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2025年4月，3款罕见病药有望在美国获批审批动态处方药使用者费用法案(PDUFA)日期是指美国美国食品药品监督管理局(FDA)设定的审查新药申请(NDA)或生物制剂许可申请(BLA)并做出上市批准最终决定的最后期限。 根据PDUFA的预期目标日期，预计2025年4月，美国FDA将对3款罕见病药物的批准做出监管决定。 已在临床试验中显示可降低免疫球蛋白（IgG）水平，包括致病性IgG，这被认为是自身抗体疾病的根本原因之一。
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卫龙2024财年业绩亮眼，创始人兄弟重掌帅印财报业绩报告期内，公司实现总收入为62.66亿元，同比增长28.6%；年内利润达10.68亿元，同比增长21.3%。 其中，全年度毛利率同比提高0.4个百分点至48.1%。 伴随着国内消费者的消费观念趋于谨慎和理性，休闲食品行业的竞争也越发激烈。FoodTalks食品资讯2025-04-03卫龙
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人工智能模型能否解锁初治DME抗VEGF单次治疗应答预测密码？前沿研究糖尿病性黄斑水肿（DME）是糖尿病视网膜病变的常见并发症，也是致使糖尿病患者视力受损的主要原因，更是可预防性视力丧失的关键因素。 据全球范围统计，约有2100万人罹患DME，经估算，其在所有糖尿病患者中的占比约为5.5% ～ 7.4%。 回顾过去二十年，全球2型糖尿病患病率呈现出显著增长态势。
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恒瑞医药高层发生人事变动人事变动（ 2025西派会将于5月9-10日在广州举办 ，顶尖智慧共聚，帮助广大临床医生更好把握AI+医疗的未来趋势和技术应用，大会现正火热报名中。 4月2日晚间，恒瑞医药发布公告称，公司第九届董事会第十四次会议审议并通过以下议案： 选举公司原总裁戴洪斌为副董事长、冯佶为董事；聘任冯佶女士为公司总裁、首席运营官，负责公司经营管理。 据恒瑞医药方面提供的资料，冯佶拥有三十多年的医药行业从业经验。
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东阳光药与国仁健康制药合作开展新型抗菌药小儿法罗培南钠颗粒在中国的推广销售公司动态近日，东阳光药与国仁健康制药（北京）签订独家合作，开展原研进口小儿法罗培南钠颗粒（商品名：菲若姆 ® ）在中国的推广销售。 小儿法罗培南钠颗粒是玛路弘株式会社原研的世界首个以青霉烯环为基本骨架的口服儿童抗生素，1999年9月22日在日本获批上市。 通过此次合作，东阳光药将获得该药品在国内的独家销售权，进一步丰富其儿科产品线。
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再+1！联环药业连下三城结硕果 跑出科技创新“加速度”公司动态近期，联环药业喜报频传，继甲磺酸酚妥拉明注射液、美阿沙坦钾片之后，公司一周内迎来第三个获批品种，福多司坦口服溶液获得药品注册证书，药品批准文号为“国药准字H20253714”。 福多司坦作为广谱抗生素和祛痰药物，因呼吸道疾病患者增加及抗生素耐药性问题，市场规模持续扩大。 2025年全球及中国销售额同比增速显著，预计未来10年销售峰值将逐步显现。
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恩华药业子公司恩元生物获得《医疗器械注册证》公司动态近日，恩华药业子公司上海恩元生物科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的体外诊断试剂人类白细胞抗原B位点1502基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)《医疗器械注册证》（体外诊断试剂），具体内容如下：。 本试剂盒包含核酸扩增试剂和对照品（具体内容详见产品说明书）。 本试剂盒用于体外定性检测人外周血中HLA-B*1502基因。
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Clin Cancer Res | 邱录贵/易树华团队通过II期临床研究揭示泽布替尼联合伊沙佐米及地塞米松有限周期治疗WM的疗效临床研究由于缺乏大系列的临床，目前仍缺乏统一的一线治疗方案。 布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）是WM一线治疗的主要药物，但是单一应用BTKi时需持续给药，且深度缓解率低。 如何实现有限疗程治疗，并进一步加深深度缓解率仍然具有挑战。
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原商汤VP加入京东，担任具身智能项目负责人人事变动据了解，目前京东具身智能项目核心团队仍在组建中，尚未启动大规模招聘。 可靠消息推测，商汤“元萝卜”项目的部分技术骨干或将随沈徽加入京东。 ZHANG TONG SHE。
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联邦制药何以走出创新药的新范式？研发注册政策凭借更低的成本、更快的速度，外媒形容，中国创新药正在进入“DeepSeek”时刻。 这是一种有别于美国主流的模式。 然而，一批中国创新药的崛起，开始撬动全球医药创新格局。
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获批二线治疗！14亿美元核药的下一增长极审批动态近日，诺华宣布，其重磅核药产品Pluvicto（lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan，镥 特昔维匹肽）已获美国FDA批准用于前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，这类患者过往已接受雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗且被认为适合延迟化疗。 作为首款靶向PSMA的核药，Pluvicto可以精准辐射前列腺癌，具备替代全身放疗的潜力。 财报显示，2024年Pluvicto以 13.92亿美元 的销售额成为 全球核药赛道首个“重磅炸弹药物”。
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辉瑞：重组RSV疫苗启动中国三期临床临床研究该三期临床为桥接三期，比较中国人群与美国人群的免疫原性和安全性，其中国内拟入组1260例，国外拟入组2100例。 2024年，辉瑞重组RSV疫苗销售额7.55亿美元，葛兰素史克重组RSV疫苗销售额7.40亿美元，Moderna的RSV mRNA疫苗销售额2500万美元，合计为15.1亿美元。 RSV预防仍然是一个存在巨大需求且快速增长的市场。
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穿透BBB里程碑：Denali递交DNL310的上市申请审批动态Denali Therapeutics成立于2015年，由前基因泰克的三位神经科学家共同创立，聚焦开发穿透血脑屏障（BBB）的技术。 该技术的核心是将Fc的一段改造为结合TfR的序列，达到穿透血脑屏障的目的。 DNL310为Denali的首发管线，用于治疗MPS II。
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诺和诺德官宣高层管理团队重大调整！人事变动2025 年 4 月 3 日，全球知名的医药巨头诺和诺德发布重要消息，宣布了公司管理层的一系列变动，此次调整涉及多个关键岗位，旨在优化组织架构、强化业务布局，以更好地应对复杂多变的医药市场环境。 为应对这一变动，诺和诺德自 2025 年 4 月 3 日起实施了一系列组织架构调整：。 产品与投资组合战略调整 ： 罕见病部门执行副总裁 Ludovic Helfgott 被委以重任。
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罗氏受挫！高剂量奥瑞珠单抗（Ocrevus）试验失败临床研究随着生物类似药竞争的逼近，罗氏（Roche）在多发性硬化症（MS）领域的明星药物Ocrevus正面临专利到期的压力。 为了延缓市场独占权的丧失，罗氏曾寄希望于高剂量版本的Ocrevus，但近期的一项3期临床试验却传来坏消息： 高剂量版本未能达到主要终点，延缓疾病进展的效果与现有剂量无异。 罗氏近日宣布，其针对复发性多发性硬化症（RMS）患者的高剂量Ocrevus（利比珠单抗）3期试验MUSETTE未能达到主要终点。
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取消、暂停，纳入红黄标！挂网药品异常价格办理结果公布招标采购昨日，内蒙古自治区医药采购中心发布《关于公布部分挂网药品异常价格办理结果的通知》（下称《通知》）。 《通知》显示， 内蒙古自治区对部分挂网药品异常价格进行核查及澄清，现将办理结果予以公布。 根据梳理，此次公布了 29个 挂网药品异常价格办理结果 （详见附件） 。医药健康资讯2025-04-03挂网药品
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涉1386个药品！一省开展挂网药价联动工作招标采购近日，广东省药品交易中心发布《关于开展部分挂网药品价格联动工作的通知》（下称《通知》）， 价格确认时间：即日起至2025年4月6日17:30。 根据梳理， 广东省 拟对1386个挂网药品进行价格联动 ，涉及 阿苯达唑胶囊、艾司唑仑片等 847个 品种和 齐鲁制药有限公司、 丽珠集团丽珠制药厂 等 654家 生产企业。 其中， 遂成药业股份有限公司合计有 25个 药品需进行价格联动，是本次价格联动药品数量最多的生产企业。
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【药政】2025年3月医药行业政策关注研发注册政策3月，欧盟委员会提出《关键药物法案》；英国药品和健康产品管理局牵头推进药品分散式制造框架实施；全国“两会”期间《政府工作报告》中多项政策与生物医药产业发展紧密相连；工信部等三部门联合发布《关于促进环保装备制造业高质量发展的若干意见》；国家药监局发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录（征求意见稿）、《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）》等多项征求意见稿和《关于颁布2025年版的公告》《关于实施2025年版有关事宜的公告》；CDE发布《2024年度药品审评报告》；中国食品药品检定研究院发布《国家药品抽检年报（2024）》。 3月11日，欧盟委员会（EC）提出《关键药物法案》（The Critical Medicines Act），旨在建立一个框架以加强欧盟境内关键药物的供应安全和可及性，提高欧盟应对供应链断裂风险和药品价格波动的抵御能力，预防和缓解欧盟药品短缺。 英国药品和健康产品管理局（MHRA）正在积极推进药品分散式制造（Decentralized Manufacturing）框架的实施工作，旨在支持创新、个性化药品（如细胞或基因疗法）的
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重磅！南沙细胞治疗赛道再添强援！前沿研究2025年3月31日 ， 复星健康旗下复禅医学中心在广东医谷·南沙生命科学园（一园）正式落户 。 活动现场，南沙区人大常委会副主任冷瑞华，粤港澳大湾区生命科学产业促进会会长高立，复星国际执行董事、联席CEO陈启宇，复星国际副总裁、复星健康董事长陈玉卿，佛山复星禅诚医院终身院长谢大志，复星健康首席执行官、大湾区总院长、佛山复星禅诚医院董事长胡航等领导分别通过线下和线上方式出席发布仪式，超过150名政府领导、行业专家及企业代表共同见证这一重要时刻。 复禅医学中心启动仪式现场。
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揭秘非索非那定预防鼻炎的作用机制前沿研究研究新发现：提前用药能够防治鼻炎攻击，逆转过敏开关🧐。 《黄帝内经》有云：“上医治未病”，一起来解锁春季防敏新姿势。 100μΜ组胺诱导H1R基因快速上调，6小时时增加3.5倍，非索非那定处理后显著逆转（p
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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