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  • 抗癌治疗少受罪，可切除胃癌术前放化疗相比化疗不改善生存期，放疗可不用！
    前沿研究
    抗癌治疗少受罪，可切除胃癌术前放化疗相比化疗不改善生存期，放疗可不用！
    胃癌以及胃食管结合部腺癌是一个高发的癌症类型。 如果胃癌确诊的时候比较早期，那么可以通过手术进行治疗，手术也算是胃癌根治性的最为重要的治疗措施。 一般来说，目前的影像学检查技术不能100%确定胃癌的侵犯部位，所以胃癌手术之前会进行新辅助治疗，以将癌细胞杀死一部分再进行手术，这样会增加手术的成功率，降低术后的复发风险。
    癌度
    2024-11-21
    EGFR 乳腺癌 胃癌 ALK KRAS
  • 国家药监局药审中心：羟钴胺注射液、Fitusiran 注射液纳入“关爱计划”试点项目
    研发注册政策
    国家药监局药审中心：羟钴胺注射液、Fitusiran 注射液纳入“关爱计划”试点项目
    11月20日，国家药品监督管理局药品审评中心分别发布关于将羟钴胺注射液和Fitusiran 注射液纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》试点项目的通知。 关于将羟钴胺注射液纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的通知。 依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作（“关爱计划”）申报指南》，现将羟钴胺注射液纳入“关爱计划”，试点项目的基本信息如下：。
    重庆药品交易所
    2024-11-21
    代谢紊乱 factor VIII 华润双鹤药业股份有限公司 赛菲因 盐酸羟钴胺
  • 新发现—甲磺酸普雷福韦对表面抗原影响更显著！
    前沿研究
    新发现—甲磺酸普雷福韦对表面抗原影响更显著！
    2024年10月22日，国家药品监督管理局批准1类创新药 甲磺酸普雷福韦片（商品名：新舒沐） 上市，用于治疗成人慢性乙型肝炎。 甲磺酸普雷福韦运用HepDirect TM肝靶向技术开发，使活性代谢成分浓集于肝脏，达到增效减毒的效果。 III临床研究显示该药品不仅抗病毒效果好，同时也发现该药降低表面抗原（HBsAg）的水平更显著，这为更多的患者达到临床治愈的优势人群的条件，提供了更多的可能性。
    新康界
    2024-11-21
    国家药品监督管理局 中山康方生物医药有限公司 胃癌 HBeAg 甲磺酸普雷福韦
  • 4款降糖新药入围国谈，百亿市场再迎变局
    审批动态
    4款降糖新药入围国谈，百亿市场再迎变局
    11月14日是第18个联合国糖尿病日。 国际糖尿病联盟（IDF）预测， 到2045年全球糖尿病患者人数预计将达到7.83亿。 其中，中国糖尿病患者达1.41亿人，是全球糖尿病患者最多的国家，预计到2045年，中国糖尿病患者人数将达1.74亿人。
    新康界
    2024-11-21
    司美格鲁肽 糖尿病 中山康方生物医药有限公司 二甲双胍 胃癌
  • 雀巢计划削减28亿美元成本，将水业务分离为独立部门
    公司动态
    雀巢计划削减28亿美元成本，将水业务分离为独立部门
    尽管执掌雀巢仅两个月，雀巢首席执行官Freixe已经迅速采取行动，帮助这家拥有158年历史的全球最大食品公司克服近期的困境，并恢复显著的增长。 该公司因提价、削减广告和营销预算以及减少创新而面临挑战。 结果，许多囊中羞涩的消费者转向了价格更低、更具创新性或宣传更好的产品。
    FoodTalks食品资讯
    2024-11-21
  • Vol.15 | 软骨发育不全（ACH）的危害
    前沿研究
    Vol.15 | 软骨发育不全（ACH）的危害
    维昇药业是专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司，致力于以更具人性关怀的创新疗法，让内分泌患者享有更好的治疗过程与疗效，以实现向往的生活。 维昇药业以患者需求为先，致力于提供同类首创（First in Class）或同类最优（Best in Class）的内分泌疾病产品和治疗方案。 治疗领域包括成人内分泌、儿童内分泌以及内分泌罕见病。
    维昇药业
    2024-11-21
    软骨发育不全 维昇药业（上海）有限公司 内分泌罕见病
  • "药王"放了个大
    公司动态
    "药王"放了个大
    K药的核心专利将于2028年到期，为了延缓K药的专利悬崖，默沙东先是All in了“IO+ADC”组合布局，花费大价钱引进第一三共、科伦博泰ADC管线，近期又为了抵御PD-(L)1/VEGF双抗的迭代，耗费不菲的资金拿下礼新医药PD-1/VEGF双抗权益。 如今，默沙东又为K药开辟了“新战场”。 11月19日，默沙东宣布皮下注射剂MK-3475A治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）关键性三期MK-3475A-D77的结果，与静脉注射剂K药相比，MK-3475A治疗组达到药代动力学终点上的非劣性，并在未来公布更全面的数据与监管机构共享，预计该试验将支持所有实体瘤的适应症。
    医药之梯
    2024-11-21
    PD-1 实体瘤 非小细胞肺癌 礼新医药科技（上海）有限公司 转移性非小细胞肺癌
  • 辉瑞任命新研发总裁！来自...
    人事变动
    辉瑞任命新研发总裁！来自...
    自今年7月，辉瑞15年老将首席科学官兼研发总裁Mikael Dolsten博士宣布离职后，关于其继任者的选拔有了最新消息...。 11月20日，辉瑞宣 布经过全面的内部和外部选择过程后， 公司决定任命现肿瘤部门负责人Chris Boshoff博士接替Mikael Dolsten博士，成为下一任首席科学家兼研发总裁， 自2025年1月1日起生效。 Chris Boshoff上任后，将继续作为辉瑞执行领导团队的一员，向董事长兼首席执行官Albert Bourla汇报工作，监督所有治疗领域的研发职能。
    医药之梯
    2024-11-21
    Pfizer Inc
  • 3个终止、3个暂停！一省公示最新挂网药品信息
    招标采购
    3个终止、3个暂停！一省公示最新挂网药品信息
    昨日，宁夏回族自治区公共资源交易服务中心发布《 关于公示2024年终止、暂停挂网药品（第三批）的通知》，涉及 3个终止挂网药品、3个暂停挂网药品 。 Ever Pharma Jena GmbH生产的 硝酸异山梨酯注射液。 撤网原因： 对应供应的国外原料生产厂家破产关闭，其分包装产品已全线停止生产，在中国已全面停止供应销售。
    医药健康资讯
    2024-11-21
    挂网药品
  • 转型与发展：中国生物医药行业的破茧成蝶
    公司动态
    转型与发展：中国生物医药行业的破茧成蝶
    近日，全球领先的变革性信息服务提供商科睿唯安（纽约证券交易所代码：CLVT）与中国领先的医药行业媒体 E 药经理人联合发布新报告 《创新十年，未来十年》(A Decade of Innovation, A Decade to Come) 。 过去十年，中国生物制药行业发展迅速，已成为全球生物制药创新的重要一员。 在开创性改革、重大投资和进步性政策的推动下， 中国生物制药产业目前已跻身新药上市总量全球前三的领导者行列。
    科睿唯安生命科学与制药
    2024-11-21
    科睿唯安 生物医药
  • 先康达集团参与制定的两项细胞技术团体标准正式发布，助力细胞技术标准化发展
    公司动态
    先康达集团参与制定的两项细胞技术团体标准正式发布，助力细胞技术标准化发展
    先康达集团 参与起草的 两项团体标准 《无血清细胞培养基》和《人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范》正式发布, 彰显了集团在细胞技术领域的深厚积累与前瞻视野，为整个行业的规范化、标准化发展贡献了重要力量 。 近日，先康达集团母公司——广东先康达生物科技有限公司参与起草的两项团体标准《 无血清细胞培养基 》（编号： T/CEAC 038 — 2024 ）和《人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范》（编号： T/FDSA 0049 — 2024 ）正式发布了，正在全国团体标准信息平台进行公示。 这两项标准的发布，不仅彰显了先康达集团在细胞技术领域的深厚积累与前瞻视野，更为整个行业的规范化、标准化发展贡献了重要力量。
    先康达集团
    2024-11-21
    CD63 CD81
  • 霸王茶姬今年净利润预计超过20亿元，但加盟店看到销售额下滑
    财报业绩
    霸王茶姬今年净利润预计超过20亿元，但加盟店看到销售额下滑
    去年，这一数字是8亿多元。 据一位接近茶颜悦色的人士，茶颜悦色去年净利润超过6亿元，今年净利润略高于去年。 霸王茶姬回复我们“相关数据不属实”，没透露具体数字。
    FoodTalks食品资讯
    2024-11-21
    霸王茶姬
  • 预期拉满，BD的风终于刮到了TCE！
    前沿研究
    预期拉满，BD的风终于刮到了TCE！
    双抗是能同时识别和结合两种不同抗原的抗体，能够将免疫细胞特异性与肿瘤细胞连接，增强其杀伤作用；同时结合肿瘤细胞上的两种抗原，可以阻断双重信号通路，从而降低肿瘤耐药性等，具有广阔的前景。 与双抗类似，TCE（T细胞衔接器，T cell-engager）是一种典型的，也是结构最简单的不含 Fc 片段的双特异性抗体，它将两个单链抗体（scFv）由短肽链连接，仅保留两个抗原结合位点以行使功能。 相较于传统的单抗产品，TCE双抗的设计可以在空间上拉近T细胞与目标细胞的距离，进而激活T细胞，实现更强大的“击杀”效果。
    CPHI制药在线
    2024-11-21
    肿瘤
  • 信达HER2 ADC拟纳入突破性治疗品种，针对卵巢癌
    审批动态
    信达HER2 ADC拟纳入突破性治疗品种，针对卵巢癌
    公开资料显示，本次适应症为铂耐药卵巢癌。 2024年欧洲肿瘤内科学会公开的数据显示，共368例晚期实体瘤受试者接受了不同剂量的IBI354单药治疗，包括178例乳腺癌、92例卵巢癌、38例结直肠癌及60例其他肿瘤的受试者，评估了IBI354治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性和初步有效性。 结果显示，IBI354在多个癌种上表现出积极的早期疗效信号。
    CPHI制药在线
    2024-11-21
    乳腺癌 HER2 大肠癌 晚期实体瘤 卵巢癌
  • 重磅！创新药盐酸佐利替尼片获批上市，NSCLC患者迎来新曙光
    审批动态
    重磅！创新药盐酸佐利替尼片获批上市，NSCLC患者迎来新曙光
    佐利替尼（zorifertinib） 是晨泰医药从阿斯利康（AstraZeneca）引进的一种可逆的新一代EGFR-TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂），这种药物针对的是EGFR激活突变（L858R和Exon 19Del），专为治疗伴CNS转移的EGFR敏感突变晚期NSCLC患者设计；其独特之处在于具有完全穿透血脑屏障的能力，从而能够有效作用于中枢神经系统中的肿瘤细胞，为患者带来了新的希望。 佐利替尼作为一种可逆的EGFR-TKI，通过与EGFR突变型蛋白结合，抑制其酪氨酸激酶活性，从而阻断EGFR信号通路的传导，抑制肿瘤细胞的生长和增殖；与传统的EGFR-TKI相比，佐利替尼具有更高的特异性和亲和力，能够更有效地抑制EGFR突变型蛋白的活性。 临床前研究结果显示，佐利替尼给药后可以在血液、脑脊液和脑组织中达到相同浓度，证明该产品可100%透过血脑屏障；这一特性使得佐利替尼能够更有效地作用于颅内肿瘤细胞，从而实现对颅内肿瘤的有效控制。
    CPHI制药在线
    2024-11-21
    EGFR AstraZeneca PLC 非小细胞肺癌 佐利替尼 江苏晨泰医药科技有限公司
  • 头部外企相继在华裁员！
    人事变动
    头部外企相继在华裁员！
    近日，有媒体报道称，继 强生 启动新一轮的裁员调整之后，另一家知名的跨国制药企业 默沙东 也在中国市场宣布了裁员计划。 据悉，默沙东本次裁员涉及 糖尿病业务部门 。 2022年， 西格列汀及其西格列汀二甲双胍在的全球销售收入为 45.13亿美元 ；。
    MedTrend医趋势
    2024-11-21
    糖尿病 Merck Sharp & Dohme Ltd Johnson & Johnson 西格列汀
  • 对话渤健生物亚太区总裁丁伟波：罕见病和每个人息息相关，特殊对待才算公平
    专家观点
    对话渤健生物亚太区总裁丁伟波：罕见病和每个人息息相关，特殊对待才算公平
    来自：新浪财经 刘丽丽。 世界卫生组织将罕见病定义为患病人数占总人口的0.65‰-1‰的疾病，无药可用，是全球罕见病患者面临的难题。 近日，新浪财经《科创100人》对话 渤健生物亚太区总裁丁伟波 。
    MedTrend医趋势
    2024-11-21
    罕见病
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