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  • 新适应症！礼来的替尔泊肽在国内报上市
    审批动态
    新适应症！礼来的替尔泊肽在国内报上市
    这是礼来在中国递交的 第 4 项上市申请 。 替尔泊肽注射液 （Tirzepatide） 是 首款治疗 2 型糖尿病的 GLP-1R /GIPR 双靶点降糖药 ，每周一次给药，曾在大型 III 期临床中 头对头击败司美格鲁肽 ，引发热议。 在美国，于 2022 年 5 月获批上市用于治疗 2 型糖尿病 （T2DM） ，去年年底又获批减重适应症。
    求实药社
    2024-11-22
    Eli Lilly & Co 司美格鲁肽 GIPR 替尔泊肽 GLP-1R
  • 和解！最赚钱的国产抗癌药 守住海外专利战
    公司动态
    和解！最赚钱的国产抗癌药 守住海外专利战
    11月20日，百济神州宣布与MSN Pharmaceuticals就泽布替尼仿制药诉讼达成和解，据协议条款，MSN同意在2037年6月15日之前不销售其生产的泽布替尼仿制药。 泽布替尼的化合物专利将于 2034 年 4 月到期。 百济神州与 Sandoz（ 山德士 ）也已共同提交了和解协议 ，要求撤销百济神州针对 Sandoz 提起的专利诉讼。
    求实药社
    2024-11-22
    百济神州（北京）生物科技有限公司 泽布替尼 Sandoz International GmbH
  • Pyxis股价暴跌，非抗原ADC数据读出
    财报业绩
    Pyxis股价暴跌，非抗原ADC数据读出
    随着数据公布，Pyxis Oncology的股价下跌了 47% 以上，几近腰斩。 kura是因为menin竞赛输了，Syndax的 Revuforj （revumenib） 称为第一个获批药物。 分析师说这个药物没给人灵感，但我觉得还是有一些东西可以借鉴的。
    求实药社
    2024-11-22
    revumenib Pyxis Oncology Inc
  • 首个商业化产品上市，但权益都卖出去了
    医药投融资
    首个商业化产品上市，但权益都卖出去了
    近日，Zymeworks联合开发的双抗Ziihera( ZW25) 获得FDA加速批准，用于治疗经治HER2阳性无法切除或转移性胆道癌（BTC）成人患者，这也是FDA批准的首个用于HER2+胆道癌的HER2靶向药。 Zymeworks成立于2003年，是一家平台技术型生物技术公司，2017年于纽交所上市。 在Fc段效应方面，ZW25具有增强的ADCC，CDC和ADCP等效应，因此对肿瘤细胞具有更强的杀伤能力。
    佰傲谷BioValley
    2024-11-22
    HER2 胆道癌 Zymeworks Inc
  • 弘晖HLC⋅Family | 最高9.1亿美元，「蓬勃生物」从默沙东-礼新交易总提成
    交易并购
    弘晖HLC⋅Family | 最高9.1亿美元，「蓬勃生物」从默沙东-礼新交易总提成
    近日，弘晖基金被投企业 金斯瑞蓬勃生物 宣布其从 美国制药企业 默沙东（MSD） 与 礼新医药 33亿美元 的合作协议中，可根据协议条款，获得 2.35亿美元 首付款提成及 6.75亿美元 里程碑提成，总计最高 9.1亿美元 总提成。 蓬勃生物 凭借其在 PD-1单域抗体部分 与礼新医药的最新修订协议及确认函显示，蓬勃生物在新药研究申请（IND）获批至许可产品一期临床试验完成的阶段内， 将享有两大核心财务权益： 一是对于此期间发生的任何再许可活动，蓬勃生物有权获取 40%的预付款 及 25%的其他里程碑款项 ； 二是其还将从礼新公司所获得的特许使用费（即收入分成）中分得25%的比例。 作为肿瘤免疫疗法中的关键免疫检查点抑制剂，PD-1展现出巨大的市场潜力，蓬勃生物此收益提成体现了其在生物制药CDMO领域的深厚积累和硬核实力。
    弘晖基金
    2024-11-22
    PD-1 Merck Sharp & Dohme Ltd 礼新医药科技（上海）有限公司 MSD 南京蓬勃生物科技有限公司
  • 麦海强教授：局晚期鼻咽癌研究成果登顶《Lancet Oncology》，“免疫三明治”模式将疾病进展或死亡风险降低60%
    前沿研究
    麦海强教授：局晚期鼻咽癌研究成果登顶《Lancet Oncology》，“免疫三明治”模式将疾病进展或死亡风险降低60%
    当前，PD-1单抗联合化疗已成为晚期鼻咽癌患者标准一线治疗方案，然而在局晚期阶段，其疗效和应用前景尚处于探索阶段。 近日， 中山大学肿瘤防治中心麦海强教授 牵头的一项研究成果在《Lancet Oncology》发表，取得了亮眼的数据，为免疫在局晚期鼻咽癌（LA-NPC）的应用再添坚实的循证依据 。 本研究于2019年开展，同步放化疗（CCRT）为LA-NPC的标准方案之一。
    君实医学
    2024-11-22
    PD-1 依托泊苷 黑色素瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司 中山大学肿瘤防治中心
  • 华领医药收回拜耳「多格列艾汀」中国商业化权益，有意寻找新合作伙伴
    交易并购
    华领医药收回拜耳「多格列艾汀」中国商业化权益，有意寻找新合作伙伴
    11 月 22 日，华领医药发布公告，于 2024 年 11 月 21 日，向拜耳发出书面通知，表示有意自 2025 年 1 月 1 日起 ，将用于治疗 2 型糖尿病的首创葡萄糖激酶激活剂华堂宁® （Dorzagliatin 片剂） 在中国的商业化责任过渡至华领医药。 根据协议条款，华领医药作为药品上市许可持有人将负责临床开发、注册、产品供应以及分销工作；拜耳作为推广服务提供方将负责该产品在中国的市场营销、推广以及医学教育活动。 华领医药将获得 3 亿元人民币的预付款 ，此外其还将获得额外 最高可达到 41.8 亿元人民币 的里程碑付款。
    Insight数据库
    2024-11-22
    拜耳（中国）有限公司 多格列艾汀 2 型糖尿病 GK 华领医药技术（上海）有限公司
  • 勃林格殷格翰加速推进精神健康疾病和糖尿病视网膜病变新疗法
    前沿研究
    勃林格殷格翰加速推进精神健康疾病和糖尿病视网膜病变新疗法
    勃林格殷格翰与麻省理工学院和哈佛大学Broad研究所携手开发精神健康疾病同类首创疗法。 勃林格殷格翰与麻省理工和哈佛Broad研究所斯坦利精神病研究中心的研究人员已同意合作开展研究项目，以解决精神健康疾病患者的迫切需求。 目前，全球每八人中就有一人患有严重的精神健康疾病，每两个人中就有一人在其一生中经历这种疾病。
    勃林格殷格翰中国
    2024-11-22
    糖尿病 Boehringer Ingelheim Fremont Inc 睡眠障碍 失明 认知障碍
  • 广州健康院青年科技工作者对话诺奖得主巴里·马歇尔
    专家观点
    广州健康院青年科技工作者对话诺奖得主巴里·马歇尔
    11月18日，2024大湾区科学论坛“科学有Young”科普活动在广东广雅中学圆满举行。 本次活动邀请到了2005年诺贝尔生理学或医学奖得主、澳大利亚科学院院士、中国工程院外籍院士巴里·马歇尔教授（Barry J. Marshall），广州健康院孙益嵘副研究员、博士后Nouman Amjad 及在读博士生仇童作为青年科学家代表与马歇尔教授在圆桌论坛中交流讨论。 巴里·马歇尔教授是一位享誉全球的澳大利亚科学家，他与搭档罗宾·沃伦共同发现了幽门螺杆菌及其在胃炎和胃溃疡等疾病中的作用，因而获得了2005年诺贝尔生理学或医学奖。
    中国科学院广州健康院
    2024-11-22
    幽门螺旋杆菌感染 胃炎 胃溃疡
  • 聚焦新药革命：揭开ADC药物眼毒性的神秘面纱
    前沿研究
    聚焦新药革命：揭开ADC药物眼毒性的神秘面纱
    在肿瘤治疗领域，抗体偶联药物（ADC）以其靶向递送和高效杀伤肿瘤细胞的能力，成为新一代的抗癌明星。 随着ADC药物的广泛临床研究及应用，眼毒性这一不良反应也引起了广泛关注。 常见报道的导致用药中断、减少或终止的案例主要有周围神经病变、结膜不良反应和角膜不良反应等。
    爱思益普
    2024-11-22
    肿瘤 戈沙妥珠单抗 阿糖胞苷 周围神经疾病 奥-吉妥珠单抗
  • 美国感染性疾病周（IDWeek）公布依拉环素（依嘉®）两项体外研究结果，展现其持续、稳定的强效抗菌活性
    临床研究
    美国感染性疾病周（IDWeek）公布依拉环素（依嘉®）两项体外研究结果，展现其持续、稳定的强效抗菌活性
    依拉环素两项体外研究结果 / IDWeek 2024。 依拉环素体外对碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌(CRAB)的高度敏感性，也支持在临床微生物实验室中使用MTS和纸片扩散法检测依拉环素的药物敏感性结果一致性和稳定性。 自2018年获批以来，无论地理区域或感染部位如何，依拉环素对所检测的临床相关病原菌都持续保持较高的敏感性，依拉环素上市5年来稳定的体外抗菌活性支持其治疗由革兰阴性和革兰阳性菌引起的复杂性腹腔感染。
    云顶新耀
    2024-11-22
    国家药品监督管理局 免疫系统疾病 云顶新耀医药科技有限公司 依拉环素
  • 康泰生物：四价流感病毒裂解疫苗申报上市
    审批动态
    康泰生物：四价流感病毒裂解疫苗申报上市
    2024年11月22日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示， 深圳康泰生物制品股份有限公司的四价流感病毒裂解疫苗上市申请获受理 ，受理号为CXSS2400126。 在流感疫苗方面，康泰生物 布局了四价流感病毒裂解疫苗和四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）：。 四价流感病毒裂解疫苗除了本次申报上市的用于3岁及以上人群外， 今年8月，公司 的该疫苗 还 新增6-35月龄人群获得临床试验批准通知书 ，进一步扩大了适用人群范围。
    药时空
    2024-11-22
    四价流感病毒裂解疫苗 深圳康泰生物制品股份有限公司
  • 一种靶向RSV pre-F保守表位的广谱高效中和抗体
    前沿研究
    一种靶向RSV pre-F保守表位的广谱高效中和抗体
    呼吸道合胞病毒（Respiratory syncytial virus，RSV）是引起5岁以下儿童、老年人及基础疾病患者急性下呼吸道感染的主要病原体之一，也是导致婴幼儿下呼吸道感染住院的首要因素。 针对婴幼儿人群的一种安全有效的预防策略是采用RSV中和抗体进行被动预防。 目前，全球已有两款RSV预防性抗体获批上市，分别针对的是RSV F蛋白上非优势保守中和表位site II和头部优势不保守中和表位site Ø，在高效性或广谱性方面还存在提升空间。
    药时空
    2024-11-22
    下呼吸道感染
  • 上兽研宠物团队在猫疱疹病毒载体疫苗研发中取得新进展
    前沿研究
    上兽研宠物团队在猫疱疹病毒载体疫苗研发中取得新进展
    相关研究结果发表在 《Vaccine》 上。 猫疱疹病毒1型（FHV-1）和猫杯状病毒（FCV） 是引起猫上呼吸道疾病的主要病原体。 本研究以FHV弱毒株为基础，构建了一种能够表达猫杯状病毒衣壳蛋白的重组猫疱疹病毒FHV ΔgI/gE-FCV VP1。
    药时空
    2024-11-22
    疱疹病毒
  • 饮食限制这种氨基酸，有望助力肿瘤治疗！《自然》揭开缬氨酸感应新机制
    前沿研究
    饮食限制这种氨基酸，有望助力肿瘤治疗！《自然》揭开缬氨酸感应新机制
    在大家较为熟悉的氨基酸代谢途径之外， 氨基酸感应 异常也与一系列疾病和衰老过程相关。 在细胞中，特定的感应器可以与相应的氨基酸结合，感知并响应细胞内外的氨基酸浓度变化，以调节各种细胞信号通路和功能。 在必需氨基酸中， 缬氨酸 作为一种支链氨基酸，在蛋白质合成、神经行为、白血病进展中发挥着重要的作用。
    学术经纬
    2024-11-22
    肿瘤 白血病
  • 降脂至少80%，1年多内持续降低！JAMA：RNAi疗法为心血管疾病患者带来新希望
    前沿研究
    降脂至少80%，1年多内持续降低！JAMA：RNAi疗法为心血管疾病患者带来新希望
    越来越多的研究认为，脂蛋白（a）是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）和主动脉狭窄的致病因素，但目前尚无选择性降低Lp(a)的获批药物。 Zerlasiran是一种旨在降低机体Lp(a)生产的小干扰RNA（siRNA），通过靶向降解LPA基因转录的mRNA来降低Lp(a)的产生。 正在进行的2024年美国心脏协会（AHA）年会最新科学进展（Late Breaking Science，LBS）专场公布了 zerlasiran用于ASCVD疗效和安全性数据，表明ASCVD患者用药36周时，Lp(a)降低了至少80%，且耐受性和安全性均较好 。
    学术经纬
    2024-11-22
    心血管疾病 LPA
  • 《科学》子刊发现增强抗肿瘤免疫的新策略！新兴免疫检查点的作用机制找到了
    前沿研究
    《科学》子刊发现增强抗肿瘤免疫的新策略！新兴免疫检查点的作用机制找到了
    TIM-3阻断的多种小鼠肿瘤治疗模型中显示了良好抗肿瘤作用，已经有多个靶向TIM-3的药物进入临床试验，但目前临床上TIM-3靶向的肿瘤免疫治疗获益仍然有限，TIM-3表达是如何调控的？ 其表达模式是否存在特殊之处？ 在靶细胞反复刺激诱导T细胞耗竭模型中，研究团队 证实DHHC9调控的TIM-3棕榈酰化修饰是TIM-3介导免疫效应细胞耗竭的重要原因 。
    学术经纬
    2024-11-22
    肿瘤 TIM-3
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