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  • 企业资讯丨百济神州MUC1/CD16双抗1类抗癌症新药申报临床
    临床研究
    企业资讯丨百济神州MUC1/CD16双抗1类抗癌症新药申报临床
    近日， 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，中关村生命科学园内企业 百济神州 1类新药注射用BGB-B3227 的临床试验申请获受理。 根据百济神州管线资料，BGB-B3227是一款MUC1/CD16双抗，临床前用于探索肺癌、胃癌和胆管癌的治疗潜力。 MUC1是癌症免疫疗法的新兴靶点。
    中关村生命科学园
    2024-08-15
    CD16 1类抗癌症
  • 非小细胞肺癌适应症申请受理！奥赛康1类化药
    审批动态
    非小细胞肺癌适应症申请受理！奥赛康1类化药
    CDE官网公示，由奥赛康药业申报的1类化药利厄替尼片（ASK120067） 新适应症申请上市并获得受理。 此次 CDE 受理的上市申请，拟定适应症为具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失（19DEL）或外显子 21 置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 新药丨ADC“神药”在国内获批胃癌适应症
    健识局
    2024-08-15
    奥赛康药业 非小细胞肺癌
  • 新事｜沃森生物紧急澄清
    研发注册政策
    新事｜沃森生物紧急澄清
    8月13日，安徽省医药集中采购平台公示了《2024年新冠病毒疫苗及部分非免疫规划疫苗采购产品目录》，共涉及9款疫苗，包含8款新冠疫苗和1个破伤风疫苗。 8月15日， 沃森生物 出面进行澄清： 平台上更新信息有误，那个价格（94元/支）是错误的。 健识局注意到，现在 安徽省医药集中采购平台已经更新了价格 ，与山东省披露的一致，为 278元一支。
    健识局
    2024-08-15
  • 两大巨头联手，8款重磅产品易主
    公司动态
    两大巨头联手，8款重磅产品易主
    8月12日，欧康维视与爱尔康开启全面合作。 欧康维视将获得爱尔康8款眼科产品，爱尔康则持有欧康维视16.7%股权。 业内普遍认为，这是Biotech与跨国药企全新的一次合作尝试。
    健识局
    2024-08-15
  • 助力绿色低碳发展，巴斯夫与联成化科签署谅解备忘录
    公司动态
    助力绿色低碳发展，巴斯夫与联成化科签署谅解备忘录
    联成化科是联华神通集团（MiTAC-Synnex）旗下的领先化工企业，专注于生产增塑剂和酸酐产品。 联成化科在亚太地区设有庞大的生产和运营设施，目前正在亚洲扩大产能和产品组合以满足客户日益增长的需求。 待巴斯夫湛江一体化基地的羰基装置于2025正式投产后，巴斯夫将向联成化科供应由该基地生产的异辛醇和正丁醇，以支持快速增长的市场需求，尤其是在华南地区。
    浦东发布
    2024-08-15
    巴斯夫 联成化科
  • 中国肝炎防治基金会理事长王宇一行莅临广生堂药业调研
    专家观点
    中国肝炎防治基金会理事长王宇一行莅临广生堂药业调研
    中国肝炎防治基金会也对公司的创新药战略布局表示高度认可。 双方共同探讨了在乙肝抗病毒治疗、乙肝临床治愈、保肝护肝等重点领域的合作。 双方表示，未来将加强沟通与合作，为进一步推动乙肝临床治愈做出贡献，助力国家早日实现“消除乙肝危害”的健康目标。
    广生堂订阅号
    2024-08-15
    乙肝 王宇
  • uniQure 宣布 AMT-191 治疗法布里病的 I/IIa 期临床试验中实现首例患者给药
    研发注册政策
    uniQure 宣布 AMT-191 治疗法布里病的 I/IIa 期临床试验中实现首例患者给药
    uniQure公司宣布，其基因疗法AMT-191在治疗罕见遗传病法布里病的Phase I/IIa临床试验中已开始给药。该试验是一项多中心、开放标签试验，旨在评估AMT-191的安全性、耐受性和早期疗效。AMT-191是一种基于AAV5的基因疗法，旨在通过肝脏产生GLA蛋白，以治疗因GLA基因变异导致的α-半乳糖苷酶A酶缺乏症。uniQure公司计划在2024年推进三个新的基因疗法候选药物进入临床试验，并正在推进多个项目，包括与FDA合作推进AMT-130在亨廷顿病中的加速临床途径，以及启动新的临床试验。
    GlobeNewswire
    2024-08-15
    uniQure BV
  • Quince Therapeutics 宣布在《柳叶刀神经病学》上发表 3 期 ATTeST 临床试验数据，评估 EryDex 治疗共济失调-毛细血管扩张症 （A-T）
    研发注册政策
    Quince Therapeutics 宣布在《柳叶刀神经病学》上发表 3 期 ATTeST 临床试验数据，评估 EryDex 治疗共济失调-毛细血管扩张症 （A-T）
    Quince Therapeutics宣布其领先资产EryDex（磷酸地塞米松封装在自体红细胞中）在治疗罕见病A-T（脊髓性小脑共济失调）的III期临床试验中表现出令人鼓舞的安全性和有效性。该研究数据已在线发表在《柳叶刀神经病学》杂志上。EryDex利用Quince的专利技术AIDE，将药物封装在患者自身的红细胞中，以减少或消除长期使用皮质类固醇的副作用。目前，Quince正在进行III期NEAT研究，预计2025年第四季度报告主要结果，并计划在2026年向美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交新药申请（NDA）和上市许可申请（MAA）。A-T是一种由ATM基因突变引起的神经退行性和免疫缺陷疾病，目前全球尚无批准的治疗方法。
    Businesswire
    2024-08-15
    Quince Therapeutics
  • 基石药业「阿伐替尼片」移至境内生产获批
    审批动态
    基石药业「阿伐替尼片」移至境内生产获批
    今日（8月15日），基石药业发布公告，宣布泰吉华®（ 阿伐替尼片 ）100mg规格，转移至境内生产的药品上市注册申请已获国家药监局批准。 预计两种规格均将于2024年底或2025年初逐步替代现有进口产品，实现国产化供应。 泰吉华®由基石药业合作伙伴BlueprintMedicines公司发现。
    Pharma CMC
    2024-08-15
    泰吉华
  • TransCode Therapeutics 宣布启动 1 期临床试验
    研发注册政策
    TransCode Therapeutics 宣布启动 1 期临床试验
    TransCode Therapeutics宣布启动其领先治疗候选药物TTX-MC138的1期多中心、开放标签临床试验。该试验旨在评估TTX-MC138在多种转移性实体癌患者中的安全性和初步抗肿瘤活性。目前已有两个临床试验站点激活，预计本季度开始招募患者，最多可能激活五个试验站点。试验分为剂量递增阶段和剂量扩展阶段，主要目标是评估TTX-MC138的安全性和耐受性，并在剂量扩展阶段进一步评估其抗肿瘤活性。公司对TTX-MC138在临床研究中的潜力表示兴奋，并致力于推进RNA治疗技术的突破。
    GlobeNewswire
    2024-08-15
    TransCode Therapeuti
  • Alpenglow Biosciences 和合作伙伴获得总计 $24M 用于开发 Alpenglow 的 3D 空间病理学平台
    医药投融资
    Alpenglow Biosciences 和合作伙伴获得总计 $24M 用于开发 Alpenglow 的 3D 空间病理学平台
    Alpenglow Biosciences获得ARPA-H和NIH的合同，以及额外投资，以推进其临床产品开发。ARPA-H合同旨在开发精准肿瘤切除平台，NIH合同则用于前列腺癌诊断。公司还获得额外投资，以发展其Aurora™平台，该平台利用3D空间生物学进行组织到洞察的解决方案。这些资金将加速公司3D组织评估的成功，并推动病理学领域的革命。
    Businesswire
    2024-08-15
  • 赛诺菲主动入股，自免明星AnaptysBio增发1亿美元！
    医药投融资
    赛诺菲主动入股，自免明星AnaptysBio增发1亿美元！
    在扣除承销折扣、佣金和Anaptys应付的其他发行费用之前，此次发行的总收益预计约为 1亿美元 。 所有普通股都是由Anaptys提供的。 在满足惯例成交条件的前提下，此次发行预计将于2024年8月15日前后完成。
    17Talk易企说
    2024-08-15
    AnaptysBio Inc.
  • 2024牙科巨头面临逆风，中国正畸、种植进入集采后时代
    公司动态
    2024牙科巨头面临逆风，中国正畸、种植进入集采后时代
    8月14日，全球牙科巨头 士卓曼宣布出售其DrSmile矫正器业务。 表示，已签署协议将DrSmile出售给总部位于巴塞罗那的隐形矫正器供应商Impress集团，并将在合并后的实体中获得20%的少数股权。 出售完成后，士卓曼将 更专注于正畸业务（B2B）的市场推广 。
    MedTrend医趋势
    2024-08-15
    种植 牙科
  • 安进狙击三星生物，生物类似物专利战火汹汹
    公司动态
    安进狙击三星生物，生物类似物专利战火汹汹
    8月13日，据路透社消息，安进已在新泽西联邦法院起诉三星生物制剂部门，因其拟推出的安进重磅骨科药物普罗力（Prolia）和安加维（Xgeva）的生物类似物版本。 安进周一提起的针对三星生物（Samsung Bioepis）的诉讼称，这些生物类似物将侵犯涵盖安进药物的34项专利。 生物类似物是与传统药物的仿制药类似的生物制剂药物版本。
    MedTrend医趋势
    2024-08-15
    安加维 普罗力 三星
  • 蚂蚁集团计划收购好大夫在线，业务并入支付宝医疗健康事业部
    交易并购
    蚂蚁集团计划收购好大夫在线，业务并入支付宝医疗健康事业部
    近日，《健闻咨询》从多个信源处获悉，蚂蚁集团正计划收购好大夫在线。 此前，与好大夫在线洽谈收购事宜是蚂蚁集团的兄弟公司阿里健康，但近期，有接近蚂蚁集团的人士透露，目前谈判方已由阿里健康转变为蚂蚁集团。 过去两年，圈内频频流出互联网大厂意欲收购好大夫在线的传言，《健闻咨询》此前也跟进报道了阿里健康洽谈收购好大夫在线的消息。
    MedTrend医趋势
    2024-08-15
    阿里健康 好大夫在线 健闻咨询
  • 中国医药巨无霸，诞生了
    公司动态
    中国医药巨无霸，诞生了
    8月4日下午，天士力宣布，集团分别向华润三九和国新投资转让28%和5%的股份。 转让合计款项达到了62亿元。 收购频出手：质地和时机几何。
    瞪羚社
    2024-08-15
  • AAV助力动脉粥样硬化模型
    前沿研究
    AAV助力动脉粥样硬化模型
    动脉粥样硬化是一种动脉壁的慢性炎症性疾病，其特征是在大中型动脉的内膜中形成含有脂质，结缔组织和免疫细胞的斑块。 各种动物模型已被用于阐明动脉粥样硬化的发病机制、药物开发和治疗验证研究。 其中，用于动脉粥样硬化研究的物种包括小鼠、大鼠、仓鼠、兔子、猪、狗、非人灵长类动物和鸟类，其中最常用的是小鼠和兔子。
    吉凯基因
    2024-08-15
    动脉粥样硬化 AAV
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