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共 367268 篇内容
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北京、深圳出台创新药、械支持政策；诺和控股CEO：打算与更多中国Biotech合作公司动态氨基观察-创新药组原创出品。 海外药企积极关注中国创新药机会。 日前，在与彭博社采访中，诺和控股（Novo Holdings）首席执行官Kasim Kutay谈及与中国生物技术公司的合作，其表示：。
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创新药价值，不会被关税左右招标采购氨基观察-创新药组原创出品。 另一方面，尽管特朗普政府领导下，悬而未决的医药关税依然是不能忽略的黑天鹅。 但是，中国创新药产业的价值，不会被关税左右。
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APASL2025：在研乙肝新药HT-101用药两针后停药48周结果公布临床研究HT-101 是由星曜坤泽开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款 N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）共轭小干扰核糖核酸（siRNA）。 在研乙肝新药HT-101两针后HBsAg强劲下降且无明显反弹 ）。 在北京召开的2025年亚太肝病学会（2025APASL）上，研究人员公布了该项研究的1b期和1c（1b期基础上另外进行6个月的随访）期研究结果。
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关税冲击引发全球市场巨震：恒瑞迈瑞等多家企业回应，对中美潜在影响蔓延公司动态自上周末以来，受到“特朗普政府”实施的关税政策影响，全球股市巨震。 截至今日收盘，A股、港股有93%的医药股下跌 。 4月6日 ，商务部副部长兼国际贸易谈判副代表凌激主持召开美资企业圆桌会。MedTrend医趋势2025-04-07恒瑞迈瑞
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RSV疫苗市场风云突变，GSK与辉瑞不得不“握手言和”公司动态由于监管不确定性导致市场规模大幅缩减，呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗领域面临挑战， GSK和辉瑞已决定结束他们的RSV专利纠纷 。 根据美国特拉华州地方法院的文件显示，两家公司已采取措施撤销了围绕各自RSV疫苗的专利诉讼。 此次和解的起因是2023年11月英国高等法院支持辉瑞的裁决，判定GSK的两项RSV疫苗专利无效。
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国家药监局：支持境外已上市药品尽早用于临床研发注册政策4月7日，国家药监局发布， 公开征求《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（征求意见稿）》意见。 目的是支持境外已上市创新药品尽早用于临床、惠及患者。 其中，“符合要求”系指除符合《药品进口管理办法》要求外，获批前商业规模批次产品还需满足以下条件：。MedTrend医趋势2025-04-07国家药监局
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血霁生物全球首个血小板相关细胞新药获 FDA 第二个孤儿药认定！审批动态近日， 血霁生物 自主研发的 「全球新」Fisrt-in-Class 细胞治疗在研产品 XJ-MK-002 治疗巨大血小板综合征 （BSS） 获得美国食品和药品监督管理局 （FDA） 认证授予孤儿药 （Orphan Drug Designation，ODD） 资格 。 这是 XJ-MK-002 获得的第二个 ODD 资格。 此次获得孤儿药资格认定有望为这一严重且可能危及生命的儿童血小板疾病开辟全新的治疗路径。
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【CDE 一周动态】18 项进展！首款实体瘤细胞疗法上市获受理，AAV 基因疗法/三特异性抗体/ADC 获批临床……审批动态根据中国国家药监局药品审评中心 （CDE） 官网及公开资料不完全统计，上周 （3 月 31 日 - 4 月 6 日） ，共有 18 款生物创新药获新进展，包括 2 项新药上市申请获受理，9 项 IND 申请获批临床默示许可和 7 项 IND 申请获受理。 3 月 31- 4 月 6 日新药上市申请获 CDE 受理的。 3 月 31 - 4 月 6 日 IND 获 CDE 临床默示许可的。
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锂电上市公司高层“大换血”！公司动态4 月 4 日，福能东方（ 300173.SZ ）发布了《关于变更董事长、高级管理人员和补选非独立董事的公告》，公司董事长、副总经理、财务负责人、董秘齐换人，引发了市场的高度关注。 根据公告，近日， 于 静女士、 陈刚先生 因工作调整，分别向福能东方董事会申请辞去公司董事、董事长、法定代表人及董事会薪酬与考核委员会委员职务 ， 申请辞去 公司董事、副总经理、财务负责人职务 ， 上述职务原定任期届满之日均为 2026 年 10 月 13 日。 辞去上述职务后，于静不再担任福能东方任何职务，陈刚则仍继续担任福能东方下属子公司广东福能大数据产业园建设有限公司财务总监、参股公司广州烽云信息科技有限公司副总经理（财务负责人）。锂电前沿2025-04-07电上市公司
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生物医药股集体大跌，关税到底如何影响药企出海财报业绩截至当天午市前，百济神州港股（6160.HK）和A股（688235.HK）股价分别下跌近17%和19%；君实生物港股（1877.HK）和A股（688180.SH）股价分别下跌超17%和10%；和黄医药（0013.HK）、信达生物（1801.HK）、再鼎医药（9688.HK）均下跌约18%；康方生物（9926.HK）股价下跌近20%；石药集团（1093.HK）股价下跌超12%；科伦博泰（6990.HK）股价下跌超12%；百利天恒（688506.HK）股价下跌超8%。 这种市场的恐慌情绪已经于上周五反映在美国上市生物医药中概股身上。 截至4月4日美股收盘，再鼎医药股价大跌超13%；和黄医药股价下跌近6%。
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2024全球药企研发投入TOP15，布局管线分析公司动态近日， 行业媒体 Endpoints News 发布了 2024 全球生物医药企业研发投入 TOP 15 榜单 。 2024全球生物医药企业研发投入TOP 15。 默沙东 不仅在研发上进行了巨大投入，还采取了“收购+合作”的双轨策略，进一步巩固其研发管线。
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美国“对等关税”之下，中国原料药出口竞争力是否面临被削弱？招标采购美东时间4月2日，美方宣布对所有贸易伙伴征收“对等关税”。 中国和印度是全球药品供应链中两大重要的原料药生产国。 原料药作为我国西药出口中的重点产品，约占西药出口的80%。
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国采十批又一大品种取消中选资格，取消B证+A证一年半国采资格招标采购继间苯三酚注射液之后，又一国采十批大品种帕拉米韦注射液被取消中选资格， 暂停2家企业自2025年4月8日至2026年10月7日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格 。 山西阳和医药技术有限公司委托山西国润制药有限公司生产的帕拉米韦注射液为第十批国家组织药品集中采购中选药品 ，尚未执行。 该药品获批以来未上市。风云药谈2025-04-07山西国润制药有限公司 山西阳和医药技术有限公司 国采
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重磅ADC申报上市，新适应症“不限癌种”审批动态4月3日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，由第一三共（Daiichi Sankyo）申报的注射用德曲妥珠单抗一项新适应症上市申请获得受理。 德曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan）是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），由阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共联合开发，此前已经在中国获批4项适应症。 根据公开资料， 德曲妥 珠单抗治疗HER2表达实体瘤适应症正在中国处于上市申报阶段，这是一类“不限癌种”的适应症。
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复星雅立峰自研国内首款无血清病毒培养工艺狂犬病疫苗上市审批动态2025年4月7日，辽宁大连 —— 上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“复星医药”，股票代码：600196.SH；02196.HK）旗下疫苗生物产业化平台复星雅立峰（大连）生物制药有限公司（以下简称"复星雅立峰"）在辽宁省大连市成功举办复星雅立峰2025年度服务商年会和狂犬病防控策略专家研讨会暨复星雅立峰冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）产品上市会。 会议邀请了预防医学领域多位权威专家以及复星医药疫苗板块服务商一起见证复星雅立峰冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）上市。 该疫苗于2024年3月取得注册批件，并于2024年底正式开始上市接种。
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2025 年 Q1 医药并购遇冷：政策阴影下的行业变局交易并购据 BioPharma Dive 数据显示，1 月至 3 月期间，仅宣布了两笔预付款达 10 亿美元或以上的收购交易，分别是强生以 146 亿美元收购精神疾病药物制造商 Intra-Cellular Therapies，以及葛兰素史克以 10 亿美元收购癌症专科公司 IDRx。 而且，这种交易遇冷的情况并非仅限于第一季度。 2024 年下半年，符合 BioPharma Dive 标准的大型生物技术收购交易仅有 4 笔，且没有一笔超过 50 亿美元，这是至少七年来首次出现这种情况。
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生物科技“超级融资”稳了，IPO还在等医药投融资生物技术公司的融资轮次规模那叫一个 “豪横”，2025 年依旧把 2022 年和2023 年远远甩在身后。 风险投资公司现在就好 “大钱一把梭” 这口，不爱把钱拆得零零碎碎，投给一堆小项目。 2024 年那可真是融资 “亿元俱乐部” 疯狂扩招的一年，第二、第三和第四季度融资中位数都破了 1 亿美元这个 “巨额融资轮次” 的门槛。生物制品圈2025-04-07生物科技
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2025年科学突破奖公布，David Liu等人获奖审批动态4月5日， 科学突破奖基金会 宣布了 2025 年突破奖获奖者，以表彰在基因编辑、人类疾病、宇宙基本粒子及其基本数学原理方面取得重大发现的科学家。 科学突破奖，俗称“科学界的奥斯卡奖”，由 谢尔盖·布林 、 普莉希拉·陈 和 马克·扎克伯格 、 朱莉娅 和 尤里·米尔纳 以及 安妮·沃西基 设立，旨在庆祝我们这个时代的科学奇迹。 生命科学、基础物理学和数学领域共颁发了 6 项突破奖，每项 300 万美元。生物制品圈2025-04-07科学
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重磅！国内首款无血清病毒培养工艺狂犬病疫苗上市审批动态202 5 年 4 月 7 日， 辽宁大连 —— 上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称 “复星医药”，股票代码：6 00196. SH；0 2196. HK） 旗下疫苗 生物产业化平台 复星雅立峰 （大连） 生物制药有限公司（以下简称 "复星雅立峰"）在 辽宁省大连市成功举办复星雅立峰 2025年度服务商年会和 狂犬病防控策略专家研讨会暨复星雅立峰冻干人用狂犬病疫苗 （ Vero细胞） 产品上市会。 会议邀请了预防医学领域多位权威专家以及复星医药疫苗板块服务商一起见证复星雅立峰冻干人用狂犬病疫苗（ Vero细胞）上市。 该疫苗于2024年3月 取得注册批件，并于 2024年底正式开始上市接种。
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大反转：集采政策优化，这两重磅品种会改运吗？招标采购前段时间，网传的《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》中，关于品种入选标准、竞价、报量、分量等规则的优化调整，意义重大。 其中，有两个重磅产品运势，可能被彻底改变，分别是洛索洛芬钠凝胶贴膏和氟比洛芬凝胶贴膏。 2023年， 洛索洛芬钠凝胶贴膏 中国医院市场销售， 湖南九典独揽13亿元，零售市场还有2个亿。
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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