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MIRA Pharmaceuticals 在 Ketamir-2 治疗神经性疼痛的 1 期临床试验中招募了第一批受试者研发注册政策MIRA Pharmaceuticals宣布其新型口服药物Ketamir-2的Phase 1临床试验已开始招募首批受试者，该药物用于治疗神经性疼痛。试验在以色列耶路撒冷的哈达萨医疗中心进行，是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估Ketamir-2在健康成人志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。Ketamir-2在临床前研究中显示出优于现有FDA批准的神经性疼痛治疗药物的效果，且安全性高，口服生物利用度高，不具有与酮康唑相关的分离或迷幻效果。MIRA预计将在2025年第四季度完成Phase 1研究，并计划在年底前开始针对糖尿病神经性疼痛患者的Phase 2a试验。此外，MIRA还成功研发了Ketamir-2的局部用药版本，用于治疗炎症和神经性疼痛。MIRA还正在推进对SKNY Pharmaceuticals的收购，以加强其财务状况并支持SKNY-1的研发，这是一种用于减肥和戒烟的下一代口服疗法。
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OS Therapies 提供用于人骨肉瘤的罕见儿科癌症免疫治疗候选药物 OST-HER2 的监管更新研发注册政策OS Therapies公司正在推进其免疫治疗和抗体偶联药物(ADC)生物制药产品OST-HER2的临床试验，用于预防或延缓完全切除后、复发的肺转移性骨肉瘤。公司正在积极准备数据包，以获得FDA的加速批准。公司已与FDA、MHRA和EMA开始监管沟通，并计划在2025年提交BLA申请。此外，公司正在推进下一代ADC和DC，包括可调ADC(tADC)，并准备提交更新后的制造工艺给USDA。OS Therapies还通过其犬类骨肉瘤项目研究潜在的治疗响应生物标志物，并计划在人类临床试验中评估这些生物标志物。
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Telix 宣布 TLX300-CDx 治疗晚期软组织肉瘤的首次人体 ZOLAR 试验中出现首例患者给药交易并购Telix公司宣布，在澳大利亚墨尔本Melbourne Theranostic Innovation Centre（MTIC）启动了TLX300-CDx（89Zr-olaratumab）的Phase 1 ZOLAR试验，该试验针对晚期、转移性软组织肉瘤（STS）患者。ZOLAR是一项首次人体、概念验证和生物分布试验，利用正电子发射断层扫描（PET）评估olaratumab（一种单克隆抗体）作为靶向治疗放射性药物的平台。试验旨在评估TLX300-CDx在晚期STS患者中的安全性、药代动力学、生物分布和剂量学，并基于治疗诊断方法确定最佳剂量。此外，研究还预期患者剂量学和靶标表达特征将有助于最终选择候选药物的放射性核素，并与目前进行中的非临床辐射生物学研究相结合。Telix计划开发一种针对PDGFRα的新型靶向放射性核素疗法，用于治疗STS患者。Telix拥有开发和商业化olaratumab放射性标记形式的独家全球权利。该研究旨在解决STS未满足的医疗需求。
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远程安全监控解决方案提供商AvaSure收购Nurse Disrupted，以推进跨护理环境的临床开发虚拟护理医药投融资2025年4月1日，远程安全监控解决方案提供商AvaSure收购Nurse Disrupted。此次战略收购加强了AvaSure对临床驱动创新的承诺，标志着该公司在九个月内收购了Ouva的Smart Room AI技术。Nurse Disrupted的技术支持快速部署，使医疗保健组织能够快速实施虚拟护理解决方案。这种方法通过在急症护理环境中提高效率和节省成本来提供可衡量的投资回报率。HIT2025-04-01AvaSure Nurse Disrupted
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创新医疗器械开发商Spectrum Vascular获得战略融资医药投融资2025年3月31日，创新医疗器械开发商Spectrum Vascular宣布由纽约私人投资公司SK Capital Partners的附属公司进行战略投资。CS管理合伙人Chris Yamamoto和Richard Fay评论道：“SK资本的投资标志着Spectrum Vascular的一个令人兴奋的里程碑，反映了我们团队之间的仔细考虑和强大的战略联盟。SK资本为我们的新伙伴关系带来了重要的资源，我们期待着共同努力，创造新的机会，实现我们共同的增长目标。”vcaonline2025-04-01SK Capital Partners Spectrum Vascular
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宝聚禾医疗获战略投资，将启动GMP注射笔智能工厂设计，规划产能超亿支医药投融资2025年4月1日，宝聚禾（苏州）医疗科技有限公司正式宣布：完成战略融资。本轮融资由蒲公英创投、信达诺成创投领投，信奇产投、蒲公英江南创投等机构以及浙江江南等产业投资人跟投。此次融资将加快宝聚禾医疗GMP注射笔智能工厂的建设，实现年产能超亿支的突破，更将助力宝聚禾医疗加速巩固在全球自给药装置领域市场的领军地位。动脉网2025-04-01蒲公英创投 信达诺成创投 信奇产投 蒲公英江南创投 宝聚禾（苏州）医疗科技有限公司
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特色技术｜解密UBE手术的“双通道魔法”前沿研究什么是“双通道魔法”。 UBE手术（单侧双通道内镜技术）被誉为骨科界的“微创魔术”，医生只需要在患者背部开两个钥匙孔大小的切口，通过其中一个观察通道放置内窥镜监视手术视野，另一个操作通道放置操作工具用于椎管内外手术操作，旨在提供更广阔的手术视野和更灵活的操作空间，让医生既能清晰辨识神经血管，又能灵活处理各类病变。 2、视野清楚： 内镜置入体内，直达术区，通过显示器放大几十倍。
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新突破！中国科大发现生物节律影响造血干细胞移植常见并发症前沿研究造血干细胞移植是治愈血液恶性肿瘤等血液疾病的重要方式之一，但异基因供者移植物中的细胞可能会与受者身体组织产生反应，引发急性移植物抗宿主病，这是异基因造血干细胞移植的常见并发症，也是引起移植相关死亡的主要原因之一。 中国科学技术大学（以下简称中国科大）生命科学与医学部占成教授团队、附属第一医院血液内科朱小玉主任医师团队从人体生理功能受昼夜节律调控这一新视角切入， 首次证实通过调整造血干细胞移植时间，能大幅降低患者术后产生急性移植物抗宿主病的风险，使该病的发生率减少40%-65%，显著提升患者长期生存率。 这一发现为临床预防急性移植物抗宿主病开辟了一条崭新路径，有望挽救众多患者的生命，在临床应用中具有重要价值。
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礼来siRNA疗法降低93.9%的脂蛋白a水平，数据亮眼！恒瑞刚将同类型药授权给默沙东审批动态美东时间3月30日，礼来在官网宣布，其小干扰RNA （siRNA）疗法lepodisiran 在Ⅱ期临床研究中取得了积极的数据结果。 据美国心脏协会介绍，脂蛋白a（Lp(a)）水平偏高会导致斑块积聚，从而使动脉狭窄、血流减少， 是心脏病的常见风险因素 。 而礼来的数据显示，其实验性药物lepodisiran可以大幅降低脂蛋白a水平，进而 有望减少患者罹患心血管疾病的风险。
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专家点评Cell | 占成/朱小玉团队通过优化移植节律改写急性移植物抗宿主病防治格局专家观点造血干细胞移植，为众多恶性血液肿瘤及严重血液疾病患者带来了康复的曙光。 然而， 急性移植物抗宿主病 （ aGVHD ） 却如同一道难以跨越的鸿沟，横亘在患者康复的道路上。 据《异基因造血干细胞移植急性移植物抗宿主病诊断与治疗中国专家共识（2024 年版）》数据显示，2023 年中国进行的单倍体、同胞全相合、非血缘全相合造血干细胞移植中，即便采取多种预防措施，轻中度 aGVHD 的发生率仍分别高达 39.5%、24.0%、40.3%，重度 aGVHD 发生率达 13.5%，重度死亡率高达55%。BioArt2025-03-31异基因造血干细胞 移植物抗宿主病 肿瘤
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账上快没钱了！抢救“中国罕见病药物第一股”公司动态中国罕见病药物第一股，有点危险了。 作为中国医药行业最为专注罕见病赛道的公司，港股上市的北海康成，在3月的最后一天，发布了2024年的财报。 数据一如既往的无法让人乐观：2024年全年收入仅有0.85亿，相比去年下降超过17%，同时公司的亏损金额达到了4.43亿元，相比去年亏损幅度扩大了16.8%。
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6000万美元！冠科美博c-Met抑制剂达成海外交易交易并购EGFRi类靶向激酶抑制剂目前是治疗非小细胞肺癌和其他肿瘤类型的基础靶向疗法。 根据协议条款，Apollomics将在协议签署之日起60天内收到总计1000万美元的预付款。 Apollomics还有资格获得高达5000万美元的监管和其他商业前里程碑，以及产品净销售额的特许权使用费。
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刚刚！一款新药3期临床成功，市值超100亿美元临床研究3月31日，加 利福尼亚州， Corcept Therapeutics （NASDAQ：CORT）宣布根据盲法独立中心审查（PFS-BICR ）的评估，该公司 Relacorilant与白蛋白紫杉醇联合治疗铂类耐药卵巢癌症患者中进行的关键性三期试验ROSELLA达到了改善无进展生存率的主要终点。 Relacorilant是一款口服 选择性糖皮质激素受体（GR）拮抗剂， 通过与GR结合而不是与身体的其他激素受体结合来调节皮质醇活性。 在ROSELLA中，与单独使用 白蛋白紫杉醇治疗的患者相比，除了 白蛋白紫杉醇化疗外还使用 Relacorilant治疗的患者疾病进展风险降低了30%（风险比：0.70；p值：0.008）。
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Lynch Regenerative Medicine 收购 REGRANEX® Gel 和使用重组纯 PDGF 进行软组织年轻化和再生的独家权利交易并购Lynch再生医学公司（LRM）宣布获得Smith & Nephew公司旗下REGRANEX®凝胶和重组纯化血小板衍生生长因子（PDGF）的独家使用权，用于皮肤再生、软组织伤口愈合和组织再生等应用。PDGF是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的唯一纯重组生长因子，用于治疗糖尿病患者下肢伤口。LRM将与美国顶尖大学和皮肤护理中心合作，开发新的PDGF配方，以拓展伤口愈合和皮肤再生领域。LRM还推出了首款商业产品AriessenceTM纯PDGF+，用于皮肤美容市场。
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嘉和生物发布2024年度业绩报告财报业绩
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沈阳药科大学王永军教授课题组在肿瘤个性化免疫治疗纳米疫苗领域取得新突破专家观点近日， ACS Nano （IF 15.8，中科院 1 区）在线发表了我校 无涯创新学院王永军教授 课题组题为“Galloylated Toll-Like Receptor 7/8 Agonist Nanovaccine for Enhanced Tumor Antigen Delivery in Personalized Immunotherapy”的研究论文，为肿瘤个性化免疫治疗带来了创新解决方案。 针对这些难题，沈阳药科大学的研究团队研发出一种新型纳米颗粒疫苗R848-GA。 该疫苗通过用没食子酸修饰Toll样受体7/8（TLR7/8）激动剂R848，利用没食子酰基的“捕获”能力，将TCLs和R848共负载，形成稳定的纳米颗粒。
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4月1日起，在广州药店买医保药品有大变化医保动态将全面实施药品追溯码。 “应采尽采、依码结算、依码支付”管理。 记者从广州市医保局获悉，根据最新规定，参保人在定点零售药店购买医保药品时， 药店必须通过扫描药品追溯码完成实名关联，未关联追溯码的药品将无法通过医保个人账户支付。广州日报2025-03-31医保
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Veltris 收购 BPK Technologies，以扩展医疗保健行业的数字和 AI 能力医药投融资Veltris，一家由Trive Capital和BayLink Capital支持的数字产品工程服务提供商，宣布收购BPK Technologies。此次收购旨在推进Veltris向行业解决方案的战略转型，并扩大其在数字工程和数据/人工智能方面的能力，以帮助医疗保健行业及其他行业的客户。BPK Technologies专注于定制软件开发解决方案，特别关注牙科服务组织、牙科诊所管理系统、健康系统、教育技术和银行业。Veltris首席执行官Hiral Chandrana表示，此次收购加强了公司对垂直SaaS和AI驱动数字转型的战略关注。BPK Technologies首席执行官Rajeev Bhatia表示，加入Veltris将使公司能够扩大服务范围，并为员工创造新的增长机会。Trive Capital合伙人Chris Zugaro表示，此次收购反映了公司对推动创新和投资于变革性技术服务的承诺。BayLink Capital管理合伙人Kaustuv Sen表示，此次收购加强了Veltris在医疗保健和其他高增长领域提供差异化解决方案的能力。PRNewswire2025-03-31
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Polyrizon Ltd. 宣布进行 1700 万美元的私募配售医药投融资Polyrizon Ltd.宣布与机构投资者达成协议，以每股0.48美元的价格出售约1700万美元的普通股和/或预先融资和投资者认股权证。此次发行包括3541.7万股普通单位，每个单位包含一股普通股或预先融资认股权证以及一股购买一股普通股的A系列认股权证。预计公司将从此次发行中获得约1700万美元的净收入，用于一般公司用途和营运资金。交易预计于2025年4月1日或之前完成。GlobeNewswire2025-03-31
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Trethera 治疗一名晚期、经过大量预处理的肌萎缩侧索硬化症 （ALS） 患者 TRE 515研发注册政策Trethera公司宣布，其在FDA扩大访问计划下，使用新型药物TRE-515治疗一名患有肌萎缩侧索硬化症（ALS）的患者取得了积极临床结果。该患者之前接受了包括唯一获FDA批准的药物Riluzole在内的多种治疗，但均未成功。在TRE-515治疗的三个月期间，患者的疾病稳定，包括肺功能指标和修订的ALS功能评分（ALSFRS-R），同时报告了体重增加、颈部肌肉改善和手臂力量增强。该治疗期间未发生任何不良事件，多中心医疗审查小组一致同意增加TRE-515剂量并延长试验。TRE-515是一种针对dCK酶的药物，该酶在核苷酸补救途径中，目前正在进行剂量递增试验。Trethera的CEO Ken Schultz表示，这项试验标志着TRE-515在癌症之外首次用于治疗其他疾病的重要里程碑。FDA批准的ALS治疗方案非常有限，探索使用首创药物为缺乏治疗方案的病人提供替代方案代表了科学的持续进步。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
