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  • 乐普生物2024H1：全球首款EGFR ADC年内申报上市，PD-1销售额翻倍
    审批动态
    乐普生物2024H1：全球首款EGFR ADC年内申报上市，PD-1销售额翻倍
    乐普生物PD-1抗体普特利单抗于2022年7月获批上市。 2023年4月，普特利单抗成功获纳入治疗黑色素瘤、MSI-H/dMMT实体瘤的2023年CSCO及CSGO指南。 乐普生物为国内ADC龙头公司，6款ADC新药处于临床阶段。
    医药笔记
    2024-08-22
    PD1 PD-1 EGFR
  • 4400例：葛兰素史克启动RSV疫苗中国桥接三期临床
    临床研究
    4400例：葛兰素史克启动RSV疫苗中国桥接三期临床
    该三期临床同时入组中国与海外受试者，用以比较免疫原性。 该桥接三期临床计划入组4400例受试者，其中国内1800例，国外2600例。 该桥接三期临床由上海疾控中心孙晓冬主任主持。
    医药笔记
    2024-08-22
    RSV
  • 为何'存储免疫细胞'：一项超越金钱储备的生命投资
    医药投融资
    为何'存储免疫细胞'：一项超越金钱储备的生命投资
    随着年龄的增长，人体免疫系统经历着由弱到强再逐渐衰退的自然过程。 新生儿依赖母体抗体，幼儿期免疫系统逐步建立，青春与成年期达到巅峰，而步入老年后，免疫细胞的数量与质量均显著下降，身体防线渐显薄弱。 因此， 免疫细胞的储存，无异于为身体购买了一份未来可能急需的“细胞保险”。
    华隆生物
    2024-08-22
    免疫细胞
  • 1类创新药JAK2抑制剂申报上市，邦顺制药研发
    审批动态
    1类创新药JAK2抑制剂申报上市，邦顺制药研发
    今日（8月22日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网 最新公示，邦顺制药的OB756片的 1类新药上市申请 获 得受理。 公开资料显示， OB756 片是一款 JAK2抑制剂邦瑞替尼，是 邦顺制药的 核心品种 。 根据 邦顺制药早前新闻稿，推测此次上市申请的适应症为 骨髓纤 维化（MF）。
    医药观澜
    2024-08-22
    JAK2 骨髓纤维化
  • 正大天晴双抗ADC创新药启动乳腺癌3期临床
    临床研究
    正大天晴双抗ADC创新药启动乳腺癌3期临床
    该研究拟在中国125家研究中心入组542名受试者。 公开资料显示，TQB2102是一种 靶向HER2两个非重叠表位的抗体偶联药物（ADC） 。 乳腺癌是威胁全球女性健康的第一大恶性肿瘤。
    医药观澜
    2024-08-22
    HER2 乳腺癌 ADC
  • 100%患者持久无癌！GSK抗PD-1单抗新药启动中国2期临床
    临床研究
    100%患者持久无癌！GSK抗PD-1单抗新药启动中国2期临床
    公开资料显示， 多塔利单抗 是一款抗PD-1抗体，于今年7月首次在中国获批临床。 GSK日前公布了该产品 一线治疗dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌 2期临床试验的 最新长期数据 。 在该研究中， 接受试验药物治疗的患者表现出100%临床完全缓解率（cCR） 。
    医药观澜
    2024-08-22
    PD1 GSK PD-1
  • 药明合联发布2024年上半年财报
    财报业绩
    药明合联发布2024年上半年财报
    合作高质客户，项目快速增长。 快速增长的高质量客户累计达到419家，其中包括全球制药公司及创新型生物技术公司。 成立至今，药明合联累积赋能客户递交71份IND申请。
    医药观澜
    2024-08-22
    药明合联
  • 德联News | 创新能量器械平台公司迈微医疗完成近亿元A轮融资
    医药投融资
    德联News | 创新能量器械平台公司迈微医疗完成近亿元A轮融资
    目前， 迈微医疗已针对心脏电生理（房颤）、顽固性高血压等适应症布局了多款心血管治疗类创新医疗器械产品和解决方案，并基于团队超过20年的研究积累，突破了行业内的多个卡脖子难题， 获得了更好的临床疗效和安全性。 迈微医疗专注于心脏与泛血管治疗领域的医疗器械创新，目前已高效地开发了两款全球首台治疗类医疗器械产品。 其中， 全球首台第三代纳秒脉冲电场消融（nsPFA）房颤治疗产品已顺利完成注册临床试验，并获得了优异的临床数据； 另一款重磅级创新产品为全球首台可调控超声肾动脉神经消融系统（muRDN），目前正处于临床试验阶段。
    德联资本
    2024-08-22
    微医 房颤
  • 康缘药业一款「中药新药」获批上市
    审批动态
    康缘药业一款「中药新药」获批上市
    今日（8月21日），据NMPA官网显示，江苏康缘药业股份有限公司的一款中药创新药—— 温阳解毒颗粒 获批上市。 该产品非常神秘，目前，尚无公开资料表明该药物的适应症，在CDE官网也无法查到该产品受理号相关信息。
    Pharma CMC
    2024-08-22
    中药新药
  • 恒瑞医药：上半年创新药收入达66.12亿元，仿制药收入略有下滑！
    财报业绩
    恒瑞医药：上半年创新药收入达66.12亿元，仿制药收入略有下滑！
    8月21日晚，恒瑞医药发布2024年半年度报告，2024年上半年， 恒瑞实现营业收入136.01亿元 ，同比增长21.78%； 归属于上市公司股东的净利润34.32亿元 ，同比增长48.67%。 其中，2024年上半年恒瑞医药 创新药收入达66.12亿元 （含税，不含对外许可收入），虽然面临竞争加剧、产品降价及准入难等因素影响，仍然实现了同比33%的增长。 报告期内，恒瑞医药已将收到的Merck Healthcare1.6亿欧元对外许可首付款确认为收入。
    Pharma CMC
    2024-08-22
  • 恒瑞医药：2名高管辞任
    人事变动
    恒瑞医药：2名高管辞任
    8月21日晚，恒瑞医药发布公告， 公司副总经理蒋素梅女士、王洪森先生因个人原因申请辞去公司副总经理职务 ，辞去上述职务后，蒋素梅女士、王洪森先生仍在恒瑞医药负责相关工作。 据公开资料显示，蒋素梅女士自2000年以来曾任江苏恒瑞医药股份有限公司质检部部长、质量总监、副总经理、常务副总经理、董事、副总经理等。 王洪森先生1991年加入恒瑞，1991年8月至1994年12月任公司研究所及车间技术员；1995年1月至2009年12月历任物资供应部部长、总监；2010年1月至2015年9月任原料药分公司总监；2015年10月起任公司生产副总经理；2020年8月起任恒瑞医药副总经理。
    Pharma CMC
    2024-08-22
  • 【国金医药】血液制品行业深度报告：外延并购+品种开拓，行业走向进一步集中
    交易并购
    【国金医药】血液制品行业深度报告：外延并购+品种开拓，行业走向进一步集中
    2017年至今，药监局、卫健委等主管部门又先后颁布或修订多项监管政策文件，进一步规范血液制品的原料血浆采集、生产及销售环节。 血制品行业近两年来走出独立行情，防御属性突出。 从需求端看，全球及国内血制品市场均长期维持稳定增长，根据PDB,2012~2023年，国内样本医院人血白蛋白销售额从17.0亿元增长至56.5亿元，静丙销售额从7.2亿元增长至25.5亿元。
    国金证券研究
    2024-08-22
    白蛋白 静丙 国金医药
  • 肿瘤特征起源：细胞表型可塑性 vs 基因突变
    前沿研究
    肿瘤特征起源：细胞表型可塑性 vs 基因突变
    在肿瘤的研究历程中，我们一直将基因突变视为一切变异的起点，这种 以基因为中心 的视角，构成了我们理解肿瘤发生、扩散以及对化疗产生耐药性的基础。 新的进化理论提出了一种颠覆性的看法： 肿瘤的新特性可能最初是以不可遗传的形态出现，表现为细胞表型的变化，而这些变化并不直接由基因决定。 最近，科学家们对生物体如何获得新特征有了新的理解。
    医药速览
    2024-08-22
    肿瘤 基因突变
  • 噬菌体展示载体：pComb3 phagemid家族
    前沿研究
    噬菌体展示载体：pComb3 phagemid家族
    pComb3 是一个用于噬菌体展示技术的噬菌粒载体家族，它以M13噬菌体为基础，能够展示多肽和抗体片段。 pComb3载体家族已经过多次改进，包括优化复制起点、增强选择标记和更高效的展示能力。 这些载体广泛应用于抗体筛选、蛋白相互作用研究以及疫苗研发中，展示了其在生物技术和制药领域的重要性。
    医药速览
    2024-08-22
    噬菌体
  • mRNA疫苗预防猴痘感染概述
    前沿研究
    mRNA疫苗预防猴痘感染概述
    摘要: 人类猴痘病毒（Mpox）被归类为痘病毒科（Poxviridae）的成员，属于正痘病毒属。 Mpox具有双链DNA，并且已知有两个遗传谱系：起源于西非和刚果盆地的谱系，通常被称为中非谱系。 使用两种美国食品药品监督管理局（FDA）批准的天花疫苗（ACAM2000和JYNNEOS）对Mpox的交叉保护是有效的。
    生物制品圈
    2024-08-22
    痘病毒 mRNA疫苗
  • 一文读懂|mRNA-LNP器官靶向性（SORT）LNP包封方法与步骤详解
    前沿研究
    一文读懂|mRNA-LNP器官靶向性（SORT）LNP包封方法与步骤详解
    为改善mRNA-LNP治疗药物的靶向性，一种被称为选择性器官靶向（SORT）的策略被开发出来，能够将核酸可控地递送到靶组织。 SORT LNP包含SORT分子，经静脉给药后精确地调整给药到小鼠的肝脏、肺和脾脏。 SORT LNP是模块化的，可以通过工程化配方的开发搭建成熟的SORT LNP平台。
    生物制品圈
    2024-08-22
    mRNA-LNP
  • 猴痘疫苗，到底有没有“搞头”？智飞要研发猴痘疫苗，打的什么算盘？
    公司动态
    猴痘疫苗，到底有没有“搞头”？智飞要研发猴痘疫苗，打的什么算盘？
    8月16日，智飞生物表示“公司在研管线内的猴痘疫苗产品处于临床前研究阶段。 根据股民AI搜索结果显示，目前宣布研发猴痘疫苗产品的似乎仅有智飞生物一家（似乎康希诺也开始着手研发事宜？ 这家股价跌跌不休的疫苗头部公司此时宣布计划研发猴痘疫苗，打的什么算盘。
    生物制品圈
    2024-08-22
    猴痘疫苗
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