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2025两会医药新政下：集采3.0时代—从成本厮杀到价值突围招标采购政策升级：集采品种扩面至700个（化药/中成药/生物药全覆盖），所有品种强制配备追溯码，质量监管从“事后抽检”转向“全流程穿透式监控”。 利润坍塌：第十批化药集采平均降价53%，部分仿制药价格跌破成本线，原研药在基层市场的份额被集采中选品种替代率超60%。 合规风险：2024年因质量缺陷被取消集采资格的药品达48个，企业面临“降本”与“保质”的双重生死考验。E药经理人2025-04-04集采
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TREMFYA® （guselkumab） 是第一个也是唯一一个可显著减轻活动性银屑病关节炎成人患者的体征和症状以及结构损伤进展的 IL-23 抑制剂研发注册政策TREMFYA®（古塞库单抗）在3b期APEX研究中表现出对活动性银屑病关节炎患者的显著疗效，包括减少症状和体征以及减少结构损伤的进展。该研究达到主要终点，即减少症状和体征，以及减少结构损伤的次要终点。TREMFYA®是一种全人源双效单克隆抗体，可阻断IL-23并绑定到CD64，用于治疗银屑病关节炎。研究结果显示，与安慰剂组相比，接受TREMFYA®治疗的患者在24周时结构损伤的进展显著减少。这些数据强调了早期治疗炎症和结构损伤的重要性，以避免不可逆的关节损伤。TREMFYA®的安全性与之前的研究一致，未发现新的安全信号。该研究的数据将用于即将到来的医学会议的展示。
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「最新融资」悦唯医疗：获近亿元A++轮投资，加速重症冠心病诊疗全流程创新器械研发与国产替代医药投融资近日， 专注于心脏外科创新医疗器械研发的北京悦唯医疗科技有限责任公司（以下简称“悦唯医疗”） 宣布完成由 北京市医药健康产业投资基金 独家投资的数千万元A++轮融资。 此次融资将主要用于两大方向：一是深化冠心病诊疗全流程创新器械和脉动式左心室辅助系统等新产品的研发；二是加速已获准上市的心脏稳定器等产品的市场推广。 通过本轮融资赋能，悦唯医疗将全面强化在心血管领域的研发创新与市场渗透能力，持续巩固其技术领先地位。
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Cumulus Neuroscience 在 AD/PD™ 2025 年会上展示数据研发注册政策Cumulus Neuroscience在2025年AD/PD会议上展示了NeuLogiq®平台在阿尔茨海默病（AD）认知障碍评估方面的验证数据，证实该平台两个新型终点指标在阿尔茨海默病pTau217病理学方面的分离度优于基准ADAS-Cog认知亚量表。研究还展示了在肌萎缩侧索硬化症（ALS）和额颞叶痴呆（FTD）中的初步概念验证数据，表明NeuLogiq平台能够捕捉到与这些疾病相关的神经心理学数据。CNS-101研究表明，患者在家中重复进行认知和脑电图（EEG）测试，能够达到高水平的依从性，以捕获高质量数据，适用于需要精确个体测量的临床试验。CNS-102研究的数据提供了NeuLogiq平台在ALS-FTD中捕捉相关数据的初步证据，包括患有严重运动障碍的患者。这些数据共同证实了NeuLogiq平台在早期疾病检测和为生物制药提供纵向真实世界数据方面的潜力，以简化临床研究。
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免疫“特种部队”升级！Nat Immunol｜遗传修饰的自然杀伤性细胞有望在人类癌症免疫疗法中展现巨大希望前沿研究在癌症治疗的战场上， 自然杀伤细胞（NK细胞） 堪称免疫系统的“超级战士”，它们能精准识别并摧毁癌细胞。 然而，狡猾的肿瘤细胞会释放一种名为TGF-β的“催眠剂”——这种分子像迷雾般笼罩NK细胞，削弱其战斗力，甚至让它们对肿瘤“视而不见”。 西班牙庞培法布拉大学的研究团队发现， 肿瘤微环境中高浓度的TGF-β会通过激活 SMAD4 基因，给NK细胞按下“暂停键”。
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“百年神药”再立功：长期低剂量服用阿司匹林能防癌症，关键靠这一信号通路前沿研究卵巢癌新靶点，含金量还在上升。 广药露出败相，李楚源留下的坑无人能填。 王磊被查后，阿斯利康前员工再就业遭“一刀切”。
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又一家mRNA公司崛起公司动态尽管面临激烈市场竞争，思路迪医药在2024年交出“降本增效”成绩单： 收入下滑但亏损大幅收窄 ，核心产品恩维达下半年销售逆势增长15.9%，同时mRNA肿瘤疫苗管线取得关键突破。 未来这家创新药企如何翻盘。 但值得注意的是，恩维达下半年销售额环比增长15.9%，释放积极信号。
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中药龙头换了大股东，9名高管集体辞职人事变动2025年3月31日晚间，A股上市的中药龙头企业天士力发布公告，宣布历时近8个月的股权转让交易正式完成过户登记，天士力控股股东变更为华润三九，实际控制人正式变更为中国华润有限公司。 公告显示，本次交易涉及天士力控股股东天士力集团及其一致行动人向华润三九转让4.18亿股公司股份，占公司总股本的28%，交易单价14.85元/股，总对价62.12亿元。 上述权益变动后，天士力集团及其一致行动人合计持有2.61亿股，占天士力总股本的17.5008%，天士力集团承诺放弃5%股份的表决权。
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A股CXO细分龙头，上市之后首次亏损医药投融资近日，A股上市的CXO企业博腾股份披露2024年度报告，公司全年实现营收30.12亿元，同比减少17.87%；归属于上市公司股东净利亏损2.88亿元，扣非净利润亏损2.72亿元，同比降幅达209.74%；经营活动现金流净额4.06亿元，同比下降35.53%。 这是博腾股份上市之后，交出的首份亏损的年报。 资料显示，公司是一家在全球范围内为制药企业、生物科技公司、科研机构等提供全类别、端到端服务的医药研发生产外包组织（CDMO），能够为小分子药物、大分子药物及基因细胞治疗等不同类型的药物及疗法提供CDMO服务。
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河南狂犬病毒新发现：基因变异背后的秘密前沿研究科研团队通过对8株狂犬病毒的基因序列进行深入分析，揭示了病毒毒力与致病性变异的秘密。 那就跟我一起来看看吧。 在这项研究中，科研团队采用了免疫荧光法，对2006年采自河南省的121份犬脑样本进行了检测。长春卓谊生物股份有限公司2025-04-04狂犬病 基因变异 河南狂犬病毒
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985，牵头全国重点实验室研发注册政策3月30日， 海岸与海洋工程全国重点实验室 第一届学术委员会第一次会议在大连召开。 学术委员会主任李华军院士，副主任欧进萍院士、金和平正高级工程师，王中林院士、杨志峰院士、张喜刚院士、胡亚安院士等19位委员参加会议。 学校副校长张弛，中国海洋大学副校长王厚杰，中国三峡集团科研院院长、党委书记刘笑驰等领导及共建单位骨干成员和实验室核心成员参加会议。
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晶核余海华：核药赛道“十二问”专家观点4月17-18日，100+先锋人物、500+专业机构、2000+医药同仁齐聚成都医学城，邀您共赴这场中国ADC/核药领域规模最大/影响力最高的会议！ 晶核生物联合创始人、CEO余海华博士将于此次大会上参与圆桌对话环节《 辩论-biotech和biopharma对话，如何相互成就？ 根据医药魔方MedAlpha®数据库，2022-2024年，放射性药物赛道一级市场融资事件数量及金额实现连续增长，2024年共有40起左右融资事件，累计总金额超15亿美元，同比增长27%，在资本“寒冬”下展现出不一样的风貌。
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JCO | 沈琳教授、鲁智豪教授团队揭示NOTCH1突变对晚期食管鳞癌免疫治疗疗效的预测价值及分子机制前沿研究近年来，免疫检查点抑制剂 （ICI） 在多种癌症中展现出显著疗效，成为治疗领域的一大突破。 但由于不同患者对ICI反应存在较大差异，部分患者可获得长期生存，而另一部分则收效甚微。 因此，寻找可靠的预测性生物标志物，以指导患者选择和优化治疗方案，尤为关键。
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国采5年，这个6分钱的品种市场怎么样了？招标采购苯磺酸氨氯地平片，2018年首批4+7集采，京新药业中选价一毛五一片；4+7扩围集采降到6分钱一片，后来各地集采续约价略有上涨，每片1-2毛。 首轮中选企业的销售数量占比大幅上升，替代了非中选企业。 4+7中选的四个企业，销售额5千万到1一个亿。
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全球首发！司普奇拜单抗治疗季节性过敏性鼻炎III期研究数据发表于国际顶刊《Nature Medicine》临床研究这是全球范围内首次报告基于IL-4Rα靶点的生物制剂治疗季节性过敏性鼻炎的研究成果，亦是中国科学家在过敏性鼻炎领域取得的引领世界的创新性新成果 。 该研究证实， 新型生物制剂司普奇拜单抗可显著改善经标准治疗仍未控制的中重度季节性过敏性鼻炎（SAR）患者的临床症状及生活质量 ，为这一全球性健康难题提供了全新解决方案，标志着过敏性鼻炎治疗迈入生物制剂治疗新时代。 司普奇拜单抗治疗中重度季节性过敏性鼻炎。
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20亿元！又一医药创新基金落地上海医药投融资ZHANG TONG SHE。 凯辉基金创始人及董事长蔡明泼 表示：“赛诺菲凯辉医药创新基金的设立标志着我们在推动中国医药创新达到国际领先水平方面迈出的重要一步。 我们期待通过这一基金，推动各界创新力量的协同，推动创新药品市场的多元化与持续发展。”。
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伊奈利珠单抗获FDA批准成为首个IgG4相关性疾病治疗药物审批动态美国时间2025年4月3日，本公司合作方安进公司（AMGEN）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准伊奈利珠单抗 用于治疗成人免疫球蛋白G4（IgG4）相关性疾病。 IgG4相关性疾病是一种慢性致残性免疫介导炎症性疾病，可累及多个器官并导致纤维化和永久性器官损伤。 此前，FDA曾授予伊奈利珠单抗治疗IgG4相关性疾病突破性疗法认定，认为该严重疾病领域存在高度未满足的临床需求，且该药物有为患者带来获益的潜力。
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APAO 2025病例追踪丨罕见而隐匿的脉络膜转移癌诊疗探索前沿研究脉络膜转移癌，作为恶性肿瘤眼部转移的一种特殊类型，因其临床表现的隐匿性及易于误诊的特点，常致患者错失最佳的治疗窗口。 而肺腺癌，作为众多原发肿瘤中的“常客”，其以脉络膜转移作为首发表现的病例更是极为罕见。 视力：右眼最佳矫正视力（BCVA）为指数视力，左眼20/20。
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知名药理专家被查人事变动石京山是基础药理教育部重点实验室首席科学家，中国药理学会副理事长。 据公开资料显示，石京山，男，中共党员，博士，二级教授，硕导，兼职博导，原遵义医学院院长、党委书记，还曾担任贵州省人大常委会委员，遵义医科大学药学学科首席科学家，中国药理学会副理事长。 兼任贵州省基础药理重点实验室主任，中国药理学会神经精神药理专业委员会理事、中国卫生管理学会常务理事，享受国务院特殊津贴、贵州省省管专家、贵州省中药现代化专家组专家、贵州省药学会副会长，贵州省科技创新人才团队领衔人，国家自然科学基金审评专家，国家863计划专家库专家，国家科学技术进步奖评审专家。蒲公英Ouryao2025-04-04药理
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仿制药一致性评价or一次性评价？研发注册政策其实核心的问题就是如何确保仿制药质量和疗效与原研一致，且能够保证持续一致；。 仿制药一致性评价： 是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。 开展仿制药一致性评价，可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致 ，在临床上可替代原研药，这不仅可以节约医疗费用，同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效。蒲公英Ouryao2025-04-04仿制药
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