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诺华产品阿曲生坦获得美国FDA加速批准审批动态阿曲生坦(Vanrafia ® )作为一种基础疗法可以无缝加入IgA肾病现有的支持性治疗 1 , 成为目前首款且唯一用于治疗原发性IgA肾病的选择性内皮素A受体拮抗剂。 IgA肾病持续进展,而现有管理存在不足,高达50%持续蛋白尿的IgA肾病患者在诊断后10-20年内进展至肾衰竭 3-9。 这已经是诺华肾脏疾病产品线在不到一年时间里,获得的第三项美国FDA批准,也彰显了诺华在肾脏疾病治疗领域的领导地位。
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癌症治疗新宠 ADCs:耐药难题与破局之道前沿研究摘要: 抗体药物偶联物(ADCs)是一类新兴的肿瘤靶向治疗药物,由单克隆抗体、连接子和细胞毒性有效载荷组成,在癌症治疗中展现出一定优势,但耐药问题限制了其临床疗效。 本文详细介绍了 ADCs 的结构、作用机制、发展历程,深入探讨了其耐药机制,包括抗原 - 抗体结合改变、药物运输受阻、溶酶体功能障碍等方面,并阐述了克服耐药的策略以及可能的生物标志物, 旨在为 ADCs 的未来发展提供参考。 就像一颗精准的 “生物导弹”,能把细胞毒性药物精准地送到癌细胞,提高治疗效果,减少对正常细胞的伤害(可在此处插入展示 ADCs 结构和作用机制的示意图,帮助读者理解其基本原理 )。
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诺和诺德高层管理团队调整人事变动近日,全球知名的医药巨头诺和诺德发布重要消息,宣布了公司管理层的一系列变动,此次调整涉及多个关键岗位,旨在优化组织架构、强化业务布局,以更好地应对复杂多变的医药市场环境。 为应对这一变动,诺和诺德自2025年4月3日起实施了一系列组织架构调整:。 产品与投资组合战略调整: 罕见病部门执行副总裁 Ludovic Helfgott 被委以重任。
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Biotalks丨炎明生物:以科研硬实力,开辟肿瘤免疫治疗新赛道前沿研究PTT-936作为全球首个针对肿瘤免疫的ALPK1激动剂,开辟了全新的治疗路径,通过精准调节人体免疫系统,实现对肿瘤细胞的有效杀伤,为晚期实体瘤患者带来了新的希望。 从细胞焦亡到肿瘤免疫,多靶点新药齐头并进。 炎明生物由邵峰院士和邓天敬博士于2020年携手创立,公司的科学基础扎根于邵峰院士在天然免疫和细胞焦亡领域全球领先的生物学发现。
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ABS行业运行压力难减研发注册政策2024年,丙烯腈—苯乙烯—丁二烯共聚物(ABS)行业迎来产能释放潮后,今年4月新增产能还将继续释放。 对于因成本大幅下滑而实现盈转亏的ABS行业来说,厂家产销压力将加大,价格仍有下调空间,ABS行业或继续在成本线附近挣扎。 受去年新增产能大幅释放影响,ABS行业产销压力不断增加,厂家一直处于累库阶段。中国化工报2025-04-07ABS
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刚刚!北京发文支持创新药,国谈药直接进入医院目录、推动医保直接与创新药企结算费用...医保动态刚刚,北京市医保局等九部门正式发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》,支持政策覆盖 医药研发、临床试验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等环节。 《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》文件内容共八个部分,包括:。 附:《 北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》 (蓝色加粗部分为赛柏蓝标注重点)。赛柏蓝2025-04-07国谈药
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刚刚!恒瑞授权默克,一款口服GnRH受体拮抗剂的中国大陆权益审批动态Merck KGaA将获得SHR7280在中华人民共和国大陆地区(不包含香港、澳门特别行政区和台湾)商业化的独家权利以及SHR7280在授权区域之外区域的优先谈判权。 Merck KGaA将向恒瑞支付1500万欧元的首付款 ,在获得中国药监局批准后,恒瑞将有资格获得一定的里程碑付款,同时Merck KGaA将向恒瑞支付达到实际年净销售额两位数的销售提成。 SHR7280 是恒瑞自主研发的新型口服小分子非肽类 GnRH 受体拮抗剂,具有给药便捷、患者依从性高等特点,有望成为辅助生殖领域全球首个获批的口服 GnRH 受体拮抗剂。
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5家创新药公司获融资!6亿美元支持AI药物新锐 | 一周融资医药投融资按照金额划分,亿元及以上融资7起。 按照已披露的融资轮次划分,早期融资(B轮以前)6起,中后期融资(B轮及以后)4起。 Isomorphic Labs获得6亿美元融资。
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中国创新药企Big Pharma之路:信达向东,百济向西公司动态凭借PD-1预期,百济神州与信达生物均在2018年登陆港股市场,成为中国第一批受益于18A政策的创新药公司。 研发能力是创新药企的立根之本,这一点上两家公司都向市场证明了自身的科研实力。 但无论是百济神州,还是信达生物,它们均不满足创新药企的定位,而是致力于向Big Pharma(大型制药公司)转型。
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北京医保局等九部门:优先将罕见病用诊断试剂纳入试点品种,扩充用药进口品类医保动态2025年4月7日,北京市医疗保障局等九部门印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施 (2025年)》。 其中第四条和第十三条提出,加快推进医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作,完成5个试点产品备案,优先将 罕见病用诊断试剂 纳入试点品种;畅通临床急需进口药械“一次批复、多次通关”方式,持续扩充 罕见病用药 品进口品类,推动医疗器械产品通过临床急需进口绿色通道落地实施。罕见病信息网2025-04-07诊断试剂 罕见病
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2024 TOP12制药巨头畅销榜,哪些药物更赚钱?财报业绩在全球医药 产业持续创新驱动与精准战略布局的背景下, 2024 年医 药行业延续稳健增长态势,核心治疗领域呈现明显分化特征。 在这里,我们将根据 2024 年销售趋势介绍制药巨头销售额前三名的药品(图 1 ),并探索它们成功背后的因素。 2024 年总营收: 888.21 亿美元。BiG生物创新社2025-04-07巨头
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天境生物与渤健就CD38单抗达成临床研究合作公司动态天境生物拥有菲泽妥单抗在大中华地区(包括中国大陆、台湾、香港和澳门地区)所有适应症的独家开发、生产和商业化权益。 根据天境生物新闻稿,其与渤健 已就中国临床运营和注册事务达成合作,渤健作为菲泽妥单抗治疗lgA肾病及原发性膜性肾病3期注册性临床的全球研究申办方,推进两项研究在中国的临床运营工作;天境生物主导与中国监管机构的沟通及相关注册事务,并负责后续菲泽妥单抗治疗这两项自免适应症的中国上市申报。 HI-Bio获得了菲泽妥单抗在大中华区以外的全球其它地区的开发和商业化权益。
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诺华“一年两针”降脂疗法新适应症在中国申报上市审批动态英克司兰钠(inclisiran)是一款 靶向PCSK9的小干扰核酸(siRNA)疗法,每年进行两次注射即可降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),是一款长效降脂siRNA疗法 。 该产品此前已于2023年8月在中国获批,用于治疗成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)或混合性血脂异常患者。 针对该适应症, 英克司兰钠在全球范围内尚未获得监管机构批准。
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195.8亿!GSK与韩国一家Biotech达成全球许可协议交易并购4月7日, 韩国生物技术公司ABL Bio宣布与葛兰素史克(GSK)达成一项全球许可协议。 双方将基于 ABL Bio的血脑屏障(BBB)穿透技术平台Grabody-B,开发针对神经退行性疾病的创新疗法。 ABL Bio将向葛兰素史克转让Grabody-B相关技术和专有技术,而葛兰素史克将负责临床前和临床开发、制造和商业化。
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iPSC 生物制造平台!瑞臻:在再生医学,开辟新时代!公司动态「 刘帅 」 瑞臻再生医学质量总监。 BioQual 2025 -演讲嘉宾。 刘帅,西北农林科技大学分子与细胞生物学硕士,现任广州瑞臻再生医学科技有限公司质量总监。
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涉256个药品!一省公布价格信息比对结果招标采购近日,辽宁省公共资源交易中心发布《关于执行部分药品价格信息比对结果 (2025年第四批)的通知》。 根据梳理, 本次药品价格信息比对包含 256个 药品,涉及 硫酸沙丁胺醇注射液、维生素B1片等 172个 品种和 通化万通药业股份有限公司、 天方药业有限公司等 150家 生产企业。 对于确认拟调整价格的产品,将按确认价格降价。
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ACS Nano丨IF=15.8人血小板裂解液培养基有望替代传统的胎牛血清推动间充质干细胞源外泌体MSC-EVs临床转化!临床研究MSC-EVs在再生治疗领域极具潜力,但传统上应用胎牛血清(FBS)作为常用培养补充剂,其含有的异种成分阻碍了MSC-EVs的临床应用。 HPL被视为FBS 的潜在替代物,然而HPL作为MSCs培养基产生的EVs是否适合临床转化尚不明确。 结果发现,第3代FBS和HPL培养的MSCs均表现出成纤维细胞样形态、三系分化能力和典型MSC表面标志物的高表达(图1A-C)。
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Sci Adv丨罗钧洪课题组开发深度学习模型MIST赋能T细胞转录组和受体组库融合分析前沿研究T细胞在免疫系统中承担重要功能,而T细胞受体 (TCR) 决定了其抗原识别能力,并影响下游免疫应答。 随着单细胞RNA测序 (scRNA-seq) 与单细胞TCR测序 (scTCR-seq) 技术的发展,整合T细胞的转录组信息与TCR序列成为深入理解免疫系统的重要手段。 然而,现有方法在跨组学数据整合、可解释性及适配性方面仍存在局限。
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Nat Comm丨潘李锋/张一小/姚玉峰合作发现福氏志贺氏菌的E3效应蛋白IpaH1.4拮抗人源免疫相关蛋白RNF213的新机制前沿研究泛素化修饰是一种在哺乳动物细胞中普遍存在的蛋白质翻译后修饰形式,几乎参与所有重要的细胞过程。 泛素化修饰主要包括单泛素化修饰以及通过不同连接方式形成的多泛素化修饰,其中K48型泛素链修饰主要参与细胞中的泛素-蛋白酶体降解途径,负责细胞内蛋白质的质量控制。 福氏志贺氏菌 ( S. flexneri ) 是一种革兰氏阴性致病菌,是细菌性志贺氏菌病的主要元凶,每年导致全球很多病例死亡。BioArt2025-04-07蛋白酶 福氏志贺氏 E3
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远·伴 | 影禾医脉完成A轮融资,开启医学影像AI 2.0新纪元医药投融资近日,国内医学影像AI研发和应用领域的「基建者」与「生态赋能者」—— 上 海影禾医脉智能科技有限公司 ( 以下简称“影禾医脉”)成功完成超亿元A轮融资。 本轮融资由专注于数字医疗技术领域的 远毅资本领投, 鼎润佳德、科智创安等基金战略加持 , 为影禾医脉在医学影像AI领域产业布局注入了强大动力 。 此外,老股东在本轮持续加码,进一步凸显资本市场对影禾医脉的高度认可。远毅资本MVP2025-04-07影禾医脉 AI
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颁布机构:国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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摩熵咨询 34 49
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-07
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企业
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PSMA76.5
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