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  • 8大癌症易遗传！免疫细胞疗法抗癌效果显著
    前沿研究
    8大癌症易遗传！免疫细胞疗法抗癌效果显著
    近期，《JAMA Oncology》杂志一篇研究表明，超过八分之一的癌症患者携带可能遗传的突变，进一步证实了癌症与遗传因素之间的密切关系。 2984人基因检测证实。 癌症可能会遗传给下一代。
    领康Leading
    2024-11-22
    PD-1 恶性肿瘤 非小细胞肺癌 PD-L1 IL-2
  • 「天港医诺」完成数千万元人民币pre-A+轮融资｜天图Family
    医药投融资
    「天港医诺」完成数千万元人民币pre-A+轮融资｜天图Family
    近日，「天港医诺」宣布完成数千万元pre-A+轮融资。 本轮融资将用于核心产品的临床试验及新产品开发，加速创新免疫药物的临床转化。 本轮融资将为「天港医诺」的产品研发提供重要资金支持，以推进核心产品的临床试验及新产品开发，加速创新免疫药物的临床转化。
    天图投资
    2024-11-22
    肿瘤 实体瘤 CD3 免疫系统疾病 合肥天港免疫药物有限公司
  • 每 4 周一次！皮下注射 「TSLP 单抗」国内报上市，治疗哮喘
    审批动态
    每 4 周一次！皮下注射 「TSLP 单抗」国内报上市，治疗哮喘
    11 月 22 日，CDE 官网显示，阿斯利康和安进联合递交了 TSLP 单抗 特泽利尤单抗注射液 的上市申请。 根据该药的临床研究进度，推测其本次申报的适应症可能是 哮喘 。 在国内，特泽利尤单抗已完成一项治疗哮喘的 Ⅲ 期临床， 给药频率为每 4 周一次，皮下注射给药 。
    Insight数据库
    2024-11-22
    AstraZeneca PLC 哮喘 特泽利尤单抗 安进
  • 全球首款 HIF-2α 抑制剂！默沙东抗肿瘤新药国内获批
    审批动态
    全球首款 HIF-2α 抑制剂！默沙东抗肿瘤新药国内获批
    11 月 21 日，NMPA 官网显示，默沙东 HIF-2α 抑制剂贝组替凡 （Belzutifan） 在国内获批， 用于 VHL （ von Hippel-Lindau ） 病相关肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET） 。 HIF 即缺氧诱导因子，是肾细胞癌中的关键致癌驱动因子，作为一款 HIF-2α 抑制剂，贝组替凡通过阻断 HIF-2α 和 HIF-1β 的异二聚体化，来阻断细胞生长、增殖以及阻止异常血管形成，从而实现抗癌疗效。 2021 年 8 月 14 日，贝组替凡获 FDA 批准，成为全球首款也是目前唯一一款获批上市的 HIF-2α （口服缺氧诱导因子 2α） 抑制剂。
    抗体圈
    2024-11-22
    Merck Sharp & Dohme Ltd HIF2A 肾细胞癌 胰腺神经内分泌肿瘤 原始神经外胚层瘤
  • 三生制药领投！恩凯赛药完成数千万元A++轮融资
    医药投融资
    三生制药领投！恩凯赛药完成数千万元A++轮融资
    今日（11月22日），恩凯赛药（上海恩凯细胞技术有限公司）宣布完成 数千万元A++轮融资，本轮融资由三生制药领投，张科禾润、易津资本等跟投 。 根据新闻稿，本轮募集的资金将用于加速推进恩凯赛药在研产品管线的研发和临床试验进程。 恩凯赛药由田志刚院士带领的核心技术团队组建， 专注于以NK细胞为基础的创新细胞药物技术研发和生产，以解决临床重大疾病（肿瘤、自身免疫病、衰老与退行性疾病、免疫低下与相关疾病等）治疗难题为导向 ，致力于为广大患者提供更有效和安全的精准免疫治疗手段。
    抗体圈
    2024-11-22
    肿瘤 沈阳三生制药有限责任公司 上海恩凯细胞技术有限公司
  • 干细胞新药上市在即，克服挑战冲刺百亿市场
    审批动态
    干细胞新药上市在即，克服挑战冲刺百亿市场
    2024年上半年，国内有21家企业递交了干细胞新药临床试验（IND）申请和/或IND已获批。 今年6月，铂生生物“艾米迈托赛注射液”的新药上市申请（NDA）获得受理并纳入优先审评，这也是 国内首个申报上市的干细胞新药 ，如果顺利，国内也将开启干细胞商业化的新纪元。 另外，国内干细胞企业也正在蓄力前行，推动临床转化的同时也进行了优化升级。
    医麦客
    2024-11-22
    艾米迈托赛
  • 11亿美元！诺华收购神经肌肉疾病基因疗法开发公司
    交易并购
    11亿美元！诺华收购神经肌肉疾病基因疗法开发公司
    诺华预计此次收购将显著增强该公司在基因疗法和神经科学创新领域的战略布局。 根据协议条款，Kate Therapeutics将有资格获得最高11亿美元的付款，包括在交易完成时支付的一笔现金款项，以及在实现特定里程碑后支付的额外款项。 Kate Therapeutics的主要研发项目包括杜氏肌营养不良症（DMD）、面肩肱型肌营养不良症（FSHD）和Ⅰ型肌强直性营养不良症（DM1）的临床前候选药物。
    医麦客
    2024-11-22
    Novartis AG 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 面肩胛肱型肌营养不良症 神经肌肉疾病 1 型强直性肌营养不良
  • 基于干细胞的缺血性中风治疗：新颖的改良与临床挑战
    前沿研究
    基于干细胞的缺血性中风治疗：新颖的改良与临床挑战
    SC的细胞归巢、分化和旁分泌能力为神经保护带来了希望。 近期对SC的改良研究增强了对IS的治疗效果，包括基因转染、纳米粒子修饰、生物材料修饰和预处理。 这些方法提高了在缺血区域的生存率、归巢能力、神经分化和旁分泌能力。
    生物制品圈
    2024-11-22
    婴儿痉挛
  • 肿瘤抗原在癌症疫苗开发中的作用
    前沿研究
    肿瘤抗原在癌症疫苗开发中的作用
    摘要： 最近，癌症疫苗的个性化定制受到了广泛关注。 尽管通常在临床前数据中显示出积极的结果，但临床试验尚未产生令人满意的数据。 创建能够激活效应T细胞和记忆T细胞以特异性响应肿瘤抗原的强大治疗性CVs是CVs的主要目标之一。
    生物制品圈
    2024-11-22
    恶性肿瘤
  • 安领科生物首个肿瘤ADC项目斩获两个重要里程碑
    审批动态
    安领科生物首个肿瘤ADC项目斩获两个重要里程碑
    新型FGFR2b抗体-药物偶联物(ADC)ALK201获得美国FDA的IND批准。 在澳大利亚的1期临床试验中成功给首位患者给药。 代表安领科生物第一个进入临床开发阶段的项目。
    一度医药
    2024-11-22
    FGFR2B 上海安领科生物医药有限公司
  • 恩凯赛药完成数千万元A++轮融资，加速推进NK细胞免疫产品管线
    医药投融资
    恩凯赛药完成数千万元A++轮融资，加速推进NK细胞免疫产品管线
    近期，恩凯赛药（上海恩凯细胞技术有限公司）宣布完成数千万元A++轮融资，本轮融资由三生制药领投，张科禾润、易津资本等跟投。 本轮募集的资金将用于加速推进恩凯赛药在研产品管线的研发和临床试验进程。 2024年，恩凯赛药已有2个NK细胞产品先后分别获得美国FDA和中国CDE临床试验(IND)许可。
    一度医药
    2024-11-22
    沈阳三生制药有限责任公司 上海恩凯细胞技术有限公司
  • 协和麒麟出手近15亿美元布局白血病治疗
    交易并购
    协和麒麟出手近15亿美元布局白血病治疗
    总部位于日本的Kyowa Kirin（协和麒麟）将支付3.3亿美元预付款，并承诺提供高达11亿美元的里程碑付款，以分享Kura Oncology的2期口服白血病治疗药物在美国的利润，并确保在美国以外地区的商业化权利。 本次交易涉及的药物Ziftomenib是一种口服选择性menin抑制剂，在menin依赖的急性髓系白血病模型中具有已知的临床前活性。 除了预付现金外，Kyowa Kirin还签署了高达4.2亿美元的近期里程碑付款。
    一度医药
    2024-11-22
    白血病 ziftomenib MEN1 急性髓系白血病 Kura Oncology Inc
  • 诺华上调未来5年收入预期；来凯医药配股融资2.35亿港币
    医药投融资
    诺华上调未来5年收入预期；来凯医药配股融资2.35亿港币
    HER2靶点再迎变局。 该药物是第一款获批上市的HER2双抗。 诺华制药上调未来5年销售预期。
    生物制药小编
    2024-11-22
    Novartis AG HER2 来凯医药科技（上海）有限公司
  • 星特潤®酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂在台湾地区的新药上市申请获批
    审批动态
    星特潤®酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂在台湾地区的新药上市申请获批
    2024年11月22日，中国上海 - 箕星药业（下文简称 “箕星” ），一家致力于为罹患严重危及生命健康疾病的患者提供创新药物的生物制药公司，今日宣布 用于治疗干眼症状和体征的星特潤®酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（下文简称“星特潤®”）已获得中国台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）的新药取证通知。 2023年7月，箕星药业与东生华达成战略合作协定，由东生华制药支持星特潤®在中国台湾地区的商业化。 星特潤®作为箕星药业首个在台湾地区成功获批的产品，对我们来说具有里程碑式的意义。
    箕星药业科技
    2024-11-22
    高血压 阿夫凯泰 箕星药业科技（上海）有限公司 干眼症 艾曲帕米
  • 阿斯利康：TSLP抗体国内申报上市
    审批动态
    阿斯利康：TSLP抗体国内申报上市
    Tezspire（Tezepelumab）由安进与阿斯利康联合开发，2024年前三季度，阿斯利康销售额为8.43亿美元，与去年同期相比接近翻倍增长。 Tezspire 正在拓展多项适应症，包括慢性鼻窦炎、嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)、慢阻肺（COPD）等。 此外，博奥信还将获得Aclaris Therapeutics 19.9%的股权。
    医药笔记
    2024-11-22
    AstraZeneca PLC 慢性阻塞性肺疾病 慢性鼻窦炎 Aclaris Therapeutics Inc 嗜酸细胞性食管炎
  • 448例：翰森制药B7H3 ADC启动骨肉瘤联合治疗1b期临床
    临床研究
    448例：翰森制药B7H3 ADC启动骨肉瘤联合治疗1b期临床
    该1b期临床探索HS-20 093联合免疫治疗（如阿得贝利单抗）/血管内皮细胞生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（如盐酸安罗替尼胶囊）联合或不联合蒽环类药物（如表柔比星）治疗晚期骨与软组织肉瘤，计划入组448例患者，预计2026年底初步完成。 今年ASCO会 议上，翰森制药公开了HS-20093单药治疗骨肉瘤的二期临床最新数据，截至2024年3月20日，队列1（ 经标准治疗后进展的进展期骨肉瘤患者 ）入组42例骨肉瘤患者，既往中位治疗线数为3线，其中35例患者（83.3%）存在肺转移，有38例患者至少进行一次基线后的肿瘤评估。 翰森制药将骨肉瘤作为B7H3 ADC又一个重要突破点，此前在小细胞肺癌已经获得突破疗法认证。
    医药笔记
    2024-11-22
    翰森制药集团有限公司 小细胞肺癌 CD276 盐酸安罗替尼 表柔比星
  • 甘肃：正式确定第六批集采品种，化学药61种，中成药18种（附名单）
    招标采购
    甘肃：正式确定第六批集采品种，化学药61种，中成药18种（附名单）
    11月份是集采项目井喷的月份，也是新版医保目录公布的月份。 11月22日，甘肃省公共资源交易中心发布《甘肃省第六批药品集中带量采购公告（第3号）》，正式确定该省第六批集采（带量联动专项）药品范围，共有79种药品纳入集采目录（见文末附表），其中化学药61种，中成药18种。 3号公告要求相关企业于2024年11月23日至12月2日内进行申报和资料维护工作，逾期未申报造成企业损失的后果由企业自负。
    医药云端工作室
    2024-11-22
    集采
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