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Anthos Therapeutics 分享了具有里程碑意义的 AZALEA-TIMI 71 研究的新数据，表明凝血因子 XI 抑制剂 abelacimab 可显著减少患者的出血，无论年龄或出血风险如何研发注册政策在2025年美国心脏病学会年度科学会议上，Anthos Therapeutics公司展示了其创新疗法abelacimab在AZALEA-TIMI 71研究中的两项新分析结果。结果显示，与直接口服抗凝剂rivaroxaban（Xarelto）相比，abelacimab显著降低了出血风险，且这一效果在75岁及以上的老年患者中更为显著。研究显示，abelacimab在降低出血风险方面对年龄和出血风险均无限制，且在75岁以上的老年患者中，出血风险的绝对降低率（ARR）更高。此外，无论患者的肾功能、体重指数（BMI）或是否同时使用抗血小板药物，abelacimab都能有效降低出血风险。研究还发现，abelacimab在出血风险较高的患者中显示出更大的绝对安全性益处。这些数据表明，如果获得批准，abelacimab可能成为治疗房颤患者特别是出血风险较高的患者的安全替代方案。
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在美国心脏病学会 （American College of Cardiology） 上发表的最新 SOUL 试验中，口服 semaglutide 14 mg 显示出对心血管事件风险的显著降低研发注册政策诺和诺德公司公布了SOUL心血管结局试验的完整结果，该试验调查了Rybelsus®（semaglutide）14 mg片剂在降低2型糖尿病和ASCVD及/或CKD成人主要不良心血管事件（MACE）风险方面的效果。该3期临床试验在ACC年科学会议和展览会上进行了介绍，并同步发表在《新英格兰医学杂志》上。试验结果显示，与安慰剂相比，口服semaglutide 14 mg将MACE风险降低了14%，3年内的绝对风险降低了2%。该试验的主要终点是从随机分组到首次发生主要不良心血管事件的时间（包括心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风）。这些数据强调了口服semaglutide在患有2型糖尿病和动脉粥样硬化性心血管疾病及/或慢性肾脏病等代谢性疾病的成人患者中的心血管影响。诺和诺德表示，SOUL试验的数据强调了在2型糖尿病患者中关注心血管疾病的重要性，并计划提交Rybelsus®的标签扩展申请，预计2025年将得到美国食品药品监督管理局的审查决定。
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IVD龙头营收8.5亿，亏了9个亿财报业绩成本端营业成本5.33亿元，同比下降8.92%，费用等成本5.25亿元，同比下降4.23%。 营业总收入扣除营业成本和各项费用后， 归母净利润-9.25亿元，止盈转亏。 公司是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售为一体的 生物医药高新技术企业。体外诊断原料网2025-03-30IVD
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IVD创新生死劫，临床终点设计如何卡住90%企业的脖子？公司动态在这篇通告当中啊，最核心的部分就是对创新器械产品临床试验的支持了，我先把这 部分内容引用一下 ，。 对于创新医疗器械产品，申请人完成产品临床前研发工作和可行性临床试验（必要时）后，可通过器审中心开通的创新产品重大技术问题咨询沟通路径提出 临床试验方案预审查申请 ，并同时提交拟开展的临床试验方案、立题依据综述及相关支持性资料、必要的临床前研究资料等。 器审中心把临床试验方案预审作为一个重要的福利 发给了创新医疗器械，这恰恰 证明了我之前一直强调的观点，。体外诊断原料网2025-03-30创新医疗 临床终点 IVD
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CSO按量支付药店现金返利被重罚，药厂被点名！公司动态近日，上海市松江区市场监督局查处某CSO向药店支付现金返利行贿案，该CSO从经销商处取得的相应推广费5450元被认定为 违法所得、予以没收，并处以罚款10万元。 经查，上海某医药科技有限公司（以下简称“上海CSO”）与 与成都某医药科技有限公司 （以下简称“成都药企”） 签署《推广服务外包协议书》，于2023年2月正式开始为 成都药企 提供市场推广服务，主要负责对 成都药企 销售的药品（**** 胶囊，规格0.5克*12粒*3板/盒）完成在上海市内各大连锁药店的市场推广， 成都药企 根据 上海CSO 推广区域所产生的实际流向，以10元/盒向 上海CSO 支付推广费用。 经查明， 上海CSO 为了推动 成都药企 经销的****胶囊在上海市内各大连锁药店的销量，向部分药店的工作人员支付现金返利。药闻康策2025-03-30药店
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electroCore 将 VA 合同延长五年交易并购electroCore, Inc.宣布获得了一份新的联邦供应计划合同，合同自2025年6月15日起生效，至2030年6月14日止。这一合同得到了美国退伍军人事务部（VA）的认可，表明gammaCore产品在治疗偏头痛方面具有成本效益，有助于退伍军人。VA医院在2月和3月的收入加速增长，反映了市场对这种无药物治疗方法的需求。新合同为期五年，包含常规修订，包括提前付款折扣和年度收入超过1000万美元时的数量回扣。electroCore将继续在当前合同下运营，直到新合同生效。electroCore是一家专注于非侵入性迷走神经刺激（nVNS）技术的生物电子医学和健康公司，致力于通过其技术平台改善健康和促进整体福祉。
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前 3 名儿童开始使用 Ryoncil（R） 治疗研发注册政策Mesoblast公司宣布与美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）达成国家药物退款协议，使其治疗儿童移植物抗宿主病（SR-aGvHD）的药物Ryoncil（remestemcel-L）能够覆盖美国约40%的Medicaid儿童患者。该协议允许美国各州立即覆盖Ryoncil，从2025年7月1日起强制覆盖。Ryoncil是首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的间充质干细胞（MSC）疗法，用于治疗2个月以上儿童和青少年患者的SR-aGvHD。
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冠科美博和 LaunXP 宣布达成 Vebreltinib 的开发和商业化协议交易并购Apollomics与LaunXP达成一项合作协议，共同开发及商业化针对非小细胞肺癌（NSCLC）的药物vebreltinib。LaunXP获得vebreltinib在亚洲（不包括中国大陆、香港和澳门）的开发和商业化独家权利。Apollomics将获得1000万美元的前期付款，以及高达5000万美元的预商业化里程碑付款和净销售额提成。双方将合作推进vebreltinib与EGFR抑制剂联合治疗NSCLC的研究，旨在提高患者治疗效果。
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美敦力 Evolut（TM） TAVR 系统在低风险主动脉瓣狭窄患者中显示出持久的临床结果和出色的瓣膜性能研发注册政策Medtronic公司宣布，其Evolut TAVR系统在低风险主动脉瓣狭窄患者中，五年随访结果显示出持久的临床效果和卓越的瓣膜性能。与手术相比，Evolut TAVR系统在五年时降低了全因死亡率或致残性中风的比率，并表现出强大的瓣膜性能和持久的临床效果。该研究结果在美国心脏病学会的年度科学会议与展览会上作为突破性临床科学报告，并同时在《美国心脏病学会杂志》上发表。Evolut Low Risk试验是一项随机、多中心、国际研究，评估了Evolut TAVR系统与手术在低风险患者中的安全性和有效性。五年随访结果显示，Evolut TAVR系统在降低心血管死亡率、有效开口面积和平均梯度方面均优于手术组。这些结果为临床医生提供了关于治疗选择的新证据，支持TAVR作为手术的安全和持久替代方案。
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VertiGenics：新型眩晕缓解配方引领健康领域新潮流医投速递VertiGenics，一款革命性的眩晕缓解配方，因其独特的天然成分和针对眩晕根本原因——大脑中隐藏的有毒二恶英积累——的解决方案，正在大健康领域迅速获得认可。这款膳食补充剂由创始人James Monroe在目睹其妻子与眩晕的斗争后研发而成，旨在通过净化大脑中的毒素、强化内耳和平衡机制，帮助用户恢复信心和行动能力。VertiGenics的独特之处在于其综合策略，包括深层次的神经毒素净化、炎症和氧化应激的减少、大脑与内耳之间的通信恢复，以及内耳健康和平衡的支持。该产品通过其官方网站独家销售，并提供60天的退款保证。GlobeNewswire2025-03-29
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创新重磅：丙类目录（商保目录）内部目录流出！！！医保动态丙类目录（商保目录）收到无数创新企业的关注，这似乎是关乎着中国创新药一次未来“命运”的大政策。 尽管，在落地的过程中还会有一些“阻力”，但是，相信 丙类目录（商保目录）最终会出现。 今年2月，中国保险行业协会组织部分保险公司召开主题座谈会，积极研究商保药品目录建设事宜，成立专项工作组，旨在集中行业资源构建全覆盖、多层次的商保药品目录体系。风云药谈2025-03-29丙类目录
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在 ACC 2025 上呈报的 2 型糖尿病和外周动脉疾病 （PAD） 成人的 3 期 STRIDE 试验中，Ozempic®（索马鲁肽）注射液 1 mg 显示出功能结果和健康相关生活质量的改善研发注册政策Novo Nordisk在2025年3月29日美国心脏病学会年会上公布了其STRIDE 3b期临床试验的结果，该试验研究了每周一次的Ozempic®（semaglutide）1毫克注射剂对患有2型糖尿病和早期症状性外周动脉疾病（PAD）的成年人的影响。结果显示，与安慰剂相比，semaglutide 1毫克在最大步行距离、无痛步行距离和血管生活质量问卷-6（VascuQoL-6）等方面均显示出显著改善，且安全性良好。这些结果在《柳叶刀》杂志上同时发表，Novo Nordisk已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Ozempic®的标签扩展申请，预计2025年将作出决定。
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礼来记能达®（多奈单抗注射液）在华上市，加速患者可及！审批动态2025年3月29日，北京——礼来中国今日宣布，其用于阿尔茨海默病疾病早期、靶向疾病病理机制、可显著减缓疾病进程的革新药物记能达 ® （多奈单抗注射液）正式在中国上市。 记能达 ® 作为1类新药、突破性疗法，于2024年12月17日获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍（MCI）和阿尔茨海默病轻度痴呆。 记能达 ® 为部分阿尔茨海默病患者带来了希望，增加了一种针对疾病病理机制的治疗选择，将助力减轻老龄化带来的社会负担。
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16个抗贫血制剂新品来袭！审批动态在全球范围内，贫血问题广泛存在，影响着不同年龄段、不同地域人群的健康。 贫血不仅降低患者的生活质量，还可能引发一系列严重的健康问题，如免疫力下降、心血管疾病风险增加等。 随着社会发展和人们健康意识的提升，抗贫血制剂市场备受关注。
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规模达100亿！集落刺激因子药物市场，齐鲁、石药、恒瑞谁将主导？公司动态在医药行业中，集落刺激因子药物市场一直是备受关注的领域。 接下来，我们将基于该报告部分精选内容，重点对集落刺激因子药物市场的竞争格局进行深入分析。 G-CFS整体市场情况：。
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突遭逼宫离职！小肯尼迪赶走FDA核心高管？人事变动当地时间2025年3月28日深夜，FD A 生物制品审评与研究中心 （CBER） 主 任Peter Marks 突然宣布辞职。 现年 58岁的 Marks，是FD A 最具公众影 响力的人 物之一。 他于2012年加入FDA，担任 CBER副主任一职，2016年成功晋升中心 主任。药时代2025-03-29小肯尼迪 FDA
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42亿！A股医药再现大手笔并购交易并购2025年3月26日晚，上海莱士血液制品股份有限公司发布公告，宣布公司以42亿元的对价，收购南岳生物制药有限公司100%股权。 此外，双方约定， 若2025年度南岳生物采浆量达到305吨，上海莱士还需支付或有对价5000万元。 南岳生物制药有限公司始建于1968年，前身为广州军区后勤供血研究所，1984年组建广州军区南岳制药厂，公司下辖10家分子公司。
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A股百亿“医药女神”，隐形重仓股曝光！医药投融资日前，在投资江湖有着“医药女神”之称的中欧基金的基金经理葛兰在管的基金发布2024年的年报。 目前，葛兰在管3只公募基金，分别是中欧医疗健康、中欧明睿新起点和中欧医疗创新。 其中规模最大的产品是中欧医疗健康，截至2024年四季度末，该基金规模为320.87亿元。医药投资部落2025-03-29A股
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中国完成全球首例基因编辑猪肝脏移植人体，我们就快用上猪器官了吗？前沿研究伦敦时间2025年3月26日，中国空军军医大学西京医院的研究团队在《自然》 （ Nature ） 杂志在线发表论文，报告世界首例将基因编辑猪的肝脏移植到脑死亡人体内的成功案例 （于2024年3月完成） ，将有助于解决移植器官短缺问题。 研究团队表示，该研究首次探索了“基因编辑猪-人”肝脏异种移植的可行性，在科学理论创新、核心技术攻关、军事医学应用等方面取得了原创性突破。 继此次试验后，该团队于今年1月7日又成功开展第二例猪-人肝移植试验。药时代2025-03-29西京医院 基因编辑猪肝脏移植
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并购母基金呼之欲出？交易并购去年“924并购六条”的出台不仅扭转了国内并购市场的下行趋势，也提振了私募股权市场的信心。 文件提出，鼓励依法设立的并购基金、股权投资基金、创业投资基金、产业投资基金等私募投资基金参与上市公司并购重组，一时间让发展缓慢的人民币并购基金重回C位。 本周举行 的2025上海全球投资促进大会上，上海市国资并购基金矩阵发布，总规模达惊人的500亿元以上，涉及国资国企改革、集成电路、生物医药、高端装备、民用航空、商业航天、文旅消费等领域。晨哨并购2025-03-29并购母基金
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