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  • 嗜酸性粒细胞性食管炎药物在欧盟获得批准
    审批动态
    嗜酸性粒细胞性食管炎药物在欧盟获得批准
    近日，欧洲药品管理局(EMA)宣布批准Dupixent(dupilumab，度普利尤单抗)，用于治疗一岁儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)。 这扩大了欧盟(EU)对成人和青少年EoE的最初批准，并使Dupixent成为在欧盟获批用以治疗此年龄段EoE儿童患者的首个药物。 此前，Dupixent已在美国和加拿大获准用于这一年龄段的儿童患者。
    罕见病信息网
    2024-11-21
    度普利尤单抗 嗜酸细胞性食管炎
  • 两款罕见病药物纳入国家药审中心罕见疾病药物研发“关爱计划”
    研发注册政策
    两款罕见病药物纳入国家药审中心罕见疾病药物研发“关爱计划”
    11月20日，国家药品监督管理局药品审批中心发布关于将 羟钴胺注射液和Fitusiran 注射液 纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的通知，这两款药物分别用于治疗 甲基丙二酸血症 和 血友病A/B 。 9月13日，国家药监局药品审评中心网站发布启动《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》（CARE计划，patient-Centered Action for Rare diseases Encouragement）的通知。 “关爱计划”是为了推动以患者为中心的药物研发，落实国家药监局关于加快推动罕见疾病用药的工作部署而在罕见疾病药物研发领域开展的一项试点工作。
    罕见病信息网
    2024-11-21
    赛菲因 盐酸羟钴胺
  • 巴斯夫与中国企业，签约！
    公司动态
    巴斯夫与中国企业，签约！
    11月20日，巴斯夫与申能(集团)有限公司(“申能集团”)旗下的上海燃气有限公司(“上海燃气”)和上海申汲环境科技有限公司(“申汲”)签署谅解备忘录。 同时，在生物天然气项目认证基础上，申汲将与巴斯夫一起完成生物天然气质量平衡应用场景的先行先试，为巴斯夫提供符合 ISCC+ 认证的生物天然气，并通过上海燃气管网进行交付。 巴斯夫将生物天然气融入最终产品中，以降低产品碳足迹。
    中国化工报
    2024-11-21
    巴斯夫
  • CTN-1毒株：同根同源，为你“量身定制”的守护
    前沿研究
    CTN-1毒株：同根同源，为你“量身定制”的守护
    同根同源 守护你的健康安全。 在众多疫苗中，采用CTN-1毒株的狂犬病疫苗又是最适合我们的。 选择CTN-1毒株的狂犬病疫苗，就是选择了一种更加科学、更加合理的防护方式。
    长春卓谊生物股份有限公司
    2024-11-21
    狂犬病疫苗
  • H.I.G. Capital 宣布出售 Deenova S.r.l.
    交易并购
    H.I.G. Capital 宣布出售 Deenova S.r.l.
    H.I.G. Capital宣布，其旗下公司Deenova S.r.l.将被Equiter Infrastructure II和Amundi Private Equity Italia收购，交易金额未公开。Deenova是一家专注于欧洲医院药品和医疗器械追踪的意大利公司，自2004年起为医院提供自动化和追踪服务，目前在意大利、法国、英国、马耳他、德国、西班牙和波兰的约100家医院设有系统。H.I.G.自2004年投资Deenova以来，通过战略收购和加强管理团队支持了其国际增长，使其成为欧洲行业领导者。
    PRNewswire
    2024-11-21
  • 国家药监局：2024年10月批准注册255个医疗器械产品
    研发注册政策
    国家药监局：2024年10月批准注册255个医疗器械产品
    11月21日，国家药监局网站发布关于批准注册255个医疗器械产品的公告(2024年10月)。 2024年10月，国家药监局共批准注册医疗器械产品255个。 其中，境内第三类医疗器械产品203个，进口第三类医疗器械产品25个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品5个（具体产品见附件）。
    中国医药报
    2024-11-21
    国家药监局
  • 一批国采中选药品，不调价将被撤网（附名单）
    招标采购
    一批国采中选药品，不调价将被撤网（附名单）
    国家集采中选药品，继续调价。 11月19日，安徽省医药价格和集中采购中心发布《关于规范国家组织药品集采中选非供应安徽省药品价格后续处置措施的通知》指出， 仍有部分国家集采中选但未供应安徽省药品未在规定申报时间内主动规范价格。 安徽省药品价格治理再进一步，本次直接 对目前平台无限价且未在规定申报时间内主动规范价格 的盐酸二甲双胍缓释片、苯磺酸氨氯地平片、阿莫西林胶囊等 19个药品暂停挂网 。
    赛柏蓝
    2024-11-21
    二甲双胍 氨氯地平
  • 抖音卖药新动作：放开了...
    公司动态
    抖音卖药新动作：放开了...
    近日有信息显示，抖音平台计划面向药店全行业开放，也就是说， 只要达到一定条件，药店就能入驻抖音平台卖药 。 甚至有业内人士表示“ 抖音卖药最新动作，非处方药可以投流了 ”。 今年上半年，网上药店的药品市场继续有双位数增长，合计销售额超过360亿元。
    赛柏蓝
    2024-11-21
    抖音
  • 新任韩国国家癌症中心主任Dr. Han-Hwang Yang访问国家癌症中心
    人事变动
    新任韩国国家癌症中心主任Dr. Han-Hwang Yang访问国家癌症中心
    2024年11月17日下午，新任韩国国家癌症中心主任Dr. Han-Kwang Yang访问国家癌症中心。 国家癌症中心主任、中国医学科学院肿瘤医院院长赫捷院士会见来宾，双方就中韩两国在肿瘤防治领域合作展开了深入友好的交流。 中国国家癌症中心与韩国国家癌症中心自2012年开始就在肿瘤防控领域开展了深入合作和交流，建立了深厚的友谊，本次会谈标志着中韩两国国家癌症中心在癌症防控领域开启了崭新的合作篇章。
    中国医学科学院肿瘤医院
    2024-11-21
    恶性肿瘤 肿瘤 中国医学科学院肿瘤医院
  • 1.9亿元，一中药厂被挂牌出售
    交易并购
    1.9亿元，一中药厂被挂牌出售
    注册资本4.2亿元，一中药厂以1.9亿元被挂牌出售。 一中药厂被母公司挂牌出售。 近日，罗欣药业发布公告，公开挂牌出售山东罗欣全资子公司乐康制药的100%股权，挂牌价为1.9亿元（最终交易价格以公开挂牌结果为准），本次股权转让的受让方、最终交易价格、时间尚不能确定。
    赛柏蓝
    2024-11-21
    罗欣药业集团股份有限公司
  • 尖端成像！南京脑观象台助力解析星形胶质细胞在缺血性卒中的神经机制
    前沿研究
    尖端成像！南京脑观象台助力解析星形胶质细胞在缺血性卒中的神经机制
    江北新区南京生物医药谷园区。 缺血性卒中作为我国成年人致死和致残的首要原因，其基本病理机制之一是神经血管单元功能失调，神经血管单元是中枢神经系统结构和功能的基本组成单位。 生理状态下，神经血管单元中的各类型细胞被星形胶质细胞伸出的众多复杂突起连接。
    南京生物医药谷
    2024-11-21
    缺血性卒中 东南大学
  • 恒瑞夫那奇珠单抗系列研究成果荣登《Drugs》，彰显国产自研IL-17A抑制剂创新成就
    临床研究
    恒瑞夫那奇珠单抗系列研究成果荣登《Drugs》，彰显国产自研IL-17A抑制剂创新成就
    近日，《Drugs》杂志刊登了恒瑞医药创新药夫那奇珠单抗（ 安达静 ® ）的文章《Vunakizumab：First Approval》 。 《Drugs》杂志作为药学-毒理学领域的顶级1区期刊，聚焦于该领域的重点研究和前沿进展，杂志最新影响因子达到了13。 夫那奇珠单抗综述文章发表于《Drugs》杂志。
    恒瑞医药
    2024-11-21
    GLP-1 恶性肿瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 IL-17A 夫那奇珠单抗
  • NMPA批准盐酸佐利替尼片上市
    审批动态
    NMPA批准盐酸佐利替尼片上市
    转自：国家药监局 编辑：水晶。 11月20日，国家药监局消息， 近日，国家药品监督管理局批准江苏晨泰医药科技有限公司申报的1类创新药盐酸佐利替尼片（商品名：泽瑞尼）上市。 该药适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或外显子21（L858R）置换突变，并伴中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗，为患者提供新的治疗选择。
    蒲公英Ouryao
    2024-11-21
    EGFR 国家药品监督管理局 非小细胞肺癌 佐利替尼 江苏晨泰医药科技有限公司
  • 上海：2024年第3期药品质量抽检通告发布
    研发注册政策
    上海：2024年第3期药品质量抽检通告发布
    不合格药品（检测项目）：。 中药饮片7批次： 玄参（含量测定）、 薤白（水分）、 天麻（水分）、 蜂房（黄曲霉毒素）、 白芍（二氧化硫残留量） 、知母（含量测定）、 浮萍（水分）。 药包材1批次： 药用铝箔（易氧化物）。
    蒲公英Ouryao
    2024-11-21
    上海
  • 晨泰医药/阿斯利康肺癌新药获批上市
    审批动态
    晨泰医药/阿斯利康肺癌新药获批上市
    11月20日，国家药监局官网显示， 晨泰医药与阿斯利康合作开发的EGFR抑制剂佐利替尼（zorifertinib/AZD3759）获批上市 ，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或外显子21（L858R）置换突变，并伴中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 临床前和早期临床数据显示，佐利替尼具有高达100%的血脑屏障透过率。 佐利替尼的批准主要是基于II/III期EVEREST研究的积极结果。
    健识局
    2024-11-21
    EGFR AstraZeneca PLC 非小细胞肺癌 佐利替尼 江苏晨泰医药科技有限公司
  • 用2亿躺赢20亿，最精明东北老药企，开始改运
    公司动态
    用2亿躺赢20亿，最精明东北老药企，开始改运
    我国的国营药企曾有“四大家族”的说法，分别是新华制药、华北制药、东北制药、太原制药。 四家企业虽然起步早，立功无数，然而如今却逐渐居于人后。 四家企业都亲历了新中国医药事业的发展，都立过大功，改善了当时国家缺医少药的局面。
    E药资本界
    2024-11-21
    华北制药股份有限公司 东北制药集团股份有限公司
  • 新事 | 有媒体称默沙东中国糖尿病业务部门裁员
    人事变动
    新事 | 有媒体称默沙东中国糖尿病业务部门裁员
    11月20日，据第一财经报道， 默沙东在中国的糖尿病业务部门正在进行裁员 ，以应对可能的市场变化和业务重组需求。 西格列汀、西格列汀二甲双胍被列入第十批国家集采。 数据显示，默沙东的西格列汀及其西格列汀二甲双胍在2022年的全球销售收入为45.13亿美元，2023年，两款药物合计销售额已减少至33.66亿美元。
    健识局
    2024-11-21
    糖尿病 二甲双胍 Merck Sharp & Dohme Ltd 西格列汀
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