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  • 10亿眼科明星药集采止跌！TOP20洗牌，康弘、兴齐……国产品牌突围，恒瑞、信达新药来袭
    招标采购
    10亿眼科明星药集采止跌！TOP20洗牌，康弘、兴齐……国产品牌突围，恒瑞、信达新药来袭
    成都康弘药业集团的玻璃酸钠滴眼液、苏州乐珠制药的盐酸氮䓬斯汀滴眼液等4个产品同日获批。 今年以来，眼科用药已有20个品种（133个受理号）获批上市。 米内网数据显示，眼科用药在近年中国公立医疗机构终端销售规模均超过100亿元，2024年上半年同比下滑6.21%。
    米内网
    2024-11-22
    江苏恒瑞医药股份有限公司 玻璃酸钠
  • 【MDT·胃外科】晚期胃癌患者重获生机，让“不可治”的肿瘤变得“可治”
    前沿研究
    【MDT·胃外科】晚期胃癌患者重获生机，让“不可治”的肿瘤变得“可治”
    近日，我院胃外科为一例胃癌转移患者进行“化疗+免疫治疗”后，成功实施“完全腹腔镜根治性全胃切除术”。 术后患者恢复良好，顺利出院。 医疗团队为其完善相关检查发现胃肿瘤大小约11cm，侵犯浆膜外并伴有胃周淋巴结肿大，属于中晚期胃癌。
    福建省肿瘤医院
    2024-11-22
    胃癌 福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心）
  • 尽管面临诸多挑战，东盟正走在建立“东盟药监局”的路上
    研发注册政策
    尽管面临诸多挑战，东盟正走在建立“东盟药监局”的路上
    尽管东南亚国家联盟（Association of Southeast Asian Nations，ASEAN，简称东盟）的经济不断增长，但药品可及性仍然存在不平等，特别是在中低收入国家。 为了实现全民健康覆盖和可持续发展目标，东盟采取了一系列药品监管协调措施，以降低药品成本、提高监管效率和可靠性。 目前东盟共有10个成员国：文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、菲律宾、新加坡、泰国、缅甸、越南。
    药时代
    2024-11-22
    东盟药监局
  • 11亿美元！诺华重磅加码「细胞与基因疗法」
    交易并购
    11亿美元！诺华重磅加码「细胞与基因疗法」
    当地时间2024年11月21日，诺华发布新闻稿，宣布以最高11亿美元的的价格收购Kate Therapeutics （Kate） 。 Kate专注于开发用于治疗遗传性肌肉退行性疾病和心脏病的腺相关病毒 （AAV） 基因疗法，目前其在研管线适应症涵盖了X-连锁肌管肌病 （XMTM） 、杜氏肌营养不良症 （DMD） 、面肩肱型肌营养不良症 （FSHD） 、强直性肌营养不良症1型 （DM1） 和心肌病等。 除已有的管线外，Kate的另一项重要资产是其建立的Deliver和Cargo技术平台。
    药时代
    2024-11-22
    Novartis AG 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 面肩胛肱型肌营养不良症 心肌病 1 型强直性肌营养不良
  • 恒瑞医药SHR-2173、HRS-5632两项创新药临床试验获批开展
    临床研究
    恒瑞医药SHR-2173、HRS-5632两项创新药临床试验获批开展
    近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司和福建盛迪医药有限公司分别收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展1类新药SHR-2173注射液 原发免疫性血小板减少症（ITP） 的临床试验，以及1类新药HRS-5632注射液 用于治疗 脂蛋白紊乱 的临床试验。 创新药SHR-2173 用于原发免疫性血小板减少症。 原发免疫性血小板减少症（ITP）是一种获得性自身免疫性出血性疾病，发病机制的关键过程是抗体介导的血小板破坏 1 ，超过56%ITP患者体内可检测出抗血小板抗体 2 。
    恒瑞医药
    2024-11-22
    国家药品监督管理局 江苏恒瑞医药股份有限公司 血小板减少性紫癜 特发性血小板减少性紫癜 SHR-2173 注射液
  • 共建生物治疗中心 助力生命科学研究 I 达博生物与前海人寿广州总医院达成战略合作
    公司动态
    共建生物治疗中心 助力生命科学研究 I 达博生物与前海人寿广州总医院达成战略合作
    2024年11月21日下午， 广州达博生物制品有限公司与前海人寿广州总医院达成战略合作，共建生物治疗中心 。 双方未来将深度整合在专家资源、临床数据、科研平台以及服务体系等方面的优势，致力于构建并推广具有 细胞免疫治疗 特色的肿瘤诊疗体系，造福更多患者。 作为本地区医疗领域的先行者，我们致力于将最新的生物治疗技术带给每一位需要的患者，以期提高治疗效果，改善生活质量。
    广州达博生物制品有限公司
    2024-11-22
    恶性肿瘤 糖尿病 肿瘤 阿尔茨海默型痴呆 血液及淋巴系统疾病
  • Cell | 多参数成像揭示头颈癌临床相关的癌细胞-间质相互作用动力学
    前沿研究
    Cell | 多参数成像揭示头颈癌临床相关的癌细胞-间质相互作用动力学
    在缺乏有效靶向治疗的情况下，手术和 （化疗） 放疗是大多数癌症的主要治疗选择。 然而，由于副作用，这些治疗与其他疾病发病率显著相关，从而降低了生活质量。 头颈部鳞状细胞癌 （Head and neck squamous cell carcinoma，简称 HNSCC ） 是一种侵袭性的、遗传复杂的、难以治疗的癌症，其定位于上呼吸道消化道。
    BioArt
    2024-11-22
    头颈癌 头颈部鳞状细胞癌
  • AI引领精准药物设计未来：虚拟筛选与分子对接扮演关键角色
    前沿研究
    AI引领精准药物设计未来：虚拟筛选与分子对接扮演关键角色
    引领精准药物设计未来。 作为举世瞩目的最前沿科技风向标——2024年诺奖，刚刚落下帷幕，本年度诺贝尔物理学奖授予了两位在 人工智能（AI）领域 做出杰出贡献的科学家 John J. Hopfield 和 Geoffrey E. Hinton。 虚拟筛选与分子对接作为AI技术在药物发现中的两大核心应用，正构建起一个高效、精准的药物发现流水线，为新药研发注入前所未有的动力与效率，加速药物研发的进程。
    量准
    2024-11-22
    AI
  • J Nanobiotechnology（IF/10.6）基于类器官和类器官细胞外囊泡的疾病治疗策略
    前沿研究
    J Nanobiotechnology（IF/10.6）基于类器官和类器官细胞外囊泡的疾病治疗策略
    类器官(Organoids)是通过体外3D培养技术从干细胞培养出来的3D细胞团，不仅具有自我更新和自我组织的能力，还具有与来源组织高度相似的空间结构和生理功能，属于“微型器官”。 然而，作为三维细胞簇，类器官与二维经典细胞系相比，在细胞间表现出更复杂的通信水平。 因此，从类器官中提取的外泌体OEVs的复杂性远远超过来自2D培养的EVs。
    恩泽康泰
    2024-11-22
    恶性肿瘤 乳腺癌 心血管疾病 炎症 北京恩泽康泰生物科技有限公司
  • 行业丨国家药监局批准盐酸佐利替尼片上市
    审批动态
    行业丨国家药监局批准盐酸佐利替尼片上市
    近日，国家药品监督管理局批准江苏晨泰医药科技有限公司申报的1类创新药盐酸佐利替尼片（商品名：泽瑞尼）上市，该药适用于 具有表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或外显子21（L858R）置换突变，并伴中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗 ，为患者提供新的治疗选择。 （国家药监局 2024-11-20）
    国药致君
    2024-11-22
    EGFR 国家药品监督管理局 非小细胞肺癌 佐利替尼 江苏晨泰医药科技有限公司
  • 地方丨江西：规范紧密型县域医共体药品统一采购配送有关事项
    招标采购
    地方丨江西：规范紧密型县域医共体药品统一采购配送有关事项
    11 月 21 日，江西省药监局发布《关于规范紧密型县域医共体药品统一采购配送有关事项的通知》（下称《通知》）。 《通知》明确，县域医共体作为采购单位统一采购药品的，各成员单位提供资质，由医共体牵头医院与各成员单位、供货商共同签订三方药品购销合同，明确药品配送地址。 县域医共体统一采购药品，可以根据各地医共体的实际，由医共体牵头医院统一结算货款或者由医共体各成员单位分别结算货款。
    国药致君
    2024-11-22
  • 地方丨新疆：关于规范医保药品外配处方管理的通知
    医保动态
    地方丨新疆：关于规范医保药品外配处方管理的通知
    11 月 20 日，新疆医保局发布《关于规范医保药品外配处方管理的通知》（下称《通知》）。 《通知》明确，定点医疗机构应配备诊疗所需药品，暂时无法配备但确需使用的，应当为参保人提供必要的处方外配服务并加强管理。 定点医疗机构应按要求将药品外配处方上传医保电子处方中心，并将电子处方打印成纸质处方（签字或盖章），方便老年人等有需求的参保人持纸质处方前往定点零售药店购药。
    国药致君
    2024-11-22
    医保
  • 10月，国家药监局批准注册医疗器械产品255个
    研发注册政策
    10月，国家药监局批准注册医疗器械产品255个
    国家药监局关于批准注册255个医疗器械产品的公告 (2024年10月)(2024年第141号)。 2024年10月，国家药监局共批准注册医疗器械产品255个。 其中，境内第三类医疗器械产品203个，进口第三类医疗器械产品25个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品5个（具体产品见附件）。
    重庆药品交易所
    2024-11-22
    国家药监局
  • Nature | 全肠道细胞图谱如何重塑我们对炎症性肠病的理解？
    前沿研究
    Nature | 全肠道细胞图谱如何重塑我们对炎症性肠病的理解？
    胃肠道在人体中扮演着至关重要的角色，它不仅是营养吸收的主要场所，更是免疫防御的重要前沿。 然而， 随着现代社会生活方式的变化，克罗恩病、溃疡性结肠炎等炎症性肠病的发病率持续上升，给患者带来了巨大的痛苦和不便 。 因此，深入理解胃肠道在健康和疾病状态下的细胞构成，尤其是炎症如何引发细胞变化和组织功能的改变，成为当今生物医学研究中的重要课题。
    生物探索
    2024-11-22
    溃疡性结肠炎 炎症性肠病
  • 上海市药品监督管理局关于印发《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》的通知
    研发注册政策
    上海市药品监督管理局关于印发《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》的通知
    《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》已经上海市药品监督管理局2024年第21次局长办公会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。 上海市药品监督管理局。 上海市医疗器械经营监督管理实施细则。
    上海市生物医药科技发展中心
    2024-11-22
    国家药品监督管理局
  • 管线 & RSV疫苗
    前沿研究
    管线 & RSV疫苗
    ▶ 处于研发阶段的候选疫苗：。 更多关于呼吸道合胞病毒（RSV）候选疫苗。 SCB-1019的背景和数据分享：。
    三叶草生物制药
    2024-11-22
    GSK PLC 四川三叶草生物制药有限公司
  • 和黄医药/武田抗癌小分子抑制剂在日本上市
    审批动态
    和黄医药/武田抗癌小分子抑制剂在日本上市
    今日（11月22日）， 和黄医药宣布，继FRUZAQLA®（呋喹替尼）1毫克/5毫克胶囊在日本取得定价批准，并由其合作伙伴武田（Takeda）推出商业上市 用于治疗经治的转移性结直肠癌患者 后，和黄医药将收到一项里程碑付款。 早前，呋喹替尼已取得日本厚生劳动省（MHLW）的生产及销售批准。 根据日本国立癌症研究中心的统计数据，结直肠癌是日本最常见的癌症类型，估计 2023年有16.1万例新增病例，并造成5.4万人死亡 。
    医药观澜
    2024-11-22
    大肠癌 呋喹替尼 上海和黄药业有限公司 Takeda GmbH 转移性结肠癌
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