL1 小细胞肺癌 PD-L1
  • 针对重症斑秃，石药集团双靶点创新药启动2期临床
    临床研究
    针对重症斑秃，石药集团双靶点创新药启动2期临床
    8月14日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，石药集团启动了一项2期临床研究，旨在评价SYHX1901片在 重度斑秃患者 中的有效性和安全性。 公开资料显示，SYHX1901片是石药集团开发的 JAK/SyK双靶点抑制剂，拟开发治疗多种自身免疫相关性疾病。 斑秃是一种自身免疫性疾病，由免疫系统攻击毛囊，而头皮是最常受影响的部位。
    医药观澜
    2024-08-16
    斑秃 重症斑秃 双靶点创新药
  • 患者高达7亿！输注间充质干细胞能够帮助治疗胃肠炎吗？
    前沿研究
    患者高达7亿！输注间充质干细胞能够帮助治疗胃肠炎吗？
    每年全国约有7.5亿人次发生 急性胃肠炎 。 这一数据反映了全国范围内急性胃肠炎的发生频率，其中约三分之一是由食物引起的。 炎症性肠病 (IBD) 是一种影响胃肠道的慢性炎症性疾病，主要包括 克罗恩病 (CD) 和溃疡性结肠炎 (UC) 。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-08-16
    间充质干细胞
  • 凡恩世DLL3/CD47双抗PT217获FDA第二个孤儿药认定，用于治疗神经内分泌癌
    审批动态
    凡恩世DLL3/CD47双抗PT217获FDA第二个孤儿药认定，用于治疗神经内分泌癌
    PT217是一种全球首创的靶向DLL3和CD47的双特异性抗体，用于治疗神经内分泌癌症。 神经内分泌癌是神经内分泌肿瘤中最具侵袭性的亚组，其特征为分化程度差和增殖率高。 其他类型的神经内分泌癌则可能发生在消化道、前列腺和胰腺中。
    凡恩世生物
    2024-08-16
    CD47 DLL3 神经内分泌癌
  • Nat Methods｜通过人工智能实现可编程生物学：从核酸到蛋白质再到细胞
    前沿研究
    Nat Methods｜通过人工智能实现可编程生物学：从核酸到蛋白质再到细胞
    2024年8月9日， Nature Methods推出特刊《Focus on advanced AI in biology》 ，介绍了基于人工智能的先进方法如何正在对生物学研究产生变革性影响。 在特刊中，哈佛大学医学院的Omar O. Abudayyeh和Jonathan S. Gootenberg发表了题为“Programmable biology through artificial intelligence: from nucleic acids to proteins to cells”的评论文章。 当下，我们迎来了另一场革命的契机： 运用全新的人工智能方法来开启从核酸至蛋白质再到细胞的编程生物学的全新能力。
    智药邦
    2024-08-16
    蛋白质 Nat
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