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  • 金斯瑞重磅推出靶向LNP制剂服务： 精准RNA递送全新升级，助力科研与临床转化
    临床研究
    金斯瑞重磅推出靶向LNP制剂服务： 精准RNA递送全新升级，助力科研与临床转化
    脂质纳米颗粒（LNP）作为RNA递送的核心工具，其递送能力直接决定了疗法的效率与准确性。 作为LNP技术的行业先锋，金斯瑞致力于推动脂质纳米颗粒在RNA疗法中的创新应用。 基于我们现有LNP服务的成熟技术和可靠表现，金斯瑞正式推出全新靶向LNP制剂服务，通过优化的脂质配方与靶向配体设计，显著提升RNA递送的精准性和效率，为mRNA疗法的基础研究与临床开发提供强有力支持。
    金斯瑞生物
    2024-11-22
    CD3 南京金斯瑞生物科技有限公司
  • 吉大二院开启基因治疗新时代，AMD和DME两个基因治疗临床试验同日启动
    临床研究
    吉大二院开启基因治疗新时代，AMD和DME两个基因治疗临床试验同日启动
    近日，吉林大学第二医院眼内科成功完成2例针对年龄相关黄斑病变（nAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）基因治疗II期临床试验病例的入组及导入期治疗工作。 这是我院首次开展基因治疗临床研究项目，也标志着吉林大学第二医院眼科药物临床试验工作扩展到基因治疗领域。 糖尿病黄斑水肿（DME）是工作年龄人群视力下降的主要原因，我国目前约有900万DME患者，给患者和社会带来巨大负担。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-22
    SNCA CAR-T细胞疗法 红斑狼疮 糖尿病黄斑水肿 糖原累积病 II 型
  • 恩凯赛药完成新一轮融资，加速推进NK细胞免疫产品管线
    医药投融资
    恩凯赛药完成新一轮融资，加速推进NK细胞免疫产品管线
    近日， 恩凯赛药（上海恩凯细胞技术有限公司）宣布完成数千万元A++轮融资，本轮融资由三生制药领投，张科禾润、易津资本等跟投。 本轮募集的资金将用于加速推进恩凯赛药在研产品管线的研发和临床试验进程。 恩凯赛药已实现了从实验室到产业化的转型，以及从临床前到临床的飞跃。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-22
    SNCA CAR-T细胞疗法 沈阳三生制药有限责任公司 红斑狼疮 上海恩凯细胞技术有限公司
  • 一家AAV基因治疗公司被收购
    交易并购
    一家AAV基因治疗公司被收购
    11月21日，诺华（Novartis）宣布以总额11亿美元收购基因治疗公司Kate Therapeutics。 根据协议条款，Kate Therapeutics将获得总计最高达11亿美元的资金，这其中包括立即支付的现金以及在达到特定里程碑后可能获得的额外款项。 Kate Therapeutics是一家专注于研发基于腺相关病毒（AAV）载体基因疗法的生物技术公司，公司成立于2023年，随后迅速完成了5100万美元的A轮融资。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-22
    Novartis AG SNCA CAR-T细胞疗法 红斑狼疮 NOVARTIS Pte Ltd
  • 阿斯利康「TSLP 单抗」国内申报上市，治疗哮喘!
    审批动态
    阿斯利康「TSLP 单抗」国内申报上市，治疗哮喘!
    2024年11月22日，CDE 官网显示，阿斯利康和安进联合递交了 TSLP 单抗 特泽利尤单抗注射液 的上市申请。 该药物 由安进与阿斯利康合作开发 ， 已在美国、欧盟、日本地区获批上市，用于治疗哮喘。 2021年12月17日，Tezspire (tezepelumab-ekko)获 美国 FDA批准 上市。
    药研网
    2024-11-22
    AstraZeneca PLC 哮喘 TSLP 特泽利尤单抗 安进
  • 默克、强生在中国进行裁员，加剧国内制药市场动荡
    人事变动
    默克、强生在中国进行裁员，加剧国内制药市场动荡
    据彭博社报道，默克、强生这两家美国制药巨头最近几天都在中国裁员。 知情人士说， 强生的裁员主要影响销售外科产品的部门，而默克公司则缩减了其糖尿病部门的规模。 强生中国本轮裁员，可能与外科集采压力、公司战略调整等因素有关。
    药研网
    2024-11-22
    糖尿病 Johnson & Johnson
  • 体细胞临床研究核查组专家、中国医学科学院肿瘤研究所张叔人教授莅临基因启明，亲自指导iNKT细胞生产GMP车间图纸设计
    专家观点
    体细胞临床研究核查组专家、中国医学科学院肿瘤研究所张叔人教授莅临基因启明，亲自指导iNKT细胞生产GMP车间图纸设计
    近日，体细胞临床研究核查组专家、中国医学科学院肿瘤研究所张叔人教授亲临基因启明，就基因启明iNKT细胞生产GMP车间的图纸设计进行了深入交流与指导。 张叔人教授，以其深厚的学术功底和丰富的实践经验，在体细胞临床研究及GMP生产管理领域 享有崇高声誉。 张 叔人 教授 与 公司技术团队进行了面对面的深入交流，详细了解了公司的研发项目进展、未来发展规划以及GMP车间的具体需求。
    基因启明
    2024-11-22
    北京基因启明生物科技有限公司
  • 激活的iNKT细胞能够产生IL-10细胞因子，调节炎性因子TNF含量，从而缓解脊柱关节炎
    前沿研究
    激活的iNKT细胞能够产生IL-10细胞因子，调节炎性因子TNF含量，从而缓解脊柱关节炎
    1、关节炎小鼠体内iNKT细胞频率降低，输注iNKT细胞治疗后小鼠病情得以改善。 3、iNKT细胞通过产生不同种类的细胞因子来调节TNF含量，从而改善关节炎症。 脊柱关节炎（SpA）是一组慢性炎症性疾病，主要影响关节，并伴有多种关节外表现，如肠道和眼部炎症。
    基因启明
    2024-11-22
    TNF IL-10 强直性脊柱炎 关节炎
  • 甘肃省第六批药品集采品种正式确定，涉及79种药品
    招标采购
    甘肃省第六批药品集采品种正式确定，涉及79种药品
    经过2轮筛选，从最初的333个品种，最终确定为79个。 11月22日，甘肃省公共资源交易中心发布《甘肃省第六批药品集中带量采购公告（第3号）》，正式确定该省第六批集采（带量联动专项）药品范围，共有79种药品纳入集采目录（见文末附表），其中化学药61种，中成药18种。 3号公告要求相关企业于2024年11月23日至12月2日内进行申报和资料维护工作，逾期未申报造成企业损失的后果由企业自负。
    药闻康策
    2024-11-22
    集采
  • 浙江省第五批药品集采申报，涉及59个产品
    招标采购
    浙江省第五批药品集采申报，涉及59个产品
    根据《浙江省公立医疗机构第五批药品集中带量采购文件》（ZJYPCG-2024-1）精神，现公布报价前企业申报信息，同时公布分组的约定采购量，具体见附件。 附件：1. 企业申报信息.pdf。 浙江省药品医用耗材集中带量采购办公室。
    药闻康策
    2024-11-22
    集采
  • 英矽智能自研口服小分子ISM5939获美国FDA临床试验批件
    审批动态
    英矽智能自研口服小分子ISM5939获美国FDA临床试验批件
    ● 英矽智能利用专有Pharma.AI平台下属生成式AI引擎，实现ISM5939早期开发加速，在项目启动3个月内高效获得了先导化合物。 马萨诸塞州剑桥市，2024年11月21日 --- 全球领先由生成式AI驱动的生物科技公司英矽智能 宣布，公司自研潜在“同类最佳”（best-in-class）ENPP1口服小分子抑制剂已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批件，用于实体瘤治疗。 研究结果显示，ENPP1抑制剂可通过调节胞外cGAMP水平激活cGAS-STING通路，进而增强宿主免疫系统抗肿瘤效果。
    英矽智能
    2024-11-22
    实体瘤 Insilico Medicine Inc 中枢神经系统疾病 纤维化 ENPP1
  • 15亿元分手费！拜耳终止与华领医药商业化合作，股价跌10%
    交易并购
    15亿元分手费！拜耳终止与华领医药商业化合作，股价跌10%
    11月22日，华领医药-B(02552)公布，公司向拜耳医药保健有限公司发出书面通知，表示有意自2025年1月1日起，将公司开发用于治疗2型糖尿病的首创葡萄糖激酶激活剂华堂宁在中国的商业化责任过渡至公司。 为支持华堂宁在中国的持续商业销售，公司可能会寻求其他潜在合作伙伴，以在中国进行华堂宁的商业化。 截至目前，华领医药收到拜耳的里程碑款项合共已达到15亿元人民币。
    Medaverse
    2024-11-22
    拜耳（中国）有限公司 多格列艾汀 GK 华领医药技术（上海）有限公司 拜耳医药保健有限公司
  • AASLD2024重磅公布！Roche在研乙肝新药Xalnesiran联合PD-L1 LNA用药2期临床数据公布
    临床研究
    AASLD2024重磅公布！Roche在研乙肝新药Xalnesiran联合PD-L1 LNA用药2期临床数据公布
    Xalnesiran (RG6346, DCR-HBVS，RO7445482) 是Roche 与 Dicerna Pharmaceuticals 合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款靶向 HBV 基因组 S 区的GalNAc修饰双链 RNA 干扰疗法药物。 RO7191863（ PD-L1 LNA ） 是一种肝脏靶向的 N-乙酰半乳糖胺 (GalNac) 修饰单链寡核苷酸，可诱导 RNAseH 介导的 PD-L1 mRNA 降解。 临床前概念验证研究表明 RO7191863 的靶向参与，主要涉及肝内CD4、CD8、NK和抗原呈递细胞的扩增，并诱导剂量依赖性抗病毒反应。
    肝脏时间
    2024-11-22
    PD-L1 Roche AG CD4 CD8 RO7445482注射液
  • 和铂生态 | 恩凯赛药完成数千万元A++轮融资，加速推进NK细胞免疫产品管线
    医药投融资
    和铂生态 | 恩凯赛药完成数千万元A++轮融资，加速推进NK细胞免疫产品管线
    近期， 由和铂医药参与投资孵化的 恩凯赛药（上海恩凯细胞技术有限公司）宣布完成数千万元A++轮融资，本轮融资由三生制药领投，张科禾润、易津资本等跟投。 本轮募集的资金将用于加速推进恩凯赛药在研产品管线的研发和临床试验进程 。 同时，在非肿瘤领域，也有多个IIT项目正在进行。
    和铂医药
    2024-11-22
    沈阳三生制药有限责任公司 和铂医药（上海）有限责任公司 上海恩凯细胞技术有限公司
  • 血霁生物XJ-MK-002再次获得FDA儿科罕见病资格认定
    审批动态
    血霁生物XJ-MK-002再次获得FDA儿科罕见病资格认定
    11月22日， 血霁生物 宣布自主研发的 细胞治疗产品XJ-MK-002 获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证授予儿科罕见病资格认定（Rare Pediatric Disease Designation, RPDD ），该产品用于 治疗血小板无力症 （Glanzmann thrombasthenia ）， 这是血霁生物获得的第二个儿 科罕见病资格认定 。 本次儿科罕见病资格的认定 意味着 XJ-MK-002 的潜在临床价值获得美国监管机构的认可，也 有望为血小板无力症患者带来新的希望。 血霁生物是全球第三家、中国第一家血小板再生的细胞治疗公司，致力于通过体外诱导干细胞定向产生血小板作为我们的先导产品，实现无任何基因编辑的分化流程，获得安全性高、成熟度高、无致瘤风险的血小板，可以用于几乎全年龄段人群的血小板输注，对儿童用血也非常安全。
    苏州血霁生物科技有限公司
    2024-11-22
    苏州血霁生物科技有限公司
  • 剂泰医药Nature子刊最新合作论文：探索纳米材料如何选择性调控巨噬细胞脂质代谢
    前沿研究
    剂泰医药Nature子刊最新合作论文：探索纳米材料如何选择性调控巨噬细胞脂质代谢
    该研究揭示了纳米材料（特别是氧化石墨烯，GO）如何通过表面化学特性选择性调控巨噬细胞的脂质代谢。 论文标题：Selective regulation of macrophage lipid metabolism via nanomaterials’ surface chemistry。 LDL作为胆固醇和脂质的载体，其结构变化可能引发脂质代谢失衡，导致泡沫细胞形成并加剧动脉粥样硬化。
    剂泰医药
    2024-11-22
    杭州剂泰医药科技有限责任公司 国家纳米科学中心
  • “政企医”协同共进，助力中国基因药谷在特医食品赛道加速奔跑
    公司动态
    “政企医”协同共进，助力中国基因药谷在特医食品赛道加速奔跑
    在特医食品迎来发展“黄金时代”的背景下，中国基因药谷积极响应号召，举行特医食品共建平台讨论会。 本次讨论会，由政府掌舵领航，联合康爱医疗与温州医科大学附属第一医院的力量，力求通过“政企医”三方融合，构建一个集研发、应用、监管于一体的综合性合作平台，为中国基因药谷在特医食品领域发展架桥铺路。 会议中，各方详细了解中国基因药谷发展建设情况。
    瓯海生命健康小镇
    2024-11-22
    江苏恒瑞医药股份有限公司 天津大学 华中科技大学 温州医科大学附属第一医院 上海大学
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