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潜在首个！恒瑞口服 GnRH 受体拮抗剂授权默克审批动态4 月 7 日，恒瑞发布公告，与 Merck KGaA 达成协议，将 SHR7280 口服 GnRH 受体拮抗剂 项目有偿许可给 Merck KGaA。 Merck KGaA 将向恒瑞支付 1500 万欧元的首付款 ，并且 产品在获得中国药监局批准后，恒瑞有资格获得一定的里程碑付款，同时 Merck KGaA 将向恒瑞支付达到实际年净销售额两位数的销售提成。 SHR7280 是恒瑞自主研发的 新型口服小分子非肽类 GnRH 受体拮抗剂 ，具有给药便捷、患者依从性高等特点， 有望成为辅助生殖领域全球首个获批的口服 GnRH 受体拮抗剂 。
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解锁HDAC：肿瘤免疫中的表观遗传调控器前沿研究全文2800字，预计阅读需要15分钟。 前文中，小赛同学介绍了组蛋白去乙酰化酶（Histone deacetylase, HDAC）的结构、功能、与癌症的密切关联，以及HDAC抑制剂的抗肿瘤作用机制。 本篇中，小赛同学将概述HDAC抑制剂与ICIs联用的作用机制和临床研究进展，进而初步探讨该联用的未来开发思路。
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这家山东药企发威！独家产品“11连涨”，29个新品抢攻160亿市场，1类新药火力全开财报业绩近日，山东新华制药公布了2024年业绩，营业收入创出新高达84.66亿元。 近几年公司积极开拓市场，2024年全年收获了12个新产品，正式入局抗痛风制剂市场，今年以来再有5个新品获批，首款吸入剂面世。 目前，公司的1类新药OAB-14干混悬剂处于II期临床前准备阶段，29个报产在审的新品将抢攻160亿市场，公司积极转型，未来可期。
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顶峰，接手MNC药企在华生意公司动态剥离过专利期品牌药给第三方是趋势。 当前，卫材（Eisai Co., Ltd.）是一家以研究开发医药产品为主的跨国公司，总部设在东京，始建于1941年。 作为一家跨国医疗保健公司，卫材以 hhc ——关心人类健康，为企业核心理念，优先考虑患者和大众，发展医疗保健，以满足患者及大众在全球范围内多样化的医疗保健需求。药融圈PHARNEX2025-04-07MNC药企
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刚刚！又是Merck，买了中国小分子新药审批动态药融圈 监测显示：又一个国产新药达成交易。 一、许可产品基本信息。 SHR7280作为恒瑞自主研发的新型口服小分子非肽类GnRH受体拮抗剂，具有给药便捷、患者依从性高等特点，有望成为辅助生殖领域全球首个获批的口服 GnRH受体拮抗剂。
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【重磅】以岭药业中药新药大爆发，4000亿市场风云再起审批动态近日，以岭药业提交了中药1.1类新药芪桂络痹通片的上市申请获得CDE承办，公司继续加码抢攻中成药4000亿市场。 米内网数据显示，2019年至今以岭药业已陆续报产了7个中药新药，目前已有5款获批上市，柴黄利胆胶囊或将是公司下一个获批的中药新药。 米内网数据 显示，以岭药业在2019年至今已陆续申报了7款中药新药上市，目前连花清咳片、益肾养心安神片、解郁除烦胶囊、通络明目胶囊、芪防鼻通片已顺利获批。
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【瞩目】4亿热销产品，人福医药过评了审批动态近日，人福医药的盐酸伐昔洛韦片通过一致性评价，集团至今已过评产品数量升至97个。 盐酸伐昔洛韦片是全身用抗病毒药热销产品，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）的销售额超过4亿元。 人福医药是盐酸伐昔洛韦片的第六家过评企业。
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【淋巴瘤及头颈肿瘤内科】临床研究为复发难治淋巴瘤患者给予治愈希望临床研究在医学科技飞速发展的今天，淋巴瘤治疗领域不断迎来新的突破。 然而，对于复发难治性淋巴瘤患者来说，治疗费用常常成为他们追求健康之路的“拦路虎”。 福建省肿瘤医院始终坚守“医者仁心”的信念，通过开展大量新药临床研究，为这些患者带来了新的希望。
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医工融合新突破！我院完成可视化辅助穿刺引导肝囊肿置管引流术前沿研究近日，我院肿瘤与血管微创介入治疗中心联合福州大学机械工程及自动化学院科研团队，成功将“基于视觉追踪的可视化穿刺引导技术”应用于临床，为一名肝囊肿患者实施了精准的可视化穿刺置管引流术。 该技术全程实现零辐射暴露，同步守护医患安全，术后患者生命体征平稳，无并发症发生，其安全性与高效性在临床实践中得到充分验证。 可视化引导、动态校准。
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天境生物与Biogen合作两项三期全球多中心临床研究，加速推进菲泽妥单抗在自免疾病领域的布局公司动态
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百克生物参股公司传信生物自主研发的新型mRNA肿瘤疫苗完成首例患者给药后DLT观察临床研究近日，长春百克生物科技股份公司（以下简称“百克生物”）参股公司传信生物医药（苏州）有限公司（以下简称“传信生物”）自主研发的“新型mRNA肿瘤疫苗TMT101”开展的一项“ 研究者发起的临床试验 1 ”在北京协和医院顺利完成首例患者给药及剂量限制性毒性（DLT）观察，未出现DLT事件，将按计划进行后续患者的入组给药。 该研究是TMT101的首次人体试验，由北京协和医院发起，用于评估TMT101在晚期胰腺癌或非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性和有效性。 TMT101是传信生物自主研发的新型mRNA肿瘤疫苗，进入体内后可由脂质纳米颗粒（LNP）递送至细胞，编码产生的肿瘤相关抗原（TAA）能够被抗原呈递细胞（APC）有效提呈并刺激产生特异性的T细胞反应，进而达到杀伤肿瘤细胞和治疗癌症的目的，有望在“泛癌种”治疗中发挥作用。
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对话“白求恩奖章”获得者（3）| 田军章：怀揣工程师情结“医”路创新专家观点广东省第二人民医院（省卫生应急医院）党委书记、主任医师田军章。 ■记者 ：从一名影像科医生到医院管理者，您为何一直将信息化、智能化思维融入每项工作中。 ■ 记者 ：如今，卫生应急已经成为广东省第二人民医院的一张亮眼名片。健康中国2025-04-07广东省第二人民医院 白求恩奖章
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2025换证大年：NMPA关于《药品生产许可证》发放最新公告！研发注册政策今日（ 4月7 日），国家药监局发布关于进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项的公告。 本次 《公告》的主要目的是通过数字化手段优化《药品生产许可证》制发、换发、变更等业务流程，优化营商环境、提高行政审批效率、实现动态管理信息、简化信息获取渠道。 为贯彻落实《国务院关于加强数字政府建设的指导意见》要求，进一步做好药品生产监管，通过数字化手段优化营商环境，现就《药品生产许可证》发放有关事宜公告如下。Pharma CMC2025-04-07药品生产许可 NMPA
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刚刚，NMPA发布境外已上市药品进口重磅征求意见！研发注册政策刚刚，国家药监局发布 《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（征求意见稿）》 。 境外已上市药品在取得中国药品批准证明文件（含补充申请批准证明文件、境外生产药品备案信息，下同）后，对符合要求的获批前商业规模批次产品，允许进口并上市销售。 （一）属于原研药品（本公告中系指：全球范围内首个获得批准上市且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品，以及中国药品监督管理部门附条件批准的药品），列入国家短缺药品清单、国家临床必需易短缺药品重点监测清单的仿制药品，或者治疗罕见病的仿制药品；。
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Immunity Pharma 提供支持 IPL344 治疗 ALS 疗效的新数据研发注册政策一项名为IPL344的ALS（肌萎缩侧索硬化症）临床试验的结果在《肌肉与神经》杂志上发表。该试验的参与者接受了平均11个月的IPL344治疗，其中一人按照同情使用方案接受治疗。结果显示，与未接受治疗的对照组相比，IPL344治疗组的ALSFRS-R进展速度降低了58%，并且神经纤维蛋白（NfL）水平也显著下降。治疗组的患者平均生存期比对照组长，且体重增加，呼吸功能改善。初步数据表明IPL344安全且耐受性良好，有望成为治疗ALS的新选择。研究人员正在准备进行更大规模的随机对照试验以进一步评估IPL344的疗效。
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解锁生物制药密码：QbD 与 MVDA 的强强联合公司动态摘要： 在生物制药生产中，质量源于设计（QbD）原则至关重要。 一、生物制药的挑战与 QbD 的崛起。 为应对这些挑战，质量源于设计（ QbD ）原则应运而生。抗体圈2025-04-07生物制药 QbD MVDA
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瑞博生物全球首个靶向FXI的抗血栓siRNA药物完成IIa期临床试验患者入组临床研究近日，苏州瑞博生物技术股份有限公司（下称 “瑞博生物”）宣布，其全球首创且进展最快的靶向FXI的siRNA药物RBD4059，已完成IIa期临床试验所有受试者入组， 标志着瑞博生物朝着成为FXI抑制剂研发领军者的目标迈进了重要一步。 RBD4059通过抑制FXI和阻断内源性凝血途径的激活从而实现其抗凝血/抗血栓的作用。 与目前的治疗手段相比，抑制FXI有望成为一种更有效的抗血栓治疗方法，且出血风险更小。
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易联Chat+销售陪练：AI赋能医药销售少跑腿，高增长公司动态已思考良久（用时1秒）。 模拟正经思考声效：叮~咚~叮~ 正在弹出伪学术弹窗：《论"神"字开头的9999种接法》 突然卡顿：「神...神通广大！ 已思考良久（用时1秒）。易联掌上通2025-04-07易联Chat AI
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e药房｜每日一粒就能调节血脂！这款全新一代非诺贝特类药物有何独特之处？前沿研究全新一代药物—— 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 通过国家谈判，已成功被纳入 2024年版国家医保药品目录 ，给高血脂患者带来了新的治疗选择。 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊的。 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊是一种 专为调节血脂而设计的药物 。
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映恩生物任命牟骅博士为全球首席医学官人事变动4月7日，映恩生物宣布，牟骅博士已加入公司，担任全球首席医学官。 牟博士将统筹领导公司全球临床开发工作的战略规划、周密设计、高效执行及全面合规，确保符合最严格的国际法规要求。 牟骅博士拥有华西医科大学医学学位及加州大学伯克利分校哲学博士学位，在药物研究、转化医学和临床开发方面拥有数十年的全球经验，曾在知名 MNC 、生物制药公司和投资公司担任领导职务，成功将多个候选药物从临床前研究阶段全程推进至商业化。
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