摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 367268 篇内容
-
Sydnexis 宣布 SYD-101 用于减缓儿童近视进展的欧洲 CHMP 积极评价研发注册政策Sydnexis公司宣布，其专有的低剂量阿托品配方SYD-101获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极意见，用于减缓儿童近视的进展。Santen SA已从Sydnexis获得SYD-101的商业化权利，并在欧洲、中东和非洲（EMEA）地区以Ryjunea®品牌进行销售。Santen SA是总部位于瑞士的Santen Pharmaceutical Co., Ltd.的子公司，该公司是一家专注于眼健康的日本公司，在全球60多个国家提供创新产品和服务的。Sydnexis首席执行官Perry Sternberg表示，CHMP的积极意见进一步证实了早期干预的重要性，并认可了SYD-101对数百万患有进展性近视的儿童患者的潜在益处。Santen的Ryjunea®在EMA的主要终点上表现出色，证明在24个月时，3至14岁儿童的近视年进展率得到有效减缓。近视是全球儿童中最常见的眼病，预计到2050年，全球患病率将增加，影响超过7.4亿儿童和青少年，以及50亿人。
-
Fractyl Health 报告积极的早期数据显示 Revita® 有可能防止 GLP-1 停药后体重反弹研发注册政策Fractyl Health公司宣布，其正在进行的关键性REMAIN-1研究中的开放标签REVEAL-1队列初步数据显示，其针对肠道功能障碍的新型疗法Revita可能有助于预防患者在停止GLP-1药物后体重反弹，满足了肥胖治疗领域日益增长的需求。研究结果显示，接受Revita治疗的15名患者中，1个月后的平均体重反弹仅为1.2%，而根据之前的临床试验，在停止GLP-1药物后通常观察到约3%的体重反弹。此外，Revita显示出良好的安全性和耐受性。Fractyl Health预计将在2025年进行多项数据里程碑，包括REVEAL-1队列的更多患者随访数据、REMAIN-1关键性研究的全面入组和中期分析。Revita目前在美国作为开放性IDE研究进行，并获得了FDA突破性设备指定，用于GLP-1疗法停药患者的体重维持。
-
Revolution Medicines 将在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上发表多场报告研发注册政策革命医药公司宣布将在2025年4月25日至30日在芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示11项口头和海报报告。这些报告涉及公司研发的针对RAS依赖性癌症的靶向疗法，包括zoldonrasib（RMC-9805）在非小细胞肺癌中的临床数据、RMC-5127的发现以及RMC-6236在RAS突变非小细胞肺癌中的临床活动等。此外，公司还计划将RMC-5127作为下一个进入临床试验的RAS(ON)抑制剂。
-
NLS Pharmaceutics 和 Kadimastem 宣布达成高达 300 万美元的股权融资和 2500 万美元的股权融资协议医药投融资NLS Pharmaceutics Ltd. 成功完成了一笔200万美元的优先股股权融资，每股价格为1.65美元，并计划进行第二轮融资，最多再融资100万美元。这笔资金将用于与Kadimastem Ltd.的合并，Kadimastem是一家专注于神经退行性疾病和糖尿病的细胞疗法公司。NLS还签署了一份2.5亿美元的股权承诺协议，以支持合并后的公司进行临床试验和研发。合并后，NLS将致力于开发针对神经退行性疾病和代谢功能障碍的创新疗法。
-
Cytonics 宣布 CYT-108 治疗骨关节炎的首次人体 1 期临床试验的最后一名患者完成最后一次就诊研发注册政策Cytonics公司宣布，其针对骨关节炎的创新疗法CYT-108的首个临床试验已圆满完成，22名患者已完成了最后一次访问。CYT-108是一种重组蛋白变体，具有潜在的治疗骨关节炎的疾病修饰效果。该试验旨在评估CYT-108在治疗膝关节原发性骨关节炎患者中的安全性。Cytonics公司表示，这一里程碑对于公司和整个骨关节炎社区都具有重要意义，标志着他们距离验证一种可能解决骨关节炎根本分子原因的疗法又近了一步。CYT-108的开发基于Cytonics公司第一代疗法APIC系统的成功，该系统是一种510(k)医疗设备，通过选择性富集自体A2M，将其注射到含有关节软骨的关节中。Cytonics公司目前正致力于CYT-108的Phase 2临床试验。
-
Moleculin 在关键的适应性 3 期 MIRACLE 试验中为首位患者给药研发注册政策Moleculin Biotech公司宣布，其关键性3期临床试验“MIRACLE”已开始对患者进行Annamycin与Cytarabine（AnnAraC）组合治疗难治性急性髓系白血病（AML）患者的给药。该试验是一项全球性批准试验，包括美国、欧洲和中东的多个地点。公司预计在2025年下半年公布初步数据，这将是一个关键的价值驱动里程碑。Annamycin目前获得FDA和EMA的孤儿药资格，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病和软组织肉瘤。此外，公司还在开发其他药物，如WP1066和WP1122，用于治疗脑肿瘤、胰腺癌和其他癌症。
-
Cerevance 在 AD/PD 2025 上公布 Solengepras 作为早期帕金森病单药治疗 2 期 ASCEND 试验的顶线结果研发注册政策Cerevance公司宣布，其研发的口服非多巴胺类药物solengepras在治疗早期未接受治疗的帕金森病患者中显示出潜在益处，该药物在功能和非运动症状方面优于安慰剂。solengepras是一种新型GPR6受体抑制剂，旨在通过调节控制运动和非运动功能的特定大脑回路来改善帕金森病症状，而不直接影响多巴胺通路。在Phase 2 ASCEND试验中，solengepras在改善患者报告的多种指标方面显示出趋势，包括MDS-UPDRS Part I、II、NMSS和ESS，尽管这些结果在统计学上并不显著。solengepras具有良好的耐受性，没有严重不良事件报告，且大多数不良事件轻微且短暂。目前，solengepras正在进行一项关键的Phase 3 ARISE试验，以评估其在帕金森病治疗中的疗效和安全性。
-
GRIN Therapeutics 获得 EMA 的 Radiprodil 治疗 GRIN 相关神经发育障碍的优先药物 （PRIME） 称号研发注册政策GRIN Therapeutics公司宣布，其研发的radiprodil药物获得欧洲药品管理局（EMA）的优先药品（PRIME）认定，用于治疗与GRIN相关的神经发育障碍（NDD）。此决定紧随radiprodil在美国食品药品监督管理局（FDA）获得突破性疗法认定和孤儿药认定之后。radiprodil旨在治疗与GRIN相关的NDD，并有望在2025年中启动全球关键性3期临床试验。该药物通过调节NMDA受体亚型2B（NR2B或GluN2B）来治疗NDD，并已在临床试验中显示出积极效果。GRIN Therapeutics公司致力于开发针对儿童神经发育障碍的精准疗法，并得到Blackstone Life Sciences的支持。
-
Otsuka 提交 sibeprenlimab 治疗免疫球蛋白 A 肾病的生物制品许可申请 （BLA）研发注册政策Otsuka制药公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了sibeprenlimab的生物制品许可申请（BLA），这是一种针对IgA肾病（IgAN）的实验性单克隆抗体，可选择性抑制APRIL（A PR oliferation- I nducing L igand）的活性。sibeprenlimab是一种单剂量预充式注射剂，每四周皮下注射一次，适用于患者在家自我给药或由护理人员给药。2024年，FDA已授予sibeprenlimab突破性疗法认定，以加速其开发及监管审查。sibeprenlimab的BLA提交基于ENVISION和VISIONARY临床试验的结果，这些试验显示sibeprenlimab在治疗九个月后与安慰剂相比，24小时尿蛋白肌酐比（uPCR）显著降低。Otsuka制药公司表示，sibeprenlimab的上市将标志着该公司在解决肾脏疾病未满足需求方面的一个重要里程碑。
-
Ensysce Biosciences， Inc. 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的 110 万美元注册直接发行医药投融资Ensysce Biosciences宣布通过注册直接发行和私募发行筹集约110万美元，用于其TAAP和MPAR项目开发及营运资金。公司将发行315,188股普通股或等值股票，每股价格为3.49美元，同时发行可购买相同数量普通股的A-5和A-6系列认股权证，行权价为3.24美元。此次发行预计于2025年3月31日完成，净收益将用于药物开发。Biospace2025-04-01
-
Sernova Biotherapeutics 提供 Cell Pouch™ 生物杂交器官治疗 1 型糖尿病的 1/2 期临床试验的最新进展研发注册政策Sernova生物治疗公司宣布，其针对1型糖尿病（T1D）患者的Cell Pouch生物杂交器官临床试验进展顺利。数据安全与监测委员会（DSMB）批准了B组最后一名患者的入组，并同意公司在2025年下半年进入C组。该试验的主要目标是证明将胰岛移植到Cell Pouch中治疗T1D患者的安全性和耐受性。Sernova相信，基于目前的临床数据和DSMB的安全性认可，试验有望达到这一目标。此外，Sernova计划与Evotec合作，在2026年启动一项使用诱导多能干细胞（iPSC）胰岛样簇的T1D临床试验。Sernova的Cell Pouch生物杂交器官在胰岛移植前进行预血管化，是目前美国临床试验中唯一可植入和可取出的胰岛植入和功能维持系统。试验数据显示，胰岛细胞在T1D患者体内存活超过一年至五年，并且能够支持胰岛素独立。
-
Avalyn 成功完成其新型尼达尼布吸入制剂 AP02 的 1 期临床试验，为特发性肺纤维化的 2 期开发做准备研发注册政策Avalyn Pharma公司宣布，其研发的吸入式尼达尼布（AP02）在针对健康成年志愿者和特发性肺纤维化（IPF）患者的单剂量和多剂量Phase 1临床试验中表现出良好的安全性和耐受性。公司计划在2025年5月的美国胸科学会国际会议上展示完整的安全、耐受性和药代动力学数据，并基于这些结果推进AP02进入IPF患者的Phase 2临床试验。AP02作为一种创新的吸入疗法，旨在减少全身暴露并直接作用于肺部疾病，有望成为IPF患者的未来标准治疗方案。
-
Axsome Therapeutics 宣布 Solriamfetol 治疗伴有和不伴有白天过度嗜睡 （EDS） 的重度抑郁症 （MDD） 的 PARADIGM 3 期概念验证试验的顶线结果研发注册政策Axsome Therapeutics宣布了PARADIGM 3期临床试验的结果，该试验评估了solriamfetol在治疗伴有或不伴有严重日间过度嗜睡（EDS）的抑郁症（MDD）患者中的效果。结果显示，solriamfetol在患有严重EDS的患者亚组中显示出比安慰剂更显著的抑郁症状改善，但在整体患者群体中，与安慰剂相比，solriamfetol并未在主要终点MADRS总分上显示出统计学上的显著变化。基于这些结果，Axsome计划在2025年启动一项针对MDD伴EDS患者的3期临床试验。EDS在MDD患者中的发病率约为50%，目前尚无针对MDD伴EDS的疗法获得批准。Solriamfetol在试验中被证明是安全且耐受性良好的。
-
正电子公司获得 800 万美元的资金以加速增长和市场扩张医药投融资Positron Corporation宣布获得800万美元投资，用于加速其在PET-CT市场的扩张，并加强作为核心脏病学和肿瘤学先进成像技术和服务的领先提供商的地位。投资由两家战略投资者提供，将支持公司的销售和营销、产品开发以及全球市场扩张，包括进入欧洲市场。此外，这笔资金将有助于公司恢复SEC文件提交，并朝着在高级股票交易所上市迈进。Positron致力于推动分子成像创新，确保更多医疗保健提供者能够获得最先进的诊断工具。Biospace2025-04-01
-
Coya Therapeutics 于 2025 年 4 月 5 日在维也纳举行的 ADPD 2025 会议上被选为平台演示研发注册政策Coya Therapeutics公司宣布，其首席研究员Alireza Faridar，M.D.将在ADPD 2025会议上介绍一项关于低剂量IL-2在轻度至中度阿尔茨海默病患者中进行的II期临床试验的最新进展。该研究旨在评估IL-2对调节性T细胞（Treg）功能的影响，以治疗阿尔茨海默病。Coya Therapeutics是一家位于休斯顿的生物技术公司，专注于开发针对Treg的疗法，以治疗系统性炎症和神经炎症。该公司的研究产品管线包括Treg增强生物制剂、Treg衍生的外泌体和自体Treg细胞疗法。
-
Moderna 获得澳大利亚治疗用品管理局 （Australian Therapeutic Goods Administration） 批准为老年人接种 RSV 疫苗研发注册政策Moderna公司宣布，澳大利亚药品管理局（TGA）已批准其mRESVIA®（mRNA-1345）疫苗，用于预防60岁及以上成人由呼吸道合胞病毒（RSV）感染引起的下呼吸道疾病。这是澳大利亚首个获批用于治疗COVID-19以外疾病的mRNA疫苗。mRESVIA的批准基于Phase 3临床研究ConquerRSV的数据，该研究在22个国家约37,000名60岁及以上的成年人中进行。Moderna已在全球多个市场获得该疫苗的营销授权，并正在其他市场提交监管申请。
-
Ardelyx 将在国家肾脏基金会春季临床会议上分享支持 XPHOZAH® （tenapanor） 的 OPTIMIZE 研究的事后分析研发注册政策Ardelyx公司宣布，其磷酸吸收抑制剂XPHOZAH在OPTIMIZE研究中表现出降低血清磷水平的效果，该研究旨在优化慢性肾脏病透析患者的磷管理。该研究分析结果将在美国肾脏病基金会春季临床会议上作为海报展示。XPHOZAH是首个获批的磷酸吸收抑制剂，用于治疗慢性肾脏病透析患者，特别是对磷酸结合剂反应不足或不耐受的患者。会议期间，Ardelyx还将举办一场名为“不同视角的磷血症管理：评估当前策略”的展示活动，讨论XPHOZAH作为辅助疗法的临床应用。
-
Tharimmune 宣布 FDA 对 TH104 用于预防超强效阿片类药物暴露的呼吸和/或 CNS 抑制的 NDA 路径的积极反馈研发注册政策Tharimmune公司宣布，其针对TH104新药申请获得积极反馈，该药旨在治疗慢性瘙痒和预防军事人员及化学事故响应者接触高浓度阿片类药物时的呼吸和神经系统抑郁。公司利用现有的人体药代动力学数据，通过505(b)(2)途径提交新药申请，无需额外临床试验。FDA确认了这一途径，并确认无需额外临床试验。此外，公司正在推进CMC计划，以满足FDA的NDA提交要求。Biospace2025-04-01Tharimmune Inc
-
Pharvaris 宣布欧盟委员会授予 Deucrictibant 孤儿药称号研发注册政策Pharvaris公司宣布，其研发的口服型新型药物deucrictibant获得欧洲委员会授予的孤儿药资格，用于治疗由缓激肽介导的血管性水肿，包括遗传性血管性水肿（HAE）和C1抑制剂缺乏症引起的获得性血管性水肿（AAE-C1INH）。此前，美国食品药品监督管理局（FDA）已于2022年3月授予deucrictibant孤儿药资格。Pharvaris正在开展deucrictibant的3期临床试验，评估其在HAE中的疗效和安全性。deucrictibant是一种新型、强效的口服小分子缓激肽B2受体拮抗剂，通过抑制缓激肽信号传导，有望预防缓激肽介导的血管性水肿发作，并治疗发作时的症状。Pharvaris正在开发两种deucrictibant的口服制剂：一种长效片剂用于预防治疗，另一种即释胶囊用于按需治疗。
-
IMFINZI® （durvalumab） 在美国获批作为首个也是唯一一个用于肌层浸润性膀胱癌患者的围手术期免疫疗法研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）批准了阿斯利康公司的IMFINZI（durvalumab）与吉西他滨和顺铂联合作为新辅助治疗，随后以IMFINZI作为辅助单药治疗，用于肌层浸润性膀胱癌（MIBC）成年患者的治疗。这一批准基于NIAGARA III期临床试验结果，该结果显示与单独新辅助化疗相比，IMFINZI组合治疗降低了32%的复发风险和25%的死亡风险。IMFINZI是一种针对PD-L1蛋白的人源化单克隆抗体，可阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的相互作用，从而对抗肿瘤的免疫逃逸策略并释放免疫反应的抑制。阿斯利康公司表示，这一批准代表了治疗肌层浸润性膀胱癌的一个里程碑，为患者提供了新的希望。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-10
-
2026-11-10
-
2026-11-10
-
摩熵咨询 20 0
-
摩熵咨询 33 59
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-10
-
2026-11-09
-
2026-11-09
-
摩熵咨询 35 91
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
