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  • 治疗实体瘤，安领科生物FGFR2b靶向ADC获得FDA临床试验默示许可，并完成首例患者给药
    临床研究
    治疗实体瘤，安领科生物FGFR2b靶向ADC获得FDA临床试验默示许可，并完成首例患者给药
    这标志着安领科生物的首个项目正式进入临床开发阶段。 这项 1 期多中心临床试验旨在研究和评估 ALK201在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤活性 。 ALK201作为一种创新的ADC候选药物，特异性靶向FGFR2b这一关键的致癌驱动因素，已在多种实体肿瘤中得到临床验证。
    医麦客News
    2024-11-22
    实体瘤 晚期实体瘤 FGFR2B 上海安领科生物医药有限公司
  • 专注免疫细胞接合器开发，天港医诺完成数千万元pre-A+轮融资
    医药投融资
    专注免疫细胞接合器开发，天港医诺完成数千万元pre-A+轮融资
    本轮融资由合肥产投资本领投，中科创星、科大硅谷、海源资本等多家投资机构共同参与。 这笔资金将为天港医诺的产品研发提供重要支持， 加速推进其创新免疫药物的临床转化 。 2025（第三届）生物创新药产业大会。
    医麦客News
    2024-11-22
    合肥天港免疫药物有限公司
  • 河北集采简单粗暴，最多两家中选，地佐辛、谷红等大品种在列
    招标采购
    河北集采简单粗暴，最多两家中选，地佐辛、谷红等大品种在列
    周末工作不能停，河北发布两个集采文件，一是牵头京津冀集采，二是河北省集采。 我先简单浏览下规则，核心精神很简单。 独家品种： 比挂网价低 20 %以上中选 ； 同组独家，低 30% 中选 。
    药筛
    2024-11-22
    地佐辛
  • 广东欣协生物正式开业，聚焦细胞与基因治疗领域
    公司动态
    广东欣协生物正式开业，聚焦细胞与基因治疗领域
    欣协生物总经理兼联合创始人孟锐锋表示：“广东欣协生物科技有限公司的成立，是我们团队多年努力与梦想结晶的重要时刻。 是欣协生物布局华南、开拓海外市场的重要节点。 本次开业典礼上，欣协生物还与特赛免疫（广州）科技有限公司、唐颐控股集团、湖南省华启生物科技有限公司、深圳市欧安蒂生物科技有限公司、仁远生物科技（深圳）有限公司、中山康天晟合生物技术有限公司、深圳市深研生物科技有限公司、福建三一造血技术有限公司等八家企业达成了合作签约。
    医麦客News
    2024-11-22
    深圳市深研生物科技有限公司
  • 血霁生物iPSC来源细胞疗法再次获得FDA儿科罕见病资格认定
    审批动态
    血霁生物iPSC来源细胞疗法再次获得FDA儿科罕见病资格认定
    本次儿科罕见病资格的认定 意味着 XJ-MK-002 的潜在临床价值获得美国监管机构的认可，也 有望为血小板无力症患者带来新的希望。 2025（第三届）生物创新药产业大会。 血霁生物是全球第三家、中国第一家血小板再生的细胞治疗公司，致力于通 过体外诱导干细胞定向产生血小板作为我们的先导产品，实现无任何基因编辑的分化流程，获得安全性高、成熟度高、无致瘤风险的血小板 ，可以用于几乎全年龄段人群的血小板输注，对儿童用血也非常安全。
    医麦客News
    2024-11-22
    苏州血霁生物科技有限公司
  • 全球首创！浦东创新药企药械组合产品在美获批临床试验
    审批动态
    全球首创！浦东创新药企药械组合产品在美获批临床试验
    记者了解到，此次获批的NPRD003为全球首创的新途径药械组合产品，其给药途径为“鼻嗅区跨黏膜给药”，产品形式为上鼻道用溶液与鼻用给药装置组合使用，临床场景操作简单、无创，仅需给患者应用鼻用给药装置，将药液以一定流速缓慢滴注至上鼻道黏膜处，药物成分即可透过鼻嗅区黏膜快速吸收进入脑内、发挥脑部疾病治疗作用。 数据显示，美国SAH发病率为7.2-9.0/10万人年；中国SAH年发病率为2.0/10万人年，85% SAH由颅内动脉瘤破裂引起，且发病率随年龄增大而升高，儿童中也可发生。 NPRD003所选用的药物活性成分是唯一能降低SAH死亡率，显著改善预后的药物分子，已有片剂、口服液及注射液上市。
    浦东发布
    2024-11-22
    恶性肿瘤 吞咽困难 心血管疾病 中枢神经系统疾病 肝功能不全
  • 11亿美元！诺华收购基因治疗公司，多条罕见病管线
    交易并购
    11亿美元！诺华收购基因治疗公司，多条罕见病管线
    今日，诺华（Novartis）宣布以总额11亿美元收购临床前阶段生物技术公司Kate Therapeutics。 诺华预计此次收购将显著增强该公司在基因疗法和神经科学创新领域的战略布局。 Kate Therapeutics的主要研发项目包括杜氏肌营养不良症（DMD）、面肩肱型肌营养不良症（FSHD）和Ⅰ型肌强直性营养不良症（DM1）的临床前候选药物。
    罕见病信息网
    2024-11-22
    Novartis AG 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 面肩胛肱型肌营养不良症 NOVARTIS Pte Ltd 1 型强直性肌营养不良
  • 1.9亿元！知名药企 「弃子」求生
    公司动态
    1.9亿元！知名药企 「弃子」求生
    11月19日，罗欣药业再次发布重磅公告，其控股子公司山东罗欣拟通过公开挂牌方式出售全资子公司山东罗欣乐康制药有限公司100%股权，挂牌价为1.9亿元。 资产抛售：无奈的断臂求生。 2020年4月，罗欣药业拟作价75.69亿元借壳东音股份登陆A股，当时，罗欣药业成为首起港股成功私有化退市后再次在A股借壳上市的案例。
    医药之梯
    2024-11-22
    罗欣药业集团股份有限公司
  • 原百济神州年薪750万高管跳槽成功！
    人事变动
    原百济神州年薪750万高管跳槽成功！
    11月19日，Labcorp（徕博科） 宣布， Julia Wang （王爱军）将于12月2日加入Labcorp，担任执行副总裁兼首席财务官 ，接替即将退休的Glenn Eisenberg。 Eisenberg将继续担任Labcorp首席执行官Adam Schechter的特别顾问，直至2025年4月，以协助过渡。 继任者王爱军是百济神州前首席财务官。
    医药之梯
    2024-11-22
    百济神州（北京）生物科技有限公司 Laboratory Corporation of America Holdings Inc
  • 康景生物：十一载匠心沉淀，开启细胞科技新征程
    公司动态
    康景生物：十一载匠心沉淀，开启细胞科技新征程
    11月20日，“凝心聚势，共创共赢——康景生物十一周年前沿医学创业大会”在成都 IFS国际金融中心 尼依罗格酒店宴会厅隆重举行。 ALL WIN COOPERATION。 ALL WIN COOPERATION。
    康景干细胞
    2024-11-22
    中国科学院上海有机化学研究所
  • 河北：独家、竞争不充分化药集采来袭！68个品种，12月5日报价、开标（附名单）
    招标采购
    河北：独家、竞争不充分化药集采来袭！68个品种，12月5日报价、开标（附名单）
    本次化学药品集中采购自执行之日起，采购周期为2年。 集采药品：68个品种纳入目录。 通用名独家药品是指 同通用名同医保归并剂型下 国家药监局批准独家生产的药品。
    医药云端工作室
    2024-11-22
    集采
  • 2024世界提高抗微生物药物认识周 | “法外狂徒”细菌的逃脱术——多重耐药菌如何打造“抗药堡垒”
    前沿研究
    2024世界提高抗微生物药物认识周 | “法外狂徒”细菌的逃脱术——多重耐药菌如何打造“抗药堡垒”
    编辑：林仲玮 李 姗。 审核：董 源章 萍 孙佳丽
    血液病医院血液学研究所
    2024-11-22
  • 简道制药集采再中标，企业发展迈上快车道
    招标采购
    简道制药集采再中标，企业发展迈上快车道
    近日，山东简道制药有限公司替格瑞洛片在江苏省牵头的11省药品集采中中标，目前已开始全面供货。 这是继今年3月份苏陕联盟药品采购、4月份河南13省(区、兵团)联盟药品采购、5月份山东药品采购后的第4次集采中标，截至目前，该品种已进入26省药品集采，预计2024年实现销售收入2000万元，2025年有望突破1亿元。 山东简道制药有限公司为菏泽现代医药港首批入园企业，主要定位于全品种的骨质疏松类药物研究，已立项多个骨质疏松类原料药和制剂，2个品种进入审评阶段。
    菏泽现代医药港
    2024-11-22
    替格瑞洛
  • 同家同种手术前后费用差10万，医保支付方式改革显成效
    医保动态
    同家同种手术前后费用差10万，医保支付方式改革显成效
    前后两次，在同一家医院，做同一种手术，总费用相差10万余元。 这是湖南湘潭市民肖晓芳的亲身经历。 今年9月，肖晓芳完成第二次手术，手术难度与上一次基本相当，但总费用不到18.3万元，自付部分仅2.18万元。
    中国医疗保险
    2024-11-22
    恶性肿瘤 高血压 心脏疾病 骨折
  • 纳菲制药首款鼻脑递释药械组合产品美国IND获批
    审批动态
    纳菲制药首款鼻脑递释药械组合产品美国IND获批
    2024年11月21日，纳菲制药自主研发的全球首款精准嗅区恒流滴注药械组合产品“NPRD003”美国IND获FDA批准，将开展临床试验。 该款产品适应症为蛛网膜下腔出血（SAH）继发脑血管痉挛。 多个临床指南 4-6 ⅠA级推荐的唯一一款药物，可显著降低SAH死亡率并提供显著获益，已有片剂、口服液及注射液上市；但现有疗法中，注射液如使用不规范容易引起严重的副作用，包括低血压和静脉炎，严重者甚至导致死亡 7 ；美国仅批准该药物口服制剂上市，但口服制剂起效较慢，有患者将其静脉注射而引发严重副作用，因此FDA特别发出黑框警告，提示用药风险 8-9 。
    纳菲制药
    2024-11-22
    低血压 血栓性静脉炎
  • 地方药监局优化药品变更机制，为企业发展按下“快进键”
    研发注册政策
    地方药监局优化药品变更机制，为企业发展按下“快进键”
    此次通告旨在进一步提升监管效能，强化风险管理，并结合该区工作实际，对药品上市后变更管理进行了更为细致的规范。 虽然本文所述流程无法涵盖所有变更情形，但其中提到的亮点仍值得关注，为药品上市后变更管理工作提供了有益的参考。 支持企业申请前置注册检验。
    CPHI制药在线
    2024-11-22
  • 获批！默沙东新药贝组替凡在中国上市，VHL患者一大福音
    审批动态
    获批！默沙东新药贝组替凡在中国上市，VHL患者一大福音
    这款药物在治疗VHL（Von Hippel-Lindau）疾病相关的肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤以及胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）方面展现出了显著的疗效，为患者提供了新的治疗选择。 VHL病是一种罕见的遗传性肿瘤综合征 ，由VHL基因的突变引起。 VHL基因突变导致HIF无法被有效降解，进而引发多种肿瘤的发生，其中最常见的是RCC、CNS血管母细胞瘤和pNET。
    CPHI制药在线
    2024-11-22
    Merck Sharp & Dohme Ltd 肾细胞癌 VHL 胰腺神经内分泌肿瘤 原始神经外胚层瘤
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