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最新！168个医械产品分类界定结果汇总医保动态医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。医械研发-嘉峪检测网2025-04-08医械
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Imcivree靶向下丘脑肥胖临床取得突破性进展！精准治疗肥胖，突破巨头减肥药围城临床研究在肥胖治疗领域，诺和诺德与礼来等巨头占据主导地位，但 Rhythm Pharmaceuticals正以创新药物 Imcivree （setmelanotide） 瞄准细分市场 ，为 获得性下丘脑肥胖 （acquired hypothalamic obesity）患者带来新希望。 获得性下丘脑肥胖，通常由脑肿瘤或脑损伤引发，表现为异常饥饿感、能量消耗下降及体重快速增加。 是一种因大脑控制饥饿和体重调节的下丘脑受损而引发的罕见疾病。
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Nature子刊 | 逆转视网膜病变，重获清晰！促进视网膜神经元再生，延缓视力丧失前沿研究全球有超过3亿人，因视网膜退行性疾病面临视力退化风险，而哺乳动物视网膜一旦受损便无法逆转，导致永久性视力损伤。 近日，韩国科学技术院（KAIST）金镇佑（Jin Woo Kim）教授团队的一项研究带来了转机。 该研究首次通过 抑制PROX1蛋白，成功诱导哺乳动物视网膜神经再生 ，为患者带来希望。
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人才加码！映恩生物迎来全球首席医学官牟骅博士人事变动4月7日，映恩生物宣布， 牟骅博士已加入公司，担任全球首席医学官。 牟博士将统筹领导公司全球临床开发工作的战略规划、周密设计、高效执行及全面合规，确保符合最严格的国际法规要求。 牟骅博士拥有华西医科大学医学学位及加州大学伯克利分校哲学博士学位，在药物研究、转化医学和临床开发方面拥有数十年的全球经验，曾在知名 MNC 、生物制药公司和投资公司担任领导职务，成功将多个候选药物从临床前研究阶段全程推进至商业化。
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创新药多点突破，华东医药、礼来、诺华多维绽放公司动态全球仅3款，华东医药三靶点抗体融合蛋白获批临床。 4月7日，华东医药发布公告，其控股子公司道尔生物申报的注射用 DR30206 临床试验申请获得批准，联合标准化疗，拟用于晚期或转移性消化道肿瘤患者。 礼来乳腺癌1类新药在华申报上市。
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重磅进展！礼来乳腺癌1类新药在华申报上市审批动态4月8日， CDE官网最新公示， 礼来的 口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）imlunestrant片上市申请获受理 ，用于治疗 雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌。 去年12月， 礼来制药宣布了其III期EMBER-3研究结果。 EMBER-3的总生存期（OS）结果在分析时尚不成熟。
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影禾医脉完成A轮融资，开启医学影像AI 2.0新纪元医药投融资上海影禾医脉智能科技有限公司完成超亿元A轮融资，由远毅资本领投，鼎润佳德、科智创安等基金战略加持，加速医学影像AI生态布局。公司自主研发“影禾觅芽®”医学影像基座模型，实现多模态数据深度融合，提升影像诊断准确性。影禾医脉致力于打造影像全链条智能化AI解决方案，构建开放共享的智能生态，推动AI工具在医疗机构普及应用，助力医疗行业智能化转型。动脉网2025-04-08远毅资本 上海影禾医脉智能科技有限公司
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礼来口服 ER 降解剂在国内申报上市，治疗乳腺癌审批动态4 月 8 日，CDE 官网显示，礼来 1 类新药 Imlunestrant 片在国内申报上市。 Insight 数据库推测本次申报适应症为：用于既往接受内分泌治疗的 ER 阳性、HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌 患者。 雌激素受体是 ER+/HER2-乳腺癌患者的关键治疗靶点。
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云南白药首个治疗类核药获批临床审批动态4 月 7 日，CDE 官网显示，云南白药子公司云核医药递交的 INR102 注射液获批临床，拟用于治疗已经接受过雄激素受体通路抑制剂和紫杉烷类药物化疗的 前列腺特异性膜抗原 （PSMA） 阳性 的 转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） 成人患者。 INR102 是一款靶向 PSMA 的核药，也是云南白药开发的 首个创新治疗核药产品 。 此前，云南白药开发的另一款化学 1 类 放射性诊断类核药 INR101 项目 已获得 CDE 批准开展临床，主要适用于前列腺癌患者 PSMA 阳性病灶的 PET 成像。
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AI赋能！助力结直肠癌个体化诊疗前沿研究2022年，我国新发病例高达51.71万例，且术后复发率高达40%，高发病率与高复发率现状下，如何为患者“量体裁衣”，实现结直肠癌个体化诊疗管理，成为破局关键。 预警：术前锁定“危险信号”。 病区于2023年自研肠道菌群人工智能分析模型，利用粪便样本，即可 实现针对肿瘤脉管侵犯、关键耐药基因突变等“危险信号”的无创预测 ，准确率超80%。
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Paul's Insight｜解读国际法规药事(03.31-04.06)专家观点让我们穿越各大洲， 一起 感受全球药事的温度与深度。 1. 新掌门人Martin A. Makary上任。 4月1日，FDA迎来了新任专员Martin A. Makary，这位拥有医学博士和公共卫生硕士学位的外科医生，以其在健康政策领域的深厚造诣而闻名。蒲公英Biopharma2025-04-08
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新版药典解读：药物质量提升的关键技术与理化分析应用前沿研究2025年版《中国药典》自2025年10月1日起正式施行，本版药典收载通用技术要求共计410个，新增69个，修订133个。 2025年版《中国药典》紧跟国际制药发展前沿关注热点领域， 加快推进医药创新形成的新技术、新方法、新工具标准转化，不断扩大成熟先进检测技术的应用（ 见表1 ），为药品质量控制提供规范性好，适用性强，应用稳定，可靠性高的检测方法， 保障药品质量，提升药品监管能力发挥重要作用。 本期线上课程，以“ 解锁新版药典：生物药质量分析实战应用专题研讨会 ”为主题，具体从 以下几个方向 分享。蒲公英Biopharma2025-04-08药物质量
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蛋白Marker与DNA Ladder：电泳实验精准参照的黄金标尺前沿研究在蛋白和分子生物学研究中， 蛋白Marker 和 DNA Ladder 是实验室非常重要的标准化工具，为电泳实验提供精准的分子量或片段大小参照，确保实验结果的可靠性与可重复性。 西宝生物提供多种类型高质量蛋白Marker和DNA Ladder，现货供应，咨询服务热线： 400-021-8158 或 021-50272975。 蛋白Marker是预混的已知分子量蛋白质混合物，通过SDS-PAGE电泳与目标蛋白同步分离，形成清晰的条带梯度，校准目标蛋白的分子量，助力蛋白质表达、纯化及功能研究的每一步。AI 西宝生物2025-04-08西宝生物 蛋白Marker DNA
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特朗普的关税“大棒”越过了制药，但能豁免多久？医保动态特朗普政府此轮关税豁免制药业，但未来加征的可能性挺大。 尽管白宫发言人已经公开确认，药品暂时不在10%基准关税和更高税率的打击范围内。 然而，2025年4月7日，亚太股市恐慌情绪蔓延，港股医药板块跌近15%，恒生医药ETF盘中跌停，收市仍跌9.98%。
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跨学科组 CP，免疫学交叉研究未来已来！前沿研究免疫学作为生命科学的重要分支，近年来通过与多学科的交叉融合，不断拓展研究边界，形成了多个创新维度。 免疫微生态、免疫代谢、分子免疫、神经免疫、免疫表观调控、机械力免疫等前沿免疫研究频频登上顶尖期刊。 清华大学陈晓颖团队在 Nature 发文，揭示了神经免疫微环境在阿尔兹海默症中的作用机理 。
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+4！连续七年获批！审批动态
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武汉大学蓝柯教授研究组揭示宿主抗流感病毒新机制前沿研究近日，高致病性病毒与生物安全全国重点实验室蓝柯教授研究组在国际学术期刊 Journal of Virology 发表题为 Restriction of influenza A virus replication by host DCAF7-CRL4B axis 的研究论文，揭示了宿主 DCAF7-CRL4B 轴在抗流感病毒感染中的功能机制。 根据世界卫生组织的报告，季节性流感每年造成约300万-500万重症病例和29万-65万人死亡，对人类健康造成严重影响。 流感病毒聚合酶（RdRp）是一个三聚体复合物，包含两种碱性蛋白–聚合酶碱性蛋白1（polymerase basic protein 1，PB1）和聚合酶碱性蛋白2（polymerase basic protein 2，PB2），以及一种聚合酶酸性蛋白（polymerase acidic protein，PA），病毒聚合酶活性对甲型流感病毒（IAV）的复制至关重要，是病毒致病性和毒力的关键决定因素。
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《细胞》：打破百年认知！李汉杰团队发现外周神经系统小胶质细胞前沿研究如今，作为巨噬细胞家族的一员，小胶质细胞的生理功能已经为人熟知——它们广泛参与中枢免疫监视与炎症反应、神经发育及其退行性疾病等生理病理过程。 然而在2023年，中国科学院深圳先进技术研究院李汉杰团队发表《细胞》（ Cell ）论文，打破了该传统认知。 2025年4月7日， 李汉杰团队再次在《细胞》期刊发表论文，证实了上述猜想。学术经纬2025-04-08中国科学院深圳先进技术研究院 外周神经系统小胶质细胞
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《细胞》子刊：个性化脑瘤类器官库可以准确预测患者治疗反应前沿研究患者来源的肿瘤类器官（PTOs）是癌症研究重要工具，但现有的脑瘤类器官模型在成功率、功效、肿瘤微环境维持等方面存在不足，限制了其在临床反应中的应用。 目前已建立的脑瘤类器官大多针对恶性胶质母细胞瘤，这些类器官虽然能够部分保留肿瘤的形态特征、细胞组成、基因组异常和侵袭性等，但未能充分模拟肿瘤细胞与正常脑组织之间的相互作用。 而针对低级别胶质瘤及脑转移瘤的类器官体系仍为空白。
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解锁 ADCs 在妇科癌症治疗中的潜力前沿研究摘要： 抗体药物偶联物（ADCs）为妇科恶性肿瘤的治疗带来了新的希望。 本文详细介绍了 ADCs 的作用机制、在多种妇科癌症中的临床应用，包括已获 FDA 批准的药物（如 Mirvetuximab soravtansine、Tisotumab vedotin、Trastuzumab deruxtecan）以及正在研究的 Trop-2 ADCs 等其他 ADCs。 一、ADCs：妇科癌症治疗的新希望。
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