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  • 吡美莫司：今年上涨52.69%，产品“遍地开花”
    财报业绩
    吡美莫司：今年上涨52.69%，产品“遍地开花”
    吡美莫司(pimecrolimus) 是新一代免疫抑制类药物，能够抑制钙调神经磷酸酶对活化T细胞的核因子去磷酸化的能力，从而抑制T细胞的激活，减少各种促炎症因子的转录，阻断T细胞内炎症因子的合成，从而起到免疫调节的作用。 适用于无免疫受损的2岁及2岁以上轻度至中度异位性皮炎（湿疹）患者。 目前国内市场上主要有三家企业生产该产品：进口品牌晖致，以及国内企业 江苏知原药业 和 海南元盈医药 。
    药春秋
    2024-11-21
    吡美莫司 Viatris Inc 湿疹 江苏知原药业股份有限公司 CaN
  • 元启合生：完成数千万元战略融资；布局AI与合成生物学深度研发！
    医药投融资
    元启合生：完成数千万元战略融资；布局AI与合成生物学深度研发！
    元启合生以 莱茵衣藻 为全新表达底盘， 致力于功能重组蛋白，尤其是复杂结构蛋白的合成与开发 。 现储备靶点20余个，在研重组蛋白12项，目前两项功能蛋白已经完成实验室概念验证并进入产业化。 莱茵衣藻，作为一种单细胞光合真核微生物，在生产高附加值重组蛋白方面具有广阔的前景，将成为合成生物技术重要的底盘生物。
    合成生物学俱乐部
    2024-11-21
    元启合生 AI
  • Genpact 宣布与 Ferring Pharmaceuticals 建立新的合作伙伴关系
    交易并购
    Genpact 宣布与 Ferring Pharmaceuticals 建立新的合作伙伴关系
    Genpact宣布与Ferring Pharmaceuticals续签多年合作协议，以支持其业务快速增长的响应。该协议将利用先进技术，包括人工智能，继续转型Ferring的财务、会计和采购运营。Genpact将优化工作流程、资源分配，提高财务交易的准确性和速度，并与Xelix和Blackline等合作伙伴自动化关键流程。Ferring Pharmaceuticals首席财务官Dominic Moorhead表示，通过标准化流程和利用先进技术，如人工智能，公司正在提高准确性和实时洞察力，以支持其宗旨——构建家庭并帮助人们过上更好的生活。
    PRNewswire
    2024-11-21
    Ferring Pharmaceuticals Co Ltd
  • Breakthrough Genomics 与 PRECEDE 联盟联手，帮助加速胰腺癌的早期检测
    交易并购
    Breakthrough Genomics 与 PRECEDE 联盟联手，帮助加速胰腺癌的早期检测
    Breakthrough Genomics与PRECEDE联盟合作，推进其BT-Reveal™早期胰腺癌检测的临床评估和应用。该检测基于Singlera的MethylTitan技术，可在症状出现前通过检测循环中的游离DNA来发现胰腺癌的早期迹象。该检测获得FDA的突破性设备指定，并在南加州的CAP和CLIA认证的临床实验室中为高风险患者提供。早期检测对胰腺癌至关重要，因为大多数病例在晚期被诊断，治疗选择有限。此次合作使Breakthrough Genomics能够接触到全球顶尖的胰腺癌研究人员、临床医生和高风险中心网络。在著名外科医生和科学家Diane Simeone博士的领导下，PRECEDE联盟正在进行一项大型纵向研究，涉及54家领先机构超过7000名患者。BT-Reveal™早期胰腺癌检测技术源自加州大学圣地亚哥分校的生物工程系，并由Singlera Genomics进一步优化和验证。在PRECEDE年度会议上，Breakthrough Genomics和Singlera展示了该检测有望通过减少不必要的程序和准确检测早期胰腺癌来革新当前实践。两家公司还与联盟成员共同致力于在下一个十年内将胰腺癌的5年生存
    PRNewswire
    2024-11-21
    胰腺癌 江苏鹍远生物科技股份有限公司
  • Intensity Therapeutics， Inc. 宣布 300 万美元注册直接发行和同步私募配售的定价
    医药投融资
    Intensity Therapeutics， Inc. 宣布 300 万美元注册直接发行和同步私募配售的定价
    Intensity Therapeutics与一家专注于医疗保健的机构投资者达成协议，通过注册直接发行方式发行1237,113股普通股，每股价格为2.425美元，预计筹集约300万美元。同时，公司还向该投资者发行了购买相同数量股票的认股权证，行权价格为每股2.95美元。这些认股权证将在发行之日起六个月后开始行使，并在发行之日起五年半后到期。公司预计将利用这些资金的一般营运资金。此次发行预计于2024年11月22日完成，前提是满足常规的交割条件。此外，Intensity Therapeutics还介绍了其新型癌症治疗方法INT230-6的临床试验进展，包括在软组织肉瘤和乳腺癌中的研究。
    PRNewswire
    2024-11-21
    恶性肿瘤 乳腺癌 软组织肉瘤 Intensity Therapeutics Inc
  • Pieper Veterinary 与康涅狄格州诺里奇的诺里奇敦兽医医院合作
    交易并购
    Pieper Veterinary 与康涅狄格州诺里奇的诺里奇敦兽医医院合作
    Pieper兽医，一家位于东北地区的领先初级、专科和急诊兽医医院网络，宣布与Norwichtown兽医医院建立新的合作伙伴关系。Norwichtown兽医医院由Dr. Geoffrey Satterfield于2016年8月收购，从一个小型动物和异国动物诊所发展成为提供小型和大型动物全面护理的综合诊所，并提供社区紧急服务。Dr. Satterfield，一位美国海军陆战队员，以充满同情心和易于获取的护理为基础建立了医院，赢得了信任并支持其持续增长。Pieper兽医首席医疗官Ben Olson表示，他们很高兴与如此致力于其社区的医院合作，并期待为康涅狄格州的宠物主人们提供更大的支持。这次合作标志着Pieper兽医和Norwichtown兽医医院共同开启了一个新的篇章，旨在为诺威奇地区提供最先进的兽医护理。客户可以期待继续关注个性化服务、充满同情心的护理以及支持宠物健康和福祉的扩展资源。
    PRNewswire
    2024-11-21
  • TearSolutions， Inc. 获得 $3M B 轮融资
    医药投融资
    TearSolutions， Inc. 获得 $3M B 轮融资
    TearSolutions公司成功完成300万美元B轮融资，旨在加速其针对罕见角膜疾病的治疗研发项目。该公司专注于开发治疗眼表疾病的新疗法，目前正致力于开发基于泪液成分的lacritin的生物活性肽蛋白形式。此次融资将支持公司在临床试验和临床前研究阶段的进一步发展，并使公司财务状况得到加强。此外，该轮融资还允许公司转换现有债务，增强了公司的财务稳定性。
    GlobeNewswire
    2024-11-21
  • 2025-2030年小核酸药物行业调研及发展前景趋势预测报告
    前沿研究
    2025-2030年小核酸药物行业调研及发展前景趋势预测报告
    继 ADC 后，小核酸药物成为 MNC 挖掘的新金矿。 2024年10月7日，2024年诺贝尔生理学或医学奖授予两名美国科学家维克托·安布罗斯和加里·鲁夫坎，以表彰他们发现了微小核糖核酸(microRNA)及其在转录后基因调控中的作用。 miRNA 的研究是分子生物学和基因调控领域的热点之一,在疾病诊断、治疗以及新药开发中具有较大潜力。
    E药经理人
    2024-11-21
    MicroRNA microRNA
  • 溶瘤病毒——突破研发技术、安全性有效性难点，加速临床转化｜Chat CGT 11期
    临床研究
    溶瘤病毒——突破研发技术、安全性有效性难点，加速临床转化｜Chat CGT 11期
    溶瘤病毒作为一种新兴的癌症治疗方法，近年来受到了广泛关注。 与传统的细胞和基因治疗相比，溶瘤病毒具有独特的机制和优势，但也面临着一系列研发技术、安全性和有效性的挑战。 为了加速溶瘤病毒的临床转化，学术界和产业界的紧密合作显得尤为重要。
    E药经理人
    2024-11-21
    恶性肿瘤
  • 大险资同日举牌2家头部药企、医保局表态数据赋能商保，创新药支付困局有解了？
    公司动态
    大险资同日举牌2家头部药企、医保局表态数据赋能商保，创新药支付困局有解了？
    大部分国家创新药的支付是“患者掏一部分，国家医保掏一部分，商保掏更大的一部分”。 越来越多迹象显示，商业健康险“狼来了”的魔咒，正迎来自上而下的破局。 险企方也在本月“高调”出动。
    E药经理人
    2024-11-21
    医保局
  • 加速“温江造”创新药“出海”！百利天恒与迈邦生物达成全球战略合作
    公司动态
    加速“温江造”创新药“出海”！百利天恒与迈邦生物达成全球战略合作
    成都温江高新技术产业园区企业。 作为一家融入全球创新体系的现代化生物医药企业，百利天恒聚焦肿瘤治疗领域，进行突破性创新。 其自主研发的BL-B01D1是一款全球首创且唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双抗ADC药物，在非小细胞肺癌、鼻咽癌等多种肿瘤的临床试验中展现疗效，并已在全球范围内开展超过20项临床试验，正稳步推进全球开发和商业化。
    成都医学城
    2024-11-21
    EGFR 非小细胞肺癌 HER3 四川百利天恒药业股份有限公司 鼻咽癌
  • 清华德人西安幸福制药有限公司的热炎宁合剂获批中药二级保护
    审批动态
    清华德人西安幸福制药有限公司的热炎宁合剂获批中药二级保护
    11月21日，国家药监局网站发布 中药保护品种公告(第21号) 。 中药保护品种公告(第21号)。 (2024年第142号)。
    中国医药报
    2024-11-21
    国家药品监督管理局
  • 吉林康乃尔丹蒌片继续获二级保护
    审批动态
    吉林康乃尔丹蒌片继续获二级保护
    11月21日，国家药监局网站发布 关于中药保护品种的公告(延长保护期第19号) 。 国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第19号)。 对吉林康乃尔药业有限公司的丹蒌片继续给予二级保护，其保护期限、保护品种编号分别为2024年11月20日—2031年7月19日、ZYB20720240190。
    中国医药报
    2024-11-21
    康乃尔丹蒌片
  • 细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则施行
    研发注册政策
    细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则施行
    日前，国家药监局药审中心发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》，以鼓励创新，更好地指导和规范该类产品临床药理学研究与评价。 细胞治疗产品为严重及难治性疾病提供了新的治疗思路与方法。 该指导原则指出，细胞治疗产品临床药理学研究内容原则上包括剂量探索、细胞动力学和药效动力学（简称“药效学”）、剂量/暴露-效应关系、免疫原性等。
    中国医药报
    2024-11-21
    细胞治疗
  • 康方生物/正大天晴抗PD-1单抗新适应症申报上市！
    审批动态
    康方生物/正大天晴抗PD-1单抗新适应症申报上市！
    目前， 派安普利单抗 已在中国取得三项适应症批准，包括非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤和鼻咽癌，并提交了治疗转移性鼻咽癌的上市申请，同时也在推进肝癌、胃癌等适应症的临床研究。 因此，此次受理的上市申请很可能涉及这一联合疗法，用于一线治疗晚期肝细胞癌。 在2024年的ESMO年会上， 安罗替尼 与 派安普利单抗 联合一线治疗晚期肝细胞癌的3期临床研究成果首次亮相，该研究 （APOLLO研究） 共纳入了649例晚期肝癌患者，结果显示，联合疗法组的中位无进展生存期 （PFS） 为6.9个月，中位总生存期 （OS） 为16.5个月，均达到了预设终点，并显著降低了疾病进展和死亡风险。
    摩熵医药
    2024-11-21
    肝癌 中山康方生物医药有限公司 非小细胞肺癌 胃癌 鼻咽癌
  • 54款新药IND获批！55个品种过评，重庆药友制药等2家药企领跑……
    审批动态
    54款新药IND获批！55个品种过评，重庆药友制药等2家药企领跑……
    本周共计54款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药25款，生物药27款，中药4款。 国内54款新药IND获批。 根据摩熵数据统计，11月11日至11月17日期间，共有72个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获CDE承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。
    摩熵医药
    2024-11-21
    重庆药友制药有限责任公司
  • 国家药监局关于批准注册255个医疗器械产品的公告(2024年10月)
    研发注册政策
    国家药监局关于批准注册255个医疗器械产品的公告(2024年10月)
    国家药监局关于批准注册255个医疗器械产品的公告(2024年10月)。 （2024年第141号）。 其中，境内第三类医疗器械产品203个，进口第三类医疗器械产品25个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品5个（具体产品见附件）。
    中国药闻
    2024-11-21
    国家药监局
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