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余红秀团队开发抗体-DNA纳米结构偶联物，实现吉西他滨靶向递送并增强抗肿瘤疗效前沿研究近年来，抗体药物偶联物 （ADC） 凭借其精准靶向和高效杀伤特性，成为肿瘤治疗的重要策略。 然而，传统ADC面临药物载量低、渗透性不足及毒性副作用等挑战 【1】 。 吉西他滨作为核苷类似物，虽广泛用于实体瘤治疗，但存在靶向性差、骨髓抑制等局限性 【2】 。
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Adv Sci | 康铁邦/周立文/武远众等揭示靶向SETD8/MYC轴可抑制膀胱癌增殖前沿研究膀胱癌是泌尿系统中最为常见的恶性肿瘤，其发病率与死亡率呈逐年上升趋势，是公共卫生的重大挑战。 表观遗传修饰-转录调控紊乱在膀胱癌发生发展中扮演着重要角色，深入解析表观转录调控分子在膀胱癌中的作用机制对开发膀胱癌治疗新策略具有重要意义。 该研究通过靶向表观遗传-转录调控分子的CRISPR-Cas9文库筛选，鉴定到组蛋白甲基转移酶SETD8是调控膀胱癌细胞增殖的关键基因。
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罗氏多发性硬化症重磅药奥瑞利珠单抗国内获批；2024年畅销药TOP100公布，K药294.82亿美元排第一|制药在线一周药闻复盘审批动态首先看审评审批方面，非常值得关注的就是，罗氏多发性硬化症重磅药物奥瑞利珠单抗国内获批上市，成为国内第二款获批上市的FcRn单抗；其次是研发方面，值得一提的是，复宏汉霖贝伐珠单抗眼科Ⅲ期研究成功；再次是交易及投融资方面，和誉医药匹米替尼全球权益落地；最后是其他方面，2024年全球畅销药TOP100公布，K药以294.82亿美元排名第一。 本周盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 以及 其他 四大板块，统计时间为2025.3.31-4.3，包含24条信息。 纳武利尤单抗是全球首个获批的 PD-1 抑制剂，伊匹木单抗是一种 细胞毒性 T淋巴细胞抗原-4 （CTLA-4）抑制剂。
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创新药丙类目录申报未开始；药明生物完成出售爱尔兰疫苗工厂；又一款肝癌细胞疗法申报上市...审批动态（ 2025西派会将于5月9-10日在广州举办 ，顶尖智慧共聚，帮助广大临床医生更好把握AI+医疗的未来趋势和技术应用，大会现正火热报名中。 丙类目录未按计划于4月1日开启申报。 《健闻咨询》从多位行业人士处证实， 原定预计于4月1日开启的的医保目录和丙类目录申报，目前暂被搁置。
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Nature 子刊：效率提升 5.7 倍！时夕生物与中山大学团队实现 RNA 编辑技术新突破前沿研究近期， 时夕生物联合中山大学张锐教授团队，在生物技术领域顶级权威杂志 Nature Biotechnology 上发表了题为 Improved RNA base editing with guide RNAs mimicking highly edited endogenous ADAR substrates 的突破性研 究。 该研究提出了一种全新的内源性 ADAR 招募 gRNA 设计理念——MIRROR （Mimicking Inverted Repeats to Recruit ADARs Using Engineered Oligoribonucleotides） 。 该技术显著提高了 RNA 编辑效率，仅通过简单化学修饰的短链 gRNA 可在小鼠体内实现超过 80% 的编辑效率。
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FDA大地震2025：樱花季的裁员信与全球药企的关税突围战公司动态最近的一篇文章在药时代宣传矩阵上的阅读量达2万+。 FDA CBER主任Peter Marks博士的辞职信（附：中英文版本）。 华盛顿的樱花与辞职信：FDA重组风暴现场。药时代2025-04-04FDA
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Recursion：顶级AI制药TechBio公司动态目前，辉瑞（Pfizer）、百时美施贵宝（Bristol-Myers）等 大型制药公司凭借其强大的管道和创新方法（包括利用AI进行药物开发）而处于增长的有利地位 。 这些大型制药公司拥有如此多的资源，以至于 小公司要在AI药物发现方面与他们竞争非常困难，但Recursion Pharmaceuticals成功脱颖而出 （纳斯达克股票代码：RXRX）。 Recursion拥有卓越的AI驱动药物发现和开发平台。
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医药公司 | 康方生物：依沃西成为全球首个单药疗效击败“药王”的双抗！公司动态2025年3月30日，康方生物发布了2024年度业绩公告，其中，商业销售收入为20亿元，与去年相比，同比增长24.88%（图1）。 康方生物2024年业绩报告。 康方生物公布业绩报告后，其股价连续3天一路飙红，可见大众对其一致看好。
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DRG之下，医患保如何形成“改革共同体”｜2025医保改革解码医保动态2019年5月，安阳市被确定为DRG付费国家试点城市。 在那之前的2018年，安阳市区职工医保基金出现当期收不抵支，对医院支付严重不足，一些医疗机构推诿拒收职工医保病人，第四季度乃至下半年就出现了职工医保“住院难”。 DRG改革实施五年之后，安阳医保基金和医疗机构的运行情况已经发生了根本的改变。国家医保局2025-04-04DRG
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Ⅲ期临床再失败，对赌协议会被触发吗？临床研究在一周时间内， Opthea Limited迎来了两次临床失败的噩耗。 近日（3月31日），Opthea披露了其眼科管线sozinibercept联合 雷珠单抗治疗nAMD患者的III期Shore临床试验数据。 试验结果显示， sozinibercept在与 雷珠单抗联用时未能击 败 雷珠单抗单药，错过临床主要终点目标。
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PET可早期诊断阿尔茨海默症，让记忆的海不再沉默前沿研究大脑中的“星际尘埃”与“黑洞”。 阿尔茨海默病，俗称“老年痴呆”，是一种逐渐侵蚀记忆和认知能力的神经退行性疾病。 全球约有5000万患者，且随着人口老龄化，这一数字预计每20年翻一番。
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14.18亿美元！礼来与Sangamo达成授权许可协议交易并购4月3日，加利福尼亚州，基因组医学公司Sangamo Therapeutics（Nasdaq:SGMO）宣布已与礼来公司签订许可协议，允许礼来利用Sangamo新型专有的靶向 神 经（ neurotropic ） 腺相关病毒（AAV）衣壳STAC-BBB，该衣壳已在非人类灵长类动物中显示出强大的血脑屏障穿透和神经元转导能力。 该协议授予礼来全球独家许可，将STAC-BBB衣壳用于一个初始靶点，并有权在支付额外的许可靶点费用后增加最多四个额外靶点，以提供静脉注射的基因组药物来治疗某些中枢神经系统疾病 。 此前的两笔STAC-BBB交易包括2024年12月与安斯泰来签订的2000万美元预付协议，以及2024年8月与基因泰克签订的5000万美元预付协议。
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神经毒性频发的自免CAR-T，真的没问题吗？前沿研究还是Cabaletta Bio，还是自免CAR-T CABA-201，还是神经毒性。 本 周一， Cabaletta Bio发布了2024年全年收益报告，再次披露了其主要核心管线 CABA-201在临床中发生了一起3级 免疫效应细胞相关神经毒性综合征 （ICANS）的剂量限制性毒性。 这是 继2024年8月报告4级 ICANS后， CABA-201发生的又一起严重神经毒性事件。
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产学研深度融合 | 茵冠生物助力江门中心医院启动细胞临床研究！公司动态为积极响应国家"健康中国2030"战略部署，深入践行生物医学创新转化使命，全力推动干细胞与免疫细胞技术在临床治疗中的应用与发展，深圳市茵冠生物科技有限公司联合江门市中心医院、广东因子生命医学科技有限公司，于3月20日成功举办" 干细胞 & 免疫细胞在临床应用培训班 "。 顶尖专家联袂授课 输出行业前沿智慧。 去年年底，茵冠生物已与江门市中心医院正式签署《生物医学新技术研究与转化应用战略合作协议》标志着双方在生物医学领域的深度合作迈入新阶段。
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NEJM：预期寿命延长10多年！做好降压、降糖、降脂、控体重、戒烟这5件事前沿研究这意味着，大约一半的心血管疾病可通过有效的危险因素管理来预防。 此外，现有的心血管疾病终生风险预测模型并未考虑个体危险因素随时间的动态变化，且各种危险因素与寿命差异之间的具体关联也尚不明确。 该研究由全球心血管疾病风险联盟（ GCVRC ）开展，整合了 6 大洲 39 个国家 / 地区 133 个研究队列中超 207 万例参与者的个体数据。
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今日《科学》：十年磨一剑！中国科学家提出骨关节炎发病机制新学说，靶向肠-关节轴有望实现治疗前沿研究骨关节炎的特点是关节局部发病，既往一直认为局部因素（如机械磨损）是骨关节炎的最主要病因，而系统因素（如全身代谢）在疾病中的作用一直不清楚。 GUDCA作为宿主产生并经肠道微生物修饰的代谢物，主要通过武田G蛋白偶联受体5（TGR5）和法尼醇X受体（FXR）来发挥生物学作用。 近期有研究表明，在产生胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的肠道内分泌细胞（称作L细胞）中，FXR的缺乏会刺激GLP-1的产生与分泌，因此研究团队推测GLP-1是连接肠道与关节的潜在介质。
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2025 Q2抗肿瘤新药爆发！11款国产创新药有望上市审批动态
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费卡华瑞重磅人事变动！罗一凡离职人事变动2024年4月1日，费森尤斯卡比华瑞制药宣布了一项重要人事变动： 特医食品事业部高级市场总监罗一凡因个人原因决定离职，最后工作日为5月31日。 资料显示，费森尤斯卡比华瑞制药是中国和瑞典的第一家合资企业，成立于1982年11月24日，注册资本2790万美元。 公司专注于肠外和肠内营养产品的研发、生产、销售及进出口业务。一度医药2025-04-04罗一凡 费卡华瑞
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礼来出手14亿美元再度拯救陷入困境的Sangamo！交易并购2025 年 4 月 3 日，制药巨头礼来与生物技术公司 Sangamo Therapeutics 达成了一项价值高达 14 亿美元的基因疗法授权协议，这一合作引起了生物医药领域的广泛关注。 根据 4 月 3 日发布的消息， Sangamo 从礼来获得了 1800 万美元的预付款， 礼来将使用 Sangamo 的亲神经性腺相关病毒衣壳，用于开发针对中枢神经系统疾病的基因疗法。 如果礼来选择就全部五个靶点使用 Sangamo 的技术， Sangamo 将有机会获得高达 14 亿美元的额外里程碑付款，以及基于潜在销售额的分级特许权使用费。
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死亡事件调查在即！Sarepta杜氏基因疗法于欧洲搁置前沿研究2025 年 4 月 3 日，有消息称，欧洲药品管理局要求暂停三项临床试验，直至确定一名美国青少年的具体死因。 该青少年在接受 Elevidys （一种杜氏肌营养不良症基因疗法药物）治疗后，突发急性肝衰竭死亡。 欧洲药品管理局（ EMA ）要求暂停这些试验，直至查明这名服用 Elevidys 后出现急性肝衰竭（ ALF ）的美国青少年的准确死因。
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