摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 367268 篇内容
-
实体瘤的CAR-T细胞治疗：关键的经验教训前沿研究
-
分子胶如何快人一步——探索CRBN底物组（下）前沿研究Monte Rosa Therapeutics 是一家专注于分子胶降解剂（ Molecular glue degrader ， MGD ）开发的公司，其研发管线聚焦于难成药靶点（ GSPT1 、 VAV1 、 NEK7 ）。 目前研究最为深入的分子胶降解剂是以 E3 泛素连接酶 CRBN 为基础的分子胶降解剂，这类药物也被称为 CRBN 调节药物（ Cereblon modulating drugs ， CELMoDs ）。 —— NEK7 降解剂的发现 ——。
-
辉瑞选择性CDK4抑制剂Atirmociclib (PF-07220060)前沿研究辉瑞 选择性CDK4抑制剂 Atirmociclib (PF-07220060)，目前处于临床3期。 近日其 共晶结构已经上传，结合模式如下图。 辉瑞文章对 PF-07220060 (相对于CDK6的) 选择性的解释让人联想到 Relay Tx选择性FGFR2抑制剂的发现 ，即归因于两个相似激酶G-loop区动力学flexibility的差异。
-
“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌18】前沿研究一例肝癌患者的复发治疗，推荐使用参一胶囊联合靶向药物，安全、有效。 （1）患者女性，59岁。 （3）参一胶囊+仑伐替尼+信迪力+瑞格非尼+卡瑞利珠。
-
核心专利被封锁，siRNA企业如何冲出 “围城”？公司动态• 开发siRNA产品需要从多层次的角度去规避现有的专利障碍和形成自主知识产权；。 • 除了递送系统这一主战场，siRNA活性分子的基本结构、相关靶序列、产品制剂和用法用量等相关专利同样重要；。 • 目前，大多数国内初创siRNA企业选择部分项目合作，部分自主推进相结合的策略可能更为合适。研发客2025-03-31
-
国际竞争力全面跃升，双抗重塑全球治疗格局 | 康方生物2024业绩解读财报业绩全球首个“免疫+抗血管”双抗获批上市： 依沃西方案治疗EGFR-TKI进展的nsq-NSCLC获批上市；对应适应症的国际多中心III期研究（HARMONi） 预期在2025年中发布Topline数据（FDA FTD）；。 依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC III期研究获显著阳性结果 （mPFS HR=0.51）； 对应适应症sNDA审评审批中（优先审评） ；。 卡度尼利 一线宫颈癌sNDA 已受理，填补 PD-L1表达阴性人群免疫治疗空白 ；。
-
抗癌疗法开发商Aptose Biosciences宣布收到纳斯达克退市通知医药投融资2025年3月31日，抗癌疗法开发商Aptose Biosciences Inc.收到纳斯达克股票市场有限责任公司的一封信，称由于公司尚未重新遵守纳斯达克上市规则5550（b）（1） 中的最低股东权益要求，纳斯达克决定将该公司的证券从纳斯达克股票市场退市，自2025年4月2日起生效。公司和董事会将审查所有可用的选项，包括对决定提出上诉，但将继续执行其业务计划，并将寻求在适当的时候在美国国家证券交易所上市。该公司的普通股仍在多伦多证券交易所上市，代码为“APS”。2025-03-31Aptose Biosciences I
-
TIVDAK（R） （tisotumab vedotin） 经欧盟委员会批准用于治疗既往接受过治疗的复发性或转移性宫颈癌研发注册政策Genmab公司宣布，其抗体药物偶联物（ADC）TIVDAK（替斯托单抗维多替尼）获得欧洲委员会（EC）的营销授权，作为单药治疗用于复发或转移性宫颈癌成年患者。TIVDAK是首个也是唯一获得欧盟市场授权的ADC，用于治疗此类患者。TIVDAK在针对化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的全球3期innovativeTV 301临床试验中，与化疗相比，显示出更优的总生存期。此外，TIVDAK还获得美国和日本的批准。Genmab表示，TIVDAK的批准是治疗晚期宫颈癌治疗领域的重要一步，旨在改善患者的预后。
-
LIXTE 启动了一项新研究，以确定在老龄化人群中发现的某些癌前细胞是否可以被 LB-100 消除交易并购LIXTE生物技术公司宣布与荷兰癌症研究所合作开展一项新的临床前研究，旨在测试其专有化合物LB-100是否能够消除在老龄化人群中发现的某些癌前细胞。这项研究是在LIXTE正在进行卵巢癌和结直肠癌临床试验的基础上进行的，旨在预防癌症。LB-100在1期临床试验中表现出良好的耐受性和低毒性，显示出作为广泛有效的癌症预防药物的潜力。研究将探讨LB-100是否能够消除携带突变RAS癌基因的起始细胞，以减少老年人患多种癌症的风险。该研究将由全球分子致癌领域领导者、NKI高级研究员Ren Bernards博士领导。
-
Anteris Technologies 达到临床里程碑：100 名接受 DurAVR（R） THV 治疗的患者研发注册政策Anteris Technologies宣布其DurAVR THV经导管心脏瓣膜已成功治疗全球100名患者，这是公司在心脏瓣膜领域的一项重大里程碑。该产品在治疗包括首次主动脉瓣狭窄、瓣中瓣（ViV）患者和复杂解剖结构如二叶主动脉瓣患者等方面表现出色。65名患者已完成安全性及有效性主要终点指标，包括30天后的血流动力学改善。37名主动脉瓣狭窄患者的一年期疗效数据显示，其血流动力学性能卓越，有效开口面积（EOA）和平均压力梯度（MPG）持续保持低值。DurAVR THV的安全性表现良好，一年内无瓣膜或心血管相关死亡。Anteris公司计划在2025年第三季度开始DurAVR THV的关键性临床试验，并期待FDA的批准。
-
Eagle Pharmaceuticals 宣布达成 6900 万美元的协议，将 BENDEKA（R） 专利费货币化交易并购Eagle Pharmaceuticals与由Blue Owl Capital Inc.资本支持的实体达成协议，以6900万美元的价格出售BENDEKA（苯达莫司汀氯化物注射剂）在美国的年度净销售额的版税权益。这笔交易将为Eagle提供即时、非稀释性资本，用于偿还债务和一般企业用途。Eagle将继续投资于研发项目，包括针对严重社区获得性细菌性肺炎和激素受体阳性转移性乳腺癌的药物研发。
-
Orchestra BioMed 报告 2024 年全年财务业绩并提供第四季度业务更新医投速递Orchestra BioMed于2025年3月31日发布了2024年全年财务报告，并提供了第四季度业务更新。公司重点执行BACKBEAT全球关键研究，旨在将AVIM疗法确立为治疗已安装起搏器的未控制高血压患者的新标准。同时，公司正在准备启动Virtue SAB美国关键研究，以评估其在冠状动脉支架内再狭窄患者中的疗效。此外，公司与Terumo的谈判进入正式调解程序，预计将在今年第二季度解决。2024年，公司现金和现金等价物及可交易证券总额为6680万美元。净现金流出主要用于研发和运营活动。2024年，公司收入为260万美元，较2023年的280万美元有所下降。净亏损为6102万美元，或每股亏损1.66美元，较2023年的4912万美元有所增加。
-
Monopar 报告 2024 年第四季度和全年财务业绩和最新动态医投速递Monopar Therapeutics Inc.发布2024年第四季度及全年财务报告，宣布在2024年取得多项进展，包括获得ALXN1840的许可、启动两项首个人类放射性药物1期临床试验，并通过融资筹集超过5500万美元。公司计划于2026年初向FDA提交ALXN1840的新药申请，该药物用于治疗威尔逊病。此外，公司正在开展MNPR-101-Zr和MNPR-101-Lu的临床试验，分别用于癌症的成像和治疗。2024年第四季度净亏损为1090万美元，全年净亏损为1560万美元。研发费用和一般及行政费用也有所增加。
-
Lynch Regenerative Medicine 收购 REGRANEX（R） Gel 并使用重组纯 PDGF 进行软组织年轻化和再生的独家权利交易并购Lynch再生医学公司（LRM）宣布收购Smith & Nephew公司旗下REGRANEX凝胶和重组纯PDGF的使用权，用于皮肤再生和软组织伤口愈合。PDGF是美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗糖尿病足溃疡的唯一纯重组生长因子。交易条款未公开，Smith & Nephew将继续分销REGRANEX至2025年8月，之后LRM将成为独家制造商和销售商。LRM正与顶尖大学和皮肤护理中心合作，开发新的PDGF配方，用于伤口愈合和皮肤再生。LRM的愿景是使纯PDGF成为治疗皮肤伤口和手术切口的标准做法。此外，LRM旗下的LRM Aesthetics公司推出了首个商业产品AriessenceTM纯PDGF+，用于皮肤再生和改善美容效果。
-
男性尿道狭窄的细胞疗法：BEES-HAUS 在日本江户川医院的临床应用，Akio Horiguchi 博士在 IMORU 报告。医投速递日本东京江东医院成功应用BEES-HAUS细胞疗法治疗男性尿道狭窄，这是日本首例临床移植，由Dr. Akio Horiguchi领导，并在德国汉堡的国际重建泌尿外科会议（IMORU）上展示。该疗法利用自体实验室培养的颊黏膜细胞移植，解决了传统治疗方法的局限性，如尿道狭窄复发、排尿困难、性功能障碍和生育问题。GN公司自2008年起与印度金奈的NCRM合作，进行颊黏膜上皮细胞恢复角膜盲的研究，2012年由印度泌尿科医生Dr. Suryaprakash提出将颊黏膜细胞用于修复男性尿道狭窄的想法，经过多年的临床前研究，最终在2025年实现临床应用。BEES-HAUS技术结合了2D培养的分泌IGF-1的成纤维细胞样细胞和3D热可逆凝胶聚合物培养的细胞，在再生医学领域具有创新性。GN公司与Soulsynergy在毛里求斯签署了合作协议，旨在推广基于细胞的疗法，将毛里求斯打造为非洲大陆和印度洋沿岸国家的医疗技术和医疗旅游中心。
-
矫正和更换 ExThera Medical 因关键脓毒症试验而获得 MTEC 奖医药投融资ExThera Medical获得MTEC奖，用于评估Seraph 100血液过滤器的治疗伤口感染引起的败血症的有效性。该公司由美国国防部资助，进行一项随机对照试验，以测试其新型血液过滤设备在治疗败血症方面的效果。该试验将在LSU Health Shreveport进行，预计将招募330名患者。ExThera Medical致力于开发用于治疗多种严重血液感染的体外血液过滤设备，其产品已在多个地区得到应用。MTEC是一个公私合作伙伴关系，旨在促进创新医疗技术的发展，以改善军事人员、退伍军人和平民的健康和安全。
-
ENHERTU（R） 在既往未经治疗的 HER2 阳性晚期胃癌患者中启动的 DESTINY-Gastric05 3 期试验研发注册政策DESTINY-Gastric05临床试验启动，旨在评估ENHERTU（曲妥珠单抗衍生物）联合氟嘧啶化疗和KEYTRUDA（派姆单抗）治疗未接受过治疗的HER2阳性晚期胃癌患者的疗效和安全性。该试验将ENHERTU联合氟嘧啶化疗与曲妥珠单抗联合铂类化疗进行比较。ENHERTU是一种针对HER2的DXd抗体偶联药物，由大塚制药和阿斯利康共同开发和商业化。胃癌预后较差，尤其是晚期胃癌，五年生存率仅为5%至10%。该试验旨在探索ENHERTU在转移性胃癌早期治疗中的作用，以改善患者的生存率。ENHERTU已在65个国家获得批准用于治疗HER2阳性胃癌的晚期或转移性疾病。
-
iLeadBMS 在 ACC 2025 上公布心力衰竭IL21120033临床前数据研发注册政策iLeadBMS在ACC会议上展示了其药物IL21120033的研究成果，该药物为CXCR7受体激动剂，对治疗由纤维化引起的心脏疾病具有潜力。研究显示，IL21120033在动物模型中显著提高了心脏输出量和减轻了心脏纤维化，同时降低了心肌损伤指标。iLeadBMS计划推进IL21120033的IND申请，并开展GLP毒性研究，以加速其作为新型治疗药物的开发。iLeadBMS成立于2020年，专注于纤维化、自身免疫和肿瘤等疾病领域的新药研发。
-
礼来的 lepodisiran 在水平升高的成人中，在最高测试剂量下，遗传遗传性心脏病风险因素脂蛋白 （a） 的水平从基线水平降低了近 94%研发注册政策Eli Lilly公司宣布，其研发的siRNA疗法lepodisiran在二期临床试验中显著降低了遗传性心血管风险因素Lp(a)的水平，部分患者维持降低水平近1.5年。该研究数据在2025年美国心脏病学会科学会议上公布，并同步发表在《新英格兰医学杂志》上。lepodisiran旨在降低Lp(a)的产生，Lp(a)是一种遗传性心脏病的风险因素。在60至180天的治疗期间，最高剂量（400毫克）的lepodisiran平均降低了93.9%的Lp(a)水平，达到了主要终点。接受16毫克和96毫克剂量的患者分别降低了40.8%和75.2%的Lp(a)水平。lepodisiran还达到了其他次要终点，显示出在三个测试剂量（16毫克、96毫克和400毫克）的每个剂量在近18个月的研究中所有时间点上的Lp(a)水平降低。lepodisiran在两个剂量组（16毫克、96毫克或400毫克）中各两次给药（基线和第180天），另一个剂量组在基线时给予400毫克，在第180天给予安慰剂。研究结果表明，lepodisiran可能为高Lp(a)水平的患者提供长期、持久的治疗选择。
-
重复 -- Radiance 宣布 FDA 批准 RB-164™（一种 ROR-1 靶向 ADC）用于血液系统和实体恶性肿瘤的 1 期临床试验的 IND 申请研发注册政策Radiance Biopharma宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对ROR-1的抗体药物偶联物（ADC）RB-164™的IND申请，支持在美国开展针对ROR-1阳性血液和实体癌患者的Phase 1剂量递增和扩展临床试验。此批准标志着Radiance公司首个临床阶段产品RB-164™进入临床试验，旨在治疗血液和实体瘤的重大未满足需求。RB-164™是一种下一代ADC，旨在通过Fc沉默的单克隆抗体、基于谷氨酰胺侧链的偶联和位点特异性偶联来靶向ROR-1表达，以改善药代动力学和毒理学特征。此外，Radiance还拥有HER2/TROP2双特异性ADC RB-201™的早期开发项目。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-10
-
2026-11-10
-
2026-11-10
-
摩熵咨询 20 0
-
摩熵咨询 33 59
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-10
-
2026-11-09
-
2026-11-09
-
摩熵咨询 35 91
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
