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  • 药企开店:线下布点线上开源
    公司动态
    药企开店:线下布点线上开源
    a日前,葵花药业发布公告称,全资子公司葵花药业集团医药有限公司 拟使用自有资金1000万元投资设立全资子公司葵花大药房(湖北)有限公司(筹)。 与传统药店不同，葵花药业新开设的药房经营范围主要包括药品零售、药品互联网信息服务、医疗器械互联网信息服务、食品销售、互联网销售等。 对于此次出资设立葵花大药房的原因,葵花药业表示,旨在顺应行业发展趋势,打造线上自营平台,做强新渠道、影响新人群、拓展新增量,构建线上营销业务闭环管理。
    21世纪药店
    2024-11-22
    葵花药业集团股份有限公司
  • 2024年中国干细胞药物IND获批持续绽放，未来可期
    审批动态
    2024年中国干细胞药物IND获批持续绽放，未来可期
    目前 在全球范围内，间充质干细胞（MSC）已有十几款产品获得批准上市。 虽然国内尚未有干细胞药品正式上市，但已有国产干细胞药品向国家药品监督管理局（NMPA）提交了新药上市申请（NDA），并被正式受理且纳入了优先审评的行列，我国干细胞药品上市指日可待。 截止目前，我国已有上百款干细胞药品临床试验默示许可获批。
    汉氏联合
    2024-11-22
    国家药品监督管理局 间充质干细胞
  • 药谷药闻 | 和黄医药FRUZAQLA®（呋喹替尼）今日由武田在日本推出上市
    审批动态
    药谷药闻 | 和黄医药FRUZAQLA®（呋喹替尼）今日由武田在日本推出上市
    今日， 和黄医药（中国）有限公司（以下简称“和黄医药”）宣布继FRUZAQLA® （呋喹替尼）1毫克/5毫克胶囊在日本取得定价批准并由其合作伙伴武田推出商业上市，用于治疗经治的转移性结直肠癌患者后，和黄医药将收到一项里程碑付款。 早前，FRUZAQLA®已取得日本厚生劳动省（MHLW）的生产及销售批准。 FRUZAQLA®是 日本超过十年来首个获批用于治疗转移性结直肠癌的口服创新靶向疗法，无论患者的生物标志物状态如何。
    张江药谷
    2024-11-22
    恶性肿瘤 大肠癌 呋喹替尼 上海和黄药业有限公司 转移性结肠癌
  • 药谷药闻 | 再鼎医药与辉瑞就新型抗菌药物鼎优乐®达成战略合作
    公司动态
    药谷药闻 | 再鼎医药与辉瑞就新型抗菌药物鼎优乐®达成战略合作
    11月21日，再鼎医药（以下简称“再鼎医药”）和辉瑞（以下简称“辉瑞”）宣布，双方就新型抗菌药物鼎优乐®（舒巴坦钠-度洛巴坦钠）达成在中国内地的战略合作，由辉瑞旗下公司独家负责该产品在中国内地的相关商业化运营。 通过此次合作，再鼎医药将借助辉瑞旗下公司在抗感染领域行业领先的商业化能力以助力中国有需要的患者能够更快获得这一重要疗法。 新型抗菌药物鼎优乐®是目前唯一专门为治疗碳青霉烯类耐药的鲍曼不动杆菌（CRAB）而开发的抗菌药物。
    张江药谷
    2024-11-22
    肿瘤 Pfizer Inc 再鼎医药（上海）有限公司
  • 药谷药闻 | 迈威生物与秘鲁合作伙伴签署授权许可及商业化协议
    交易并购
    药谷药闻 | 迈威生物与秘鲁合作伙伴签署授权许可及商业化协议
    11月21日，迈威生物宣布就 两款 地舒单抗注射液 9MW0311（Prolia®生物类似药，国内商品名：迈利舒®）和9MW0321（Xgeva®生物类似药，国内商品名：迈卫健®）与秘鲁市场战略合作伙伴签署授权许可及商业化协议。 根据协议，该合作伙伴拥有两款产品在秘鲁市场的独家销售权，迈威生物负责产品的开发、生产及商业化供货。 此前，迈威生物的产品 已先后在哥伦比亚、厄瓜多尔、阿根廷和巴西等拉美国家市场达成战略合作。
    张江药谷
    2024-11-22
    肿瘤 迈威（上海）生物科技股份有限公司 地舒单抗 感染
  • 维立志博PD-L1/4-1BB双抗LBL-024治疗神经内分泌癌获美国FDA孤儿药认定
    审批动态
    维立志博PD-L1/4-1BB双抗LBL-024治疗神经内分泌癌获美国FDA孤儿药认定
    2024年11月22日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”）自主研发、拥有全球知识产权的1类新药抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体 LBL-024获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于治疗神经内分泌癌 。 这是继LBL-024获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）突破性治疗药物认定后，又一重要里程碑。 维立志博创始人、董事长、CEO康小强博士表示。
    维立志博生物科技
    2024-11-22
    恶性肿瘤 国家药品监督管理局 PD-L1 4-1BB 南京维立志博生物科技股份有限公司
  • 全球首个！一国产基因疗法启动 III 期临床
    临床研究
    全球首个！一国产基因疗法启动 III 期临床
    11 月 21 日，天泽云泰生物在 Clinicaltrials 网站登记一项 III 期临床 ， 评估基因治疗药物 VGR-R01 治疗结晶样视网膜变性 （BCD） 的疗效和安全性 （NCT06699108） 。 BCD 是一种常染色体隐性遗传的进展 性视网膜变性疾病，其患者主要存在视力下降和夜盲等症状。 VGR-R01 是天泽云泰自主研发的基因治疗创新药，该药物通过携带人类 CYP4v2 编码序列的新型 AAV 载体 递送。
    Insight数据库
    2024-11-22
    VGR-R01
  • 多重耐药菌抗菌肽项目「纳诺克」获源创多盈投资
    医药投融资
    多重耐药菌抗菌肽项目「纳诺克」获源创多盈投资
    济南纳诺克生物科技有限公司近日获得源创多盈独家投资，专注于研发新型抗菌药物，主要产品为新型抗菌肽，用于杀灭多重耐药菌。公司核心技术团队来自哈佛大学医学院，具有丰富的科研和孵化经验。我国多重耐药菌感染问题严峻，纳诺克开发的抗菌肽具有巨大应用潜力和商业价值，目前正推进临床前研究。
    投资界
    2024-11-22
    源创资本
  • 喜报！江苏晶立信医药科技有限公司助力合作伙伴地夸磷索钠滴眼液3%（5ml︰150mg）成功获批
    审批动态
    喜报！江苏晶立信医药科技有限公司助力合作伙伴地夸磷索钠滴眼液3%（5ml︰150mg）成功获批
    2024 年 11 月 21 日，国家药品监督管理局官网公布药品批准证明文件送达信息中显示，江苏晶立信医药科技有限公司与苏州乐珠制药有限公司合作开发的项目 —— 地夸磷索钠滴眼液（规格 3% （ 5ml ︰ 150mg ））获得国家药品监督管理局批准上市，批准文号为： H20249361 （见图一），视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 地夸磷索钠滴眼液用于治疗干眼症，适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。 地夸磷索钠系二核苷酸衍生物，通过作用于结膜组织以及杯状细胞膜上的 P2Y 2 受体，使细胞内钙离子浓度升高，促进含有水分及黏蛋白的泪液分泌，使泪液层在质和量两方面接近正常状态，进而改善角结膜上皮损伤。
    江苏晶立信医药科技有限公司
    2024-11-22
    国家药品监督管理局 干眼症 地夸磷索四钠
  • 华纳药厂：原料药硫酸沙丁胺醇获批，适用于支气管哮喘或支气管炎
    审批动态
    华纳药厂：原料药硫酸沙丁胺醇获批，适用于支气管哮喘或支气管炎
    近日，华纳药厂（688799.SH）全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的硫酸沙丁胺醇《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药与制剂共同审评审批结果为：A。 治疗剂量下的沙丁胺醇可作用于支气管平滑肌上的 β2-肾上腺素受体，对心肌的 β1-肾上腺素受体作用很少或无作用。 硫酸沙丁胺醇适用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病。
    华纳大药厂
    2024-11-22
    国家药品监督管理局 哮喘 支气管炎 呼吸道疾病 硫酸沙丁胺醇
  • 磷酸奥司他韦胶囊、盐酸多奈哌齐片获批上市
    审批动态
    磷酸奥司他韦胶囊、盐酸多奈哌齐片获批上市
    据介绍，奥司他韦 是一种强效的高选择性的流感病毒NA抑制剂 。 奥司他韦口服后经肝脏和肠道酯酶迅速催化转化为其活性代谢物奥司他韦羧酸，奥司他韦羧酸的构型与神经氨酸的过渡态相似，能够竞争性地与流感病毒神经氨酸酶的活动位点结合。 磷酸奥司他韦胶囊用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。
    珍宝岛药业
    2024-11-22
    奥司他韦 精神障碍 多奈哌齐 帕金森病所致的痴呆
  • NMPA受理！首个国产心包膜即将诞生
    审批动态
    NMPA受理！首个国产心包膜即将诞生
    11月20日，佰仁医疗发布公告，其研发的心包膜（ePTFE）注册申请获NMPA正式受理。 该产品若顺利获批，将结束心外ePTFE植入材料全部进口的历史。 人体的心脏表面有一层薄膜包裹着整个心脏，这层薄膜被称为心包或心包膜，对心脏表面组织，特别是冠脉血管具有保护作用。
    动脉橙果局
    2024-11-22
    北京佰仁医疗科技股份有限公司
  • 创造历史！刘建民、杨鹏飞团队两项RCT新成果同时发表于国际顶刊，彰显中国神经介入循证数据全球影响力
    前沿研究
    创造历史！刘建民、杨鹏飞团队两项RCT新成果同时发表于国际顶刊，彰显中国神经介入循证数据全球影响力
    由长海医院牵头完成的大型临床随机对照研究项目—— 球囊导引导管在大血管闭塞导致的急性缺血性卒中血管内治疗术中的应用（PROTECT-MT）研究，是针对急性缺血性卒中取栓术式问题开展的全球首个RCT研究项目 ，全国共28家中心参加研究，结果显示， 采用非血流控制下的取栓，操作时间更短、死亡率更低、临床预后更佳 。 这一研究的成果将对动脉取栓手术术式标准化产生深远影响，有望进一步提升我国急性卒中动脉取栓治疗的标准化、同质化水平。 11月21日上午，该研究以原创论著的形式在《柳叶刀》杂志发表，同时在北京召开的中国医学科学院医学与健康大会上，刘建民教授作专题报告。
    上海长海医院
    2024-11-22
    上海长海医院 复旦大学附属华山医院 中国医学科学院
  • 里程碑已达15亿元！华领医药与拜耳终止商业化合作
    公司动态
    里程碑已达15亿元！华领医药与拜耳终止商业化合作
    11月22日，华领医药发布公告，宣布于2024年11月21日，其全资附属公司华领上海向拜耳发出书面通知，表示有意自2025年1月1日起，将其自研用于治疗2型糖尿病的首创葡萄糖激酶激活剂华堂宁（多格列艾汀，dorzagliatin片剂）在中国的商业化责任过渡至华领医药。 为实现过渡，公司有权并计划自2025年1月1日起终止协议。 截至目前，华领医药收到拜耳的里程碑款项合共已达到15亿元人民币。
    动脉新医药
    2024-11-22
    拜耳（中国）有限公司 多格列艾汀 GK 华领医药技术（上海）有限公司
  • MNC提供的“内卷”标准答案
    前沿研究
    MNC提供的“内卷”标准答案
    典型如IL-23靶点。 2023年，全球IL-23抑制剂销售额超过200亿美元，是最有前景的领域之一。 巨大市场面前，竞争不止。
    艾美达医药咨询
    2024-11-22
    氘可来昔替尼 Bristol-Myers Squibb Co 阿普米司特 IL-23 伊可白滞素
  • 2024年1-10月生物制品批签发跟踪
    研发注册政策
    2024年1-10月生物制品批签发跟踪
    请注明：姓名+研究方向！
    药时空
    2024-11-22
    生物制品批签发
  • 沈建忠院士团队在仿生型重组高密度脂蛋白药物递送系统治疗肥胖方向取得进展
    前沿研究
    沈建忠院士团队在仿生型重组高密度脂蛋白药物递送系统治疗肥胖方向取得进展
    《 2020 年中国宠物消费白皮书》显示，肥胖问题占比 21.5% ，位列宠物健康问题第一位。 在人类健康中，肥胖能诱发多种慢性疾病，如糖尿病，高血压，癌症等，严重危害公众健康，且日益严重。 利用重组高密度脂蛋白对脂肪组织、肠道和肝脏组织的天然靶向能力（靶向细胞表面高表达的 SR-BI 受体）及口服微球在胃肠道的 pH 响应特性，实现了无痛、安全、高效的减脂治疗。
    药时空
    2024-11-22
    恶性肿瘤 糖尿病 肥胖 高血压
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