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凡恩世制药双抗peluntamig（PT217）II期联合治疗临床试验申请获CDE批准临床研究Peluntamig（PT217）是一款全球首创的具有天然IgG结构的双抗，靶向DLL3和CD47，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的两项孤儿药资格认定，分别用于治疗小细胞肺癌和神经内分泌癌，其还获得了FDA授予的两项快速通道资格认定，一项用于治疗接受铂类药物化疗后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，无论其是否接受过免疫检查点抑制剂联合治疗，另一项用于治疗原发型和治疗诱导的前列腺神经内分泌癌（NEPC）。 2024年，凡恩世还与罗氏达成临床供药协议，以研究peluntamig（PT217）与罗氏PD-L1抑制剂阿替利珠单抗的联合用药。 Peluntamig（PT217）在美国的多中心I/II期临床试验（NCT05652686），即SKYBRIDGE研究，目前正在评估peluntamig（PT217）在表达DLL3的晚期或难治性癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。
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Denali的生死之战公司动态2015年，Denali以2.15亿首轮融资创纪录融资登陆纳斯达克，随即开始了神经退行性疾病的征途，然而十年过去，Denali仍未有一款获批产品，股价也从2020年超85美元的峰值跌至如今的12美元左右。 造成这一问题的根源来自于公司早期聚焦的小分子药物屡战屡败，屡败屡战：。 其中肌萎缩侧索硬化症（ALS）适应症和阿尔茨海默病（AD）更成为了重灾区。
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觅投克完成新一轮融资，专注于老年宠物干细胞治疗药物及医疗技术开发！医药投融资近日， 国内领先的宠物干细胞医学技术公司觅投克（上海）生物医学有限公司（以下简称“觅投克”）宣布完成由勤智资本领投的千万级Pre-A轮融资 。 资金将主要用于宠物干细胞药物研发和技术产品临床转化，以夯实公司在宠物再生医学领域的技术领先地位。 觅投克成立于2022年， 专注于老年宠物干细胞治疗药物及医疗技术开发，覆盖神经系统、心血管、运动系统、泌尿系统等多种常见疾病 。生物天使2025-04-07觅投克 宠物干细胞治疗药物
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多款创新药获批，浦东跨国药企持续加码中国市场审批动态
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官宣 | 万泰生物正式入驻小红书平台，以科技之力赋能健康中国公司动态作为疫苗与体外诊断领域的行业领军企业，万泰生物今日正式入驻小红书平台！ 我们始终秉持"为人类健康做出贡献"的核心使命， 致力于通过创新技术与专业服务，构建便捷、无创的居家健康自测体系，为公众提供安全可靠的健康管理解决方案。 入驻小红书平台是万泰生物数字化转型的重要一步。
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Cell | 刘梦寒等开发跨物种“基因-生态位”分析框架揭示肠道微生物定殖的保守遗传机制前沿研究哺乳动物肠道微生物组 （ gut microbiota ） 最复杂且最具活性的生态系统之一。 肠道共生菌通过调控代谢、免疫、神经等多条生理通路，对宿主健康产生深远而持续的影响。 这些问题的答案，关系着我们对微生物生态适应的根本理解，也决定了未来益生菌设计与微生物疗法的精准化路径 。BioArt2025-04-07基因-生态位 刘梦寒
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Cell Stem Cell | 挑战传统“高适应性克隆主导癌变”假说！干细胞异质性决定白血病驱动突变的克隆反应前沿研究例如，造血干细胞 （HSC） 本身存在功能异质性 （如高/低适应性克隆） ，但 这些差异如何影响癌症驱动突变的效应尚不明确 。 提出“克隆起源” （clone-of-origin） 假说，强调 干 细胞克隆的预先异质性决定了突变的表型结果 。 研究团队开发了一种 重组酶激活和克隆动力学的同步细胞追踪方法（ STRACK ） ，结合LARRY单细胞条形码技术 （追踪克隆谱系） 、重组酶系统 （Cre/Flp诱导突变） 和体外长期HSC扩增培养体系 （PVA-based） ，实现对 同一克隆在突变前后的动态追踪 。
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Nature | 邵玲小等揭示迷幻药物Psilocybin持久抗抑郁效应的神经机制前沿研究迷幻药物Psilocybin （裸盖菇素，“迷幻蘑菇”活性成分） 因其在治疗抑郁症等精神疾病方面的潜力，近年来引发了全球关注。 临床研究表明，Psilocybin能快速且持久地缓解抑郁症状 【1,2】 （单次给药疗效可持续数周） ，但其长期治疗效应背后的神经生物学机制仍不明确。 首次锁定前额叶皮层特定神经元环路及其5-HT 2A 受体是介导Psilocybin长效抗抑郁作用的"核心开关"，为开发无致幻副作用的抗抑郁药物提供了关键理论依据。
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抗原接触指导 CD8-CART细胞在抗白血病反应期间的不同功能状态前沿研究CAR-T疗法在许多患者中未能达到完全缓解或出现复发，这可能与癌细胞的抵抗性或CAR T细胞功能底下有关。 CART细胞产品由外周血T细胞的异质群体产生，这些细胞在个体间存在差异，可能影响CART细胞产品的功能属性。 研究者们使用了多种模型系统，包括疫苗模型和感染模型， 来生成记忆T细胞和幼稚T细胞，并将它们转导为CAR-T细胞。
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诺诚健华靠三重"撒手锏"打开增长天花板财报业绩三年寒冬之后， 2024年中国创新药迎来小阳春。 《全链条支持创新药发展实施方案》的落地实施，支持“真创新”从纸面跃然成真；医保谈判步入常态化的第七个年头。 成功跨过 “十年十亿美金”的新药研发铁律，诺诚健华即将迎来属于自己的十周年，这家血液瘤龙头正用扎实的表现重新定义biotech创新的范式。
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施维雅终止合作！这家药企将CEO/CSO薪酬砍半“求生”公司动态2025 年 4 月 4 日，施维雅与 Oncodesign Precision Medicine （简称 OPM ）终止合作。 这一变动让 OPM 陷入困境，不得不采取裁员和削减高管工资的方式 “ 断臂求生 ” 。 此次合作终止的导火索，是施维雅退出一项帕金森病药物研发合作协议。
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国内大分子药物递送领域新锐完成数千万元天使+轮融资医药投融资近日，专注于国际前沿递送载体技术与药物创新疗法开发的生物科技公司 赛蕴生物科技（成都）有限公司（以下简称“赛蕴生物”） 宣布完成数千万天使+轮融资。 本轮融资由知名硬科技投资机构 中科创星 独家投资，募集资金将主要用于加速公司自研管线的开发进程。 此前公司已获得中发领创/生命园创投基金、IDG资本、英诺天使等多家知名投资机构的数千万元天使轮融资。
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国内一细胞疗法公司完成Pre-A轮融资医药投融资近日，国内领先的宠物干细胞医学技术公司 觅投克（上海）生物医学有限公司（以下简称“觅投克”） 宣布完成由 勤智资本 领投的千万级Pre-A轮融资。 资金将主要用于 宠物干细胞药物研发和技术产品临床转化， 以夯实公司在宠物再生医学领域的技术领先地位。 未来3年我国将有超过3000万只宠物迈入中老年。
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帕金森治疗领域全球首个进入新药注册临床阶段的基于iPSC及化学诱导的通用型细胞治疗产品启动II期临床临床研究近日，睿健医药科技有限公司（睿健医药）成功召开 NouvNeu001的II期临床启动会。 这是在睿健医药率先取得了帕金森病领域全球首个进入临床阶段的通用型iPSC衍生细胞治疗产品之后，所公布的又一里程碑事件。 NouvNeu001是帕金森治疗领域中全球首个进入新药注册临床阶段的基于iPSC及化学诱导的通用型细胞治疗产品。
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新华医院顺利完成PKU基因治疗高剂量组全部受试者给药临床研究近日，上海交通大学医学院新华医院儿内分泌遗传代谢科邱文娟主任团队顺利完成NGGT002治疗成人苯丙酮尿症（PKU）的安全性和有效性I/II期临床研究高剂量组全部3例受试者的给药。 上海交通大学医学院附属新华医院邱文娟主任表示：“针对成人PKU患者，国内外目前尚无基因治疗药物获批，NGGT002注射液I/II期临床研究高剂量组的3名受试者给药后耐受性和安全性良好。 基因治疗的优势为一次给药、长期有效，这为成人PKU患者的治疗带来新的希望。”。
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2025年3月中国医药BD交易盘点交易并购据美柏必缔不完全的统 计，2025年3月中国医药BD及并购交易共计 21 笔，其中跨境资产买入 3 笔，出海交易 7 笔，境内交易 11 笔。 美柏必缔（MybioBD) 是一家专注于中国医药领域的资产合作赋能机构，由 美柏资本 及 BD-CHINA医药俱 乐部 两大业务单元组成，总部位于上海。 1、美柏资本(MybioCapital) ，作为中国第一梯队医药BD投行服务机构， 专注于 中国医药企业资产交易及国际化合作 ，由来自美国、欧洲、 中东、 日本、东南亚、 中国 等不同地区且拥有该地区稀缺性核心资源的资深合伙人团队组成并协同分工，为客户提供专业的BD咨询投行服务。
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进展 I 杏泽资本伙伴企业宜联生物医药YL201 I期研究结果在《自然·医学》发表公司动态近日，宜联生物的B7H3靶向ADC药物YL201治疗晚期实体瘤的I期临床研究结果在国际顶级期刊《自然·医学》（Nature Medicine）发表。 该研究由中山大学肿瘤防治中心张力教授团队牵头，覆盖全球54家中心，纳入312例患者，发现YL201在小细胞肺癌、鼻咽癌、肺淋巴上皮样癌以及非小细胞肺癌等难治性肿瘤中的显著疗效，客观缓解率（ORR）与疾病控制率（DCR）均超过现有标准治疗，且安全性可控。 这是全球首次B7H3靶向药物在实体瘤的研究结果在正式学术期刊上的报道，并且是首个报道的肺淋巴上皮样癌后线治疗药物。
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ABL Bio 宣布与 GSK 达成 Grabody-B 脑递送平台许可协议，以开发治疗神经退行性疾病的新型药物交易并购ABL Bio与GSK签订多项目合作协议，共同开发针对神经退行性疾病的创新药物。该协议利用ABL Bio的Grabody-B平台技术，有效递送分子穿过血脑屏障。ABL Bio将获得高达7700万英镑的前期和近端付款，包括3850万英镑的即时前期付款。双方将共同推进多个针对神经退行性疾病的新药研发项目，旨在解决这一领域未满足的医疗需求。GSK将负责药物的前期研发、生产和商业化，而ABL Bio则将转让相关技术和知识。此次合作反映了GSK对创新平台技术的承诺，旨在克服血脑屏障，为治疗神经退行性疾病提供新的治疗机会。
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AI+肿瘤个性化治疗｜安达生物完成A轮数千万元融资医药投融资新年伊始，肿瘤精准医疗领域迎来突破性进展。 安达生物药物开发（深圳）有限公司（以下简称“安达生物”）宣布完成数千万元A轮融资。 安达生物是国内最早开展肿瘤新抗原个性化治疗的团队之一，公司作为全球AI驱动肿瘤新抗原疗法的先行者，通过“深度学习+多组学融合”技术创建了“AD-INN”技术分析平台，整合单细胞测序、类器官芯片和数字孪生技术，率先实现从新抗原发现到疫苗效价验证的全流程智能化研发闭环。
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Chem Catalysis｜SubTuner：以物理建模赋能AI，突破酶工程的非天然底物挑战前沿研究在酶工程领域，有两个研究方向虽常被相提并论，却在本质上大不相同：酶的从头设计（ de novo design ）与功能增强突变挖掘（ function-enhancing mutation identification ）。 前者追求在空白序列空间中设计具备催化功能的全新酶，是对自然从未涉足之“蛋白宇宙”的探索；而后者则着眼于在现有天然酶的基础上，通过精确突变实现功能提升，是对进化路径的干预与调控。 其最大挑战来自突变组合空间的指数增长：哪怕只在一条中等大小的酶链上引入五个位点突变（约占总氨基酸数的 1 – 2% ），可行的氨基酸组合数量就已超过百万。智药邦2025-04-07酶 Chem Catalysis
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