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  • 基于干细胞的缺血性中风治疗：新颖的改良与临床挑战
    前沿研究
    基于干细胞的缺血性中风治疗：新颖的改良与临床挑战
    SC的细胞归巢、分化和旁分泌能力为神经保护带来了希望。 近期对SC的改良研究增强了对IS的治疗效果，包括基因转染、纳米粒子修饰、生物材料修饰和预处理。 这些方法提高了在缺血区域的生存率、归巢能力、神经分化和旁分泌能力。
    生物制品圈
    2024-11-22
    婴儿痉挛
  • 肿瘤抗原在癌症疫苗开发中的作用
    前沿研究
    肿瘤抗原在癌症疫苗开发中的作用
    摘要： 最近，癌症疫苗的个性化定制受到了广泛关注。 尽管通常在临床前数据中显示出积极的结果，但临床试验尚未产生令人满意的数据。 创建能够激活效应T细胞和记忆T细胞以特异性响应肿瘤抗原的强大治疗性CVs是CVs的主要目标之一。
    生物制品圈
    2024-11-22
    恶性肿瘤
  • 安领科生物首个肿瘤ADC项目斩获两个重要里程碑
    审批动态
    安领科生物首个肿瘤ADC项目斩获两个重要里程碑
    新型FGFR2b抗体-药物偶联物(ADC)ALK201获得美国FDA的IND批准。 在澳大利亚的1期临床试验中成功给首位患者给药。 代表安领科生物第一个进入临床开发阶段的项目。
    一度医药
    2024-11-22
    FGFR2B 上海安领科生物医药有限公司
  • 恩凯赛药完成数千万元A++轮融资，加速推进NK细胞免疫产品管线
    医药投融资
    恩凯赛药完成数千万元A++轮融资，加速推进NK细胞免疫产品管线
    近期，恩凯赛药（上海恩凯细胞技术有限公司）宣布完成数千万元A++轮融资，本轮融资由三生制药领投，张科禾润、易津资本等跟投。 本轮募集的资金将用于加速推进恩凯赛药在研产品管线的研发和临床试验进程。 2024年，恩凯赛药已有2个NK细胞产品先后分别获得美国FDA和中国CDE临床试验(IND)许可。
    一度医药
    2024-11-22
    沈阳三生制药有限责任公司 上海恩凯细胞技术有限公司
  • 协和麒麟出手近15亿美元布局白血病治疗
    交易并购
    协和麒麟出手近15亿美元布局白血病治疗
    总部位于日本的Kyowa Kirin（协和麒麟）将支付3.3亿美元预付款，并承诺提供高达11亿美元的里程碑付款，以分享Kura Oncology的2期口服白血病治疗药物在美国的利润，并确保在美国以外地区的商业化权利。 本次交易涉及的药物Ziftomenib是一种口服选择性menin抑制剂，在menin依赖的急性髓系白血病模型中具有已知的临床前活性。 除了预付现金外，Kyowa Kirin还签署了高达4.2亿美元的近期里程碑付款。
    一度医药
    2024-11-22
    白血病 ziftomenib MEN1 急性髓系白血病 Kura Oncology Inc
  • 诺华上调未来5年收入预期；来凯医药配股融资2.35亿港币
    医药投融资
    诺华上调未来5年收入预期；来凯医药配股融资2.35亿港币
    HER2靶点再迎变局。 该药物是第一款获批上市的HER2双抗。 诺华制药上调未来5年销售预期。
    生物制药小编
    2024-11-22
    Novartis AG HER2 来凯医药科技（上海）有限公司
  • 星特潤®酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂在台湾地区的新药上市申请获批
    审批动态
    星特潤®酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂在台湾地区的新药上市申请获批
    2024年11月22日，中国上海 - 箕星药业（下文简称 “箕星” ），一家致力于为罹患严重危及生命健康疾病的患者提供创新药物的生物制药公司，今日宣布 用于治疗干眼症状和体征的星特潤®酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（下文简称“星特潤®”）已获得中国台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）的新药取证通知。 2023年7月，箕星药业与东生华达成战略合作协定，由东生华制药支持星特潤®在中国台湾地区的商业化。 星特潤®作为箕星药业首个在台湾地区成功获批的产品，对我们来说具有里程碑式的意义。
    箕星药业科技
    2024-11-22
    高血压 阿夫凯泰 箕星药业科技（上海）有限公司 干眼症 艾曲帕米
  • 阿斯利康：TSLP抗体国内申报上市
    审批动态
    阿斯利康：TSLP抗体国内申报上市
    Tezspire（Tezepelumab）由安进与阿斯利康联合开发，2024年前三季度，阿斯利康销售额为8.43亿美元，与去年同期相比接近翻倍增长。 Tezspire 正在拓展多项适应症，包括慢性鼻窦炎、嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)、慢阻肺（COPD）等。 此外，博奥信还将获得Aclaris Therapeutics 19.9%的股权。
    医药笔记
    2024-11-22
    AstraZeneca PLC 慢性阻塞性肺疾病 慢性鼻窦炎 Aclaris Therapeutics Inc 嗜酸细胞性食管炎
  • 448例：翰森制药B7H3 ADC启动骨肉瘤联合治疗1b期临床
    临床研究
    448例：翰森制药B7H3 ADC启动骨肉瘤联合治疗1b期临床
    该1b期临床探索HS-20 093联合免疫治疗（如阿得贝利单抗）/血管内皮细胞生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（如盐酸安罗替尼胶囊）联合或不联合蒽环类药物（如表柔比星）治疗晚期骨与软组织肉瘤，计划入组448例患者，预计2026年底初步完成。 今年ASCO会 议上，翰森制药公开了HS-20093单药治疗骨肉瘤的二期临床最新数据，截至2024年3月20日，队列1（ 经标准治疗后进展的进展期骨肉瘤患者 ）入组42例骨肉瘤患者，既往中位治疗线数为3线，其中35例患者（83.3%）存在肺转移，有38例患者至少进行一次基线后的肿瘤评估。 翰森制药将骨肉瘤作为B7H3 ADC又一个重要突破点，此前在小细胞肺癌已经获得突破疗法认证。
    医药笔记
    2024-11-22
    翰森制药集团有限公司 小细胞肺癌 CD276 盐酸安罗替尼 表柔比星
  • 甘肃：正式确定第六批集采品种，化学药61种，中成药18种（附名单）
    招标采购
    甘肃：正式确定第六批集采品种，化学药61种，中成药18种（附名单）
    11月份是集采项目井喷的月份，也是新版医保目录公布的月份。 11月22日，甘肃省公共资源交易中心发布《甘肃省第六批药品集中带量采购公告（第3号）》，正式确定该省第六批集采（带量联动专项）药品范围，共有79种药品纳入集采目录（见文末附表），其中化学药61种，中成药18种。 3号公告要求相关企业于2024年11月23日至12月2日内进行申报和资料维护工作，逾期未申报造成企业损失的后果由企业自负。
    医药云端工作室
    2024-11-22
    集采
  • 用于治疗非洲猴痘的天花药物正在进行临床试验
    临床研究
    用于治疗非洲猴痘的天花药物正在进行临床试验
    据非洲疾病预防控制中心网站11月8日消息，一种目前在美国被批准用于治疗天花的药物将从今年第四季度开始接受临床试验，以治疗刚果民主共和国及其邻国有可能出现严重并发症的猴痘病毒感染者。 非洲MpOx研究（MOSA）将评估全球生命科学公司Emergent BioSolutions开发的抗病毒药物Brincidofovir的安全性和有效性。 Brincidofovir尚未在针对猴痘的双盲安慰剂对照研究中进行过测试。
    生物安全情报网
    2024-11-22
    猴痘 Emergent BioSolutions Inc 布西多福韦
  • 谈判仍需“更多时间”，12月前无法达成大流行病协议
    公司动态
    谈判仍需“更多时间”，12月前无法达成大流行病协议
    据Health Policy Watch网站11月11日消息，由于各国仍需要“更多时间”来完成复杂的谈判，大流行病协议将不会在下月举行的世界卫生大会（WHA）特别会议上获得通过。 世界卫生组织（WHO）政府间谈判机构（INB）联合主席Anne-Claire Amprou大使和Precious Matsoso在媒体会上透露了这一消息。 虽然一些成员国和利益相关方告诫不要因操之过急而牺牲内容，但非洲集团尤其希望早日通过该协议。
    生物安全情报网
    2024-11-22
    大流行病
  • 斯坦福：干细胞治疗已成为当今医疗保健中的关键角色
    专家观点
    斯坦福：干细胞治疗已成为当今医疗保健中的关键角色
    美国斯坦福大学、 英国基尔大学医学科学与技术研究所的科研人员在行业期刊 Signal Transduct Target Ther上发表了题为 Stem cell-based therapy for human diseases的研究文章，文章指出 最近干细胞已成为 医疗保健和 再生医学中的关键角色， 为患有无法治愈的疾病的患者带来了新的希望 。 美国成功批准了癌症免疫疗法，欧洲则批准了间充质干细胞 (MSC) 疗法，这推动了再生医学成为重要的治疗方式。 中国、日本和韩国等在干细胞研究方面也取得了重大突破。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-11-22
    恶性肿瘤 糖尿病 老年性痴呆 缺血性卒中 心脏病
  • 阿斯利康和安进联合申报，潜在重磅抗体新药在华申报上市
    审批动态
    阿斯利康和安进联合申报，潜在重磅抗体新药在华申报上市
    今日（11月22日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 阿斯利康（AstraZeneca ）和安进（Amgen）共同申报的 特泽利尤单抗注射液 上市申请已获得受理。 公开资料显示，这是 靶向抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的单克隆抗体tezepelumab（Tezspire） 。 该疗法在2021年12月获美国FDA批准用以作为附加维持疗法， 治疗12岁以上儿童和成人严重哮喘患者 。
    医药观澜
    2024-11-22
    AstraZeneca PLC TSLP 特泽利尤单抗 安进 Amgen Inc
  • 礼来重磅新药「替尔泊肽」在中国申报第四项上市申请
    审批动态
    礼来重磅新药「替尔泊肽」在中国申报第四项上市申请
    今日（11月12日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，礼来 （Eli Lilly and Company）重磅药物 GIP/GLP-1受体双重激动剂 替尔泊肽注射液 新适应症上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。 根据CDE官网查询，这是 替尔泊肽在中国递交的第四项上市申请。 替尔泊肽 （tirzepatide） 是 一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，每周一次注射。
    医药观澜
    2024-11-22
    Eli Lilly & Co GLP-1 GIP 替尔泊肽
  • 医药行业ESG评级深度剖析：现状、挑战与未来趋势
    公司动态
    医药行业ESG评级深度剖析：现状、挑战与未来趋势
    根据联合资信最新发布的《2023年医药行业ESG评级分析报告》报告，A股医药行业共有332家上市公司，其中2023年披露ESG相关报告的企业有121家，披露率为36.45%。 这一数据虽然相比其他行业仍有提升空间，但已显示出医药行业对ESG信息披露的日益重视。 报告指出，医药行业上市公司ESG风险较高，多数企业评级中等偏低，整体指标披露水平仍有较大提升空间。
    乐明药业
    2024-11-22
    医药行业
  • 重塑骨骼生机丨细胞治疗为股骨头坏死带来突破性疗效！
    前沿研究
    重塑骨骼生机丨细胞治疗为股骨头坏死带来突破性疗效！
    股骨是人体最重要的骨骼之一，而股骨头更为重要，人的直立行走、活动、劳动都依靠股骨头的支撑作用。 股骨头坏死（ONFH）又称为股骨头缺血性坏死或股骨头无菌性坏死，指股骨头血供受损或中断，引发股骨头血液循环障碍，从而使得股骨头进一步缺血、坏死、骨小梁断裂、股骨头塌陷的一种病变。 最终导致严重的疼痛感和运动功能丧失，严重降低人们的生活质量。
    山东省脐带库
    2024-11-22
    MSCs 中国食品药品检定研究院 骨坏死 北京大学第三医院 青岛奥克生物开发有限公司
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