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CureVac 获得美国 FDA IND 批准，启动基于mRNA的新型精准免疫疗法治疗鳞状非小细胞肺癌的1期临床试验研发注册政策美国FDA批准了CureVac公司针对鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的mRNA疗法CVHNLC的IND申请，CVHNLC通过独有的全基因组发现平台编码新型肿瘤表位，将与其他疗法联合使用，预计2025年下半年开始患者治疗。这一批准标志着CureVac在肿瘤学领域的管线进展，未来计划在2026年将更多候选药物进入临床试验。CVHNLC是一种基于mRNA的精准免疫疗法，包含两种不同的mRNA构建体，编码八种与sqNSCLC患者相关的肿瘤相关抗原（TAAs），其中包含一种新型TAAs，此前未在癌症免疫疗法试验中测试过。该1期临床试验将评估CVHNLC与pembrolizumab联合使用的安全性和耐受性。
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欧盟委员会批准扩大 KAFTRIO® 与 Ivacaftor 联合用于囊性纤维化患者的标签研发注册政策欧洲委员会批准了Vertex Pharmaceuticals公司KAFTRIO药物的新标签扩展，使其可用于治疗所有2岁及以上且至少有一个非I类突变的囊性纤维化（CF）患者。这一批准将使约4,000名欧洲联盟的CF患者首次能够接受治疗其疾病根本原因的药物。Vertex将继续与欧洲联盟的报销当局合作，以确保所有符合条件的患者能够尽快获得治疗。囊性纤维化是一种罕见遗传疾病，影响北美、欧洲和澳大利亚超过94,000人。Vertex的CF药物正在治疗全球60多个国家的68,000多名CF患者。
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医疗数据查找平台Metopio获得数百万美元融资医药投融资2025年4月7日，医疗数据查找平台Metopio获得数百万美元融资，由Plymouth Growth领投。这笔战略资金标志着扩大数据访问的关键时刻，使医疗保健和公共卫生专业人员能够更快、更明智地做出直接影响社区福祉的决策。VC News Daily2025-04-07Metopio
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一年内三轮裁员！这家药企再“瘦身”人事变动2025 年 4 月 4 日，生物科技领域的 Relay Therapeutics 公司做出重大人事调整，宣布裁员约 70 人。 令人惊讶的是，这已经是该公司在不到一年时间内的第三轮裁员。 回顾 2024 年， Relay Therapeutics 就已深陷裁员风波。
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冠科美博终止合作！降本力求维持运营至2026年公司动态2025 年 4 月 4 日，冠科美博宣布退出与 TYG Oncology 的合作，终止一项免疫肿瘤学合作协议，目的是削减成本，以维持公司运营至 2026 年。 这一消息引发了生物医药领域的广泛关注，背后是 Apollomics 在资金压力下的艰难转型。 2021 年， TYG 授予冠科美博癌症疫苗 TYG100 （也称为 APL-810 ）的区域权利。
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Rocket宣布收购Mr.Cooper | 高通计划收购Alphawave IP Group交易并购近日，越南财政部提出扩大增值税（VAT）减税范围，将增值税税率从10%降至8%的优惠政策延续至2026年年底，并增加适用商品种类，包括信息技术产品、煤炭和成品油等。 这项减税措施预计将从2025年7月1日持续到2026年12月31日。 中方宣布对美进口商品加征34%关税。
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周兴团队在Advanced Science期刊发文 机器学习大模型驱动无载体纳米药物开发取得突破前沿研究近日，昆明医科大学康复学院（云南省干细胞和再生医学重点实验室）周兴教授团队与四川大学华西医院罗奎教授团队合作，在国际顶级学术期刊 《Advanced Science》 （中国科学院1区Top期刊，IF=14.3） 发表题为 《Machine Learning-Driven Prediction,Preparation,and Evaluation of Functional Nanomedicines Via Drug-Drug Self-Assembly》 的文章。 研究通过深度整合机器学习大模型与无载体纳米药物技术，成功构建全球首个“无载体纳米药物AI筛选与创制平台”，为新一代高效纳米药物的研发与临床转化提供了创新性解决方案。 然而，其研发长期受限于药物组合筛选效率低、分子组装机制不明等难题。
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A股创新药造富神话：从冷门股到千亿市值巨头财报业绩很多年以来，A股的“千亿市值药企俱乐部”，都没有新面孔出现了。 2025年4月3日，科创板上市的创新药企业百利天恒，收盘股价为250.25元/股，市值定格在1004亿元人民币，正式成为A股屈指可数的千亿市值药企之一。 作为创新药板块的绝对“黑马”，百利天恒 于2023年1月6日在上海证券交易所科创板上市，距今时间仅仅2年出头。
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面对美国加关税，这家中国药企涨价反击公司动态4月2日，A股上市的兽药企业金河生物发文称，鉴于近期美国政府对原产于中国的部分原料药产品加征关税的政策前提，以及美国市场对金霉素预混剂产品的需求量较大且美国本土并无其他生产商，而公司为全球主要的金霉素产品供应商之一，为确保产品品质与服务不受影响， 将适时调高金霉素预混剂产品在美国市场的终端销售价格 ，力争获取更大盈利空间。 据了解，金霉素为广谱抗生素，既抗阳性菌又抗阴性菌，为预防用药的理想选择。 金霉素当前主要使用场景在生猪和禽养殖板块，反刍动物市场是新的应用场景。医药投资部落2025-04-06
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药企如何破解处方流转困局，抢占千亿院外市场？公司动态近年来，国家医保局等部门连续出台重磅文件，明确要求“建立统一处方流转平台”，《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》更将“处方流转”列为关键抓手，旨在尽快让医疗机构与药店数据互通。 然而现实却是：尽管DTP药房、院外市场、电子处方等概念火热，真正打通“处方-药房-患者”闭环的企业仍屈指可数。 电子签名与认证缺失： 电子处方缺乏权威的电子签名认证机制，药店难以验证处方真实性，可能引发伪造风险。摩熵医药2025-04-06
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给细胞外囊泡装个“导航”！J Control Release｜融合蛋白助力细胞外囊泡靶向B细胞，大幅提升抗原特异性T细胞扩增前沿研究在肿瘤治疗领域，癌症免疫疗法近年来取得了显著进展，尤其是免疫检查点抑制剂，为众多癌症患者带来了新希望。 因此，科研人员一直在不断探索新的免疫治疗策略，以拓宽癌症治疗的选择范围。 其中， 利用肿瘤抗原负载的细胞外囊泡（EVs）进行治疗性疫苗接种，成为了一个极具前景的研究方向。
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又一家药企「卖身」公司动态自从2015年药政改革以来，CXO类的公司吃足了行业红利，大量CXO公司在短时间内快速崛起，不仅业务体量暴增，更是抓住时代赋予的机会登陆资本市场，成为行业的翘楚。 公开资料显示，海纳医药是一家主要从事仿制药、改良型新药研发的一体化全流程医药研发企业，形成了“CXO+MAH”的业务模式。 但是在排队近一年后的2024年6月24日，海纳医药决定撤回IPO申请。赛柏蓝2025-04-06海纳医药
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这家医院拟破产清算公司动态成立于2011年的麦瑞骨科定位为“高端骨科专科医院” ，官方介绍称医院源自加拿大Mary’s Hospital，按照三级专科医院标准设置。 医院总建筑面积达1.6万平方米，设计床位260余张，配备美国GE高端医疗设备，设有脊柱中心、关节中心等13个专科。 公开信息显示，2018年，麦瑞骨科以就餐补助的方式诱导参保人员就医、住院，并将可在门诊治疗的参保人员收入院等，被北京市医保中心给予黄牌警示的处理，黄牌警示期3个月。赛柏蓝2025-04-06医院
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IO疗法风云前沿研究
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颠覆性发现：婚姻或增加老年痴呆风险，从未结婚或离异者的痴呆风险显著降低前沿研究长期以来，普遍认为婚姻通常与更佳的健康状况和更长的寿命相关联。 然而，关于婚姻状况与痴呆症风险之间关联的研究证据不一致。 有研究发现未婚人士患痴呆症的风险更高，而其他研究则未发现这种关联，或者发现对于离婚和丧偶人群的痴呆症风险模式存在相互矛盾的结论。
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34%关税冲击波，特朗普医药威胁或引供应链动荡公司动态4月2日，特朗普宣布对多国实施关税：全球10%的基准关税，外加对特定国家的“互惠”报复性关税——欧洲20%，中国34%，加拿大和墨西哥25%。 这波关税如狂风骤雨，却给医药产品开了个“豁免小窗”，至少目前如此。 但别高兴太早，行政命令里藏着玄机：医药产品“未来可能纳入232条款关税范围”。蒲公英Ouryao2025-04-06
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五药企注销生产许可！公司动态02 福建省舒紫制药。 根据福建省舒紫制药有限责任公司的申请，我局按照《药品生产监督管理办法》等有关规定，注销该企业的《药品生产许可证》（证号：闽 20200001 ）， 现予以公告。 企业名称 ：福建省舒紫制药有限责任公司。蒲公英Ouryao2025-04-06福建省舒紫制药有限责任公司 五药企
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APAO 2025病例追踪丨挑战：Sturge-Weber综合征合并太田痣致双侧异型青光眼前沿研究Sturge-Weber综合征以面部三叉神经分布区血管畸形、软脑膜血管瘤及青光眼为特征性三联征；太田痣则以真皮层黑色素细胞错构瘤性病变导致的特征性蓝灰色斑片为标志，常累及眶周皮肤、巩膜及口腔黏膜。 该患者不仅呈现Sturge-Weber综合征与太田痣共病的罕见表型，更展现出独特的双侧异型青光眼：右眼表现为色素性青光眼，左眼则发展为闭角型青光眼。 患者为一名52岁菲律宾裔女性，主诉右眼视力进行性下降伴左眼失明就诊，无青光眼家族史。
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人工智能辅助食品安全主动防控研究进展前沿研究人工智能辅助食品安全主动防控研究进展。 阐述AI技术综合气象统计方法、机理模型和机器学习算法，实现对食品中致病菌、真菌毒素、农残和重金属等风险因子的早期预警。 在主动防控领域，AI与生物信息学、分子生物学和合成生物学相结合，可对抗菌肽、降解酶和噬菌体等进行高效预测与筛选并揭示其防控机制。凡默谷2025-04-06人工智能辅助食品安全
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PD-1：肿瘤之外的5种疾病前沿研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
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