在北京市医保局开展的“双通道”管理试点工作中，同仁堂商业公司北京连锁五家药店成为北京首批“双通道”零售药店。 参保人员可凭医生开具的处方到试点药店购买“国谈药”。 市医保局首批选择了17家定点医院，并遴选了距离近、具有经营“国谈药”经验的定点药店，一对一开展“双通道”管理试点工作，由试点药店供应试点医院暂无法配备且治疗必需的“”国谈药”。

随着全球医药行业投融资市场遇冷，国内创新药企的发展策略正在逐渐转变，以适应新的发展环境。 近年来，国产创新药跨境License out交易数量和交易金额都呈现出增长态势。 可以看到，当前国内创新药企正在回归biotech的初心，更加聚焦核心管线、专一领域研发。

辉瑞阿昔替尼新适应症上市申请获受理。 8 月 16 日，CDE显示，辉瑞阿昔替尼的新适应症上市申请已经获得受理（受理号：JXHS2400055、JXHS2400054）。 根据阿昔替尼正在开展的临床研究进度，该药本次申报的新适应症可能为一线治疗肾细胞癌。

《2023年全国医疗保障事业发展统计公报》显示，2023年，协议期内谈判药品报销2.4亿人次，通过谈判降价和医保报销，当年累计为患者减负近2300亿元。 2023年8月24日，国家医保局发布消息称通过医保目录准入谈判，已累计将26种罕见病用药纳入医保药品目录，叠加其他药品准入方式，目前获批在我国上市的75种罕见病用药已有50余种纳入医保药品目录。 国家药监局也高度重视罕见病用药等临床急需药品研发与上市，今年5月以来，《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》以及该试点工作计划配套的申报指南、实施框架的征求意见稿、《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》相继发布，2024年6月，国家药监局就《关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告》公开征求意见。

交易简要内容： 公司控股子公司泸州步长拟与俄罗斯公司 LANCET 签 署《经销和许可协议》，泸州步长拟许可 LANCET 在欧亚经济联盟（俄 罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯斯坦）和乌兹别克 斯坦（以下简称“地域”）内，就注射用 BC001（适应症为癌症的治疗， 包括晚期胃癌及胃食管交接处腺癌）作为产品上市许可的持有人进行产 品的注册、包装和质量控制，以及作为地域内的独家经销商对产品进行商业化等。 在当 前中国医药企业积极“走出去”的大背景下，为实现山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”或“步长制药”）产品国际化战略，为公司带来更 好的经济效益，同时提升公司品牌的影响力，公司控股子公司四川泸州步长生物 制药有限公司（以下简称“泸州步长”）拟与俄罗斯公司 LANCET JOINT-STOCK COMPANY（以下简称“LANCET”）签署《经销和许可协议》，泸州步长拟许可 LANCET 在欧亚经济联盟（俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉 斯斯坦）和乌兹别克斯坦内，就注射用 BC001（适应症为癌症的治疗，包括晚期 胃癌及胃食管交接处腺癌）作为产品上市许可的持有人进行产品的注册、包

世界卫生组织宣布非洲多国猴痘疫情为国际关注的公共卫生紧急事件，Tonix公司研发的TNX-801活病毒疫苗候选药物旨在通过一剂提供对猴痘和天花的长效保护。该疫苗在动物实验中显示出对Clade 1猴痘病毒的防护效果。目前，Clade II猴痘在美国流行，Clade I猴痘在刚果民主共和国流行。Tonix的疫苗平台已被美国国立卫生研究院（NIH）的NextGen项目选中进行临床试验。TNX-801疫苗在动物实验中表现出良好的免疫保护效果，与20世纪的天花疫苗相比，具有更好的耐受性。全球猴痘疫情自2022年开始，已影响超过9万人，Tonix公司强调其推进TNX-801疫苗研发的决心，以应对全球公共卫生紧急情况。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了阿斯利康公司（AstraZeneca）的IMFINZI（durvalumab）联合化疗用于治疗成年早期可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者没有已知的表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排。该治疗方案包括手术前使用IMFINZI联合新辅助化疗，以及手术后作为辅助单药治疗。这一批准基于AEGEAN试验的积极结果，该试验发表在2023年10月的《新英格兰医学杂志》上。结果显示，与单独化疗相比，接受IMFINZI方案治疗的患者在手术前后发生复发、进展事件或死亡的风险降低了32%。此外，手术前使用IMFINZI联合新辅助化疗的患者病理完全缓解（pCR）率为17.2%，而单独使用新辅助化疗的患者为4.3%。阿斯利康公司表示，这一批准为可切除非小细胞肺癌患者带来了重要的新治疗选择，有望成为治疗的基础组合方案。

Pfizer和BioNTech宣布了其针对流感和大流行性感冒的联合mRNA疫苗候选人在III期临床试验中的初步结果。该疫苗候选人在流感A型免疫原性方面达到了一个主要目标，但在流感B型免疫原性方面未达到非劣效性目标。此外，Pfizer还更新了其II期第二代三价流感mRNA疫苗候选人的试验数据，该数据表明，与标准护理流感疫苗相比，该疫苗在所有流感株中显示出良好的免疫原性。Pfizer和BioNTech正在评估对候选疫苗进行调整，以改善对流感B型的免疫反应，并将与卫生当局讨论下一步行动。

近日， 惠每资本已投企业辉大基因 宣布继2023年5月16日获得 美国发明专利授权 后，由公司科学家团队 自主开发的新型DNA编辑系统 CRISPR-Cas12i（ Cas12Max ® 系统）的 中国发明专利ZL202380012151.6（专利授权公告号为CN117460822B） 已于2024年8月2日通过优先审查途径，在进入国家阶段后仅8个月的时间便快速 获得中国国家知识产权局授权， 与已授权的美国发明专利以及众多海外同族专利申请一起构建了 中国首个CRISPR-Cas12i系统的底层专利海内外广泛布局。 该专利涵盖辉大基因自主开发的hfCas12 Max ® 高编辑活性核酸酶，包含hfCas12 Max ® 的CRISPR-Cas12i系统（Cas12 Max ® 系统）及其在DNA编辑方面的使用。 截至目前， 公司在全球范围内拥有35件发明专利家族，包括91项有效专利申请和17项授权专利，同时获得诸多国内外商标注册证。”。

CRISPR/Cas9系统 自发现以来，得到快速发展已被广泛应用生命科学基础研究、基因治疗、动植物育种改良等领域。 基于Cas9切口酶 （nCas9） 与脱氨酶结构域/糖基化酶 （MPG或UNG） 的融合成的碱基编辑器 （ABE、CBE、gGBE、gTBE） ，可高效实现A-to-G、C-to-T、C-to-G、G-to-C/T，以及T-to-G/C的碱基替换，为纠正突变的疾病位点提供了精准高效基因编辑工具。 然而由于Cas9的体积过大 （1368个氨基酸） ，基于nCas9的碱基编辑器难以实现单个AAV的包装递送 （极限为4.7kb） ，极大限制了在体基因编辑的发展应用。

DRG即疾病诊断相关分组，是一种按疾病诊断相关组分类的医保支付方式。 其实质上是一种病例组合分类方案，即根据年龄、疾病诊断、合并症、并发症、治疗方式、病症严重程度及转归和资源消耗等因素，将患者分入若干诊断组进行管理的体系。 通俗来说，DRG付费就是将临床过程相似、资源消耗相近的疾病划分为一个组，进行打包付费，不再像以前那样一项项按项目付费。

日前，国务院办公厅印发《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》。 《指导意见》从明晰各方责任、落实依法参保，完善政策措施、鼓励连续参保，提升服务质量、强化有感参保3个方面提出了总体要求；从完善参保政策、完善筹资政策、完善待遇政策3个方面提出具体措施；要求从准确掌握参保情况、协同开展参保动员、大力提升服务能力、切实改善就医体验等方面优化管理服务，从明确部门职责、强化部门联动、推进信息共享等方面强化部门协同；提出了加强组织领导、强化综合评价、保障资金支持等保障措施。 该法第六十九条规定：公民是自己健康的第一责任人，树立和践行对自己健康负责的健康管理理念，主动学习健康知识，提高健康素养，加强健康管理。

宫颈癌是全球妇女健康的主要威胁之一。 人乳头瘤病毒（HPV）是导致宫颈癌的首要因素。 目前，HPV检测是公认的预测宫颈上皮内瘤变（CIN）2-3级患者术后残留复发的最好指标，术后六个月仍HPV阳性患者需进行阴道镜检查。

欧洲血液学会（EHA）年会作为欧洲血液学领域规模最大的国际会议，每年都吸引着来自世界各地的专家学者，一起分享并探讨有关血液学的创新理念及最新的科学和临床研究成果。 在今年的EHA年会上，报告了多篇二代测序（NGS）技术在淋系血液肿瘤微小残留病（MRD）检测中的最新研究成果，覆盖多发性骨髓瘤、急慢性淋巴细胞白血病、淋巴瘤等多个病种。 这说明NGS MRD技术已在全球范围内得到广泛应用，尤其是在药物临床试验中担当重要角色。

基因治疗和细胞治疗技术正成为生物医药领域的重要分支，它们在治疗遗传性疾病、癌症和某些难治性疾病方面展现出巨大潜力。 随着科学界对基因编辑工具如CRISPR-Cas9的掌握日益成熟，以及细胞疗法如CAR-T细胞疗法的临床应用不断取得突破，我们正处于一个医疗技术革新的新时代门槛上。 主办单位： 广东医谷产业小镇。

朱伟的加入标志着安迈在北亚区实现重要发展里程碑，进一步彰显了安迈助力全球企业推动转型，实现可持续盈利的承诺。 ZHANG TONG SHE。 朱伟是中国咨询行业的开拓者之一，广受业界认可。

张通社 zhangtongshe.com。 有这样一所高校，在中国300余所医学院校中，连续6年在中国医学院校人才培养排行榜中的第一， 号称“医学界的黄埔军校”，它就是复旦大学。 作为中国医学领域四巨头之一，从复旦大学毕业的莘莘学子不断在中国与国际的生物医药赛道崭露头角，成绩亮眼。