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共 367268 篇内容
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生物制药质量控制：QA/QC过程综合指南研发注册政策质量保证（QA）和质量控制（QC）对于生物制药产品的安全性、有效性以及法规合规性至关重要。 将 QA/QC 融入全面的质量管理体系（QMS），能够使生物制药制造商降低风险、提高可追溯性，并持续生产出高质量的治疗药物。 生物制药生产中 QA 和 QC 的重要性。生物制品圈2025-03-31生物制药
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闫氏家族退场，天士力正式易主华润三九人事变动近日 ，天士力（ 600535.SH ） 连发数则公告，公司正式完成过户给华润三九，同时公司 高管 内部 “大换血” 。 原董事长闫凯境（天士力创始人闫希军之子）、副董事长蒋晓萌等多名核心高管及监事宣布辞职，标志着这家老牌中药企业正式告别 “ 闫氏时代 ” ，迎来华润系的全面接管 。 天士力成立于1994年，由闫希军等人创立，最初以复方丹参滴丸起家。
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何如意履新扬子江药业，担任药物研究院首席医学官人事变动2025年3月28日，扬子江药业发布内部公告，宣布任命 何如意为扬子江药业集团药物研究院首席医学官，兼任药物研究院科学委员会主席 ，全面负责临床医学管理体系建设、临床研究项目推进及团队管理，主持药物研究院科委会工作，负责新项目立项及在研项目的科学评估等。 扬子江药业集团自1971年成立以来，以创新为核心，成为中国医药行业中的领军企业，被誉为“隐形药王”。 公司在产品研发方面已取得700余项专利授权，在中西药及生物药领域不断拓展。
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10款产品召回！涉及强生、雅培、施乐辉...招标采购2025年3月底，国家药监局发布多则公告， 强生、雅培、施乐辉 等多家跨国医疗器械企业主动召回旗下产品，涉及 有 一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管、 髋部联合加压交锁髓内钉系统、植入式左心室辅助系统等10款产品。 具体召回产品、涉及范围如下：。 施乐辉：髋部联合加压交锁髓内钉系统。
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央视调查：起底“医保取现”背后“回流药”销售网医保动态医院门口的交通锥桶、城市栏杆、人行道甚至垃圾桶上， “医保取现”“高价收药” 的小广告随处可见。 日前，总台央视记者接到观众举报，湖北武汉一些医院门口张贴着“医保取现”“高价收药”的小广告。 6至7折“高价回收”。医院管理论坛报2025-03-31医保
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高特佳生态圈的7条好消息：丹诺医药、罗森博特、天广实、复宏汉霖、联影智能、博安生物、安诺优达公司动态高特佳行业研究专刊《高·见》第十三期正式发布，报告《三明医改再迈新步伐，深入解读对中国医疗系统的重塑和影响》全面分析三明医改实践，探索中国式医疗保障制度。 丹诺医药：启动TNP-2092关节腔注射给药。 近日，丹诺医药宣布其自主研发的首创新药TNP-2092通过关节腔注射治疗人工关节感染(PJI)，已正式启动II期临床试验。
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碱基编辑技术闪耀 Cell 子刊，心血管疾病治疗及产业应用前景广阔前沿研究凭借其简单、高效、可精确改变或编辑替换基因等优势，CRISPR 技术被广泛应用于生物医药领域，在肿瘤和其他遗传疾病等药物开发中展现出极大的应用前景，并于 2020 年获得了诺贝尔化学奖。 为了克服这些挑战，哈佛大学 刘如谦 （David Liu） 团队开发了下一代基因编辑技术，包括 碱基编辑 （BE） 、先导编辑 （PE） 两大衍生系统。 尽管实现了 无需 DSB 即可对单个碱基进行编辑 ，然而还是存在着编辑范围有限、效率低等不足。
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近5亿元A轮融资！直击强直性脊柱炎治疗痛点医药投融资3月25日， 波士顿生物技术公司Hillstar Bio宣布完成 6700万美元 （约合 人民币4.81亿元 ）A轮融资。 本轮融资由来自美国、欧洲和亚洲的顶级投资机构联合领投，包括Droia Ventures、Frazier Life Sciences、诺和控股（Novo Holdings A/S）、LifeArc Ventures和Hummingbird Bioscience。 融资将 用于推进其核心项目TRBV9+T细胞靶向疗法进入轴性脊柱关节炎（AxSpA）的临床概念验证研究，并拓展针对多种自身免疫疾病的精准免疫学管线。触界生物2025-03-31
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「诺华」重磅核药Pluvicto开启前列腺癌治疗新篇章！前沿研究2025 年 3 月 28 日， FDA 批准了诺华公司的放射药物 Pluvicto® （ 177 Lu-PSMA-617 ），用于前列腺特异性膜抗原（ PSMA ）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（ mCRPC ）患者化疗前的早期治疗。 这一批准是前列腺癌治疗领域的重大突破，极大地扩展了 Pluvicto ® 的适用范围，允许在一次雄激素受体途径抑制剂（ ARPI ）后和化疗前使用 Pluvicto ® ，使更多患者能够在疾病早期受益于这一创新疗法，患者群体预计扩大约三倍。 此次获批是基于关键的 III 期 PSMAfore 研究结果。
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江苏威凯尔完成C+轮近2亿元融资医药投融资近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）完成C+轮近2亿元融资，该轮融资由星河创投、金龙投资、国投招商、长江产业集团联合投资。 江苏威凯尔本轮募集资金将主要用于加速创新药临床在研管线的推进与加强CRO/CDMO服务的产业链布局，持续提升企业的自主创新能力，推进企业在合成生物学与绿色化学领域的布局。 江苏威凯尔联合创始人、CEO龚彦春博士表示： “威凯尔始终坚持创新药自主研发和药物全产业链CRO/CDMO服务两大核心业务双轮驱动、协同发展的战略布局。
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ZL-82片 | 正式开启多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究临床研究2025年3月26日，成都赜灵生物收到《四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会批件》，同意我司开展“一项评价ZL-82片在中重度特应性皮炎参与者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行Ⅱ期临床研究”。 本临床研究是由四川大学华西医院皮肤性病科蒋献教授和临床试验中心（CTC）冯萍教授共同担任主要研究者（PI），牵头开展的多中心II期临床研究。 期待在两位PI的带领下尽快启动并完成II期临床研究，进一步证实ZL-82片在中重度特应性皮炎患者中的有效性和安全性，为临床上治疗此类患者提供有力的治疗选择。
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PD-1和化疗都无效了，适用于驱动基因阴性肺癌的AL2846联合TQB2450来了，确证有效！前沿研究
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药明康德副董事长退休离任！人事变动3 月 29 日晚，药明康德发布公告，公司副董事长胡正国先生将于 2025 年 7 月 31 日，为公司服务满 18 周年起退休， 届时将辞去药明康德董事（包括董事会战略委员会委员）、副董事长、全球首席投资官、高端治疗 事业部首席执行官的职务及公司其他现任职务。 胡正国，男， 1962 年 12 月出生，硕士，美国国籍，现任无锡药明康德新药开发股份有限公司副董事长、全球首席投资官、高端治疗事业部首席执行官。 2007 年至今，在药明康德（包括公司的前身）任职，历任常务副总裁及首席运营官、首席财务官、联席首席执行官、副董事长、全球首席投资官、高端治疗事业部首席执行官等职务。
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恒瑞医药2024：创新药收入138.92亿，仿制药收入仍在下滑财报业绩3 月 30 日，恒瑞医药发布 2024 年年报。 2024 年，恒瑞医药实现 营业收入 279.85 亿元 ， 同比增长 22.63% ；归属于上市公司股东的 净利润 63.37 亿元 ， 同比增长 47.28% ；扣非净利润 61.78 亿元，同比增长 49.18% 。 为保证创新产出，公司持续加大创新力度，维持较高的研发投入，报告期内公司累计研发投入 82.28 亿元，其中费用化研发投入 65.83 亿元。
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创新药 “爆发” 获批！今日85个上市申请获NMPA批准审批动态刚刚， NMPA 发布 2025 年 03 月 31 日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有 85 个受理号获批，均为上市申请 ，其中多款创新药获批：。 此前，NMPA公告过 的：。 宜昌东阳光长江药业的艾考磷布韦片获批上市 ，用于与磷酸萘坦司韦胶囊联用，治疗初治或干扰素经治的基因 1 、 2 、 3 、 6 型成人慢性丙型肝炎病毒（ HCV ）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。
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国内首个NMDAR免拮抗剂检测专利技术解密前沿研究当免疫系统攻击大脑： NMDAR 脑炎的致命威胁。 200 7 年， Dalmau 等人提出了抗 NMDAR 脑炎的概念，这是一种由 NMDAR 自身抗体介导的严重的、潜在致命的自身免疫性疾病 。 目前 AE 患病比例约占脑炎病例的 10%~20% ，其中以抗 NMDAR 脑炎最常见，约占 AE 病例的 54%~80% 。
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Enigma Biomedical USA， Inc. 宣布合作将新型 4R PET 成像生物标志物应用于 CTE 研究交易并购Enigma Biomedical USA, Inc.与波士顿大学慢性创伤性脑病（CTE）中心和 Concussion Legacy Foundation启动合作，旨在验证4R Tau PET成像生物标志物在推进对CTE理解的价值。合作初期将涉及对CTE组织中高亲和力4R Tau PET生物标志物结合的放射性自显影和免疫组化评估。目前尚无足够敏感性和特异性的Tau PET生物标志物能在活体人类中有效成像Tau病理。Enigma Biomedical USA总裁兼首席执行官Rick Hiatt表示，他们期待与顶尖合作伙伴合作验证新型4R PET成像技术，并希望这些生物标志物能成为推进CTE研究的有效工具。Enigma Biomedical USA致力于加速推进有前景的技术，以对抗神经退行性疾病。此外，Concussion Legacy Foundation的联合创始人兼首席执行官Chris Nowinski强调，CTE生物标志物对于开发疾病修饰性治疗至关重要，早期诊断有助于在患者出现症状之前阻止CTE的发展。Businesswire2025-03-31AbbVie Inc
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A司又开始裁员了人事变动此次裁员主要集中在雾化消化产品线。 以大区为单位，裁员比例达到5%， 而在赔偿方面，预计和以往相差无几。 呼吸产品线多次成为裁员的“重灾区”，主要是受集中采购政策的影响，再加上企业想要缩减开支成本。
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P85-Ab精准检测新突破，亮相国家卫健委检验医学专家委员会成立会议研发注册政策2025年3月28日，国家继续医学教育项目——检验学科负责人岗位胜任力培训班暨第二届国家卫生健康委能力建设和继续教育检验医学专家委员会成立会，在北京隆重举行。 该项目由国家卫生健康委能力建设和继续教育中心主办，首都医科大学附属北京朝阳医院承办。 此次会议汇聚了全国检验领域的专家以及北京市各大医疗机构的检验负责人，围绕检验领域的前沿进展、新技术新方法的临床应用、检验结果互认的实践与思考以及检验医学人才的培养等关键议题展开深入的学术交流，致力于进一步彰显检验科在公立医院高质量发展中的重要作用。
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优时比 FcRn 单抗国内获批上市审批动态
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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