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  • 诺华11亿美元收购Kate Therapeutics，拓展神经基因治疗领域
    交易并购
    诺华11亿美元收购Kate Therapeutics，拓展神经基因治疗领域
    当地时间 11 月 21 日， 诺华 宣布已以高达 11 亿美元 收购了 Kate Therapeutics，这笔交易将扩大其在神经科学药物开发和基因治疗领域的影响力。 诺华没有透露预付金额，但一位熟悉该交易的消息人士告诉外媒 BioPharma Dive，这笔金额远远高于 Kate 去年的 A 轮融资。 Kate 首次亮相时，完成了 5100 万美元的A 轮融资，由 Westlake Village Partners 和 Versant Ventures 共同领投。
    生辉
    2024-11-22
    Novartis AG 脊髓性肌萎缩症 Versant Ventures 洛玛莫德 Mariana Oncology Inc
  • 受鱿鱼启发，MIT联手诺和诺德开发仿生胶囊，递送胰岛素、抗体、RNA或其他大分子
    前沿研究
    受鱿鱼启发，MIT联手诺和诺德开发仿生胶囊，递送胰岛素、抗体、RNA或其他大分子
    对于由大蛋白质或 RNA 组成的药物，传统的口服给药方法是无效的，这类分子容易在消化系统中降解。 受鱿鱼利用喷射推进自己在海洋中游动的启发， 麻省理工学院联手诺和诺德公司的研究人员，开发了一种可吞咽的胶囊，可以直接将药物释放到胃壁或消化道的其他器官中。 相关结果以“ Cephalopod-inspired jetting devices for gastrointestinal drug delivery ”为题发表在 Nature 上。
    生辉
    2024-11-22
    糖尿病 Novo Nordisk A/S 胰岛素
  • 每 12 周一次！大冢制药获得一款「渐冻症」ASO 疗法全球权益
    审批动态
    每 12 周一次！大冢制药获得一款「渐冻症」ASO 疗法全球权益
    11 月 22 日，大冢制药宣布与 Ionis Pharmaceuticals 达成全球独家许可协议，获得生产和销售 Ionis 公司的 Ulefnersen（ION363）的权利。 Ulefnersen 是一种在研的反义寡核苷酸（ASO）疗法 ，拟开发用于治疗因融合肉瘤基因 ( FUS ) 突变引起的 肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 患者 。 根据新闻稿， Ulefnersen 采用 每 12 周进行一次鞘内给药的方式，有 可能成为首个治疗 FUS-ALS 的药物 。
    Insight数据库
    2024-11-22
    肌萎缩侧索硬化 Ionis Pharmaceuticals Inc FUS
  • 昌郁医药宣布XG005片剂在美国术后疼痛的临床2b/3期试验中取得显著阳性结果
    临床研究
    昌郁医药宣布XG005片剂在美国术后疼痛的临床2b/3期试验中取得显著阳性结果
    拇外翻切除手术的随机双盲对照研究结果显示XG005在术后疼痛缓解上取得显著统计学差异且达到临床治疗意义。 作为主要疗效终点，XG005 高剂量组（1250 mg，每日两次）与安慰剂组相比，在48小时内的疼痛强度总和（SPI）有显著统计学意义的降低（P7.0 NRS）（见下图）。 高剂量组、低剂量组与安慰剂组相比，风险比分别为0.2和0.24（P
    昌郁医药
    2024-11-22
    疼痛 骨关节炎 COX 术后疼痛 曲马多
  • 英矽智能自研口服小分子ISM5939获美国FDA临床试验批件，靶向ENPP1用于实体瘤治疗
    研发注册政策
    英矽智能自研口服小分子ISM5939获美国FDA临床试验批件，靶向ENPP1用于实体瘤治疗
    英矽智能自主研发的AI驱动药物管线中，ISM5939作为第10个获得IND批件的创新分子，其口服小分子抑制剂用于实体瘤治疗。英矽智能利用专有Pharma.AI平台加速ISM5939的早期开发，在项目启动3个月内高效获得先导化合物。ENPP1抑制剂通过调节胞外cGAMP水平激活cGAS-STING通路，增强宿主免疫系统抗肿瘤效果。ISM5939在临床前实验中展现出强大的抗肿瘤效果和良好的安全性特征。英矽智能首席医学官Sujata Rao对ISM5939的临床应用潜力抱有高度期待。英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰博士强调AI制药行业需要真实世界的应用案例，英矽智能已有10款AI赋能研发的候选药物获得IND批件。自2021年以来，英矽智能在Pharma.AI平台支持下建立了超过30条自研管线组合，并提名20款临床前候选项目，其中10款化合物获得临床试验许可。ISM001-055作为AI药物，从人工智能算法到II期临床试验的整个研发历程已发布积极初步结果。
    美通社
    2024-11-22
    实体瘤 Insilico Medicine Inc ENPP1
  • Gut | 骆卉妍、徐瑞华、李元方、刘泽先等揭示胃癌腹膜转移免疫治疗耐药机制
    前沿研究
    Gut | 骆卉妍、徐瑞华、李元方、刘泽先等揭示胃癌腹膜转移免疫治疗耐药机制
    胃癌是威胁我国国民健康的重大疾病，晚期患者预后不佳。 胃癌腹膜转移是其最常见的转移方式，且胃癌腹膜转移患者预后较差，对放化疗等传统治疗方式耐药。 来自两项III期随机试验的最新证据为胃癌腹膜转移患者带来了新的曙光，其结果表明无论是否存在腹膜转移，胃癌患者均可从免疫检测点抑制剂治疗中显著获益，提示新型的ICB治疗为胃癌腹膜转移带来了全新的机遇。
    BioArtMED
    2024-11-22
    胃癌
  • Cell Stem Cell | 利用嵌合模型揭示小胶质细胞在APOE相关阿尔茨海默病中的作用
    前沿研究
    Cell Stem Cell | 利用嵌合模型揭示小胶质细胞在APOE相关阿尔茨海默病中的作用
    阿尔茨海默病 （ AD ） 是一种严重的神经退行性疾病，其病理特征包括脑中淀粉样斑块和过度磷酸化的tau蛋白的沉积 【1】 。 然而，在AD中，小胶质细胞的反应可能会加剧神经退行性变，而不是帮助清除病理蛋白 【3】 。 现有的研究结果表明，小胶质细胞可能会减少淀粉样斑块和tau蛋白的清除，或主动地播种和扩散这些蛋白聚集体。
    BioArtMED
    2024-11-22
    老年性痴呆 适应障碍 APOE
  • ​Nat Commun丨侯嘉杰、徐瑞华合作揭示从抗肿瘤T细胞的表观程序缺陷中破译联合免疫治疗的最优解
    前沿研究
    ​Nat Commun丨侯嘉杰、徐瑞华合作揭示从抗肿瘤T细胞的表观程序缺陷中破译联合免疫治疗的最优解
    在过去的10年里，以T细胞为中心的肿瘤免疫治疗取得了丰硕的研究成果和飞速的临床转化。 将免疫治疗与化疗、放疗、靶向治疗等进行联合应用 （联合免疫治疗） 是提高临床有效性的主要手段。 此外，从肿瘤细胞内部信号中甄选联合干预靶点虽是常见的研究思路，肿瘤生物学行为的异质性和可变性或可制约这一思路的有效性窗口。
    BioArtMED
    2024-11-22
    肿瘤
  • ACS Nano丨魏妥团队合作开发掺杂锰佐剂的脾脏靶向mRNA肿瘤疫苗
    前沿研究
    ACS Nano丨魏妥团队合作开发掺杂锰佐剂的脾脏靶向mRNA肿瘤疫苗
    mRNA疫苗在抗击严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2 （SARS-COV-2） 传染病中的成功，凸显了该技术在应对突发性传染病中的应用价值。 近些年，mRNA抗肿瘤疫苗的研发也愈发引人注目，因其研发周期短、可实现个性化设计等优点，已开展多项临床前和临床试验，在针对黑色素瘤、非小细胞肺癌和结直肠肿瘤等中有积极疗效，带来显著的临床益处。 该研究开发了一种脾脏靶向的mRNA疫苗 （ Mn ） ，该疫苗将编码肿瘤抗原的mRNA和锰离子佐剂 （ Mn 2+ ） 同时递送到脾脏中的树突状细胞，从而有效促进了树突状细胞的成熟，增强了其表面相关抗原的呈递和免疫激活。
    BioArtMED
    2024-11-22
    非小细胞肺癌 黑色素瘤
  • Hepatology | 盛韧等团队揭示影响MASH进展的新型信号传导轴
    前沿研究
    Hepatology | 盛韧等团队揭示影响MASH进展的新型信号传导轴
    代谢功能障碍相关脂肪变性肝病 （MASLD） 是最常见的慢性肝病，目前正影响着全球约30%的人口。 如果不进行有效干预，其可能进一步发展为脂肪性肝炎 （MASH） 、肝硬化、乃至肝细胞癌。 因此，积极寻找并研究MASLD进展过程中的关键调节因子，深入探究其在疾病发展中的机制，对于推动基础医学研究和转化医学均具有重要意义。
    BioArtMED
    2024-11-22
    肝细胞癌 肝硬化 非酒精性脂肪性肝炎
  • hyper-3D SRS 高光谱三维成像方法发现脂滴的体积和不饱和度可作为潜在预测卵母细胞/胚胎质量的代谢生物标志物
    前沿研究
    hyper-3D SRS 高光谱三维成像方法发现脂滴的体积和不饱和度可作为潜在预测卵母细胞/胚胎质量的代谢生物标志物
    早期胚胎发育伴随着代谢的动态变化，且与表观修饰、能量供应和基因表达协同调控胚胎的正常发育。 通过开发少量细胞质谱技术，我们揭示了哺乳动物早期胚胎不同发育阶段的代谢模式变化图谱及其分子调控机制。 然而，目前在亚细胞水平研究胚胎发育过程中的代谢动态仍较为有限。
    BioArtMED
    2024-11-22
    高光谱三维成像 卵母细胞
  • 脑类器官模型重大突破！Cell子刊：首次建立脊髓三叉神经核团特异脑类器官，人类大脑疾病研究迎来新机遇
    前沿研究
    脑类器官模型重大突破！Cell子刊：首次建立脊髓三叉神经核团特异脑类器官，人类大脑疾病研究迎来新机遇
    人源性脊髓三叉神经核团 （SpV） 模型的缺失，限制了对其发育、功能、病理机制的相关研究。 近日，中国科学家利用人类多能干细胞 （iPSC） 定向三维分化，开发出一种全新的脑类器官构建方法。 三叉神经痛 （trigeminal neuralgia，TN） 是一种临床上最常见的神经性疼痛。
    药精通Bio
    2024-11-22
    三叉神经痛 神经性疼痛
  • NGS技术在第三方医疗检测机构中的应用
    前沿研究
    NGS技术在第三方医疗检测机构中的应用
    IND2025 主会场授课已被预定 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 NGS是一种高通量测序技术，能够同时快速测序数百万到数十亿的DNA片段。 这种技术相较于传统测序方法，不仅提高了测序速度，还显著降低了成本，使得基因组学研究和临床应用变得更加可行。
    药精通Bio
    2024-11-22
    医疗检测机构 NGS
  • 替尔泊肽新适应症申报上市
    审批动态
    替尔泊肽新适应症申报上市
    11月22日，CDE官网显示，礼来的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和 胰高血糖素样肽-1 （GLP-1）受体双重激动剂替尔泊肽注射液新适应症上市申请已获得受理。 2022年5月， 替尔泊肽 首次获FDA批准上市，用于治疗2型糖尿病。 今年5月，替尔泊肽首次在我国获批上市，用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或 磺脲类药物 治疗血糖仍控制不佳的成人 2型糖尿病 （T2DM）患者。
    新药社
    2024-11-22
    Eli Lilly & Co GLP-1 替尔泊肽 心血管疾病 2 型糖尿病
  • 两大顶刊同时发布！刘建民、杨鹏飞团队重大成果登上《柳叶刀》《新英格兰医学杂志》
    前沿研究
    两大顶刊同时发布！刘建民、杨鹏飞团队重大成果登上《柳叶刀》《新英格兰医学杂志》
    北京时间11月21日上午， 海军军医大学第一附属医院刘建民、杨鹏飞团队 牵头开展的两项大型RCT结果——PROTECT-MT研究、MAGIC-MT研究 同时在《柳叶刀》与《新英格兰医学杂志》两大国际顶级学术期刊上重磅发布 ！ 两项研究成果均聚焦于脑血管疾病介入治疗的关键技术， 以坚实的中国数据回应全球卒中治疗领域中的热点争议 。 由海军军医大学第一附属医院牵头完成的大型临床随机对照研究项目——球囊导引导管在大血管闭塞导致的急性缺血性卒中血管内治疗术中的应用（PROTECT-MT）研究，是针对急性缺血性卒中取栓术式问题开展的全球首个RCT研究项目，全国共28家中心参加研究，结果显示，采用非血流控制下的取栓，操作时间更短、死亡率更低、临床预后更佳。
    海医大发布
    2024-11-22
    上海长海医院
  • 和黄医药宣布FRUZAQLA® (呋喹替尼) 由武田于日本推出上市
    审批动态
    和黄医药宣布FRUZAQLA® (呋喹替尼) 由武田于日本推出上市
    中国香港、上海和美国新 泽 西州： 2024年11月 22 日，星期五 ： 和黄医药(中国)有限公司 (简称 "和黄医药" 或 "HUTCHMED") (纳斯达克/伦敦证交所: HCM; 香港交易所: 13) 今日宣布继FRUZAQLA ® (呋喹替尼) 1毫克/5毫克胶囊在日本取得定价批准并由其合作伙伴武田 (TSE: 4502/ NYSE: TAK) 推出商业上市用于治疗经治的转移性结直肠癌患者后，和黄医药将收到一项里程碑付款。 — 继2024 年 9 月取得日本厚生劳动省的批准后正式商业上市 —。 — 武田将向和黄医药支付里程碑付款 —。
    和黄医药官微
    2024-11-22
    HER2 呋喹替尼 免疫系统疾病 上海和黄药业有限公司 转移性结肠癌
  • 辉瑞与再鼎医药就新型抗菌药物鼎优乐® (舒巴坦钠-度洛巴坦钠）达成战略合作
    公司动态
    辉瑞与再鼎医药就新型抗菌药物鼎优乐® (舒巴坦钠-度洛巴坦钠）达成战略合作
    2024年11月21日， 辉瑞 和 再鼎医 药 宣布，双方就新型抗菌药物鼎优乐 ® （舒巴坦钠-度洛巴坦钠）达成在中国内地的战略合作，由辉瑞旗下公司独家负责该产品在中国内地的相关商业化运营。 新型抗菌药物鼎优乐 ® 是目前唯一专门为治疗碳青霉烯类耐药的鲍曼不动杆菌（CRAB）而开发的抗菌药物。 该产品于2023年、2024年分别在美国和中国内地获批，用于治疗由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体敏感分离株引起的成人患者的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）。
    张江发布
    2024-11-22
    Pfizer Inc 国家药品监督管理局 再鼎医药（上海）有限公司 舒巴坦钠 多粘菌素E
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