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  • 官方解读：《关于改革完善基层药品联动管理机制 扩大基层药品种类的意见》（附图解）
    研发注册政策
    官方解读：《关于改革完善基层药品联动管理机制 扩大基层药品种类的意见》（附图解）
    《2025医药政策落地转化策略研讨会》。 来源：国家卫健委 药物政策与基本药物制度司。 《关于改革完善基层药品联动管理机制 扩大基层药品种类的意见 国卫药政发〔2024〕38号 》政策解读。
    医药云端工作室
    2024-11-22
  • 下一个有望授权的国产重磅创新药
    审批动态
    下一个有望授权的国产重磅创新药
    根据协议条款，礼新医药已授权默沙东LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。 礼新医药将获得5.88亿美元的首付款。 基于LM-299多项适应证的技术转让、开发、获批和商业化进展，礼新医药还将获得最高27亿美元的里程碑付款。
    bioSeedin柏思荟
    2024-11-22
    Merck Sharp & Dohme Ltd 礼新医药科技（上海）有限公司
  • 抗癌药物“TASFYGO®片剂35mg”（ TASURGRATINIB SUCCINATE）在日本上市
    审批动态
    抗癌药物“TASFYGO®片剂35mg”（ TASURGRATINIB SUCCINATE）在日本上市
    卫材宣布，已在日本上市 成纤维细胞生长因子受体（FGFR）选择性酪氨酸激酶抑制剂“TASFYGO®片剂35mg” （通用名：tasurgratinib succinate），用于治疗化疗后病情进展的、携带FGFR2基因融合或重排的不可切除胆道癌患者。 该产品于2024年9月24日获得日本的生产和销售许可，并于11月20日被列入日本国家医疗保险药品价格名录。 TASFYGO，由卫材（Eisai）筑波研究实验室自主研发，是一种可口服的新型酪氨酸激酶抑制剂，对FGFR1、FGFR2和FGFR3表现出选择性抑制活性。
    卫材中国
    2024-11-22
    Eisai Ltd FGFR FGFR1 FGFR2 FGFR3
  • 泰诺麦博获评2024健康中国创新实践案例
    审批动态
    泰诺麦博获评2024健康中国创新实践案例
    2024人民健康大会。 2024年11月19日，“2024人民健康大会暨健康中国创新实践案例总结大会”在北京中关村举行。 大会围绕“聚焦发展新质生产力 助力健康中国建设”主题，突出展示了新技术、新生产要素、新产业形态助推医疗健康领域的创新发展，并公布了 “2024年健康中国创新实践案例”。
    珠海泰诺麦博制药股份有限公司
    2024-11-22
    斯泰度塔单抗 破伤风 珠海泰诺麦博制药股份有限公司
  • 产业动态 | 我国在研新药数量跃居全球第二
    临床研究
    产业动态 | 我国在研新药数量跃居全球第二
    记者从今天在上海召开的2024中国医药工业发展大会获悉，目前我国在研新药数量跃居全球第二位。 工业和信息化部统计数据显示，今年以来，我国有37个创新药、51个创新医疗器械获批上市，在研新药数量跃居全球第二位。 大会公布数据显示，“十四五”以来，我国国产创新药数量和质量齐升，共有113个国产创新药获批上市，是“十三五”获批新药数量的2.8倍，市场规模达1000亿元。
    光谷生物城
    2024-11-22
  • 华领拜耳四年后终分手，跨国“联姻”进入密集调整期
    公司动态
    华领拜耳四年后终分手，跨国“联姻”进入密集调整期
    11月22日， 华领医药发布公告表示，公司向拜耳医药保健有限公司发出书面通知，表示有意 自2025年1月1日起，将公司开发用于治疗2型糖尿病的首创葡萄糖激酶激活剂 华堂宁 在中国的商业化责任过渡至公司 。 为实现过渡，公司有权并计划自2025年1月1日起终止协议。 华堂宁是中国创新药企华领医药研发的糖尿病新药，2022年在华上市，成为全球范围内首个获批上市的GKA药物，目前已纳入国家医保。
    MedTrend医趋势
    2024-11-22
    拜耳（中国）有限公司 多格列艾汀 GK 华领医药技术（上海）有限公司 拜耳医药保健有限公司
  • 甘肃第六批药品集采，79种药品纳入采购
    招标采购
    甘肃第六批药品集采，79种药品纳入采购
    11月21日，甘肃发布《第六批药品集中带量采购公告（第3号）》，最终将79种药品纳入第六批集采药品目录。 根据省医保局发布的《甘肃省第六批药品集中带量采购公告（第1号）》《甘肃省第六批药品集中带量采购公告（第2号）》，按照本批带量联动集采药品目录遴选基本原则，79种药品纳入我省第六批集采药品目录。 提供药品及伴随服务的国内药品生产企业、药品上市许可持有人、药品上市许可持有人（境外企业）指定的进口药品全国总代理。
    易联招采
    2024-11-22
    集采
  • 诺奖得主坐镇，小小果蝇相助 广州霍夫曼免疫研究所：打造国际合作新典范
    公司动态
    诺奖得主坐镇，小小果蝇相助 广州霍夫曼免疫研究所：打造国际合作新典范
    诺奖得主、中法美三国院士齐聚广州，为建设健康中国和人类卫生健康共同体共襄盛举！ 11月25日至27日，由广州医科大学（简称“广医”）主办，广州霍夫曼免疫研究所（中法联合科研基地）承办的免疫学前沿学术峰会（广州）将在广医举办，诺贝尔奖得主朱尔斯・霍夫曼、杰马里·莱恩、布鲁斯·比尤特勒，来自美国国家科学院、法国科学院、中国科学院、中国工程院的全球免疫及相关领域顶级科学家云集，共谋免疫学科发展与国际合作。 时值设在广医的全球唯一一个以霍夫曼教授名字命名的研究机构——广州霍夫曼免疫研究所（以下简称“免疫所”）投入运营十周年之际，广医缘何能吸引一众享誉世界的科学大咖？
    广州医科大学
    2024-11-22
    广州医科大学
  • 礼来替尔泊肽、阿斯利康和安进TSLP 单抗国内报上市，默沙东抗肿瘤新药国内获批
    审批动态
    礼来替尔泊肽、阿斯利康和安进TSLP 单抗国内报上市，默沙东抗肿瘤新药国内获批
    这是礼来在中国递交的第 4 项上市申请。 替尔泊肽注射液（Tirzepatide）是首款治疗 2 型糖尿病的 GLP-1R /GIPR 双靶点降糖药，每周一次给药，曾在大型 III 期临床中头对头击败司美格鲁肽，引发热议。 在美国，于 2022 年 5 月获批上市用于治疗 2 型糖尿病（T2DM），去年年底又获批减重适应症。
    医药经济报
    2024-11-22
    司美格鲁肽 Merck Sharp & Dohme Ltd GIPR GLP-1R 2 型糖尿病
  • DRG/DIP 2.0 落地考验医疗机构承接力
    研发注册政策
    DRG/DIP 2.0 落地考验医疗机构承接力
    国家医保局《关于印发按病组（DRG）和病种分值（DIP）付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》（医保办发〔2024〕9号，简称《通知》）明确提出，到2024年底，全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP付费方式改革工作，先期启动试点地区不断巩固改革成果；到2025年底，DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。 据不完全统计，自国家通知发布后，青海、湖南、甘肃、山东、河北、江西、山西、吉林、四川等省份调整确定本地DRG细分组(DRGs)和DIP病种库，发布工作方案并落实相关工作。 医保支付方式的改革将对医疗机构产生怎样的影响，如何做好精益管理以更好地适应改革将是医疗机构不可忽视的问题。
    医药经济报
    2024-11-22
    医疗机构 DRG/DIP
  • 拜耳终止与华领医药商业化合作
    公司动态
    拜耳终止与华领医药商业化合作
    11月22日，华领医药-B(02552)公布，公司向拜耳医药保健有限公司发出书面通知，表示有意自2025年1月1日起，将公司开发用于治疗2型糖尿病的首创葡萄糖激酶激活剂华堂宁®在中国的商业化责任过渡至公司。 为实现过渡，公司有权并计划自2025年1月1日起终止协议。 自本公告日期起至终止生效日期止，拜耳与公司将继续履行协议项下的义务并承诺启动一个友好的、以患者为中心的过渡计划。
    思齐俱乐部
    2024-11-22
    拜耳（中国）有限公司 GK 华领医药技术（上海）有限公司 拜耳医药保健有限公司
  • 超200亿重金收购！波科强势拓展神经调控领域，美敦力、雅培如何出招？
    交易并购
    超200亿重金收购！波科强势拓展神经调控领域，美敦力、雅培如何出招？
    神经调控市场的较量还在持续升级。 此次收购通过增加 Axonics 的植入式骶神经调控（ SNM ）系统 ， 扩展了波士顿科学的泌尿外科产品线 ， 标志着 其加速强化 神经调控赛道 的竞争力 ，进一步巩固其在全球医疗技术市场的领先地位。 据悉，此次交易定价为每股71美元，股权价值达37亿美元（折合人民币约为267.6亿元）。
    医药经济报
    2024-11-22
    Abbott Laboratories Inc Medtronic PLC Boston Scientific Corp
  • 基药有动静了？
    招标采购
    基药有动静了？
    关于改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的意见。 为落实《政府工作报告》部署要求，加强基层药品联动管理机制建设，扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类，更好满足人民用药需求，提出如下意见。 一、规范和优化基层用药种类。
    药筛
    2024-11-22
    基药
  • 扩大基层药品种类的最新政策出台！
    研发注册政策
    扩大基层药品种类的最新政策出台！
    各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、工业和信息化主管部门、医保局、中医药局、疾控局、药监局：。 一、规范和优化基层用药种类。 二、建立健全基层药品联动配备使用机制。
    药闻康策
    2024-11-22
  • 【瞩目】步长独家中成药获保护，20亿降糖药、畅销呼吸系统药同日获批
    审批动态
    【瞩目】步长独家中成药获保护，20亿降糖药、畅销呼吸系统药同日获批
    11月21日，国家药监局官网显示，步长制药全资子公司山东丹红制药的磷酸西格列汀片和孟鲁司特钠咀嚼片同日获批上市。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）， 磷酸西格列汀片 销售额超过20亿元，孟鲁司特钠咀嚼片是内服呼吸系统用药TOP12产品。 同日，步长制药发布公告，其全资子公司陕西步长制药的人知降糖胶囊获批为首家中药二级保护品种。
    米内网
    2024-11-22
    西格列汀 孟鲁司特钠 山东丹红制药有限公司
  • 【市场】葵花药业拿下超15亿大品种
    审批动态
    【市场】葵花药业拿下超15亿大品种
    11月22日，葵花药业发布公告，其子公司的布洛芬混悬液以仿制4类报产获批，视同过评。 米内网数据显示，布洛芬混悬液在2023年中国三大终端六大市场 （统计范围见文末） 销售额超过15亿元，同比增长15.52%。 布洛芬混悬液用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。
    米内网
    2024-11-22
    偏头痛 牙痛 葵花药业集团股份有限公司 关节痛 神经痛
  • 【关注】17亿注射剂，海南药企冲击国产第2家
    审批动态
    【关注】17亿注射剂，海南药企冲击国产第2家
    日前，CDE官网显示，海南双成药业的注射用硫酸多黏菌素B以仿制3类报产在审。 米内网数据显示，注射用硫酸多黏菌素B在2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过17亿元。 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库。
    米内网
    2024-11-22
    广州标点医药信息股份有限公司 海南双成药业股份有限公司 硫酸多粘菌素B
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