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  • 中国狂犬病疫苗研究进展
    前沿研究
    中国狂犬病疫苗研究进展
    狂犬病病毒引起的狂犬病是一种在人畜中广泛传播、可感染神经系统且具有致死性的传染病。 狂犬病的临床症状主要包括恐水、流涎、狂躁或兴奋等，目前尚无有效治疗手段，发病后100%死亡，狂犬病疫苗仍然是预防和控制狂犬病最有效的策略。 狂犬病是由狂犬病病毒感染引发的烈性传染病。
    生物制品圈
    2024-11-22
    狂犬病疫苗
  • 干细胞治疗心脏再生：过去、现在和未来
    前沿研究
    干细胞治疗心脏再生：过去、现在和未来
    摘要： 心脏疾病仍然是全球死亡率最高的疾病。 包括药物治疗、外科手术和器官移植在内的当前临床策略对于患者来说益处有限，因为它们不能再生受损的心肌。 此外，干细胞分化为特殊细胞类型的能力使它们成为对抗各种疾病的流行治疗工具。
    生物制品圈
    2024-11-22
    心脏疾病
  • 广东省生物政策（附下载）
    研发注册政策
    广东省生物政策（附下载）
    近年来，为了推动广东生物医药与健康产业集聚成势，广东省发布多条政策支持生物医药产业发展。 本文针对广东省“生物 医药”产业政策进行了整理与汇总（共10项）文末附下载方式。 合成生物医药产业政策下载：后台回复“ 合成 ”。
    蒲公英Biopharma
    2024-11-22
    生物政策
  • 元启合生完成数千万元人民币战略融资
    医药投融资
    元启合生完成数千万元人民币战略融资
    近日， 武汉元启合生科技有限公司（以下简称“元启合生”）宣布完成数千万元人民币战略融资 ，该笔资金除用于衣藻源重组蛋白临床营养与医药开发外，还将布局前沿人工智能技术与合成生物学深度研发方向。 元启合生2023 年成立于湖北武汉， 致力于功能重组蛋白 ，尤其是复杂结构蛋白的合成与开发。 现储备靶点20余个，在研重组蛋白12项，目前两项功能蛋白已经完成实验室概念验证并进入产业化。
    生物天使
    2024-11-22
    元启合生
  • 2024年药品获取指数发现，制药公司错失了接触中低收入国家更多患者的机会
    财报业绩
    2024年药品获取指数发现，制药公司错失了接触中低收入国家更多患者的机会
    诺华首次成为顶级公司，紧随其后的是葛兰素史克 。 美通社消息，2024年医药准入指数发现，制药公司没有充分利用其潜力，在服务不足的地区扩大准入。 尽管制药行业在推动药品获取方面具有明显的潜力，但2024年指数结果显示，产品和地理覆盖范围仍然不一致，使世界上相当一部分最贫困人口被忽视和服务不足。
    医药健闻
    2024-11-22
    Novartis AG Novo Nordisk A/S GSK PLC Sanofi SA Pfizer Ltd
  • 口服PD-L1小分子抑制剂ABSK043联合FGFR2/3小分子抑制剂ABSK061治疗实体瘤的II期临床完成首例胃癌患者给药
    临床研究
    口服PD-L1小分子抑制剂ABSK043联合FGFR2/3小分子抑制剂ABSK061治疗实体瘤的II期临床完成首例胃癌患者给药
    2024 年11月22日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，已完成“一项评估ABSK061和ABSK043联合或不联合化疗在FGFR2/3改变的转移性/不可切除的实体瘤患者中的安全性及有效性的 开放性多中心II期临床研究 （方案编号: ABSK061-201）”的 首例胃癌患者给药 。 ABSK061是全球进度最快的靶向FGFR2和FGFR3的口服高选择性的强效抑制剂。 ABSK043是一种靶向PD-L1的口服小分子抑制剂。
    上海和誉生物医药科技有限公司
    2024-11-22
    实体瘤 胃癌 PD-L1 FGFR2 FGFR3
  • 三元基因前三季度营收1.68亿元 同比增长10.50%
    财报业绩
    三元基因前三季度营收1.68亿元 同比增长10.50%
    三元基因今年前三个季度单季归母净利润皆实现同比正增长，其中，第三季度归母净利润同比增长26.56%，为全年业绩表现奠定良好基础。 其中营业收入1.68亿元，同比增长10.50%；归属于上市公司股东的净利润1185.45万元，同比增长8.33%；归属于上市公司股东的扣非净利润1018.30万元，同比增长19.55%。 据悉，截至目前，三元基因已经连续六个报告期营业收入、归母净利润同比正增长，整体成长势能显著。
    三元基因医药资讯
    2024-11-22
  • 潜在同类最佳！英矽智能每日一次口服ENPP1抑制剂获FDA批准临床
    审批动态
    潜在同类最佳！英矽智能每日一次口服ENPP1抑制剂获FDA批准临床
    2024年11月21日，英矽智能宣布，公司自主研发的 小分子创新药ISM5939已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批件，用于治疗实体瘤 。 ISM5939是一款 口服ENPP1抑制剂，有望实现每日一次（QD）给药，具有“同类最佳”的治疗潜力 。 ISM5939由英矽智能自主研发的分子生成与设计平台Chemistry42辅助设计，临床前实验结果显示ISM5939展现出强大的抗肿瘤效果， 具有良好安全性特征、体外ADMET特性和体内药代动力学（PK）特征 ，有望为肿瘤免疫和低磷酸酯酶症（HPP）提供新的治疗选择。
    凯莱英药闻
    2024-11-22
    实体瘤 Insilico Medicine Inc ENPP1 低磷酸酯酶症
  • 天港医诺完成数千万元人民币pre-A+轮融资，加速推进创新免疫药物临床转化 | 锋投动态
    医药投融资
    天港医诺完成数千万元人民币pre-A+轮融资，加速推进创新免疫药物临床转化 | 锋投动态
    近期， 合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）宣布完成数千万元pre-A+轮融资。 本轮融资由合肥产投资本领投，中科创星、科大硅谷、海源资本等多家投资机构共同参与。 倚锋向康基金在2022年参与天港医诺Pre-A轮融资。
    倚锋资本
    2024-11-22
    实体瘤 免疫系统疾病 和元生物技术（上海）股份有限公司 思路迪（北京）医药科技有限公司 合肥天港免疫药物有限公司
  • 全球第一个进入胆道癌市场的双抗获得FDA加速批准！
    审批动态
    全球第一个进入胆道癌市场的双抗获得FDA加速批准！
    Jazz Pharmaceutical s( NASDAQ:JAZZ ) 周三获得了FDA对zanidatamab的批准，这是它以5000万美元的预付款从Zymeworks收购的 靶向HER2的双特异性抗体 。 这种名为 Ziihera 的药物将成为同类产品中 第一个 进入胆道癌患者市场的药物。 Jazz 表示，它将在未来两周内提供给在测量 HER2 表达的免疫组化测试中得分较高的既往接受过治疗的患者。
    求实药社
    2024-11-22
    HER2 泽尼达妥单抗 胆道癌 Zymeworks Inc
  • 新适应症！礼来的替尔泊肽在国内报上市
    审批动态
    新适应症！礼来的替尔泊肽在国内报上市
    这是礼来在中国递交的 第 4 项上市申请 。 替尔泊肽注射液 （Tirzepatide） 是 首款治疗 2 型糖尿病的 GLP-1R /GIPR 双靶点降糖药 ，每周一次给药，曾在大型 III 期临床中 头对头击败司美格鲁肽 ，引发热议。 在美国，于 2022 年 5 月获批上市用于治疗 2 型糖尿病 （T2DM） ，去年年底又获批减重适应症。
    求实药社
    2024-11-22
    Eli Lilly & Co 司美格鲁肽 GIPR 替尔泊肽 GLP-1R
  • 和解！最赚钱的国产抗癌药 守住海外专利战
    公司动态
    和解！最赚钱的国产抗癌药 守住海外专利战
    11月20日，百济神州宣布与MSN Pharmaceuticals就泽布替尼仿制药诉讼达成和解，据协议条款，MSN同意在2037年6月15日之前不销售其生产的泽布替尼仿制药。 泽布替尼的化合物专利将于 2034 年 4 月到期。 百济神州与 Sandoz（ 山德士 ）也已共同提交了和解协议 ，要求撤销百济神州针对 Sandoz 提起的专利诉讼。
    求实药社
    2024-11-22
    百济神州（北京）生物科技有限公司 泽布替尼 Sandoz International GmbH
  • Pyxis股价暴跌，非抗原ADC数据读出
    财报业绩
    Pyxis股价暴跌，非抗原ADC数据读出
    随着数据公布，Pyxis Oncology的股价下跌了 47% 以上，几近腰斩。 kura是因为menin竞赛输了，Syndax的 Revuforj （revumenib） 称为第一个获批药物。 分析师说这个药物没给人灵感，但我觉得还是有一些东西可以借鉴的。
    求实药社
    2024-11-22
    revumenib Pyxis Oncology Inc
  • 首个商业化产品上市，但权益都卖出去了
    医药投融资
    首个商业化产品上市，但权益都卖出去了
    近日，Zymeworks联合开发的双抗Ziihera( ZW25) 获得FDA加速批准，用于治疗经治HER2阳性无法切除或转移性胆道癌（BTC）成人患者，这也是FDA批准的首个用于HER2+胆道癌的HER2靶向药。 Zymeworks成立于2003年，是一家平台技术型生物技术公司，2017年于纽交所上市。 在Fc段效应方面，ZW25具有增强的ADCC，CDC和ADCP等效应，因此对肿瘤细胞具有更强的杀伤能力。
    佰傲谷BioValley
    2024-11-22
    HER2 胆道癌 Zymeworks Inc
  • 弘晖HLC⋅Family | 最高9.1亿美元，「蓬勃生物」从默沙东-礼新交易总提成
    交易并购
    弘晖HLC⋅Family | 最高9.1亿美元，「蓬勃生物」从默沙东-礼新交易总提成
    近日，弘晖基金被投企业 金斯瑞蓬勃生物 宣布其从 美国制药企业 默沙东（MSD） 与 礼新医药 33亿美元 的合作协议中，可根据协议条款，获得 2.35亿美元 首付款提成及 6.75亿美元 里程碑提成，总计最高 9.1亿美元 总提成。 蓬勃生物 凭借其在 PD-1单域抗体部分 与礼新医药的最新修订协议及确认函显示，蓬勃生物在新药研究申请（IND）获批至许可产品一期临床试验完成的阶段内， 将享有两大核心财务权益： 一是对于此期间发生的任何再许可活动，蓬勃生物有权获取 40%的预付款 及 25%的其他里程碑款项 ； 二是其还将从礼新公司所获得的特许使用费（即收入分成）中分得25%的比例。 作为肿瘤免疫疗法中的关键免疫检查点抑制剂，PD-1展现出巨大的市场潜力，蓬勃生物此收益提成体现了其在生物制药CDMO领域的深厚积累和硬核实力。
    弘晖基金
    2024-11-22
    PD-1 Merck Sharp & Dohme Ltd 礼新医药科技（上海）有限公司 MSD 南京蓬勃生物科技有限公司
  • 麦海强教授：局晚期鼻咽癌研究成果登顶《Lancet Oncology》，“免疫三明治”模式将疾病进展或死亡风险降低60%
    前沿研究
    麦海强教授：局晚期鼻咽癌研究成果登顶《Lancet Oncology》，“免疫三明治”模式将疾病进展或死亡风险降低60%
    当前，PD-1单抗联合化疗已成为晚期鼻咽癌患者标准一线治疗方案，然而在局晚期阶段，其疗效和应用前景尚处于探索阶段。 近日， 中山大学肿瘤防治中心麦海强教授 牵头的一项研究成果在《Lancet Oncology》发表，取得了亮眼的数据，为免疫在局晚期鼻咽癌（LA-NPC）的应用再添坚实的循证依据 。 本研究于2019年开展，同步放化疗（CCRT）为LA-NPC的标准方案之一。
    君实医学
    2024-11-22
    PD-1 依托泊苷 黑色素瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司 中山大学肿瘤防治中心
  • 华领医药收回拜耳「多格列艾汀」中国商业化权益，有意寻找新合作伙伴
    交易并购
    华领医药收回拜耳「多格列艾汀」中国商业化权益，有意寻找新合作伙伴
    11 月 22 日，华领医药发布公告，于 2024 年 11 月 21 日，向拜耳发出书面通知，表示有意自 2025 年 1 月 1 日起 ，将用于治疗 2 型糖尿病的首创葡萄糖激酶激活剂华堂宁® （Dorzagliatin 片剂） 在中国的商业化责任过渡至华领医药。 根据协议条款，华领医药作为药品上市许可持有人将负责临床开发、注册、产品供应以及分销工作；拜耳作为推广服务提供方将负责该产品在中国的市场营销、推广以及医学教育活动。 华领医药将获得 3 亿元人民币的预付款 ，此外其还将获得额外 最高可达到 41.8 亿元人民币 的里程碑付款。
    Insight数据库
    2024-11-22
    拜耳（中国）有限公司 多格列艾汀 2 型糖尿病 GK 华领医药技术（上海）有限公司
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