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  • 诺奖得主坐镇,小小果蝇相助 广州霍夫曼免疫研究所:打造国际合作新典范
    公司动态
    诺奖得主、中法美三国院士齐聚广州,为建设健康中国和人类卫生健康共同体共襄盛举! 11月25日至27日,由广州医科大学(简称“广医”)主办,广州霍夫曼免疫研究所(中法联合科研基地)承办的免疫学前沿学术峰会(广州)将在广医举办,诺贝尔奖得主朱尔斯・霍夫曼、杰马里·莱恩、布鲁斯·比尤特勒,来自美国国家科学院、法国科学院、中国科学院、中国工程院的全球免疫及相关领域顶级科学家云集,共谋免疫学科发展与国际合作。 时值设在广医的全球唯一一个以霍夫曼教授名字命名的研究机构——广州霍夫曼免疫研究所(以下简称“免疫所”)投入运营十周年之际,广医缘何能吸引一众享誉世界的科学大咖?
    广州医科大学
    2024-11-22
  • 礼来替尔泊肽、阿斯利康和安进TSLP 单抗国内报上市,默沙东抗肿瘤新药国内获批
    审批动态
    这是礼来在中国递交的第 4 项上市申请。 替尔泊肽注射液(Tirzepatide)是首款治疗 2 型糖尿病的 GLP-1R /GIPR 双靶点降糖药,每周一次给药,曾在大型 III 期临床中头对头击败司美格鲁肽,引发热议。 在美国,于 2022 年 5 月获批上市用于治疗 2 型糖尿病(T2DM),去年年底又获批减重适应症。
  • DRG/DIP 2.0 落地考验医疗机构承接力
    研发注册政策
    国家医保局《关于印发按病组(DRG)和病种分值(DIP)付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》(医保办发〔2024〕9号,简称《通知》)明确提出,到2024年底,全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP付费方式改革工作,先期启动试点地区不断巩固改革成果;到2025年底,DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构,基本实现病种、医保基金全覆盖。 据不完全统计,自国家通知发布后,青海、湖南、甘肃、山东、河北、江西、山西、吉林、四川等省份调整确定本地DRG细分组(DRGs)和DIP病种库,发布工作方案并落实相关工作。 医保支付方式的改革将对医疗机构产生怎样的影响,如何做好精益管理以更好地适应改革将是医疗机构不可忽视的问题。
    医药经济报
    2024-11-22
    医疗机构 DRG/DIP
  • 拜耳终止与华领医药商业化合作
    公司动态
    11月22日,华领医药-B(02552)公布,公司向拜耳医药保健有限公司发出书面通知,表示有意自2025年1月1日起,将公司开发用于治疗2型糖尿病的首创葡萄糖激酶激活剂华堂宁®在中国的商业化责任过渡至公司。 为实现过渡,公司有权并计划自2025年1月1日起终止协议。 自本公告日期起至终止生效日期止,拜耳与公司将继续履行协议项下的义务并承诺启动一个友好的、以患者为中心的过渡计划。
  • 超200亿重金收购!波科强势拓展神经调控领域,美敦力、雅培如何出招?
    交易并购
    神经调控市场的较量还在持续升级。 此次收购通过增加 Axonics 的植入式骶神经调控( SNM )系统 , 扩展了波士顿科学的泌尿外科产品线 , 标志着 其加速强化 神经调控赛道 的竞争力 ,进一步巩固其在全球医疗技术市场的领先地位。 据悉,此次交易定价为每股71美元,股权价值达37亿美元(折合人民币约为267.6亿元)。
  • 基药有动静了?
    招标采购
    关于改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的意见。 为落实《政府工作报告》部署要求,加强基层药品联动管理机制建设,扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类,更好满足人民用药需求,提出如下意见。 一、规范和优化基层用药种类。
    药筛
    2024-11-22
    基药
  • 扩大基层药品种类的最新政策出台!
    研发注册政策
    各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、工业和信息化主管部门、医保局、中医药局、疾控局、药监局:。 一、规范和优化基层用药种类。 二、建立健全基层药品联动配备使用机制。
    药闻康策
    2024-11-22
  • 【瞩目】步长独家中成药获保护,20亿降糖药、畅销呼吸系统药同日获批
    审批动态
    11月21日,国家药监局官网显示,步长制药全资子公司山东丹红制药的磷酸西格列汀片和孟鲁司特钠咀嚼片同日获批上市。 米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围见文末), 磷酸西格列汀片 销售额超过20亿元,孟鲁司特钠咀嚼片是内服呼吸系统用药TOP12产品。 同日,步长制药发布公告,其全资子公司陕西步长制药的人知降糖胶囊获批为首家中药二级保护品种。
  • 【市场】葵花药业拿下超15亿大品种
    审批动态
    11月22日,葵花药业发布公告,其子公司的布洛芬混悬液以仿制4类报产获批,视同过评。 米内网数据显示,布洛芬混悬液在2023年中国三大终端六大市场 (统计范围见文末) 销售额超过15亿元,同比增长15.52%。 布洛芬混悬液用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。
  • 【关注】17亿注射剂,海南药企冲击国产第2家
    审批动态
    日前,CDE官网显示,海南双成药业的注射用硫酸多黏菌素B以仿制3类报产在审。 米内网数据显示,注射用硫酸多黏菌素B在2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过17亿元。 来源:米内网中国申报进度(MED)数据库。
  • 10亿眼科明星药集采止跌!TOP20洗牌,康弘、兴齐……国产品牌突围,恒瑞、信达新药来袭
    招标采购
    成都康弘药业集团的玻璃酸钠滴眼液、苏州乐珠制药的盐酸氮䓬斯汀滴眼液等4个产品同日获批。 今年以来,眼科用药已有20个品种(133个受理号)获批上市。 米内网数据显示,眼科用药在近年中国公立医疗机构终端销售规模均超过100亿元,2024年上半年同比下滑6.21%。
  • 【MDT·胃外科】晚期胃癌患者重获生机,让“不可治”的肿瘤变得“可治”
    前沿研究
    近日,我院胃外科为一例胃癌转移患者进行“化疗+免疫治疗”后,成功实施“完全腹腔镜根治性全胃切除术”。 术后患者恢复良好,顺利出院。 医疗团队为其完善相关检查发现胃肿瘤大小约11cm,侵犯浆膜外并伴有胃周淋巴结肿大,属于中晚期胃癌。
  • 尽管面临诸多挑战,东盟正走在建立“东盟药监局”的路上
    研发注册政策
    尽管东南亚国家联盟(Association of Southeast Asian Nations,ASEAN,简称东盟)的经济不断增长,但药品可及性仍然存在不平等,特别是在中低收入国家。 为了实现全民健康覆盖和可持续发展目标,东盟采取了一系列药品监管协调措施,以降低药品成本、提高监管效率和可靠性。 目前东盟共有10个成员国:文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、菲律宾、新加坡、泰国、缅甸、越南。
    药时代
    2024-11-22
    东盟药监局
  • 11亿美元!诺华重磅加码「细胞与基因疗法」
    交易并购
    当地时间2024年11月21日,诺华发布新闻稿,宣布以最高11亿美元的的价格收购Kate Therapeutics (Kate) 。 Kate专注于开发用于治疗遗传性肌肉退行性疾病和心脏病的腺相关病毒 (AAV) 基因疗法,目前其在研管线适应症涵盖了X-连锁肌管肌病 (XMTM) 、杜氏肌营养不良症 (DMD) 、面肩肱型肌营养不良症 (FSHD) 、强直性肌营养不良症1型 (DM1) 和心肌病等。 除已有的管线外,Kate的另一项重要资产是其建立的Deliver和Cargo技术平台。
  • 恒瑞医药SHR-2173、HRS-5632两项创新药临床试验获批开展
    临床研究
    近日,恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司和福建盛迪医药有限公司分别收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准开展1类新药SHR-2173注射液 原发免疫性血小板减少症(ITP) 的临床试验,以及1类新药HRS-5632注射液 用于治疗 脂蛋白紊乱 的临床试验。 创新药SHR-2173 用于原发免疫性血小板减少症。 原发免疫性血小板减少症(ITP)是一种获得性自身免疫性出血性疾病,发病机制的关键过程是抗体介导的血小板破坏 1 ,超过56%ITP患者体内可检测出抗血小板抗体 2 。
  • 共建生物治疗中心 助力生命科学研究 I 达博生物与前海人寿广州总医院达成战略合作
    公司动态
    2024年11月21日下午, 广州达博生物制品有限公司与前海人寿广州总医院达成战略合作,共建生物治疗中心 。 双方未来将深度整合在专家资源、临床数据、科研平台以及服务体系等方面的优势,致力于构建并推广具有 细胞免疫治疗 特色的肿瘤诊疗体系,造福更多患者。 作为本地区医疗领域的先行者,我们致力于将最新的生物治疗技术带给每一位需要的患者,以期提高治疗效果,改善生活质量。
    广州达博生物制品有限公司
    2024-11-22
  • Cell | 多参数成像揭示头颈癌临床相关的癌细胞-间质相互作用动力学
    前沿研究
    在缺乏有效靶向治疗的情况下,手术和 (化疗) 放疗是大多数癌症的主要治疗选择。 然而,由于副作用,这些治疗与其他疾病发病率显著相关,从而降低了生活质量。 头颈部鳞状细胞癌 (Head and neck squamous cell carcinoma,简称 HNSCC ) 是一种侵袭性的、遗传复杂的、难以治疗的癌症,其定位于上呼吸道消化道。
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