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ORR达73%！3万美元/针CAR-T 1/2期临床数据登上《柳叶刀血液学》临床研究近期据《 印度时报 》披露，已经在印度获批上市的 CD19 CAR-T 细胞疗法 Talicabtagene autoleucel （NexCAR19） 在开放标签、多中心的 1/2 期临床研究中取得了新成果， 其总缓解率（ORR）达到 73% ，且数据已经发表在了权威医学期刊《 柳叶刀血液学 》上。 NexCAR19 由总部位于孟买的 ImmunoACT 公司生产，用于治疗复发/难治性 B 细胞淋巴瘤以及复发/难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病。 NexCAR19 单针定价在 30,000 美元，价格约为现有 CAR-T 价格的 1/10 ，这一定价曾经引发业内的高度关注。
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申报上市！重磅ADC药物Enhertu将迎来第5个适应症审批动态4 月 3 日， 第一三共 （Daiichi Sankyo） 申报的 注射用德曲妥珠单抗 （ Enhertu） 的 一项新适应症上市申请获得CDE受理， 具体适应症 尚未披露。 不过 据公开资料显示， 德曲妥珠单抗治疗 HER2 阳性的实体瘤 适应症正在中国处于上市申报阶段，这是一类「不限癌种」的适应症。 德曲妥珠单抗是一款靶向 HER2 的ADC药物，由阿斯利康和第一三共联合开发，在 2023 年 2 月于 中国首次获 NMPA 批准上市后，已经在中国获批 4 项适应症。
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2024年度拜耳中国科研合作奖揭晓！星锐医药科学创始人程强获奖专家观点4月1日 ，拜耳与北京大学、清华大学共同揭晓2024年度拜耳中国科研合作奖，其中包括 “拜耳讲席教授”、“拜耳研究员”、“拜耳科研转化基金”和“拜耳博士后” 等多个重要奖项。 拜耳中国科研合作奖旨在通过与中国顶尖大学紧密合作，表彰并资助在生命科学、医学和药物研发等领域做出卓越贡献的优秀学者，加强医药产业与学术界的沟通协作，促进科学基础研究应用于新药研发，从而让科研成果早日惠及患者。 经由拜耳专家与中国这两所顶尖学府资深学者组成的联合指导委员会评选，共有九位来自北京大学及清华大学的科学家获得2024年度“拜耳研究员”。
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礼来起诉两家药企“山寨”替尔泊肽！减肥药市场再起波澜公司动态智通财经APP获悉， 制药巨头礼来公司(LLY.US)将于周二对两家公司提起诉讼 ，指控其大量配制其重磅药物——胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体激动剂替尔泊肽(tirzepatide)。 这两起案件将分别在特拉华州和新泽西州的联邦法院提起诉讼 。 替尔泊肽是用于减肥的Zepbound和治疗2型糖尿病的Mounjaro的活性成分。
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又一知名平台被税务稽查，药企涉案公司动态江苏常州市一门诊部公司通过知名共享用工解决方案服务商进行工资或劳务报酬代发，为员工个人和非员工个人筹划个税，被税务稽查并对未代扣代缴的个人所得税处50%的罚款。 据常税稽二罚﹝2025﹞24号处罚书，该门诊部公司为使员工个人和非员工个人少缴纳个人所得税， 通过南昌**薪*社云科技有限公司代收代付的方式 ，向该单位员工发放工资66.86万元，向非员工个人发放劳务报酬 28.39万元。 该单位少代扣代缴员工“工资薪金所得”个人所得税10.28万元，其中 2021年少代扣代缴 21314.01元，2022 年少代扣代缴329418.54元，2023 年少代扣代缴 677388.54 元；少代扣代缴非员工劳务报酬个人所得税5.23万元。思齐俱乐部2025-04-03税务
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Nat Commun | 闫创业团队揭示甲状腺激素转运蛋白MCT8的结构之谜前沿研究甲状腺激素 （Thyroid hormones， THs ） 是由甲状腺分泌的 碘化 氨基酸类激素 ， 主要包括 T4 （3,5,3′,5′-tetraiodo-L-thyronine，四碘甲状腺原氨酸） 和 T3 （3,5,3′-triiodo-L-thyronine，三碘甲状腺原氨酸） 。 其代谢异常经常导致多种疾病，如甲状腺功能亢进 （甲亢） 与减退 （甲减） 。 在众多介导THs跨膜转运的膜蛋白中， 单羧酸转运蛋白 MCT8 （monocarboxylate transporter 8） 因其对TH分子独特的选择性识别能力和高效的转运效率而成为研究热点。
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2篇Nat Commun | 程功团队与合作者开发猴痘mRNA疫苗与高效中和抗体前沿研究近日，清华大学基础医学院 程功 教授团队与合作者在 Nature Communications 上同期发表两篇研究性论文。 两项研究分别聚焦于抗猴痘病毒新型 mRNA研制 及 针对猴痘病毒关键抗原的双靶向中和抗体研发 。 其中，抗猴痘病毒新型mRNA疫苗提出“体液免疫+细胞免疫”协同激活机制，可望大幅提升猴痘疫苗保护力；而双靶向中和抗体的发现则为猴痘治疗预防提供了新的候选药物。
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创新驱动再生：和元生物携子公司和元和美亮相博鳌，赋能再生医学转化公司动态Conference Invitation。 暨细胞基因技术转化应用政策研讨会。 和元生物携子公司和元和美受邀参加此次盛会。
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全球1/3授权源自中国：2025中国药企重塑国际创新标杆公司动态中国药企在全球范围影响力的增加，在2025年初的对外授权活动中得到明显的表现。 2025年初，中国生物制药公司对外授权的数量不断增加，仅仅在2025年一季度，就已经出现了超20笔涉及中国药企全球授权的交易，按照这个趋势发展，2025年的中国研发项目全球授权的数量有望创造新高。 这一趋势不仅反映了中国在全球医药研发市场中的不断崛起，也体现了国内企业创新能力的增强及其在国际舞台上日益重要的角色。贝壳社2025-04-03
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BIO NEWS | 百亿级！亦庄控股携手医疗并购基金启航交易并购该基金与康桥美元基金 组成 规模超7 0 亿 元 的并购基金，并购基金 目标规模100亿元。 北京亦庄康桥产业投资基金由康瑞星桥私募基金管理 (北京)有限公司与北京顺禧私募基金管理有限公司 共同担任 普通合伙人 ， 首批有限合伙人 包括北京国有资本运 营管理有限公司、 亦庄控股旗下北京亦庄国际生物医药投资管理 有限公司等国资平台 。 基金将聚焦 医疗健康行业的并购整合 ，依托北京 市和北京经开区在政策支持、产业链配套、顶级临床及科研创新资源等方面的优势，同 时，借助 康桥资本集团在 医疗健康并购领域的全球化视野和专业能力， 围绕生物医药、医疗器械、消费医疗、医疗产业服务等核心领域， 发挥北京市、区两级国资在区域产业发展中的引导作用，通过创新合作模式和资本赋能，推动北京医疗健康产业高质量升级发展，为医疗健康生态的优化升级注入新动力，助力北京 打造具有国际竞争力的医疗健康产业高地 。ETOWN BIO2025-04-03亦庄控股
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糖尿病足坏疽有救了！ 东方创伤外科开展微创化胫骨横向骨搬移新技术，上演保肢奇迹→前沿研究
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刘娜教授团队在Advanced Science杂志揭示CKD防治新靶点前沿研究慢性肾脏病（CKD）全球患病率约为13.4%，肾纤维化是CKD患者的最终共同结局，目前临床尚无有效的治疗方法能够阻止CKD进展。 近日，东方医院肾脏内科刘娜教授研究团队 在 Advanced Science杂志（JCR Q1/中科院1区，IF 14.3） 在线 发表了题为 “Autophagy Related 5 Promotes Mitochondrial Fission and Inflammation via HSP90-HIF-1α-Mediated Glycolysis in Kidney Fibrosis” 的研究论文。 该研究探讨了自噬相关蛋白5（ATG5）在肾脏纤维化中的作用及其机制。
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2025临床突破与组合疗法如何重塑减肥市场？临床研究世界肥胖联盟预测，到 2035 年全球将有超过 40 亿人面临超重或肥胖问题。 尽管 GLP-1 受体激动剂在减重领域掀起革命，但其导致的肌肉流失副作用仍是悬而未决的难题。 分析师预测，详细数据可能揭示亚组患者的显著获益，例如基线肌肉生长抑制素水平较高的群体。
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科研进展 | 张永清研究组发现孤独症风险基因Shank3调控面孔加工前沿研究2025年4月3日，中国科学院遗传与发育生物学研究所张永清研究员（现任湖北大学教授）团队和北京大学心理与认知学院IDG麦戈文脑科学研究所韩世辉教授课题组在 Science 子刊 Science Advances 发表了题为“Autism-like atypical face processing in Shank3 mutant dogs”的研究论文。 该论文被 Science 杂志选为科学新闻向社会大众同步推介。 该研究发现携带 Shank3 基因（ SHANK3 是孤独症的高风险基因之一）突变的比格犬表现出类似孤独症患者的面孔加工异常，这为研究面孔加工的神经机制和干预方案提供了宝贵的动物模型。
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科研进展 | 孟文翔研究组发现调控细胞定向迁移过程中高尔基体重定向的新机制前沿研究2025年3月26日， 中国科学院遗传与发育生物学研究所孟文翔研究组 在 eLife 在线发表了题为“ MARK2 regulates Golgi apparatus reorientation by phosphorylation of CAMSAP2 in directional cell migration” 的研究论文。 该研究首次阐述了非中心体微管的高尔基体锚定蛋白 CAMSAP2 在高尔基体重定向过程中的调控信号通路。 中国科学院遗传发育所。中国科学院遗传发育所2025-04-03孟文翔 高尔基
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天津工业生物技术研究所在手性分子生物合成领域取得新进展前沿研究手性分子结构在药物设计中具有独特优势，能够更精准地模拟生物体内天然产物及药物靶点的立体构象。 然而，三维结构及其空间复杂性也为手性选择性合成带来了巨大挑战。 针对这一挑战， 中国科学院天津工业生物技术研究所高书山研究员与崔成森研究员团队，通过改造亚胺还原酶（IRED），成功开发出一种简明、高效、绿色的手性环己胺生物催化合成方法。中国科学院天津工业生物所2025-04-03中国科学院天津工业生物技术研究所 手性分子生物合成
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解读！美国版成人急淋MRD检测专家共识发布前沿研究成人急性淋巴细胞白血病（ALL）的预后存在高度异质性，受患者特征、疾病特征等各种因素的影响。 问题一：ALL的最佳MRD检测方法是什么。 目前常见的几种MRD检测方法都各有其优缺点，总结如表1。
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新研究证明了 SEBclausii™ （Alkalihalobacillus clausii 088AE） 治疗急性过敏性鼻炎的有效性和安全性研发注册政策一项新发布的临床试验发现，来自特种酶和益生菌公司的益生菌SEBclausii™（Alkalihalobacillus clausii 088AE）有助于缓解急性过敏性鼻炎的症状。这项前瞻性、干预性、随机、双盲、安慰剂对照的单中心临床试验涉及40名急性过敏性鼻炎患者。研究结果显示，每日服用SEBclausii™有助于缓解咳嗽和打喷嚏，同时安全有效，可减少流鼻涕、鼻塞、瘙痒和眼睛痒和流泪。此外，研究还显示，在免疫细胞和免疫标志物水平方面有积极改善。特种酶和益生菌公司副总裁Reshma Rathi表示，SEBclausii™能有效支持治疗抗生素相关性腹泻，并很高兴确认其在缓解过敏性鼻炎方面的更广泛益处。特种酶和益生菌公司是一家以研究为驱动的制造商，拥有超过45年的发酵经验，其创新和科学配方的共生体、益生菌和酶解决方案得到了临床试验和发表在知名同行评审期刊上的研究支持。
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解码细胞基因治疗万亿蓝海 | 领军企业全景洞察与产学研协同创新路径公司动态细胞与基因治疗（CGT）作为新兴的生物医疗技术，通过在分子和细胞层面开展疾病干预，具有技术迭代迅速，创新潜力巨大的特点，吸引了国内外医药企业、科研机构以及高等院所持续开展探索与临床应用。 CGT已逐步引领生物医药的新一代革命。 细胞治疗技术是指利用人体自体或异体细胞，经过体外处理后移植回人体，以达到疾病治疗或预防目的，它包括了干细胞治疗与免疫细胞治疗等多种细胞的应用，其治疗的适应症非常广泛。
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司普奇拜单抗纳入《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南（2024）》审批动态近日，《中华耳鼻咽喉头颈外科杂志》编辑委员会鼻科组联合中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组，修订及正式发布《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南（2024）》， 康诺亚自主研发的1类创新药康悦达 ® （司普奇拜单抗）被推荐为慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的生物制剂治疗选择 。 生物制剂提供治疗新选择。 慢性鼻窦炎（CRS）是耳鼻咽喉头颈外科的常见多发病，为顺应临床诊疗研究和实践的发展需求，《中华耳鼻咽喉头颈外科杂志》编辑委员会鼻科组联合中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组，基于我国循证医学研究的结果，针对备受瞩目的临床若干问题，对《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南（2018）》进行重新审定和补充完善，正式发布新版指南《 中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南（2024）》 。
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