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共 367268 篇内容
  • 超40亿!UBE株式会社完成收购朗盛聚氨酯系统业务
    交易并购
    2025年4月2日,日本化学公司UBE株式会社宣布,已完成对德国特种化学品公司朗盛(Lanxess)聚氨酯系统业务的收购。 此次交易最初于2024年10月宣布,UBE株式会社将接管朗盛的全球聚氨酯业务,包括5个生产基地、多个应用实验室以及约400名员工。 朗盛的聚氨酯系统业务拥有70多年的历史,专注于高性能聚氨酯树脂的研发与生产,广泛应用于高端领域,包括半导体行业。
    新材料在线
    2025-04-08
    UBE
  • Nat Microbio | 苏建忠团队开发单细胞水平遗传算法揭示宿主遗传-菌群-细胞类型内在关联性
    前沿研究
    肠道微生物组与宿主健康密切相关,但其与宿主特定细胞类型互作的机制尚不清晰。 尽管全基因组关联研究 (GWAS) 已发现大量与肠道菌群相关的宿主遗传位点,但这些位点如何通过组织或细胞类型调控菌群仍知之甚少。 单细胞转录组技术 (scRNA-seq) 为解析细胞异质性提供了可能,但跨器官整合微生物GWAS与单细胞数据的研究仍属空白。
    BioArt
    2025-04-08
    宿主遗传
  • Nat Chem Biol | 张楹团队建立了一种可捕捉DNA拓扑结构引起的脱靶编辑新方法
    前沿研究
    随着越来越多CRISPR基因编辑工具进入临床实验,检测脱靶编辑对于安全至关重要。 已有的检测方法主要集中在向导RNA (gRNA) 与基因组序列之间的错配,忽略了细胞内基因组DNA天然存在的复杂三维拓扑结构对脱靶编辑的影响。 利用TOPO-Seq在多个临床gRNA和治疗相关细胞中,检测出大量由于拓扑结构所引起的脱靶位点。
    BioArt
    2025-04-08
    Nat Chem Biol DNA拓扑结构
  • Nature | 温度偏好性进化的神经与分子基础:外周感知与中枢处理的协同演变
    前沿研究
    行为如何随进化而调整以适应新环境,是进化生物学中备受关注的问题。 在漫长的演化历程中,生物对环境温度的适应通常被视为生物化学与生理机制共同进化的结果。 对于那些能够主动移动和迁徙的动物来说,温度对其行为的影响尤为显著,尤其是它们对温度的偏好——即所谓的 “热偏好” (thermal preference) 。
    BioArt
    2025-04-08
    中枢 外周感知
  • FDA批准纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗不可切除或转移性MSI-H/dMMR结直肠癌【AI生成】
    研发注册政策
    2025年4月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Bristol Myers Squibb公司的nivolumab(Opdivo)与ipilimumab(Yervoy)联合使用,适用于12岁及以上患有不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)结直肠癌(CRC)的成人和儿童患者。同时,FDA将单药nivolumab针对既往接受氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的MSI-H或dMMR转移性CRC患者的加速批准转换为常规批准。该决定基于CHECKMATE-8HW III期随机开放标签试验数据。结果显示,在一线治疗中,联合疗法的中位无进展生存期(PFS)未达到,显著优于化疗组的5.8个月(HR 0.21, p
  • Cosmos Health在阿尔巴尼亚推出Sky Premium Life品牌,获得300,000美元初始订单
    交易并购
    Cosmos Health Inc.宣布与Pharma Cell合作,在阿尔巴尼亚推出其Sky Premium Life食品补充品牌。Pharma Cell作为该国的分销商,已为Cosmos Health获得了一个价值300,000美元的初始年度订单。Pharma Cell是一家专注于高品质食品补充剂的快速增长的制药公司。Cosmos Health预计将随着时间的推移扩大与Pharma Cell的合作。
    Market Chameleon
    2025-04-08
  • Amacathera 与全球领先的制药公司合作,利用其先进的水凝胶递送平台 Amacagel(TM) 开发单次注射长效生物制剂
    交易并购
    AmacaThera公司与一家领先的全球制药公司合作,利用其先进的AmacaGel水凝胶递送平台开发单次注射长效生物制剂。该项目由两家公司共同资助,旨在利用双方的优势和资源加速新型生物制剂的开发。AmacaThera公司首席科学官Molly Shoichet表示,这一合作将利用AmacaThera在递送方面的专业知识,实现新型生物制剂的成功。AmacaThera公司首席执行官Mike Cooke表示,这一合作基于公司在水凝胶平台上的制造知识和人体数据,能够快速开发有效的注射递送解决方案。CQDM的Connect-Pharma系列促成了这一合作,该系列为加拿大公司和学术界提供了与CQDM全球制药成员代表建立联系的机会。AmacaThera公司致力于开发长期作用的药物,以改善患者的生活质量,同时减少全身副作用。
    美通社
    2025-04-08
    AmacaThera CQDM University of Toront
  • 4Moving Biotech 获得 €7.6M 法国 2030 年赠款,用于开创一流的改善疾病的骨关节炎药物
    医药投融资
    4Moving Biotech,一家由4P-Pharma衍生出来的公司,正在开发用于治疗膝关节骨关节炎的首个潜在疾病修饰药物(DMOAD),宣布其已获得法国2030计划下的760万欧元资金,以加速其领先候选药物4P004的临床开发。4P004目前正在进行2a期临床试验。法国2030是一个由法国政府发起的旨在加速下一代突破性创新的战略计划。4MB的选中是对其科学实力和4P004项目潜力的认可。这笔额外资金将加速4P004的INFLAM MOTION 2a期临床试验,该试验旨在评估4P004单次关节内注射在减轻膝关节疼痛方面的疗效,并通过对比增强MRI评估结构改善,同时探索疾病进展和推迟全膝关节置换术的新生物标志物。4MB计划在法国2030计划的支持下,按时完成临床概念验证,揭示4P004作为首个DMOAD的潜力,并为未来的合作创造吸引力。
    Businesswire
    2025-04-08
  • Telix 宣布 Cardinal Health 用于 Gozellix 商业分销
    交易并购
    标题:Telix宣布Cardinal Health将负责Gozellix的商业分销 摘要: 澳大利亚墨尔本和印第安纳波利斯,2025年4月8日(全球新闻社)——Telix制药有限公司(ASX: TLX,NASDAQ: TLX,Telix,公司)今天宣布,它已选择Cardinal Health公司(NYSE: CAH,Cardinal Health)作为其商业放射性药物分销商之一,以向美国供应Gozellix(制备68Ga gozetotide注射剂的套件),Telix下一代PSMA-PET成像剂,用于前列腺癌。在最近美国食品药品监督管理局(FDA)批准后,Telix已与Cardinal Health签订合同,以在2025年上半年的商业推广前,使产品在美国各地可用。为了支持推广,Cardinal Health部署了Telix的ARTMS QUANTM辐照系统(QIS)回旋加速器技术,使生产用于Gozellix的回旋加速器生产的68Ga标准化、高效且成本效益。这些安装将促进多居里级当地生产68Ga。 Telix精密医学首席执行官Kevin Richardson表示,Cardinal Health是一家高度评价
    Stock Titan
    2025-04-08
  • 艾伯维 宣布欧盟委员会批准 RINVOQ® (upadacitinib) 用于治疗成人巨细胞动脉炎
    研发注册政策
    AbbVie公司宣布,欧洲委员会批准了RINVOQ(upadacitinib)15毫克,每日一次,用于治疗巨细胞动脉炎(GCA)的成人患者。RINVOQ成为欧盟首个也是唯一一个口服JAK抑制剂,用于治疗GCA。GCA是一种自身免疫性疾病,会导致颞动脉和其他颅动脉、主动脉以及其他大中型动脉发炎。该疾病通常影响50岁以上的患者,最常见于70至80岁之间。SELECT-GCA试验结果显示,患者在使用RINVOQ后可以实现持续缓解并减少累积的皮质类固醇暴露。AbbVie公司表示,这一批准为患者和医生提供了新的治疗选择,并为患有GCA的成年人提供了第一种口服高级疗法。RINVOQ在欧洲还被批准用于治疗多种疾病,包括放射学轴性脊柱关节炎、非放射学轴性脊柱关节炎、银屑病关节炎、类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、成人及青少年特应性皮炎等。
  • Psyence BioMed 与 Southern Star Research 签署意向书,以扩大澳大利亚的 IIb 期临床试验
    研发注册政策
    Psyence BioMed与澳大利亚顶级合同研究组织Southern Star Research达成合作,加速其在澳大利亚进行的针对癌症患者调整障碍的IIb期临床试验。此次合作将优化Psyence BioMed的临床试验,扩大全国范围内的肿瘤学和心理健康网络合作,支持临床开发计划的下一阶段。Southern Star Research的先进操作、全国网络以及深入了解澳大利亚临床试验环境将提高患者招募和试验执行效率。Psyence BioMed对iNGENū CRO在方案设计、伦理批准和站点激活方面的贡献表示感谢。双方领导均对合作表示兴奋,认为这将推动新型迷幻辅助疗法的发展,满足调整障碍等精神健康需求。
    Biospace
    2025-04-08
  • DATROWAY® 在欧盟获准用于既往接受过治疗的转移性 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌患者
    研发注册政策
    DATROWAY(datopotamab deruxtecan)在欧洲联盟获得批准,用于治疗已接受内分泌治疗和至少一线化疗的不可切除或转移性激素受体阳性、HER2阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者。DATROWAY是由大塚制药和阿斯利康共同开发并商业化的一种针对TROP2的DXd抗体药物偶联物(ADC)。该批准基于欧洲药品管理局人类用药药品委员会的积极意见和TROPION-Breast01 III期临床试验的结果。试验显示,与化疗相比,DATROWAY显著降低了疾病进展或死亡风险37%,中位无进展生存期(PFS)为6.9个月,客观缓解率(ORR)为36%。DATROWAY的批准为这些患者提供了新的治疗选择,有助于减缓疾病进展。
  • Agitated Solutions 获得 FDA 的 IND 批准,启动新型造影剂的 3 期临床试验
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Agitated Solutions公司新型对比剂ASI-02的IND申请,该公司将启动三期临床试验,评估ASI-02在心脏气泡研究中的安全性和有效性。该多中心随机研究将在美国和加拿大对最多300名进行经胸超声心动图(TTE)检查的患者使用扰动的盐水对比剂——即“心脏气泡研究”。心脏气泡研究是诊断右向左分流的标准方法,这种分流可能导致不正常的血流,是隐源性中风的潜在原因,尤其在年轻人中。目前,没有FDA批准的右心对比剂。ASI-02是一种创新的右心对比剂,产生一致的微气泡,旨在提高图像质量并促进对右向左分流的诊断。它可以通过一名超声科医生进行给药,无需第二个人进行搅拌和注射对比剂,从而提高超声实验室的工作流程效率。Agitated Solutions公司正在开发一系列产品,旨在增强超声成像的使用,提高效率和临床结果。
    Biospace
    2025-04-08
  • LifeMine 宣布 LIFE-001 首次人体 1 期临床试验首次参与者给药,该试验旨在成为免疫介导疾病和移植的主导免疫抑制药物
    研发注册政策
    LifeMine Therapeutics公司宣布,其新型药物LIFE-001在人体临床试验中已开始给药,该药物旨在评估其在血液中对T细胞抑制的安全性、耐受性、药物暴露和有效性,以用于治疗多种免疫介导的疾病和器官移植排斥。LIFE-001是一种结构上和机制上新颖的钙调神经磷酸酶抑制剂,旨在避免传统钙调神经磷酸酶抑制剂(CNIs)常见的免疫亲和素依赖性器官损伤。在临床前研究中,LIFE-001显示出与传统CNIs相比显著改善的安全性、药物管理的便利性,以及在溃疡性结肠炎和克罗恩病动物模型中的显著疗效。LifeMine的创始人兼首席执行官Gregory Verdine表示,LIFE-001有望成为具有广泛适用性的通用免疫抑制剂,具有比其他免疫抑制剂类别的显著优势。LifeMine首席医疗官Simon Cooper指出,CNIs是器官和组织移植以及多种免疫介导疾病的主要治疗方法,但它们的副作用限制了其使用。LIFE-001旨在替代所有传统CNIs,具有改善的安全性、耐受性、药物暴露的可预测性,以及长期注射剂型带来的便利性。该Phase 1临床试验旨在评估LIFE-001的安全性、耐受性、药代动力学和药效学,并计划在
    Biospace
    2025-04-08
  • ImmunityBio 宣布与机构投资者执行 7500 万美元的股权融资
    医药投融资
    ImmunityBio公司完成了一项融资,从单一机构投资者那里获得约7500万美元的注册直接发行普通股和认股权证,预计总收益约为7500万美元,若完全行使认股权证,收益可达9000万美元。此次融资将支持公司的日常运营。ImmunityBio是一家专注于免疫疗法的生物技术公司,致力于开发新一代疗法和疫苗,以增强自然免疫系统对抗癌症和传染病。其产品包括FDA突破性疗法ANKTIVA,用于治疗非肌肉性侵袭性膀胱癌。公司正在开发针对癌症的疫苗和免疫疗法,旨在减少或消除标准高剂量化疗的需求。
    Biospace
    2025-04-08
  • EvolveImmune Therapeutics 宣布开展转化研究合作,以评估肌层浸润性膀胱癌中新型肿瘤靶点的表达
    交易并购
    EvolveImmune Therapeutics与Memorial Sloan Kettering Cancer Center合作,研究新型肿瘤靶点ULBP2在肌肉浸润性膀胱癌中的表达,旨在加速开发针对泌尿系统恶性肿瘤的治疗方案。EvolveImmune的EVOLVE平台旨在通过CD2受体提供强效、选择性和集成的T细胞共刺激,以增强和维持T细胞的肿瘤杀伤能力。此次合作将结合MSK在转化医学方面的世界领先能力和EvolveImmune在T细胞激动剂免疫生物学方面的专业知识。Jay Fine博士表示,期待与MSK专家的合作将为EVOLVE104的临床开发提供重要信息,预计该药物将在2025年开始临床试验。David Aggen博士表示,希望通过合作深入了解肿瘤内在因素,以识别新的治疗脆弱性和T细胞重定向免疫疗法的耐药性分子驱动因素,优化患者选择并改善泌尿系统和膀胱癌患者的预后。
  • Rectify Pharma 宣布在通讯生物学上发表 BSEP 转运蛋白生物物理表征
    研发注册政策
    Rectify Pharmaceuticals公司宣布其关于BSEP功能障碍在PFIC2胆汁淤积性疾病中的结构生物学研究发表在《通讯生物学》期刊上。该研究揭示了BSEP突变如何导致胆汁酸积累、胆管阻塞和肝毒性,并最终导致肝衰竭。Rectify致力于通过开发正功能调节剂(PFMs)来治疗这种罕见且严重的遗传性儿童肝病,其PFMs能够恢复和增强膜蛋白功能,有望改善胆汁流动和成分。该研究为开发新型疾病修饰小分子候选药物提供了关键的结构和机制见解,这些药物有望改善胆汁流动和成分,为PFIC2患者提供新的治疗选择。
    Biospace
    2025-04-08
  • MaaT Pharma 宣布 DSMB 对 2b 期试验进行积极安全性中期分析,以评估 MaaT033 治疗接受 Allo-HSCT 的患者
    研发注册政策
    MaaT Pharma宣布其Phase 2b临床试验PHOEBUS的DSMB安全中期分析结果积极,这是全球最大的随机对照试验,旨在评估微生物组疗法在肿瘤学中的应用。该研究比较了MaaT033(实验组)与安慰剂在异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)患者中的疗效和安全性。中期分析显示,MaaT033组未出现预定义的死亡率增加,这进一步证实了MaaT033的安全性,并支持其在allo-HSCT治疗中的应用。MaaT033是一种口服微生物组生态系统疗法,旨在改善HSCT患者的整体生存率。该试验正在法国、德国、比利时、西班牙、荷兰和英国进行,预计将招募387名患者。
    Biospace
    2025-04-08
  • Tenpoint Therapeutics Ltd. 向美国 FDA 提交 BRIMOCHOL™ PF 治疗老花眼的新药申请
    研发注册政策
    Tenpoint Therapeutics宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了Brimochol™ PF的新药申请(NDA),用于治疗老花眼,这是一种影响全球约20亿人和美国1.28亿人的年龄相关性近视力丧失条件。该申请基于世界最大和最长的老花眼眼药水类别研究的数据,包括疗效和安全性数据。Brimochol™ PF是一种首次固定剂量组合疗法,结合了溴莫尼定和卡巴胆碱,旨在通过“针孔效应”改善焦点深度和远近图像的清晰度。该药物在两项关键性3期临床试验中表现出色,包括BRIO-I和BRIO-II,其中Brimochol™ PF在8小时内实现了显著的近视力改善,且耐受性良好,未观察到严重的不良事件。Tenpoint Therapeutics预计将在2026年上半年推出该产品,并期待与FDA紧密合作。
    Biospace
    2025-04-08
  • BioInvent 获得里程碑付款,武田将 mezagitamab 推进 3 期
    研发注册政策
    BioInvent International AB获得了一项100万美元的里程碑付款,这是由于Takeda公司启动了mezagitamab(TAK-079)的Phase 3临床试验。mezagitamab是从BioInvent的n-CoDeR®抗体库中识别出来的,是一种潜在的顶级抗CD83单克隆抗体,用于治疗持续或慢性的原发性免疫性血小板减少症(ITP)。此次临床试验标志着Takeda和BioInvent n-CoDeR平台的重要进展,同时也验证了从n-CoDeR抗体库中识别出的药物候选人的高质量,并突显了BioInvent外包许可战略的成功。Takeda与XOMA Corporation签订了许可和里程碑协议,以开发mezagitamab(TAK-169),而BioInvent和XOMA之间有一个长期的交叉许可协议,涵盖BioInvent的n-CoDeR抗体库和XOMA的细菌蛋白表达技术。mezagitamab获得了美国食品和药物管理局(FDA)的孤儿药指定和快速通道指定。BioInvent是一家专注于发现和开发新型和首创级免疫调节抗体用于癌症免疫疗法的生物技术公司,目前有五个药物候选人在六个正在进行中的
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2601395】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-6093片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXSL2601253】辽宁医学诊疗科技研发中心有限公司1类新药LYW2402-NS-HK人源基质细胞注射液(三维工艺制备)在审评审批中
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601394】苏州亚盛药业有限公司1类新药APG-3288片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601398】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-2329片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601392】苏州亚盛药业有限公司1类新药APG-3288片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601393】苏州亚盛药业有限公司1类新药APG-3288片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601397】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-2329片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601396】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-6093片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXSL2601252】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20093在审评审批中
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXSL2601249】葛兰素史克(中国)投资有限公司1类新药GSK5784283注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-10
  • 【CXHL2601391】百济神州(上海)生物科技有限公司1类新药Zoldonrasib片CDE承办
    承办日期:2026-11-10
  • 【CXSL2601251】中科佰瑞(长春)生物科技有限公司1类新药BR1A101注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-10
  • 【CXSL2601248】磐如生物科技(天津)有限公司1类新药PRBT001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-10
  • 【CXSL2601250】浙江道尔生物科技有限公司1类新药注射用DR510在审评审批中
    承办日期:2026-11-10
  • 【CXSL2601244】上海靶康联耀生物医药科技有限公司1类新药注射用BCT-001在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXHL2601385】百济神州(上海)生物科技有限公司1类新药Zoldonrasib片在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXHL2601382】石药集团中诺药业(石家庄)有限公司1类新药SYH2106注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXHL2601383】迈巴制药(杭州)有限公司1类新药MRO-001HS 胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXSL2601246】锴霖生物医药(上海)有限责任公司1类新药KT501注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXHL2601384】迈巴制药(杭州)有限公司1类新药MRO-001HS 胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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