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  • 无代码探索10X新品Visium HD
    前沿研究
    空间组学是继单细胞测序技术之后的另一个生物技术研究热点,它能够弥补单细胞测序技术无法获取细胞空间分布信息的缺陷。 它曾多次被Nature Methods评为年度技术方法;主要研究细胞在组织样品中的相对位置关系,用于揭示细胞空间分布关系对疾病的影响,目前主要的空间组学技术有空间转录组、空间蛋白组、空间代谢组等。 此外,Loupe Browser是探索这些HD数据另一重要的工具。
    吉凯基因
    2024-08-15
    Visium HD
  • ORR 32.6%,君实 BTLA 单抗联用 PD-1 治疗小细胞肺癌数据出炉
    临床研究
    8 月 15 日, 世界肺癌大会 (WCLC) 官网公布了本届大会 (2024 年 9 月 7 日~9 月 10 日在美国召开) 入选摘要详细信息,君实生物自主研发的 抗 BTLA 单抗 Tifcemalimab 成功入选大会口头报道,将公布 Tifcemalimab 联合特瑞普利单抗 用于难治性 广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 的最新临床证据。 最新的 Ⅰ/Ⅱ期临床研究 (NCT05000684) 结果显示:在40例患者中,ORR 为 32.6%, DCR 为 51.2%。 Tifcemalimab 是全球首个进入临床开发阶段 (first-in-human) 的 BTLA 单抗,目前也是全球该靶点上进度最快的新药。
    Insight数据库
    2024-08-15
    BTLA 小细胞肺癌 PD-1
  • 爱诺公司:阿维菌素生产指标再创新高
    公司动态
    近日,爱诺公司“降本增效提质年”活动再传捷报,阿维菌素发酵生产获新突破,主要生产指标同比提高10%以上。 这是爱诺公司“双过半”圆满完成之后的又一喜讯,为下半年任务目标加速冲刺开了个好头。 爱诺公司不断优化阿维菌素发酵生产工艺,为充分保证菌体生长代谢营养供给,提高营养物质利用效率,探索推广分批发酵、连续发酵和半连续发酵等培养方式的综合应用,做好生长代谢指标监测和跟踪,根据监测数据合理采取营养补充和产物带放等措施,有效改善菌体生长代谢环境,控制菌体生长速率和产物合成速率保持在相对理想状态的时间,最大限度减少菌体自溶和产物抑制反应,延长产物积累的稳定期,持续提高阿维菌素发酵产量。
    华北制药
    2024-08-15
    爱诺
  • 微生态药物研究进展
    前沿研究
    2016年,美国食品药品监督管理局生物制品评价与研究中心(Food and Drug Administration Center for Biologics Evaluation and Research,FDA/CBER)发布了全球第一部明确将活体生物药作为药物使用的指南,该指南侧重的是活体生物药早期临床阶段化学制造和控制(chemical manufacturing and control, CMC)相关技术要求,明确了活体生物药的定义。 活体生物药是一种生物活性药物,具有以下的特点:(1) 含有活的生物体,如细菌;(2) 具有预防、治疗人类疾病或适应证的功能;(3) 不是疫苗。 近年来,随着测序与分离技术的发展,人们不断发现了更多与疾病密切相关、但尚无人体应用历史的天然新菌种,并将其按照药物进行开发,成为天然菌株LBP,其包含单菌LBP和复合菌 LBP,这2种类型的LBP 已在多种疾病治疗的临床试验中有所报道。
    CPHI制药在线
    2024-08-15
    微生态药物
  • RASP调节剂Reproxalap治疗干眼症达到3期临床主要终点,或将二次闯关NDA
    临床研究
    眼部不适是一种美国FDA接受的干眼症症状临床终点。 主要终点是在干眼室中从80到100分钟的眼部不适。 Reproxalap在3期临床试验中显著降低患者眼部不适。
    CPHI制药在线
    2024-08-15
    RASP 干眼症 Reproxalap
  • 雷军投出多家人工智能独角兽,2024年上半年投资数量锐减四成
    医药投融资
    根据科创大模型「烯牛先见」洞察,顺为资本2024年上半年的投融资事件数量为20起,同比下降39%。 Q1 、 用表格列出23年、24年顺为资本投资过的人工智能赛道,包括公司短名、一句话简介、融资轮次、投资时间。 「烯牛先见」是国内首款科创领域的专属大模型 ,旨在为科创从业人员各个工作环节赋能。
    烯牛数据
    2024-08-15
  • 同种异体细胞外囊泡疗法完成1/2a期首例给药,针对罕见儿童皮肤水疱病
    临床研究
    据悉,这项名为“间充质干细胞衍生的细胞外囊泡用于治疗DBE的安全性研究”的1/2a期试验是一项前瞻性、非随机、多中心研究,旨在评估AGLE-102多剂量在治疗慢性病灶中的安全性和有效性。 遗传性大疱性表皮松解症(EB)是一种先天性的罕见遗传性皮肤病,呈常染色体显性(AD)或隐性模式遗传(AR),以皮肤水疱或大疱为主要表现。 DBE由 COL7A1 基因的无效突变引起 ,该基因在正常情况下编码VII型胶原蛋白(COL7),COL7是锚定纤维的关键组成部分,连接皮肤的内层和外层。
    医麦客News
    2024-08-15
    间充质干细胞 遗传性大疱性表皮松解症 同种异体细胞外囊泡疗法
  • KalVista 宣布欧洲药品管理局 (European Medicines Agency) 对 Sebetralstat 治疗遗传性血管性水肿的上市许可申请的验证
    研发注册政策
    KalVista Pharmaceuticals宣布其新型口服血浆激肽释放酶抑制剂sebetralstat的上市许可申请(MAA)已获得欧洲药品管理局(EMA)的验证,该药物用于治疗遗传性血管性水肿(HAE)。EMA将根据集中许可程序对27个欧盟成员国以及挪威、冰岛和列支敦士登的EEA国家进行审查。sebetralstat在KONFIDENT 3期临床试验中表现出色,两种剂量均显著快于安慰剂开始缓解症状,且耐受性良好。KalVista计划在2024年9月4日至6日在柏林举行的第7届缓激肽研讨会和2026年提交补充新药申请(sNDA)时展示更多数据。此外,KalVista还启动了KONFIDENT-KID临床试验,以评估sebetralstat在2至11岁儿童中的安全性和有效性。
    Businesswire
    2024-08-15
    KalVista Pharmaceuti
  • 新华网|礼来德赫兰:深耕医疗创新 推动阿尔茨海默与长期体重管理新模式
    专家观点
    8月2日,由中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会(RDPAC)主办,新华网支持的健康中国·慢病健康管理圆桌派在北京举行。 新华网 : 今年7月初礼来的阿尔茨海默病疗法donanemab获得FDA批准,这是一款可以基于淀粉样斑块水平停止治疗的Aβ靶向疗法。 我们已经投入了80多亿美元,并有超过1万名患者参与了临床试验。
    礼来Lilly
    2024-08-15
    阿尔茨海默
  • 专注内分泌,穿越大周期,从入局到破局,维昇药业做对了什么?
    公司动态
    在周期迭代中,专注内分泌领域的维昇药业用三个临床试验无一“掉队”的成绩,彰显出这家创新药企在战略上的笃定、经营上的耐力,以及在首席执行官兼执行董事卢安邦带领下,凝神聚力开新局的信心与底气。 2018年,中国内分泌赛道迎来一位新选手——维昇药业。 今年3月8日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公布:维昇药业隆培促生长素的上市申请获受理,标志着维昇药业首款新药的商业化之旅即将开启。
    E药经理人
    2024-08-15
    内分泌
  • 站在ADC风口,东曜药业率先实现扭亏为盈
    财报业绩
    2023年开始,国产创新药出海加速,今年又出现不少外资药企收购国内biotech的案例,中国医药创新正在走入一个新的阶段。 在国产创新药的浪潮中,ADC药物的授权数量和金额都在前列。 有机构统计,仅在2023年,中国ADC药物出海就有17单,占到所有创新药BD的一半以上,形成一道独特的风景线。
    E药经理人
    2024-08-15
    ADC
  • 扬子江药业集团徐浩宇:着眼存量开发增量,探索中国特色的产业破局之道
    专家观点
    市场共识认为,医药零售的存量时代已到来。 实际上,整个产业同气连枝,医药零售的遇冷最终会传导至医药工业、CXO等医药健康产业链,让形势更为严峻。 8月10日,西普会在海南博鳌开幕,大会以“承压前行——从存量到增量的破与立”为主题,云集超8000位来自医药工业、零售药店等各界代表,探讨存量时代健康产业的增量空间。
    E药经理人
    2024-08-15
    扬子江 徐浩宇
  • MolecuLight 获得 1170 万美元融资以加速全球扩张
    医药投融资
    MolecuLight公司完成1170万美元C轮融资,由Export Development Canada、Prosegur和Azahar等新投资者领投,现有投资者也参与了本轮融资。MolecuLight的荧光成像设备可帮助医生实时观察伤口中的细菌荧光,实现细菌的早期检测和量化,从而提高治疗效果,改善伤口愈合。新投资将推动MolecuLight在美国、加拿大和欧盟的扩张,包括医院门诊、独立伤口护理诊所、足病医生和长期护理中心。MolecuLight的创新技术有望显著改善患者预后,并为所有医疗体系利益相关者带来显著效益。
    PRNewswire
    2024-08-15
  • 类器官模型——卵巢癌类器官
    前沿研究
    卵巢癌是一种源于卵巢的恶性肿瘤,是女性生殖系统癌症中致死率最高的一种。 卵巢癌是一种复杂且具有高度异质性的疾病,涉及多种遗传、环境和生理因素。 发达国家的卵巢癌发病率和死亡率通常高于发展中国家。
    CXO讯信
    2024-08-15
    卵巢癌 卵巢癌类器官
  • 祝贺惠和生物SLE三抗1类新药获批临床!浅析基于免疫系统人源化SLE模型的非临床评价策略
    审批动态
    近日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网公示,由惠和生物(CytoCares)申报的1类新药CC312冻干粉针剂获批临床,适应症为系统性红斑狼疮(SLE)。 根据已公开资料,CC312是惠和生物研发的一款 靶向 CD19/CD3/CD28的三特异性抗体 ,此前该产品已分别在美国和中国获批针对血液肿瘤的IND。 由于B细胞和浆细胞(效应B细胞)在SLE发病机制中发挥核心作用,目前靶向B细胞疗法是当前最主要的疾病治疗方法。
    CXO讯信
    2024-08-15
    非临床评价
  • 复星基金会携手国控贵州开启乡村医生项目在黔合作新模式
    公司动态
    8月12日,上海复星公益基金会(下称“复星基金会”)与国药控股贵州有限公司(下称“国控贵州”)签署战略合作协议,国控贵州将根据乡村医生项目实际需要,每年派出至少三位“星光队员”到贵州省的帮扶县中兼任相关工作,标志着乡村医生项目在黔发展开启了新模式,贵州国控 以实际行动支持当地基层卫生事业发展。 双方代表签署战略合作协议。 乡村医生项目在贵州目前有7个帮扶县(习水县、 道真县、正安县、织金县、威宁县、望谟县、晴隆县),迄今累计帮扶1595个行政村卫生室,守护3718名乡村医生,为贵州农村地区培养并留住合格乡村医生,提升基层医疗卫生服务能力和可及性,助力国家乡村振兴战略。
    复星医药
    2024-08-15
    国控贵州 复星基金
  • 英矽智能发布Science42: DORA,以智能写作助手加速科学研究
    前沿研究
    撰写研究论文对于传播科学发现至关重要,但这一过程效率低下,尤其对职业生涯早期的研究人员和非英语母语者而言尤甚。 2018年《自然》发表的一项调查显示,大约37%的受访者报告称每周要花费超过20小时用于撰写和修改科学论文。 Science42: DORA(DORA)集成了多种基于LLM的AI智能体(AI Agents),旨在简化撰写学术论文和其他科学文档(包括科研项目申请、专利申请、内部研究摘要、IND申请、新闻稿等)的过程。
    英矽智能
    2024-08-15
    DORA
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