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  • AI引领精准药物设计未来：虚拟筛选与分子对接扮演关键角色
    前沿研究
    AI引领精准药物设计未来：虚拟筛选与分子对接扮演关键角色
    引领精准药物设计未来。 作为举世瞩目的最前沿科技风向标——2024年诺奖，刚刚落下帷幕，本年度诺贝尔物理学奖授予了两位在 人工智能（AI）领域 做出杰出贡献的科学家 John J. Hopfield 和 Geoffrey E. Hinton。 虚拟筛选与分子对接作为AI技术在药物发现中的两大核心应用，正构建起一个高效、精准的药物发现流水线，为新药研发注入前所未有的动力与效率，加速药物研发的进程。
    量准
    2024-11-22
    AI
  • J Nanobiotechnology（IF/10.6）基于类器官和类器官细胞外囊泡的疾病治疗策略
    前沿研究
    J Nanobiotechnology（IF/10.6）基于类器官和类器官细胞外囊泡的疾病治疗策略
    类器官(Organoids)是通过体外3D培养技术从干细胞培养出来的3D细胞团，不仅具有自我更新和自我组织的能力，还具有与来源组织高度相似的空间结构和生理功能，属于“微型器官”。 然而，作为三维细胞簇，类器官与二维经典细胞系相比，在细胞间表现出更复杂的通信水平。 因此，从类器官中提取的外泌体OEVs的复杂性远远超过来自2D培养的EVs。
    恩泽康泰
    2024-11-22
    恶性肿瘤 乳腺癌 心血管疾病 炎症 北京恩泽康泰生物科技有限公司
  • 行业丨国家药监局批准盐酸佐利替尼片上市
    审批动态
    行业丨国家药监局批准盐酸佐利替尼片上市
    近日，国家药品监督管理局批准江苏晨泰医药科技有限公司申报的1类创新药盐酸佐利替尼片（商品名：泽瑞尼）上市，该药适用于 具有表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或外显子21（L858R）置换突变，并伴中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗 ，为患者提供新的治疗选择。 （国家药监局 2024-11-20）
    国药致君
    2024-11-22
    EGFR 国家药品监督管理局 非小细胞肺癌 佐利替尼 江苏晨泰医药科技有限公司
  • 地方丨江西：规范紧密型县域医共体药品统一采购配送有关事项
    招标采购
    地方丨江西：规范紧密型县域医共体药品统一采购配送有关事项
    11 月 21 日，江西省药监局发布《关于规范紧密型县域医共体药品统一采购配送有关事项的通知》（下称《通知》）。 《通知》明确，县域医共体作为采购单位统一采购药品的，各成员单位提供资质，由医共体牵头医院与各成员单位、供货商共同签订三方药品购销合同，明确药品配送地址。 县域医共体统一采购药品，可以根据各地医共体的实际，由医共体牵头医院统一结算货款或者由医共体各成员单位分别结算货款。
    国药致君
    2024-11-22
  • 地方丨新疆：关于规范医保药品外配处方管理的通知
    医保动态
    地方丨新疆：关于规范医保药品外配处方管理的通知
    11 月 20 日，新疆医保局发布《关于规范医保药品外配处方管理的通知》（下称《通知》）。 《通知》明确，定点医疗机构应配备诊疗所需药品，暂时无法配备但确需使用的，应当为参保人提供必要的处方外配服务并加强管理。 定点医疗机构应按要求将药品外配处方上传医保电子处方中心，并将电子处方打印成纸质处方（签字或盖章），方便老年人等有需求的参保人持纸质处方前往定点零售药店购药。
    国药致君
    2024-11-22
    医保
  • 10月，国家药监局批准注册医疗器械产品255个
    研发注册政策
    10月，国家药监局批准注册医疗器械产品255个
    国家药监局关于批准注册255个医疗器械产品的公告 (2024年10月)(2024年第141号)。 2024年10月，国家药监局共批准注册医疗器械产品255个。 其中，境内第三类医疗器械产品203个，进口第三类医疗器械产品25个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品5个（具体产品见附件）。
    重庆药品交易所
    2024-11-22
    国家药监局
  • Nature | 全肠道细胞图谱如何重塑我们对炎症性肠病的理解？
    前沿研究
    Nature | 全肠道细胞图谱如何重塑我们对炎症性肠病的理解？
    胃肠道在人体中扮演着至关重要的角色，它不仅是营养吸收的主要场所，更是免疫防御的重要前沿。 然而， 随着现代社会生活方式的变化，克罗恩病、溃疡性结肠炎等炎症性肠病的发病率持续上升，给患者带来了巨大的痛苦和不便 。 因此，深入理解胃肠道在健康和疾病状态下的细胞构成，尤其是炎症如何引发细胞变化和组织功能的改变，成为当今生物医学研究中的重要课题。
    生物探索
    2024-11-22
    溃疡性结肠炎 炎症性肠病
  • 上海市药品监督管理局关于印发《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》的通知
    研发注册政策
    上海市药品监督管理局关于印发《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》的通知
    《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》已经上海市药品监督管理局2024年第21次局长办公会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。 上海市药品监督管理局。 上海市医疗器械经营监督管理实施细则。
    上海市生物医药科技发展中心
    2024-11-22
    国家药品监督管理局
  • 管线 & RSV疫苗
    前沿研究
    管线 & RSV疫苗
    ▶ 处于研发阶段的候选疫苗：。 更多关于呼吸道合胞病毒（RSV）候选疫苗。 SCB-1019的背景和数据分享：。
    三叶草生物制药
    2024-11-22
    GSK PLC 四川三叶草生物制药有限公司
  • 和黄医药/武田抗癌小分子抑制剂在日本上市
    审批动态
    和黄医药/武田抗癌小分子抑制剂在日本上市
    今日（11月22日）， 和黄医药宣布，继FRUZAQLA®（呋喹替尼）1毫克/5毫克胶囊在日本取得定价批准，并由其合作伙伴武田（Takeda）推出商业上市 用于治疗经治的转移性结直肠癌患者 后，和黄医药将收到一项里程碑付款。 早前，呋喹替尼已取得日本厚生劳动省（MHLW）的生产及销售批准。 根据日本国立癌症研究中心的统计数据，结直肠癌是日本最常见的癌症类型，估计 2023年有16.1万例新增病例，并造成5.4万人死亡 。
    医药观澜
    2024-11-22
    大肠癌 呋喹替尼 上海和黄药业有限公司 Takeda GmbH 转移性结肠癌
  • 基本药物制度司发布《-基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的意见》（内附政策解读）
    研发注册政策
    基本药物制度司发布《-基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的意见》（内附政策解读）
    各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、工业和信息化主管部门、医保局、中医药局、疾控局、药监局：。 一、规范和优化基层用药种类。 二、建立健全基层药品联动配备使用机制。
    风云药谈
    2024-11-22
    政策
  • 重磅丨长风药业慢性阻塞性肺病(COPD)领域新产品雷芬那辛吸入溶液获批临床
    审批动态
    重磅丨长风药业慢性阻塞性肺病(COPD)领域新产品雷芬那辛吸入溶液获批临床
    近日，长风药业股份有限公司自主研制的新产品吸入用雷芬那辛溶液获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床默示许可。 慢阻肺防治，从了解开始。 慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种由多重因素引发的慢性呼吸系统疾病，其主要症状包括持续的气促、咳嗽以及咳痰，这些均源于气道的持续性和进展性阻塞。
    长风药业
    2024-11-22
    国家药品监督管理局 慢性阻塞性肺疾病 雷芬那辛 长风药业股份有限公司
  • 全球同期最大样本量研究！成果登上《新英格兰医学杂志》
    前沿研究
    全球同期最大样本量研究！成果登上《新英格兰医学杂志》
    非急性硬膜下血肿，是一种临床常见且极具挑战性的神经外科疾病。 “三高”特性——高发病率、高致残率、高复发率，使其成为全球医学界面临的重大临床难题。 今天（11月22日）上午，研究成果发布会在上海临床创新转化研究院举行。
    复旦大学
    2024-11-22
    复旦大学 脑病 上海长海医院 首都医科大学宣武医院 复旦大学附属华山医院
  • Adv Sci | 上海药物所合作揭示银杏素通过靶向STING缓解衰老的分子机制
    前沿研究
    Adv Sci | 上海药物所合作揭示银杏素通过靶向STING缓解衰老的分子机制
    随着人口老龄化问题日益严峻，衰老相关疾病的治疗需求与日俱增。 在我国中药研究中，银杏是一种被广泛记载具有抗炎和抗衰老作用的“药食同源”的天然植物。 银杏种子、皮、叶都可药用，银杏叶提取物作为一种临床上广泛使用的传统天然药物，其每年的全球市场规模超过百亿美元。
    中国科学院上海药物研究所
    2024-11-22
    STING 衰老 上海中医药大学 炎症 银杏叶提取物
  • 葵花药业布洛芬混悬液获国家药监局注册证书，儿童用药领域再添新成果
    审批动态
    葵花药业布洛芬混悬液获国家药监局注册证书，儿童用药领域再添新成果
    11月21日，葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的布洛芬混悬液药品注册证书，这一里程碑标志 着 葵花药业 在儿童用药领域再度取得关键性成果。 布洛芬作为广泛应用的解热镇痛类药物，凭借其抗炎、解热与镇痛功效，被世界卫生组织列为儿童退烧药的推荐用药，被广泛应用于儿童普通感冒或流感引起的发热，以及缓解轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、牙痛等症状。 其中，布洛芬混悬液因口感佳、儿童易于接受的特性，成为众多家长应对孩子发烧的常用药品。
    葵花药业
    2024-11-22
    布洛芬 头痛 牙痛 葵花药业集团股份有限公司 关节痛
  • 数据盘点：溶瘤病毒药物研发现状
    前沿研究
    数据盘点：溶瘤病毒药物研发现状
    在研项目中，除了单独使用外，溶瘤病毒在与化疗药物、免疫检查点抑制剂的联用中也表现出了良好的治疗效果。 溶瘤病毒作为CGT领域的重要赛道之一，本文主要 基于2024 Q3数据盘点一下溶瘤病毒研发现状 。 溶瘤病毒药物管线情况。
    GeneTherapy和元生物
    2024-11-22
    Johnson & Johnson Merck & Co Inc 和元生物技术（上海）股份有限公司 CG Oncology Inc Candel Therapeutics Inc
  • 步长制药：人知降糖胶囊获批国内首家中药二级保护，多领域布局助推中医药发展
    审批动态
    步长制药：人知降糖胶囊获批国内首家中药二级保护，多领域布局助推中医药发展
    近日，NMPA官网公告显示，步长制药独家品种人知降糖胶囊，经过两年的努力，获得国家药品监督管理局正式批准为中药二级保护品种，并于11月19日在国家药品监督管理局网站发布批准公告，保护品种编号：ZYB2072024071。 糖尿病是一种常见的慢性疾病，全球范围内有数亿人受到影响。 在此背景下，步长制药的人知降糖胶囊正是基于这一需求，经过多年研发，在严格的临床试验和安全性评估后，终获认可。
    21世纪药店
    2024-11-22
    糖尿病 国家药品监督管理局
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