近日，三迭纪团队撰写的行业综述“3D打印技术在药物研发和生产中的创新应用与前景展望”（以下简称“综述”）在 《药学进展》2024年第48卷第7期上刊发 。 《药学进展》本期重点推出“3D打印技术赋能新药研发与制造”专题，中国药科大学药学院孙敏捷教授担任栏目主编，特邀3D打印药物技术相关学术界与产业界专家，从各自的专业领域出发，分享最新的研究成果、实践经验与行业洞见。 三迭纪团队撰写的综述介绍了 近年来 3D 打 印技 术在药物剂型和药物递送系统设计中的创新应用，以及3D打印药物规模化生产的主要成果，重点分析3D打印相比于传统制剂开发和生产的主要优势及其面临的挑战，并介绍相关机构的最新动态与3D打印药物的监管要求，旨在为推动3D打印技术在药物研发与生产中的应用提供思路与参考。

引言：近日，上海市抗癌协会大肠癌专业委员会正式发布了《结直肠癌早筛、早诊、早治上海方案（2023年版）》，其中“ 血液多基因甲基化标志物检测方法 （ColonAiQ常艾克®：SEPT9、SEPT9region2、BCAT1、 IKZF1、BCAN、VAV3）”获得认可。 国内结直肠癌筛查技术的现状与挑战。 结直肠癌是我国常见的恶性肿瘤，随着居民生活水平的不断提高和饮食习惯的改变，中国结直肠癌的发病率逐年升高。

癌症免疫治疗通过激活或增强患者自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞 , 是一种极具应用前景的癌症治疗方法。 纳米载体作为药物和生物活性分子的常用递送工具，其物理和化学性质对其在肿瘤微环境（ TME ）中激活抗原呈递细胞（ APCs ）的免疫反应起着重要作用。 先天免疫是免疫系统的重要分支， STING 通路在其中起着关键作用。

手术治疗、碘-131治疗、甲状腺素替代/抑制治疗被称为甲癌治疗的“三驾马车”。 但不论哪种病理类型，对传统的放疗及化疗均不敏感。 近年来，新型治疗方法的研究进展驱动抗癌新药不断涌现， 以免疫检查点抑制剂为代表的免疫治疗，在许多恶性肿瘤中获得巨大成功，也为晚期甲状腺癌患者带来新的希望。

值得一提的是，这是芦康沙妥珠单抗在国内申报的第二项适应症。 2023年12月，芦康沙妥珠单抗（SKB264）用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC)成人患者的上市申请获CDE受理。 其中在NSCLC领域，芦康沙妥珠单抗被开发单药治疗经治EGFR突变NSCLC、经治EGFR突变非鳞NSCLC，联合帕博利珠单抗用于NSCLC的一线治疗、新辅助治疗和维持治疗，以及联合KL-A167一线治疗驱动基因阴性NSCLC。

此决定不仅加速了该药物关键性临床试验的步伐，还为其附条件上市铺平了道路，预示着中国即将迎来首 款TCR-T细胞治疗药物的上市，这对推动中国免疫细胞治疗创新药物的发展而言，无疑是一个重要的里程碑。 TAEST16001注射液，作为香雪生命科学自主研发的明星产品，是一款针对NY-ESO-1靶点、亲和力增强的TCR-T细胞免疫治疗剂。 一 、香雪制药TCR-T细胞治疗。

Tecelra针对的适应症滑膜肉瘤是一种发生在人体软组织中的罕见癌症。 下一代免疫疗法对抗肿瘤学的技术平台包括：自然杀伤细胞、肿瘤疫苗和肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）等，如今这个行列又加入了T细胞受体疗法（T cell receptor ，TCR疗法）。 TCR在某些方面与已经呈现“大行其道”态势的CAR-T疗法具有类似性和关联性。

英国批准了Eisai和Biogen公司研发的人源化抗Aβ单克隆抗体Leqembi（商品名，通用名：lecanemab）用于治疗轻度认知障碍和由阿尔茨海默病引起的轻度痴呆，该药物针对阿尔茨海默病的潜在原因，成为欧洲首个批准该药物的国家。Leqembi通过选择性结合Aβ聚集物，特别是有毒的Aβ原纤维，以中和并清除它们从大脑中，其批准主要基于Eisai全球Clarity AD临床试验的3期数据，该试验中Leqembi达到了其主要终点和所有关键次要终点。Eisai正在与英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）、苏格兰药品联合委员会（SMC）和国家卫生服务（NHS）合作，尽快使符合条件的早期阿尔茨海默病患者获得该药物。

用免疫疗法治疗前列腺癌目前很难做到。 Treating prostate cancer with immunotherapy is currently difficult to do.。 But results from a first in-human phase 1 trial using a chimeric antigen receptor (CAR) T cell therapy developed by researchers from City of Hope, one of the largest cancer research and treatment organizations in the United States, showed that patients with advanced prostate cancer can be treated safely with the cellular immunotherapy with promising therapeutic activity, according to the phase 1 trial study publish

近日，国家药品监督管理局批准了上海蓝脉医疗科技有限公司“静脉支架系统”创新产品注册申请。 这是本市企业今年获批的第8款Ⅲ类创新医疗器械。 该产品由静脉支架及输送系统组成，预期在髂股静脉内使用，用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征、深静脉血栓形成及深静脉血栓形成后综合征。

一般来说，存在EGFR阳性突变的肺腺癌患者是比较幸运的，他们有比较多的机会能从靶向药的治疗里获益，现在逐渐有了很多的靶向药可以选择，但是一个不可避免的问题是靶向药会耐药，尤其是当第三代靶向药奥希替尼逐渐成为一线治疗策略，后面的耐药要根据患者的基因突变、病理变化情况来定，一个比较让人苦恼的事情是奥希替尼耐药的复杂性，有的时候是MET基因、还有可能是C797S或PIK3CA等等。 不同的耐药原因所使用的治疗策略是不同的。 如果患者不能使用靶向药组合来缓解奥希替尼的耐药，那么摆在面前的选择就是化疗和免疫治疗，由于EGFR阳性的肺癌单独使用PD-1的疗效并不是很理想，因此如何搭配其他的药物以增效就是一个方向了。

这些突破性进展不仅拓展了糖尿病视网膜病变的治疗新路径，还为眼内肿瘤患者带来了全新的治疗希望。 糖尿病视网膜病变的突破性研究——USP25的潜在治疗靶点。 糖尿病视网膜病变是糖尿病最常见的微血管并发症之一，也是导致成年人失明的主要原因。

PFAS全称“全氟烷基和多氟烷基化合物”。 过去几十年来，人们在纺织、表面活性剂、食品包装、不粘涂层、灭火泡沫等产业中大量使用PFAS致使它的足迹遍布全球每一个角落。 随着PFAS种类和数量的不断增加，使用传统靶向方法监测PFAS的工作愈发困难。

凝胶渗透⾊谱分析 需要采⽤⾼效液相⾊谱 (HPLC) 系统来提供精确的流速和可重现的结果。 Waters Arc HPLC 系统在Empower 3软件环境下运⾏，可提供精确的流速，从⽽在GPC分析中获得更准确、可重现的峰。 使⽤两根线性 GPC⾊谱柱 和30 min运⾏时间获得的峰保留时间和峰分⼦量(Mp)相对标准偏差⼩于0.3%（表3和表4）。

文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。

九州发布《细胞库建设运行管理规范》。

此次战略合作标志着两家前沿科技公司在单细胞多组学领域的一次重要技术融合。 M20 Genomics自主研发的VITA新一代单细胞转录组平台，系全球首个实现对FFPE样本、 单细菌样本以及肠道菌群样本等进行高通量单细胞测序的技术平台，为临床疾病研究提供了高精度的分析工具。 截至2024年一季度，已累计为全球超过100个科研用户检测超过3,000例冻存及FFPE样本和超过5,000例微生物单细胞样本。