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共 367268 篇内容
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广东开展第九批国采续签工作招标采购近日,广东省药品交易中心发布 关于做好第九批国家组织药品集中采购第二采购年续签工作的通知。 广东省药品交易中心关于做好第九批国家组织药品集中采购第二采购年续签工作的通知。 根据《广东省医疗保障局关于做好第九批国家组织药品集中采购第二采购年续签工作的通知》(粤医保函〔2025〕57号),我省第九批国家组织药品集中采购(以下简称第九批国家集采)第二采购年实施时间 自2025年3月30日起至2026年3月29日止。医药健康资讯2025-03-31国采 广东
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我国Ⅰ期药物临床试验注册现状分析临床研究我国Ⅰ期药物临床试验注册现状分析。 结果: 2013—2023年我国共注册Ⅰ期药物临床试验6144项,数量总体呈逐年上升趋势。 其中化学药物3872项(63.02%),生物制品2151项(35.01%),中药/天然药物121项(1.97%);试验范围主要集中在国内(5910项,96.19%),国际多中心试验仅234项(3.81%);在儿童人群开展的试验仅注册59项(0.96%)。凡默谷2025-03-31
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Keros Therapeutics 宣布 KER-065 在健康志愿者中开展的 1 期临床试验的初步顶线结果研发注册政策Keros Therapeutics公司宣布,其Phase 1临床试验中,针对KER-065在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学目标均得到实现。试验结果显示,KER-065在治疗杜氏肌营养不良症(DMD)和其他神经肌肉疾病方面具有治疗潜力。公司计划将KER-065推进至Phase 2临床试验,并计划于2026年第一季度开始。此外,公司将于2025年3月31日举办电话会议和网络直播,以讨论试验结果和未来发展计划。
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再获8500万美元!默克+和誉新药合作进入下一阶段交易并购3月28日, 德国默克 宣布,已行使与 上海和誉医药技术有限公司 的期权, 在全球范围内推广和销售骨肿瘤治疗药物Pimicotinib(匹米替尼), 将该药物的商业化权利扩展到亚洲以外,并将向和誉医药支付 8500万美元 的期权行使费。 默克与和誉医药的合作始于2023年,当年12月4日,双方签订协议,默克以7000万美元首付款获得和誉医药自主研发的 CSF-1R小分子抑制剂Pimicotinib 在中国大陆、香港、澳门和台湾的商业化权利,并在全球其他地区拥有独家商业化选择权。 目前,默克已支付7000万美元的预付款,并在行使期权后向和誉医药支付期权行使费。
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君联医疗企业发展动态 · 2025年第3期公司动态无创检测领域领军企业海斯凯尔完成逾亿元全新融资。 无锡海斯凯尔医学技术有限公司(简称:海斯凯尔)正式宣布完成逾亿元人民币的D轮融资。 作为无创肝纤维化诊断领域的领军企业,海斯凯尔自主研发的iLivTouch®系列产品填补了中国产品技术空白,至今在全球累计装机超4000台,稳居中国无创肝纤维化检测设备市场首位。
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重估云顶新耀,三重确定性公司动态两款新近上市产品是重要业绩支柱:。 一是 IgA肾病对因治疗药物 耐赋康 ,2024年5月上市,至年底仅7个月就卖出 3.53亿元 。 两款 全球首个 超级 大单品坐阵,商业化潜力集中释放,下一个“催化剂”也正在赶来。MedTrend医趋势2025-03-31耐赋康 IgA肾病
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6至7折“高价回收”?央视揭秘回流药背后销售网招标采购近日,总台央视记者接到观众举报,湖北武汉一些医院门口张贴着“医保取现”“高价收药”的小广告。 这些小广告上所说的“医保取现”“高价收药”真的能兑现吗。 6至7折“高价回收”。MedTrend医趋势2025-03-31回流药
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青光眼治疗有望迎来新选择!明澈生物青光眼引流管进入创新“绿色通道”前沿研究近日,新一批创新医疗器械特别审查申请结果公示,BioBAY园内企业 明澈生物 的青光眼引流管成功通过审查,进入国家创新医疗器械“绿色通道”。 明澈生物于2022年2月入驻BioBAY,是一家以技术开发为导向的专注于眼科医疗器械领域的自主研发、生产、销售的高新科技企业。 目前,明澈科技在青光眼临床诊断和治疗方面已走在国内和国际前列。
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创新药投产、生产基地建设启动!先声全重“求索计划”发布研发注册政策围绕科技创新与产业创新深度融合。 先声全重推出“求索计划”。 3月29日下午,神经与肿瘤药物研发全国重点实验室协同创新会议举行。
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源品生物TCR富集克隆型技术斩获美国发明专利审批动态源品细胞生物科技集团有限公司(简称:源品生物)自主研发的《 TCR-enriched clonotype , acquisition method and use thereof 》( TCR 富集克隆型及其获取方法与用途)正式获得美国专利商标局授权(专利号: US 12,252,526B2 )。 TCR ( T 细胞受体)是免疫系统中识别抗原的关键分子,其多样性决定了免疫系统对抗原的特异性识别能力。 源品生物通过深入研究治愈后病毒性感染患者的免疫反应,成功获取到富集在效应 CD8+T 细胞及 CD4+ 记忆 T 细胞簇中的 TCR 富集克隆型氨基酸序列。
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阿斯利康 PD-L1 单抗再获 FDA 批准新适应症审批动态3 月 31 日,阿斯利康宣布, FDA 已批准度伐利尤单抗 (Durvalumab) 一 新适应症上市,具体为:度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂作为新辅助治疗,随后度伐利尤单抗作为根治性膀胱切除术后的辅助单药治疗, 用于治疗肌层浸润性膀胱癌 (MIBC) 成年患者 。 新闻稿指出,这是在美国获批的 首个也是唯一一个针对肌层浸润性膀胱癌患者的围手术期免疫疗法 。 度伐利尤单抗是一种 PD-L1 抑制剂,此前已获 FDA 批准多项适应症,涉及非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道癌、肝细胞癌、子宫内膜癌等。
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Nat Biotechnol | 李大力等团队开发光激活RNA碱基编辑器用于体内基因治疗前沿研究在基因和细胞治疗领域,基因替代疗法已广泛应用于临床。 RNA 碱基编辑系统能够在内源和外源 RNA 中执行精准的碱基转换从而实现特定基因功能的激活或者失活 【 2 】 。 腺苷 RNA 碱基编辑器因其编辑效率高,在疾病治疗中极具潜力 【 3 】 。BioArt2025-03-31基因治疗 RNA碱基编辑器 Nat Biotechnol
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Sci Adv丨李浩团队破解Tourette综合征新机制:Kibra蛋白W88C突变诱发自身泛素化降解破坏多巴胺能神经环路稳态前沿研究Tourette综合征 (Tourette Syndrome, TS ) 是一种全球患病率达0.3%-0.9%的神经发育障碍性疾病,其临床特征主要表现为顽固性运动性和发声性抽动,且大多数患者共患强迫症、注意力缺陷多动障碍等精神神经疾病,导致显著的社会功能损害和生活质量下降。 尽管目前临床主要采用多巴胺受体拮抗剂等对症治疗方案,但约30%患者呈现难治性病程,这一治疗困境凸显了对TS核心病理机制深入研究的迫切性。 近年大规模外显子组测序 (WES) 研究取得重要突破,发现WWC1基因 (编码记忆相关蛋白Kibra) 的W88C错义突变 (c.264G>T,p.Trp88Cys) 在TS患者群体中呈现显著富集现象,并被保守性分析预测为致病性变异 【1】 。
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Nat Biotechnol | 陈玲玲研究组发展环形RNA适配体技术为治疗阿尔茨海默病提供新策略前沿研究阿尔茨海默病 (Alzheimer's disease, AD ) 是一种以淀粉样蛋白 (Aβ) 沉积、Tau蛋白异常磷酸化及神经炎症为主要特征的神经退行性疾病。 研究表明,双链RNA依赖性 蛋白激酶R (Protein Kinase R, PKR ) 在 AD患者及AD小鼠模型中异常激活,并与神经炎症和神经元损伤密切相关。 然而,传统PKR小分子抑制剂因特异性差、毒副作用高而难以临床应用。
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Autophagy丨赵燕团队揭示ATG2A调控神经细胞中自噬体成熟的机制前沿研究巨自噬 (以下简称自噬) 是细胞内一种高度保守的降解途径,通过形成双层膜自噬小体包裹待降解物质,并运输到溶酶体完成降解和回收再利用 【1, 2】 。 自噬异常会导致各种疾病的发生发展,特别是神经系统疾病。 ATG2与自噬蛋白WDR45及WDR45B形成稳定复合物 【8,9】 。
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Sci Adv | 抗疟疾药物新功效:常山酮通过 GDF15 和 FGF21 逆转肥胖!前沿研究
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可瑞生物再添强将,医学领域资深专家李淼女士出任医学副总裁人事变动2025年3月,可瑞生物聘任李淼女士担任公司医学副总裁,直接向可瑞生物CEO谢兴旺博士汇报,全面主导制定并执行公司的细胞药及蛋白药管线在国内及海外的临床开发战略和临床运营、统筹医学事务等方面的全流程管理,确保项目的高效推进与全球布局。 可瑞生物医学副总裁李淼。 李淼女士,在肿瘤临床治疗、抗肿瘤药物临床研发及新药临床研究等领域拥有近20年的丰富经验,在跨国药企与本土创新药企均取得卓越成就,同时具备国际化的视野,及丰富的国内临床开发实操经验; 拥有从首次人体研究I期临床、关键临床、产品上市和上市后医学的全生命周期临床开发和商业化经验。
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在AACR上,寻求“翻身”的Biotech公司动态2025年4月25日至30日,美国癌症研究协会(AACR)年会将在芝加哥盛大召开。 作为全球规模最大的癌症研究会议之一,AACR是展示最新研究成果的窗口,同时对于陷入资金或研发困境的Biotech来说,也是寻求“翻身”的关键机会。 Ikena、Senti Bio、Repare等几家正在苦苦挣扎的Biotech,期望通过在AACR上公布最新的临床数据,重获资本与市场的信心。
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祝贺民生药业熊去氧胆酸胶囊获批准生产!审批动态祝贺民生药业熊去氧胆酸胶囊获批准生产。 2025年03月31日,杭州民生药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的熊去氧胆酸胶囊四类仿制药(批准文号:国药准字H20253683)视同通过一致性评价的注册批件。 口服熊去氧胆酸后,通过抑制胆固醇在胆道内的重吸收、降低胆固醇向胆汁中的分泌,从而降低胆汁中胆固醇的饱和度,使胆固醇结石逐渐溶解。
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药明生物获ISO 22301认证及ISO/IEC 27001升级扩证,夯实可持续管理体系审批动态打造敏捷组织、赋能公司可持续发展,为全球客户提供卓越解决方案。 全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布,公司已成功通过ISO 22301:2019业务连续性管理体系(BCMS)认证和ISO/IEC 27001:2022版信息安全管理体系(ISMS)的版本升级及认证。 两项认证彰显了公司构建运营韧性体系与筑牢信息安全屏障的杰出能力,通过构建可信赖的运营基座,提升风险管理能力,为全球客户提供卓越解决方案。
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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