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  • 一线治疗晚期肝细胞癌申报上市，安罗替尼正式进入消化道肿瘤领域
    审批动态
    一线治疗晚期肝细胞癌申报上市，安罗替尼正式进入消化道肿瘤领域
    11月21日，正大天晴自主研发1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液一线治疗晚期肝细胞癌的上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，代表安罗替尼正式进入消化道肿瘤领域。 目前，安罗替尼已获批上市或受理10个适应症，涵盖6大癌种，持续展现了其在抗血管生成治疗领域的广阔应用前景。 原发性肝癌是全球第七大常见的恶性肿瘤，其中肝细胞癌占80-85% 。
    正大天晴药业集团
    2024-11-22
    乳腺癌 肝细胞癌 派安普利单抗 盐酸安罗替尼 原发性肝癌
  • 罗欣药业雷贝拉唑钠肠溶片获批上市
    审批动态
    罗欣药业雷贝拉唑钠肠溶片获批上市
    近日，罗欣药业集团股份有限公司（股票代码：002793.SZ，以下简称“罗欣药业”）下属子公司山东裕欣药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》， 雷贝拉唑钠肠溶片（20mg）获批上市，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 雷贝拉唑钠肠溶片 是临床常用抑酸药物，适应症包括胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓－艾氏（Zollinger-Ellison）综合征。 成为国内临床抑酸用药主选之一。
    罗欣药业
    2024-11-22
    罗欣药业集团股份有限公司 反流性食管炎 十二指肠溃疡 胃溃疡 雷贝拉唑
  • 【首发】天港医诺完成数千万元人民币Pre-A+轮融资，加速推进创新免疫药物临床转化
    医药投融资
    【首发】天港医诺完成数千万元人民币Pre-A+轮融资，加速推进创新免疫药物临床转化
    动脉网独家获悉，合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）宣布完成数千万元Pre-A+轮融资。 本轮融资由合肥产投资本领投，中科创星、科大硅谷、海源资本等多家投资机构共同参与。 本轮融资将为天港医诺的产品研发提供重要资金支持，以推进核心产品的临床试验及新产品开发，加速创新免疫药物的临床转化。
    动脉网
    2024-11-22
    北京蛋黄科技有限公司 合肥天港免疫药物有限公司
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业百奥智汇与 Gilead Sciences Inc. 签署资产购买协议
    交易并购
    进展 I 杏泽资本伙伴企业百奥智汇与 Gilead Sciences Inc. 签署资产购买协议
    【2024年11月15日，中国上海】Analytical BioSciences Limited（简称“百奥智汇”）及其子公司上海星赛生物科技有限公司近日宣布与吉利德科学（Gilead Sciences Inc.）签署资产购买协议。 本次协议涉及百奥智汇在癌症免疫疗法中开创的新方法，通过重编程肿瘤微环境中的癌相关成纤维细胞（CAFs）诱导三级淋巴结构（TLS）的形成。 根据协议约定，吉利德科学获得百奥智汇数个临床前抗肿瘤候选药物资产的全球权益，并支付首付及里程碑付款。
    杏泽资本
    2024-11-22
    恶性肿瘤 肿瘤 Gilead Sciences Inc
  • 【首发】天港医诺完成数千万元人民币pre-A+轮融资，加速推进创新免疫药物临床转化
    医药投融资
    【首发】天港医诺完成数千万元人民币pre-A+轮融资，加速推进创新免疫药物临床转化
    合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）宣布完成数千万元pre-A+轮融资，由合肥产投资本领投，中科创星、科大硅谷、海源资本等多家投资机构共同参与。本轮融资将支持天港医诺的产品研发，加速核心产品的临床试验及新产品开发，推进创新免疫药物的临床转化。天港医诺专注于源头创新，聚焦变革性技术的突破，拥有自主开发的ABC-NKer®平台及低毒性CD3双抗平台，助力TCE、NKCE、免疫检查点抗体及免疫细胞因子产品开发。公司已有三款产品取得临床试验许可，其中TGI-6已在北京肿瘤医院、山东省肿瘤医院开展Ⅰ期临床试验。创始人田志刚教授表示，此次融资将加速核心产品管线药物的研发和临床转化，继续专注于核心技术的突破，加速产品线的丰富与升级。投资机构对天港医诺在免疫治疗领域创新技术的认可和对公司未来发展的信心。
    动脉网
    2024-11-22
    CD3 山东省肿瘤医院 合肥天港免疫药物有限公司
  • Science｜AI设计蛋白质可改变医学和材料科学
    前沿研究
    Science｜AI设计蛋白质可改变医学和材料科学
    2024年10月16日，Science发表文章AI designer proteins could transform medicine and materials，评述了今年诺贝尔化学奖（ 利用人工智 能设计出前所未有的蛋白质 ）的最新成果，这些新型蛋白质在医学、技术和环保等领域展现出巨大潜力。 诺贝尔奖通常表彰的是几十年前的卓越成就。 蛋白质作为生命的主力分子，在自然界中存在着数百万种，而新颖的蛋白质则有望为医学和技术领域带来革命性的变化。
    智药邦
    2024-11-22
    Science Corp
  • PNAS｜N端位置对于蛋白质在体内外成功折叠的重要性
    前沿研究
    PNAS｜N端位置对于蛋白质在体内外成功折叠的重要性
    蛋白质的合成与折叠是生物体内最为关键的生物过程之一。 在细胞内，大多数蛋白质在翻译合成过程中首次有机会进行折叠，但由于翻译的方向性以及合成速度的相对缓慢，使得新生多肽链能够在核糖体出口通道和翻译过程就有二级结构的形成，这种从N端到C端的蛋白质合成方向性可能影响蛋白质的整体折叠轨迹和效率。 近年来的研究表明，蛋白质在翻译过程中形成的局部结构对其最终折叠状态至关重要。
    智药邦
    2024-11-22
    PNAS 蛋白质
  • 康方生物派安普利单抗联合方案一线治疗HCC的上市申请获NMPA受理
    审批动态
    康方生物派安普利单抗联合方案一线治疗HCC的上市申请获NMPA受理
    近日，康方生物（9926.HK）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理 差异化PD-1单抗安尼可 ® （派安普利单抗注射液） 联合安罗替尼 一线治疗晚期肝细胞癌 （HCC）的 新药上市申请（sNDA） 。 一线治疗晚期肝细胞癌 是继一线治疗鳞状非小细胞肺癌、一线和三线及以上治疗转移性鼻咽癌，以及三线治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤后， 派安普利单抗的第五项适应症 。 拥有差异化临床价值的派安普利单抗方案，有望为广大肝细胞癌患者带来更高效的疾病解决方案。
    康方生物Akeso
    2024-11-22
    PD-1 国家药品监督管理局 中山康方生物医药有限公司 肝细胞癌 派安普利单抗
  • “隐形杀手”胆道肿瘤已有多种靶向药物获批上市，推荐检测靶点汇总
    审批动态
    “隐形杀手”胆道肿瘤已有多种靶向药物获批上市，推荐检测靶点汇总
    近年来全球发病率呈上升趋势。 超过70％的BTC患者发病时已达晚期，失去根治性手术治疗的机会，需要进行系统治疗。 随着高通量测序技术在多项临床实验中的应用，这种“隐形杀手”的神秘面纱逐渐被揭开—— BTC是一类高度分子异质性的肿瘤，不同部位拥有完全不同的分子病理学特征。
    允英
    2024-11-22
    胆道肿瘤
  • JAMA子刊 | 癌症早检至关重要，1983年至2017年中国癌症发病趋势变化
    前沿研究
    JAMA子刊 | 癌症早检至关重要，1983年至2017年中国癌症发病趋势变化
    及时分析癌症发病趋势对于癌症预防和控制至关重要，癌症预防和控制是中国公共卫生的重点。 中国的癌症发病率增加主要是风险因素增加和人口衰老。 减少风险暴露的一级预防工作至关重要。
    锐翌生物
    2024-11-22
    恶性肿瘤 肝癌 大肠癌 胃癌 肾癌
  • Hugel 和 Medica 联手提高中东和北非肉毒杆菌毒素的销售
    交易并购
    Hugel 和 Medica 联手提高中东和北非肉毒杆菌毒素的销售
    Hugel Inc.与中东和北非地区的医疗美容分销合作伙伴Medica Group达成战略合作伙伴关系，旨在加速中东和北非地区肉毒毒素市场的扩张。Hugel是一家全球领先的医疗美容公司，其产品Botulax已在包括美国、欧洲和中国在内的64个市场获得销售批准。Medica Group在阿联酋设有总部，并在沙特阿拉伯和黎巴嫩设有分支机构，是区域内的领先企业，拥有强大的分销网络。中东和北非地区医疗美容市场增长迅速，得益于强劲的经济动力、有利的人口特征、社交媒体的普及以及社会和消费方式的转变。Hugel执行董事长Suk Cha表示，与Medica Group的合作是公司战略发展的重要一步，相信Botulax将成为中东和非洲地区医疗专业人士和患者的首选。Medica Group首席执行官Andre Daoud强调，与Hugel的合作标志着公司发展历程中的一个重要里程碑，将有助于满足该地区日益增长的美容和医疗美容市场需求。
    PRNewswire
    2024-11-22
    Hugel Inc Medica Group PLC
  • 全球结核病疫苗研究进展概述
    前沿研究
    全球结核病疫苗研究进展概述
    文 l Vaccine前研 目前，用于预防结核病的疫苗只有近100年前研制出来的卡介苗 (BCG) ，至今仍在世界各地广泛使用。 其对脑膜炎和播散性结核病等几种侵袭性儿童结核病的疗效已得到公认，但在所有年龄段对肺结核 (PTB) 的疗效差异很大，仍然是一个主要问题，开发更有效的结核疫苗是终止结核病流行的关键。 结核疫苗涉及CD4 + T细胞、CD8 + T细胞、B细胞和其他免疫细胞 (如NK细胞和非常规T细胞) 的免疫反应。
    生物药知识云享
    2024-11-22
    BioNTech SE 卡介苗 猴痘 脑膜炎 母牛分枝杆菌
  • 眼科CMO l 纳米载药技术助力眼科产业提质创新
    前沿研究
    眼科CMO l 纳米载药技术助力眼科产业提质创新
    传统滴眼液仅有5%的给药剂量能到达眼内组织，需要频繁，高浓度给药达到有效治疗。 纳米载药系统保留滴眼液特点同时，又能实现靶向，控释及生物跨膜给药，提高药物在眼部生物利用度等。 纳米颗粒-多聚体载体在药物动力学方面表现出优于传统剂型诸多优势 ：1.药物释放包括从载体和向介质扩散 ，释放时间较溶液和混悬液制剂显著延长；2.角膜穿透性与相同浓度混悬液比较增强2～3倍 ，角膜穿透性增强与角膜细胞胞饮相关。
    药渡
    2024-11-22
    纳米载药技术
  • 全球首个！针对肺癌脑转移的EGFR-TKI新药「佐利替尼」获批上市
    审批动态
    全球首个！针对肺癌脑转移的EGFR-TKI新药「佐利替尼」获批上市
    这款创新药物专为患有非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者设计，特别是那些携带表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或21号外显子L858R突变的个体，并且这些患者的肿瘤已转移至中枢神经系统（CNS），处于局部晚期或转移性阶段，它作为这类患者的一线治疗方案。 这一批准标志着我国在肺癌治疗领域取得了新的突破。 2017年，晨泰医药携手阿斯利康，达成合作共识，引进针对肺癌脑转移领域的先导候选药物佐利替尼，实现精准治疗突破。
    药渡
    2024-11-22
    EGFR AstraZeneca PLC 肺癌 佐利替尼 江苏晨泰医药科技有限公司
  • “水土不服”的阿托品
    审批动态
    “水土不服”的阿托品
    氨基观察-创新药组原创出品。 11月15日，惨剧在美股市场再次上演。 可以说，MicroPine的失利，让Eyenovia预期接近归零。
    药渡
    2024-11-22
    阿托品 Hyperion Defi Inc
  • 第十个适应症上市申请获受理，安罗替尼抗血管生成联合疗法前景广阔
    审批动态
    第十个适应症上市申请获受理，安罗替尼抗血管生成联合疗法前景广阔
    11月21日，中国生物制药（1177.HK）1类创新药盐酸安罗替尼胶囊第10个适应症——联合派安普利单抗注射液一线治疗晚期肝细胞癌的上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。 目前，盐酸安罗替尼胶囊已获批上市或受理的适应症涵盖肺癌、软组织肉瘤、甲状腺癌、肾细胞癌、肝细胞癌、子宫内膜癌6大癌种，持续展现了其在抗血管生成治疗领域的广阔应用前景。 原发性肝癌是全球第七大常见的恶性肿瘤，其中肝细胞癌占80-85% 。
    正大制药订阅号
    2024-11-22
    肝细胞癌 子宫内膜癌 原发性肝癌 甲状腺癌 肾细胞癌
  • 5cm切口微创搭桥，重建高龄复杂冠心病患者“心”路
    公司动态
    5cm切口微创搭桥，重建高龄复杂冠心病患者“心”路
    复杂冠心病容易引起反复心绞痛及心梗，仿佛不定时“炸弹”，极大威胁高龄患者生活质量。 高龄复杂冠心病治疗也一直是医学难题，尤其在介入支架手术难以解决病痛的情况下，患者及家属不得不诉诸于创伤大、风险高的外科冠脉搭桥手术。 近日，西京医院心血管外科通过微创小切口心脏不停跳冠脉搭桥技术，为两名80多岁高龄重症冠心病患者，实施微创冠脉搭桥手术，为其成功排除“阻塞”，重建 “心路”。
    西京医院
    2024-11-22
    冠状动脉疾病 心肌梗死 空军军医大学西京医院 心源性猝死
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