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  • 国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第19号)
    研发注册政策
    国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第19号)
    国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第19号)。 （2024年第143号）。 2024年11月20日
    中国药闻
    2024-11-21
    国家药监局
  • 高田生物于JCR发表mRNA LNP结构研究论文，提出了其PK/PD作用的构效关系理论
    前沿研究
    高田生物于JCR发表mRNA LNP结构研究论文，提出了其PK/PD作用的构效关系理论
    2024年12月13日，杭州高田生物徐宇虹教授团队在药剂学顶级期刊Journal of Controlled Release上发表了针对LNP结构研究的论文：。 在这项研究中，研究团队制备了具有典型结构的三种LNP：emulsion-like LNPs (eLNPs) 、membrane-rich LNPs (mLNPs)以及 classic “bleb” structure LNPs (cLNPs)。 体内外研究结果显示，不同结构LNP的体内外活性和免疫原性表现不尽相同。
    杭州高田生物
    2024-11-21
    肿瘤
  • BPGbio 将在 SNO 2024 上展示新型胶质母细胞瘤治疗的新数据
    研发注册政策
    BPGbio 将在 SNO 2024 上展示新型胶质母细胞瘤治疗的新数据
    BPGbio公司将在2024年11月21日至24日在德克萨斯州休斯顿举行的神经肿瘤学会（SNO）年会上与斯坦福医学院神经科共同展示两项关键研究，涉及潜在的多形性胶质母细胞瘤（GBM）疗法BPM31510和BRG399。这些疗法由公司专有的NAi Interrogative Biology®平台发现，该平台是一个因果AI系统，旨在揭示患者生物学中的隐藏因果关系。BPM31510研究显示其在小鼠、大鼠和人类胶质母细胞瘤细胞系中保护健康细胞的能力优于标准癌症治疗，同时有效靶向和减少癌细胞。BRG399研究则展示了其在抗肿瘤活性方面的效果，能够进入大脑、靶向肿瘤细胞并提高大鼠胶质瘤模型的生存率。BPGbio总裁兼首席执行官Niven R. Narain表示，这些研究加深了对这些有希望疗法的理解，公司的NAi平台使优化这些疗法的各个方面成为可能。
    Businesswire
    2024-11-21
    胶质母细胞瘤 多形性胶质母细胞瘤 胶质瘤
  • Transposon Therapeutics 通过收购用于肿瘤学的新型核苷类似物产品组合来加强和扩展开发管线
    交易并购
    Transposon Therapeutics 通过收购用于肿瘤学的新型核苷类似物产品组合来加强和扩展开发管线
    Transposon Therapeutics宣布收购PrimeFour Therapeutics的核苷类似物组合，这些新型核苷类似物具有针对胰腺癌、其他实体瘤和血液癌的化疗潜力。该组合包含多种独特的化学类似物，其中最先进的化合物能引发“合成致死”效应，针对具有特定遗传特征的肿瘤，降低毒性。这些化合物可针对胰腺癌、某些实体瘤和血液癌中的新发现的遗传生物标志物，实现个性化治疗。Transposon Therapeutics计划将领先化合物推进到临床前研究，以针对DNA损伤修复缺陷的癌症，如胰腺癌和结直肠癌。
    PRNewswire
    2024-11-21
    胰腺癌 大肠癌
  • 11亿美元！诺华收购基因治疗公司Kate Therapeutics
    交易并购
    11亿美元！诺华收购基因治疗公司Kate Therapeutics
    11月21日， 巴塞尔，诺华公司在伦敦为投资者和分析师举办的“会见诺华管理层”活动之前，宣布调高其中期指导。 得益于持续强劲的销售增长和生产力的提高，该公司有望在2027年实现40%以上的核心营业利润率。 诺华首席执行官Vas Narasimhan表示： “诺华公司已经完成了向一家纯粹的创新药物公司的转型，在我们的核心治疗领域和技术平台拥有深厚的专业知识和能力。
    Medaverse
    2024-11-21
    Novartis AG 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 面肩胛肱型肌营养不良症 SSTR2 Versant Ventures
  • 3.3亿美元首付款！协和麒麟引进一款Menin抑制剂Ziftomenib
    交易并购
    3.3亿美元首付款！协和麒麟引进一款Menin抑制剂Ziftomenib
    11月20日， 圣地亚哥和东京，Kura Oncology（NASDAQ：Kura）和Kyowa K irin（协和麒麟，TSE：415 1）宣布已达成全球战略合作，开发和商业化Kura的选择性口服menin抑 制剂ziftomenib ，用于治疗急性髓细胞白血病（AML）和其他血液系统恶性肿瘤患者。 此外，Kura有资格获得7.41亿美元的额外开发、监管和商业里程碑付款，总额高达11.61亿美元，用于里程碑付款和实体瘤适应症的选择权。 在美国Kura将领导开发、监管和商业战略，并负责生产ziftomenib。
    Medaverse
    2024-11-21
    恶性肿瘤 血管肌脂肪瘤 ziftomenib MEN1 Kura Oncology Inc
  • 医院CT、X光收费将执行新规
    医保动态
    医院CT、X光收费将执行新规
    也将推动放射检查价格趋于合理。 将实体胶片从项目价格构成中剥离。 《立项指南》将数字影像处理、上传与云存储纳入放射检查的价格构成， 检查结果上传至云端，患者可以便捷阅读本人检查资料、医疗机构可以跨地区跨机构进行调阅、医保部门也可以核查已上传的检查资料。
    苏州发布
    2024-11-21
    X光 CT 医院
  • 现场丨智能驱动，细胞药物加速进化
    前沿研究
    现场丨智能驱动，细胞药物加速进化
    作为精准医疗的重要领域，细胞药物正迎来前所未有的发展机遇。 以CAR-T为例，国内批准产品已达6款，与美国情况相近。 随着免疫细胞和干细胞的应用取得显著突破，市场潜力被广泛看好。
    同写意
    2024-11-21
    细胞药物
  • 泛生子携癌症全周期解决方案亮相2024德国MEDICA，彰显精准医疗中国创新力量
    公司动态
    泛生子携癌症全周期解决方案亮相2024德国MEDICA，彰显精准医疗中国创新力量
    近期，全球规模最大、影响力最广的医疗器械展会之一德国杜塞尔多夫国际医疗器械及设备展览会（简称“MEDICA”）盛大举行。 泛生子作为中国精准医疗领域展商代表，携多项全球领先的创新技术和产品亮相，与来自世界各地的合作伙伴交流肿瘤精准医疗前沿进展、探讨合作机遇。 此次展会汇聚了近70个国家和地区的参展商，吸引了8万余名来自全球各国的参观者，泛生子是中国参展企业中为数不多的精准医疗企业之一。
    泛生子基因
    2024-11-21
    恶性肿瘤 肿瘤 血液肿瘤 癌 北京泛生子基因科技有限公司
  • BEBT-908治疗复发/难治性弥漫性大B淋巴瘤进入确证性III期临床试验
    临床研究
    BEBT-908治疗复发/难治性弥漫性大B淋巴瘤进入确证性III期临床试验
    2024年11月21日，广州必贝特 医药股份有限公司 (以下简称“ 必贝特医药 ”) 宣布，公司一类创新药 BEBT-908联合利妥昔单抗 (R) 对比利妥昔单抗-吉西他滨-奥沙利铂 (R-GemOx) 或联合利妥昔单抗-异环磷酰胺-卡铂-依托泊苷 (R-ICE) 治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放性III期临床研究 项目启动会 在北京中国医学科学院肿瘤医 院 圆满召开 ，标志着 BEBT-908 确证性III期临床试验 正式启动受试者招募工作。 BEBT-908是全球首个HDAC/PI3K a 双靶点抑制剂，由公司核心团队成员发明，并由公司自主完成开发工作。 目前，本品已完成单药治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 (r/r DLBCL) 的关键单臂II期临床试验，其新药上市申请 (NDA) 已于2023年10月获得受理，并已被纳入优先审评程序。
    必贝特医药
    2024-11-21
    淋巴瘤 利妥昔单抗 HDAC 广州必贝特医药股份有限公司
  • BioLineRx 和 Ayrmid Ltd. 签订独家许可协议，通过 Gamida Cell Ltd. 将 APHEXDA® （motixafortide） 商业化。
    交易并购
    BioLineRx 和 Ayrmid Ltd. 签订独家许可协议，通过 Gamida Cell Ltd. 将 APHEXDA® （motixafortide） 商业化。
    BioLineRx与Ayrmid Ltd.（Gamida Cell的母公司）达成一项许可协议，将motixafortide（在美国商业销售为APHEXDA®）的开发和商业化权利授予Ayrmid，同时BioLineRx将获得1000万美元的预付款，以及高达8700万美元的商业里程碑付款和18%至23%的净销售额提成。此外，BioLineRx还从Highbridge Capital Management管理的某些基金中获得900万美元的股权投资，以支持公司管线和扩张。此次交易将显著降低BioLineRx的长期债务和运营费用，使公司能够专注于肿瘤学和罕见病领域的高未满足需求的发展活动。BioLineRx将继续开发motixafortide用于胰腺导管腺癌（PDAC），并计划在11月25日的第三季度业绩电话会议中提供更多公司更新。
    PRNewswire
    2024-11-21
    胰腺导管腺癌 BioLineRx Ltd Gamida Cell Ltd 注射用BL-8040冻干粉
  • 奥希替尼之后，肺癌“药王”是谁
    前沿研究
    奥希替尼之后，肺癌“药王”是谁
    在今年的世界肺癌大会（WCLC）上，强生公布了一项足以撼动非小细胞肺癌治疗的临床数据。 在与奥希替尼的头对头试验中，埃万妥单抗联合治疗方案已超过奥希替尼单药治疗的总生存期。 EGFR是非小细胞肺癌（NSCLC）常见的驱动基因突变之一，市场规模庞大。
    新浪医药
    2024-11-21
    EGFR 肺癌 非小细胞肺癌 奥希替尼 埃万妥单抗
  • 165亿大药，国产首款获批在即
    审批动态
    165亿大药，国产首款获批在即
    目前，全球只有一款Bcl-2抑制剂——维奈克拉获批上市，由艾伯维和罗氏联合开发。 艾伯维财报显示，2023年维奈克拉收入达22.8亿美元（约合人民币165亿元），同比增长13.9%。 这是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂，有望成为全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。
    商图药讯
    2024-11-21
    AbbVie Inc 维奈克拉 BCL2 AbbVie Biotherapeutics Inc
  • 华兰生物：首个单抗产品上市
    审批动态
    华兰生物：首个单抗产品上市
    A股上市药企华兰生物11月21日晚间公告，其参股公司华兰基因工程有限公司（下简称“华兰基因”）取得国家药品监督管理局签发的贝伐珠单抗注射液《药品注册证书》, 获批正式生产和销售，有望为华兰生物新增新的利润增长点。 公告显示，华兰基因此次获批的安贝优（贝伐珠单抗注射液）主要用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌，转移性结直肠癌，复发性胶质母细胞瘤，肝细胞癌，上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，宫颈癌。 华兰基因成立于2013年，主要开展创新药和生物类似药的研发、生产。
    医药投资部落
    2024-11-21
    国家药品监督管理局 肝细胞癌 宫颈癌 贝伐珠单抗 转移性结肠癌
  • 外科器械细分龙头，过会一年后宣告IPO失败
    医药投融资
    外科器械细分龙头，过会一年后宣告IPO失败
    2024年以来，医疗类企业的上市难度，达到了“地狱级”。 即使成功IPO过会的企业，也不敢轻言“上岸”。 这距离天助畅运成功IPO过会，已经过去了一年多。
    医药投资部落
    2024-11-21
    天助畅运 外科器械
  • 附属北京安贞医院马长生教授团队《JAMA》发文阐述"改良2C3L"术式治疗持续性心房颤动的优势
    前沿研究
    附属北京安贞医院马长生教授团队《JAMA》发文阐述"改良2C3L"术式治疗持续性心房颤动的优势
    PROMPT-AF研究证实了"改良2C3L"术式治疗持续性心房颤动（房颤）相比单纯肺静脉隔离的优势，为持续性房颤消融治疗提供了新证据。 这是我国心律失常领域原创手术方案首次在该期刊发表，标志着中国在房颤导管消融治疗领域实现重大突破。 房颤是最常见的心律失常，显著增加卒中和心衰的风险。
    首都医科大学
    2024-11-21
    老年性痴呆 心脏衰竭 卒中 雷帕霉素 房颤
  • 【速递】全球首款，MEKi治疗成人NF1 PN的3期试验达终点
    临床研究
    【速递】全球首款，MEKi治疗成人NF1 PN的3期试验达终点
    ●结果表明，肿瘤体积有所缩小，这巩固了Koselugo在儿童患者中已建立的安全性和有效性，并支持扩大其在成人患者中的使用。 Jiuzhou News。 KOMET是全球最大的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验，试验对象为有症状且无法手术的丛状神经纤维瘤 (PN) 成人1型神经纤维瘤病 (NF1) 患者，其结果显示，口服选择性MEK抑制剂Koselugo(selumetinib）)达到了其主要终点，与安慰剂相比，这些成人患者的客观缓解率(ORR)具有统计学意义和临床意义。
    九洲药业
    2024-11-21
    MEK 黑色素瘤 多发性神经纤维瘤 I 型（封‧雷克灵豪森氏骨病） NCI Inc 氢司美替尼
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