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  • Blue Cross 和 Blue Shield of Minnesota 在商业、医疗保险和医疗援助健康计划中增加获得行为健康服务的机会
    交易并购
    Blue Cross 和 Blue Shield of Minnesota 在商业、医疗保险和医疗援助健康计划中增加获得行为健康服务的机会
    蓝十字蓝盾明尼苏达公司宣布与Grow Therapy、Headway和Rula Health三家管理服务组织合作，以增加对行为健康服务的可及性。这些在线平台旨在将更多不接受保险的理疗师和医生引入蓝十字的网络，简化预约流程，并提供行政服务。此举将扩大明尼苏达州的行为健康网络，支持超过13,000名提供者，并激励实现特定临床成果、及时访问和后续护理。合作将使数百名新提供者加入蓝十字网络，提供更多具有特殊临床技能和会说多种语言的理疗师，并改善护理导航。
    GlobeNewswire
    2024-11-22
  • TailorMed 获得 4000 万美元，将最大的可负担性网络扩展为端到端平台，改变全国患者获得护理的机会
    医药投融资
    TailorMed 获得 4000 万美元，将最大的可负担性网络扩展为端到端平台，改变全国患者获得护理的机会
    TailorMed，一家领先的医疗科技公司，宣布完成4000万美元的融资，投资方包括Windham Capital Partners、Citi Impact Fund、Samsung Next、BrightEdge以及多家顶级医疗系统的投资部门。这笔资金将助力TailorMed实现其在美国改善药物可及性、依从性和可负担性的宏伟愿景。TailorMed致力于解决美国成年人中仅有55%能够负担所需医疗护理的问题，以及超过1亿美国人背负的医疗债务，导致65%的破产。TailorMed已建立全国最大的可负担性网络，联合患者、提供者、药店和生物科技公司共同解决这一关键挑战。TailorMed将利用这笔新资金进一步打破医疗护理的障碍，建立一个以可负担性为标准而非例外情况的健康医疗体系。
    Businesswire
    2024-11-22
  • Brooks Rehabilitation、Nemours Children's Health、Wolfson Children's Hospital 和 UF Health Jacksonville 合作加强儿科护理
    交易并购
    Brooks Rehabilitation、Nemours Children's Health、Wolfson Children's Hospital 和 UF Health Jacksonville 合作加强儿科护理
    布鲁克斯康复、内莫斯儿童健康、杰克逊维尔沃尔夫森儿童医院和UF健康杰克逊维尔通过整合资源和专业知识，共同致力于为儿科患者提供更加统一和便捷的治疗方案。这一新的合作项目旨在提供医疗护理、培训和教育活动，确保所有年龄段的儿童都能获得各组织提供的最佳服务。
    PRNewswire
    2024-11-22
    University of Florid
  • Nature发文！南大团队推动光酶领域到复杂多组分转化
    前沿研究
    Nature发文！南大团队推动光酶领域到复杂多组分转化
    南京大学化学化工学院黄小强团队 长期致力于光酶催化研究 。 近期，团队改造了 焦磷酸硫胺素依赖酶 ，通过协同可见光催化的方式，构筑了一种三组分光生物催化体系。 然而，天然酶催化功能相对有限，无法满足当下的需求。
    南京大学
    2024-11-22
    南京大学 厦门大学
  • 太空生长的大脑类器官有助于推进新的神经系统治疗
    交易并购
    太空生长的大脑类器官有助于推进新的神经系统治疗
    生物技术初创公司Axonis Therapeutics利用国际空间站（ISS）国家实验室，通过在太空中快速培养3D人脑类器官来测试一种新型基因疗法，以治疗神经退行性疾病如阿尔茨海默病、帕金森病和脊髓损伤。该公司利用病毒作为载体，将基因疗法传递到神经元中，以防止神经元退化并促进其再生。由于地球上的重力条件难以培养成熟的神经元，Axonis团队在太空中成功地将成熟的神经元和星形胶质细胞培养成3D脑类器官，并验证了病毒载体在神经元中的有效性。这一突破性研究有助于降低治疗风险，推动其临床试验的进程。Axonis还因此获得了来自中心用于太空科学促进和波音公司以及MassChallenge初创加速器计划的支持，以及115亿美元的A轮融资，用于推进其治疗癫痫和疼痛的药物研发。
    PRNewswire
    2024-11-22
    疼痛 帕金森病 老年性痴呆 癫痫 脊髓损伤
  • Anti-CD20 Monoclonal Antibody Rituxan(R) Approved for Treatment of Chronic Idiopathic Thrombocytopenic Purpura in Children
    交易并购
    Anti-CD20 Monoclonal Antibody Rituxan(R) Approved for Treatment of Chronic Idiopathic Thrombocytopenic Purpura in Children
    TOKYO, November 22, 2024 -- Zenyaku Kogyo Co., Ltd. (Japanese-only website) and Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (TOKYO: 4519) announced today that Zenyaku obtained regulatory approval from the Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), for an additional dosage and administration of an anti-CD20 monoclonal antibody Rituxan intravenous injection 100 mg and 500 mg [generic name: rituximab (genetical recombination)] (hereafter, Rituxan), which is co-marketed by both companies, for chronic idiopathic thrombo
    chugai-pharm
    2024-11-22
    血小板减少性紫癜 特发性血小板减少性紫癜
  • Daewoong Pharmaceutical partners with Revvity Signals to accelerate digital transformation in drug development
    交易并购
    Daewoong Pharmaceutical partners with Revvity Signals to accelerate digital transformation in drug development
    Daewoong Pharmaceutical announced a strategic partnership with global informatics platform company Revvity Signals to accelerate the digital transformation of its drug development research systems.Daewoong Chief of Drug Discovery Center Park Joon-seok (left) and Revvity Signals APAC Business Leader Charles J. Coyne hold up the cooperation agreement at Daewoong Life Science Research Center located in Yongin, Gyeonggi Province, last Friday. (Credit: Daewoong Pharmaceutical)The collaboration aims to digitize D
    koreabiomed
    2024-11-22
    Daewoong Pharmaceutical Co Ltd Daewoong Therapeutics Inc
  • Eyenovia Provides Update on Restructuring Efforts
    交易并购
    Eyenovia Provides Update on Restructuring Efforts
    | Source: Eyenovia, Inc.NEW YORK, Nov. 22, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Eyenovia, Inc. (NASDAQ: EYEN), an ophthalmic technology company, today provided an update on its ongoing restructuring efforts. The Company announced today that Avenue Capital Management L.P. has agreed to support a potential restructuring of Eyenovias Loan and Security Agreement and has agreed to defer principal and interest payments on its outstanding debt until the end of February 2025. Eyenovia also announced today that it is taking add
    nasdaq
    2024-11-22
    Hyperion Defi Inc
  • City of Hope 在 2024 年美国血液学会 （ASH） 年会上公布了有关癌症免疫疗法、微生物组和其他创新主题的新数据
    研发注册政策
    City of Hope 在 2024 年美国血液学会 （ASH） 年会上公布了有关癌症免疫疗法、微生物组和其他创新主题的新数据
    美国洛杉矶的City of Hope癌症研究和治疗机构，作为美国顶尖的癌症中心之一，将在12月7日至10日在圣地亚哥举行的美国血液学会（ASH）年会上参与100场口头报告、海报展示、科学研讨会/研讨会、教育项目和其他活动。City of Hope的研究人员将在ASH新闻发布会上发表两篇论文，其中一篇论文的作者还将获得ASH杰出摘要成就奖。此外，City of Hope的医生们将展示22篇口头摘要，涉及多种癌症治疗和研究的最新进展。City of Hope致力于癌症和糖尿病的研究和治疗，拥有多个临床护理地点和研究机构，其研究成果为许多突破性癌症药物的开发奠定了基础。
    Biospace
    2024-11-22
    恶性肿瘤 糖尿病 City of Hope
  • Humacyte 将在第 51 届血管和血管内问题、技术和视野年度研讨会 （VEITH） 上展示 V007 3 期 AV Access 临床试验的疗效和安全性结果
    研发注册政策
    Humacyte 将在第 51 届血管和血管内问题、技术和视野年度研讨会 （VEITH） 上展示 V007 3 期 AV Access 临床试验的疗效和安全性结果
    Humacyte公司宣布将在纽约举行的VEITH会议上展示其Phase 3临床试验结果，比较Humacyte的细胞工程血管（ATEV™）与自体动静脉瘘在终末期肾病患者的疗效和安全性。该研究由布里格姆和妇女医院血管外科主任、哈佛医学院约翰·A·曼尼克外科教授查尔斯·基思·奥兹基博士进行。Humacyte致力于开发生物工程化人体组织，其ATEV产品处于临床晚期试验阶段，旨在治疗多种血管应用，包括血管创伤修复、血液透析动静脉通路和周围动脉疾病。ATEV产品已获得FDA的RMAT和快速通道指定，以及美国国防部对血管创伤治疗的优先指定。
    Biospace
    2024-11-22
    Humacyte Inc
  • Otsuka 获得 Ionis 对 Ulefnersen 的全球独家许可权，Ulefnersen 是一种由融合肉瘤基因 （FUS-ALS） 突变引起的肌萎缩侧索硬化症的潜在治疗方法
    交易并购
    Otsuka 获得 Ionis 对 Ulefnersen 的全球独家许可权，Ulefnersen 是一种由融合肉瘤基因 （FUS-ALS） 突变引起的肌萎缩侧索硬化症的潜在治疗方法
    日本制药公司大塚制药与Ionis制药公司达成独家全球许可协议，获得治疗由FUS基因突变引起的肌萎缩侧索硬化症（ALS）的药物ulefnersen（代号ION363）的研发和销售权。这是大塚制药第二次与Ionis合作，此前已获得治疗遗传性血管性水肿的药物donidalorsen的开发和销售权。ulefnersen旨在通过抑制突变FUS蛋白的产生来治疗FUS-ALS，这是一种神经退行性疾病，其特征是神经元中异常FUS蛋白的积累。大塚制药将支付Ionis首付款1000万美元，并根据监管批准和销售目标支付里程碑付款。此外，大塚制药将申请监管批准，并独家负责全球生产和销售该产品。大塚制药总裁兼代表董事井上隆表示，公司致力于全球开发罕见病治疗药物，以应对未满足的医疗需求，并希望通过与Ionis的扩展合作，为全球患有FUS突变的ALS患者提供治疗。
    2024-11-22
    肌萎缩侧索硬化 遗传性血管性水肿 donidalorsen FUS
  • 美敦力完成收购Fortimedix Surgical
    医药投融资
    美敦力完成收购Fortimedix Surgical
    2024年11月22日，美敦力于11月21日完成收购Fortimedix Surgical，Fortimedix以其独有的铰接器械技术著称，该技术颠覆传统，致力于在机器人及非机器人内镜治疗、微创手术领域树立标杆。
    器械之家
    2024-11-22
    Medtronic PLC
  • Bioretec 签署了一项新的销售和分销协议，以加速 RemeOs（TM） 创伤螺钉在美国民用医院市场的商业化
    交易并购
    Bioretec 签署了一项新的销售和分销协议，以加速 RemeOs（TM） 创伤螺钉在美国民用医院市场的商业化
    芬兰Bioretec公司与美国Tri-State Biologics公司签署了销售和分销协议，以加速其RemeOs创伤螺丝在美国民用医院市场的商业化进程。此举是继与GlobalMed Logistix签订物流协议后的进一步强化，旨在通过Tri-State Biologics的18名销售代表，将产品顺利销售至纽约市、费城、新泽西、康涅狄格和马萨诸塞州等地区医院，覆盖美国人口密集区域。Bioretec计划与美国更多地方销售和分销商合作，同时Spartan Medical继续服务于军事和退伍军人医院。CEO Alan Donze表示，RemeOs创伤螺丝在美国的初步市场投放取得了良好患者结果，为进入商业化第二阶段奠定了基础。
    美通社
    2024-11-22
    Bioretec Oy Spartan Medical Inc
  • Replimune 获得 RP1 突破性疗法认定，并根据加速批准途径向 FDA 提交 RP1 生物制品许可申请
    研发注册政策
    Replimune 获得 RP1 突破性疗法认定，并根据加速批准途径向 FDA 提交 RP1 生物制品许可申请
    Replimune Group宣布向FDA提交了生物制品许可申请，寻求批准其新型溶瘤免疫疗法RP1与nivolumab联合使用治疗晚期黑色素瘤患者。该申请基于加速审批途径，并获得了突破性疗法指定，旨在加快严重疾病治疗药物的研发和审查。RP1是一种基于工程化单纯疱疹病毒的药物，旨在增强肿瘤杀伤力和免疫原性。Replimune的CEO表示，这一进展对公司和黑色素瘤患者社区具有重要意义，因为它为那些在抗PD1治疗后无其他选择的患者提供了新的治疗希望。目前，RP1的确认性3期IGNYTE-3临床试验正在招募患者。
    Biospace
    2024-11-22
    纳武利尤单抗 SNCA Replimune Group Inc RP1
  • 默沙东的 WELIREG® （belzutifan） 在中国获批用于治疗患有某些类型的 von Hippel-Lindau （VHL） 疾病相关肿瘤的成年患者
    研发注册政策
    默沙东的 WELIREG® （belzutifan） 在中国获批用于治疗患有某些类型的 von Hippel-Lindau （VHL） 疾病相关肿瘤的成年患者
    中国国家药品监督管理局批准了默克公司（美国纽约证券交易所代码：MRK，在美国和加拿大以外地区称为MSD）的WELIREG®（belzutifan）用于治疗成人VHL疾病患者，这些患者需要治疗相关的肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET），且不需要立即手术。WELIREG是一种首创的口服HIF-2α抑制剂，是中国首个也是唯一获批的HIF-2α抑制剂。这一批准基于2期LITESPARK-004试验中的客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）结果，是全球第17个批准WELIREG用于这些患者的案例。WELIREG在美国也被批准用于治疗成人晚期肾细胞癌（RCC）患者，这些患者在接受PD-1或PD-L1抑制剂和VEGF-TKI治疗后需要治疗。默克公司正在通过广泛的临床试验计划评估WELIREG在晚期肾细胞癌和其他肿瘤类型中的疗效，包括作为单药治疗和与其他药物联合使用的2期和3期试验。
    Biospace
    2024-11-22
    PD-1 PD-L1 贝组替凡 HIF2A 原始神经外胚层瘤
  • Indaptus Therapeutics， Inc. 宣布进行 213.5 万美元的注册直接发行和同步私募配售
    医药投融资
    Indaptus Therapeutics， Inc. 宣布进行 213.5 万美元的注册直接发行和同步私募配售
    Indaptus Therapeutics与投资者达成证券购买协议，计划发行和出售总计1817万股普通股，同时发行未注册认股权证，可购买最多1817万股普通股。每股普通股及其相关认股权证的购买价格为1.175美元，认股权证行权价格为每股1.05美元，立即可执行，有效期为发行之日起五年。预计交易将在2024年11月25日左右完成。Indaptus预计从此次发行中获得约213.5万美元的毛收入，用于资助研发活动、营运资金和一般企业用途。此次发行遵循了美国证券交易委员会（SEC）的注册声明和规则。
    Biospace
    2024-11-22
  • Savara 宣布在 2024 年英国胸科学会冬季会议上再次公布莫格司亭吸入溶液 （Molgramostim） 在自身免疫性肺泡蛋白沉积症 （aPAP） 患者中的 3 期 IMPALA-2 试验结果
    研发注册政策
    Savara 宣布在 2024 年英国胸科学会冬季会议上再次公布莫格司亭吸入溶液 （Molgramostim） 在自身免疫性肺泡蛋白沉积症 （aPAP） 患者中的 3 期 IMPALA-2 试验结果
    Savara公司宣布，其针对罕见呼吸疾病aPAP的关键性3期IMPALA-2临床试验结果将在2024年11月27日至29日在伦敦举行的英国胸科学会（BTS）冬季会议上进行重播。会议中，将展示“吸入性Molgramostim改善aPAP患者肺气体交换和呼吸健康相关生活质量”的研究成果。该研究由爱尔兰都柏林大学学院的Cormac McCarthy博士进行演讲。Savara公司专注于罕见呼吸疾病，其molgramostim吸入溶液正处于3期临床试验阶段，旨在治疗aPAP。该疾病特征是肺泡中异常积累表面活性物质，导致气体交换受损，引起呼吸困难等症状。Savara公司拥有丰富的罕见呼吸疾病和肺医学经验，致力于将产品推进至审批和商业化阶段。
    Biospace
    2024-11-22
    Savara Inc 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
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