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全球首款IgG4-RD新药：安进CD19抗体获批新适应症审批动态的经过52周治疗，Inebilizumab相比于安慰剂将IgG4-RD症状恶化率降低87%，控制疾病激素用量降低到十分之一。 IgG4-RD为一种罕见的纤维化-炎症性的自身免疫性疾病，累及全身多个器官，美国的患病人数约2-4万例，欧盟五个主要国家的患病人数同样在2-4万例左右。 泽纳仕Obexelimab与安进Inebilizumab的临床方案基本一致，安进Inebilizumab治疗52周IgG4-RD恶化降低87%，57%的患者没有恶化也就是完全缓解。
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全球药企研发投入TOP 15榜单揭晓！财报业绩近日， 行业媒体 Endpoints News 发布了 2024 全球生物医药企业研发投入 TOP 15 榜单， 药明康德内容团队将结合公开资料为读者解析上榜企业在 2024 年扩展研发管线的战略布局，旨在通过这些企业的创新动向展现整个产业的发展趋势。 2024 年， 默沙东通过 “ 收购 + 合作 ” 双轨策略，在多个治疗领域实现深度布局 ：年初，公司以 6.8 亿美元收购 Harpoon Therapeutics ，斩获 DLL3 靶向 T 细胞接合器 HPN328 ； 5 月，斥资 30 亿美元收购 EyeBio ，囊获四价三特异性抗体 Restoret ； 12 月又拿下翰森制药的 HS-10535 全球权益，进一步拓展小分子药物管线，并成功进军 GLP-1 领域。 罗氏正加速推进其核心研发管线，聚焦肿瘤、神经退行性疾病及呼吸系统疾病等领域。
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全球首个IgA肾病靶向药破局！Sibeprenlimab冲刺FDA：半个世纪尿毒症“无药可医”时代能否终结？审批动态该药物是一种选择性抑制APRIL（A PRoliferation-Inducing Ligand）的单克隆抗体，通过中和APRIL，显著降低血清Gd-IgA1水平（II期试验中降幅达65%），从上游阻断疾病进展，同步减少IgA合成和免疫复合物沉积，延缓肾小球滤过率（eGFR）下降，从而延缓肾脏损伤。 支持性治疗： ACEI/ARB和SGLT2抑制剂通过降压或减少蛋白尿延缓进展，但无法阻断致病性IgA1生成。 研究显示，RAS抑制剂仅降低约50%尿蛋白，且30%-40%患者仍进展至终末期肾病（ESKD）。
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盘点：2025年专利过期的十大重磅药物审批动态2025年，美国制药行业将迎来一场“专利悬崖”风暴，多款重磅药物将失去市场独占权，面临仿制药和生物类似药的竞争。 这些药物涵盖了从心血管疾病到罕见病的多个治疗领域，其失去独占权后，市场竞争将更加激烈，同时也将为患者带来更多的用药选择和更低的用药成本。 销售高峰：2024年全球销售额达103.6亿美元。
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首款！诺华创新小分子获FDA加速批准；穿越血脑屏障，突破性疗法递交上市申请……审批动态诺华肾病疗法获FDA加速批准。 诺华（Novartis）今日宣布， 美国FDA已加速批准Vanrafia（atrasentan）上市，用于降低具有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿水平。 新闻稿指出， Vanrafia是首款获批用于降低IgAN患者蛋白尿水平的ETA受体拮抗剂。
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豫园社卫启用“多奈单抗”，阿尔茨海默病治疗开启“双药并用”新时代前沿研究
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映辉医药：溶瘤病毒药物 Ⅱ 期临床获重大突破临床研究近日，天津医科大学附属第二医院临床试验中心传来消息，由 映辉医药自主研发的溶瘤病毒药物 YH01 注射液 ，在Ⅱ期临床试验中取得里程碑进展： 首例入组的 69 岁高危膀胱癌患者经治疗后评估达 CR（完全缓解），肿瘤病灶完全消失 。 这其中 CR 是抗癌药物追求的终极目标，绝大部分抗癌药物上市前后都很难获得 1 例 CR。 映辉医药首发即命中十环，显示出惊人的抗癌疗效。医麦客2025-04-04溶瘤病毒
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国产首款 AAV 基因疗法有望近期上市，AAV 规模化生产如何破局？审批动态当下，基因治疗已在罕见病、眼科疾病、神经退行性疾病以及肿瘤治疗等难治性疾病领域取得突破性进展。 国内基因治疗领域进展颇多。 信念医药研发的针对血友病 B 的 AAV 基因疗法正处于获批上市的关键阶段，有望填补 国产 AAV 基因疗法上市的空白 。
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中国完成全球首例 CAR-NK 肺癌治疗！产学研如何破解靶点、细胞来源与转化难题？前沿研究免疫抑制微环境、肿瘤异质性及靶点缺失等问题导致其治疗难度远超血液瘤，临床存在着巨大的未满足的需求。 CAR-NK 细胞疗法凭借其安全性高、来源广泛、多机制杀伤能力，且具备「现货型」潜力等独特优势逐渐成为实体瘤治疗的新焦点。 人民日报此前报道， 我国成功完成 全球首个针对肺癌患者运用以 TROP2 为靶点的接头蛋白偶联 CAR-NK 疗法 的临床应用案例 。
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24 小时消灭近 90% 癌细胞！经干细胞培养的 NK 细胞抗癌能力「爆表」｜Frontiers前沿研究一直以来，干细胞都被誉为人体的「种子细胞」，具有组织再生、多向分化等功能，而如今，随着再生医学的不断发展，干细胞的更多「可能性」正在被发掘。 有研究表示，干细胞还具有促进 NK 细胞抗癌的功能，干细胞与免疫细胞的强强联合，正在为更多疾病带来新的治疗可能。 干细胞也是人体内至关重要的细胞，具备自我更新与多向分化的潜能。医麦客2025-04-04
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拉霍亚免疫学研究所和 KYOWA KIRIN 之间长达 35 年的产学合作为科学和患者带来了突破性的进展交易并购加州拉霍亚免疫研究所（LJI）与日本京都药企Kyowa Kirin Inc.的北美子公司Kyowa Kirin，续签了为期三年的研究资金协议，标志着双方自1988年创立以来，在免疫学领域取得的突破性发现和为罕见病患者提供的一流疗法所建立的35年学术-产业合作关系的延续。此次合作聚焦于细胞和基因疗法，旨在加速为未满足医疗需求的病患提供新型治疗方案。LJI在免疫学领域的研究成果显著，Kyowa Kirin则致力于开发针对罕见病和慢性病的创新疗法。双方的合作已催生多个药物候选物，包括目前处于III期临床试验阶段的针对中重度特应性皮炎的免疫疗法。
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曾执掌A.O.史密斯中国区，他在南京“二次创业”获亿元Pre-A轮融资医药投融资创客君获悉， 江苏仅三生物科技有限公司 （下文简称“仅三生物”）近日 宣布完成 亿元Pre-A轮融资 ，由 集富亚洲 领投 ， 锟泉资本 担任财务顾问。 本轮融资将主要用于麦角硫因原料产线升级、终端产品矩阵拓展及国际标准认证体系搭建。 仅三生物于 2021年9月创立 ，总部坐落于南京玄武区徐庄软件园，是一家集麦角硫因研发、生产、销售于一体的合成生物科技公司， 专注利用合成生物技术 突破天然提取的效率和成本瓶颈，实现麦角硫因的量产，满足膳食补充剂等健康类产品品牌方和功能性护肤品品牌方的原料需求。创客公社2025-04-04A.O.史密斯 A.O
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【技术领航】天津首例！天津医科大学肿瘤医院率先应用3CG磁导航技术，开启静脉治疗“智能精准导航”时代前沿研究天津医科大学肿瘤医院血管通路置管维护中心成功开展天津市首例3CG磁导航导管尖端定位PICC置管技术。 此项技术的应用标志着天津市静脉治疗领域正式迈入“智能精准导航”时代，为血管条件复杂、需长期化疗的肿瘤患者提供了更安全、高效、精准的生命通道解决方案。 磁导航3CG技术精准定位。
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EGFR/c-Met 双抗ADC！中国生物制药TQB6411临床试验申请获受理临床研究4月3日，中国生物制药（1177.HK）下属企业正大天晴自主研发的1类创新药注射用TQB6411，已向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交临床试验申请并获受理。 注射用 TQB6411是一种靶向EGFR/c-Met的抗体偶联药物（ADC），目前全球范围内尚未有双抗ADC获批上市。 聚焦ADC药物研发，中国生物制药还有三款产品正在开展临床， 包括TQB2101（ROR1 ADC）、TQB2102（HER2双抗ADC）及TQB2103（CLDN18.2 ADC）。
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国产PD-(L)1年度“成绩单”揭晓审批动态国产PD-(L)1的竞争愈发激烈。 2024年，国产PD-(L)1市场第一梯队仍由百济神州、信达生物、君实生物等主导，复宏汉霖、康方生物等凭借特色产品和技术突破快速崛起，市场竞争从早期的价格比拼转向差异化、适应症拓展及全球化布局的深度竞争，行业格局在创新驱动下持续重塑。 作为国内PD-1市场的领军者，2024年 百济神州的替雷利珠单抗 以44.67亿元的销售额稳居第一，同比增长17.4%。
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应激背景下的肿瘤免疫变化：机制解析与临床启示前沿研究
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生物制药12巨头：2025 年战略布局与行业影响公司动态导语： 2025 年，全球生物制药行业在 GLP-1 药物热潮、AI 技术革命与基因治疗商业化浪潮中加速分化。 礼来（Eli Lilly）。 技术突破 ：投资 53 亿美元扩建印第安纳州工厂，采用 AI 驱动的连续制造技术，使药物生产效率提升 40%。
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百济神州终止 TIGIT 抗体研发 肿瘤免疫疗法再陷低谷前沿研究导语： 2025 年 4 月，百济神州对外宣布，由于独立数据监测委员会判定其抗 TIGIT 抗体药物 ociperlimab 在非小细胞肺癌（NSCLC）的 III 期临床试验中难以达到总生存期（OS）这一主要终点，公司决定终止该药物的全球研发。 这一消息的公布，不仅让 TIGIT 靶点的研发进程再次受挫，也让肿瘤免疫疗法领域的研发困境浮出水面 —— 在过去 4 年里，该靶点已累计投入超过 200 亿美元，但至今仍未取得突破性的临床成果。 二、靶点开发困境：机制复杂与竞争加剧。
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JMC：小分子大环化，可调控RAS-OFF、RAS-ON选择性亲和力前沿研究前日（Mar. 31）， CRUK苏格兰研究所 联合 诺华 在 J. Med. Chem. 上报道了一系列新型可逆抑制剂，它们具有nM 级亲和力，结合在放大版 Switch I/II 口袋中。 神奇的是，通过稍微的化学型的改变，就可以实现优先结合 非活性状态 、或 活性状态 、或以相似亲和力结合 OFF/ON两种状态 的突变体。 RAS 基因突变是积累人类癌症的主要驱动因素，在人体内，有 3 大 RAS 基因编码 4 种不同的 RAS亚型，分别是：HRAS、NRAS、以及两个 KRAS 剪接变体（KRAS4A、KRAS4B）。
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TILT Holdings Inc. 收到违约通知，与房东协商解决医投速递TILT Holdings Inc.（TILT）是一家全球大麻业务解决方案提供商，近日收到来自Innovative Industrial Properties（IIP）及其子公司IIP-PA 9 LLC和IIP-MA 8 LLC的违约通知。这些通知是由于TILT在两个物业的租赁下未支付租金和其他财务义务。TILT已与房东进行谈判，以解决违约问题，并已支付了4月份的租金义务，以换取房东不终止租赁和驱逐的宽限期。TILT承诺将诚信谈判，解决未结金额，并为其运营争取有利条款。TILT Holdings管理着大麻行业的多元化公司组合，包括技术、硬件、种植和生产。GlobeNewswire2025-04-04
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
