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  • 新医人的“早C晚A”
    专家观点
    新医人的“早C晚A”
    意思是早上用 VC 类产品。 晚上用 VA 类产品。 “早C晚A”是面对生活的一种态度。
    新疆医科大学
    2024-11-17
    早C
  • CDS 2024 | 快速起效，安稳前行——新型 GLP-1 RA 周制剂引领 T2DM 治疗新时代
    前沿研究
    CDS 2024 | 快速起效，安稳前行——新型 GLP-1 RA 周制剂引领 T2DM 治疗新时代
    随着糖尿病治疗理念的不断发展，胰高糖素样肽1受体激动剂（GLP-1 RA）作为一类 新型降糖药物，其临床应用的重要性日益凸显，且在国内外指南中的推荐地位持续提升 。 然而，现有 GLP-1 RA 制剂存在胃肠道不良反应发生率高、剂量调整繁琐等局限性，这些因素影响了患者使用便捷性和治疗依从性。 因此，研发更加安全且便捷的 GLP-1 RA 类药物成为迫切的临床需求。
    派格生物
    2024-11-17
    GLP-1 糖尿病 二甲双胍 GLP-1R 胰岛素
  • 百济神州新药BG-60366临床试验申请获受理！
    临床研究
    百济神州新药BG-60366临床试验申请获受理！
    据百济神州最新公布的第三季度报告显示， BG-60366 是一款具有差异化作用机制的新型EGFR降解剂（EGFR CDAC）。 该药物通过独特的机制，有望实现EGFR信号的完全抑制，为癌症治疗提供新的可能。 值得注意的是，这是 BG-60366 首次在中国申报新药临床研究（IND）。
    摩熵医药
    2024-11-17
    EGFR 恶性肿瘤 百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 玮美以高品质AAV专利助力中国基因治疗行业高效健康发展
    公司动态
    玮美以高品质AAV专利助力中国基因治疗行业高效健康发展
    玮美基因
    2024-11-17
    基因治疗 玮美
  • 大蒜——对抗酒精性肝病（ALD）的良药！Genes Nutr | 大蒜素能够降低炎症因子和TLR4的表达，并提升酒精脱氢酶水平
    前沿研究
    大蒜——对抗酒精性肝病（ALD）的良药！Genes Nutr | 大蒜素能够降低炎症因子和TLR4的表达，并提升酒精脱氢酶水平
    长期过量饮酒是引发ALD的“导火索”。 目前，ALD的治疗进展缓慢，传统治疗方法效果有限，而且药物可能引发不良反应，让患者在治疗过程中倍感痛苦。 自古以来，大蒜就被用于保健，它富含多种活性成分，如含硫化合物和酶类。
    生物谷
    2024-11-17
    TLR4 肾上腺脑白质营养不良 酒精性肝病
  • “减肥神药”再添新用！司美格鲁肽使阿尔茨海默症的患病风险降41%-67%，但需警惕不良反应
    前沿研究
    “减肥神药”再添新用！司美格鲁肽使阿尔茨海默症的患病风险降41%-67%，但需警惕不良反应
    司美格鲁肽最早是作为“一周打一次”降糖药而为人熟知，它是一款新型长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，可以有效抑制胰高血糖素的释放，从而达到降低血糖的作用。 可惜的是，目前仍没有现实世界的证据。 为了填补这一空白，研究团队基于涵盖了1.16亿美国患者的全国电子健康记录（EHR）数据库进行了模拟目标试验，在经过严格的纳入排除之后，最终包含1,094,761名使用抗糖尿病药物的T2MD患者，他们既往未被诊断为AD。
    生物谷
    2024-11-17
    GLP-1 糖尿病 司美格鲁肽 适应障碍
  • CRISPR-Cas9筛选技术的突破性应用，揭秘神经干细胞衰老的调控因子
    前沿研究
    CRISPR-Cas9筛选技术的突破性应用，揭秘神经干细胞衰老的调控因子
    神经干细胞（Neural Stem Cells, NSC） 作为脑内再生能力的关键细胞类型，在维持大脑功能方面扮演着至关重要的角色。 然而，随着年龄的增长，NSC的功能逐渐衰退，这被认为是导致多种神经系统疾病发生发展的重要原因之一。 近期，一项发表在 《Nature》 上的研究 《CRISPR-Cas9 screens reveal regulators of ageing in neural stem cells》 ， 通过基于CRISPR-Cas9基因编辑的筛选技术揭示了NSC衰老过程中的关键调控因子，为延缓神经干细胞衰老提供了新的理论依据和技术手段。
    生物谷
    2024-11-17
    Cas9
  • 无血清迭代狂犬疫苗已提交上市注册预申请
    审批动态
    无血清迭代狂犬疫苗已提交上市注册预申请
    本集团自主研发的无血清迭代狂犬疫苗已于近日向国家药品监督管理局提交上市注册预申请。 根据已完成揭盲的III期临床研究结果显示，本集团研发的无血清迭代狂犬疫苗具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性，达到临床预设目标。 狂犬病是世界上致死率最高的疾病，一旦发病，致死率接近100%。
    艾美疫苗
    2024-11-17
    国家药品监督管理局 艾美疫苗股份有限公司
  • 鼎康生物携手Cytiva在瑞典成功举办Europe-China Biotech Business Forum 2024
    公司动态
    鼎康生物携手Cytiva在瑞典成功举办Europe-China Biotech Business Forum 2024
    2024年11月4日，由 鼎康生物携手Cytiva 等联合主办的 Europe-China Biotech Business Forum 2024 在瑞典斯德哥尔摩圆满落幕。 作为BIO-Europe 2024官方卫星会，此次论坛成功架起了欧洲与亚洲生物技术创新与合作的桥梁。 本次论坛汇聚了众多中欧生物医药领域的领袖，寻求跨境合作机会，并深入探讨中国活跃的生物技术生态系统与欧洲卓越的创新能力如何携手推动增长，开辟新的全球合作途径。
    Cytiva学堂
    2024-11-17
    Cytiva 鼎康（武汉）生物医药有限公司
  • 结核病重返全球传染病死因首位，印尼新动向下IVD行业或迎新机遇
    前沿研究
    结核病重返全球传染病死因首位，印尼新动向下IVD行业或迎新机遇
    2024年11月12-16日，世界肺部健康大会在印度尼西亚（下简称：印尼）巴厘岛隆重举行。 据报道，印尼卫生部长Budi Gunadi Sadikin在会上致辞时表明：到2025年， 印尼将通过改进检测和报告系统，检测出超过100万例结核病病例 。 目前，印尼每年新增结核病患者近97万人，但及时诊断率仅为56%。
    丽和康
    2024-11-17
    结核病 IVD
  • CTN-1毒株：源于本土，同根同源，守护健康更安全
    前沿研究
    CTN-1毒株：源于本土，同根同源，守护健康更安全
    在提到狂犬病时，我们不得不提到一个狂犬病疫苗里至关重要的一个元素——毒株，在众多毒株中，CTN-1毒株因为其“同根同源”的特性而被广泛应用。 CTN-1毒株，是从特定来源中提取并经过多代传代培养得到的固定毒株。 它的特别之处在于， 与我国流行的狂犬病病毒街毒株具有高度的同源性 。
    长春卓谊生物股份有限公司
    2024-11-17
    狂犬病疫苗 CTN-1
  • 医药大佬用踩过的“坑”，总结出这些国际化经验！
    专家观点
    医药大佬用踩过的“坑”，总结出这些国际化经验！
    国际化需要战略明确，更需要与之匹配的组织能力；。 国际化经验都是用踩过的“坑”总结出来；。 国际化要做足10年乃至更长周期的能力准备；。
    E药经理人
    2024-11-17
    医药大佬
  • 370件海外授权！超1200亿美元！医药工业全球合作典型案例展示
    公司动态
    370件海外授权！超1200亿美元！医药工业全球合作典型案例展示
    张通社 zhangtongshe.com。 ZHANG TONG SHE。 “十四五”以来，共113个国产创新药获批上市，是“十三五”期间的2.8倍，市场规模达1000亿元。
    张通社
    2024-11-17
    齐鲁制药有限公司 上海复星医药（集团）股份有限公司 Boehringer Ingelheim Fremont Inc 雷珠单抗 浙江海正药业股份有限公司
  • 药品监管领域行政处罚裁量基准（征求意见）
    研发注册政策
    药品监管领域行政处罚裁量基准（征求意见）
    为进一步依法规范行使行政处罚裁量权，促进全省药品监管系统规范执法，省药监局根据《行政处罚法》和国家药监局《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》等法律法规规定对《河北省药品行政处罚裁量适用情形》《河北省医疗器械行政处罚裁量适用情形》和《河北省化妆品行政处罚裁量适用情形》进行了修订，现面向社会公开征求意见，请就相关内容提出意见和建议，可通过电子邮件、信件等方式反馈。 征求意见截止日期为2024年12月12日。 2.来信地址：河北省药品监督管理局政策法规处（石家庄市红旗大街391号）。
    蒲公英Ouryao
    2024-11-17
    药品监管
  • 辉瑞拟出售170亿美元资产？
    交易并购
    辉瑞拟出售170亿美元资产？
    外媒引述三位知情人士消息，由于受到激进投资者StarboardValue的压力，制药商辉瑞正寻求出售公司医院药品部门，以剥离非核心资产。 该部门是辉瑞2015年以 约170亿美元收购Hospira后成立的 ，现被命名为辉瑞 医院药品部门 ， 在收购Hospira后，辉瑞将其生物仿制药业务与自己原有部门合并成一个新的部门， 该部门业务涉及一系列无菌注射剂，包括抗生素Sulperazon（头孢哌酮钠舒巴坦钠，舒普深）、Zavicefta（头孢他啶阿维巴坦钠，思福妥）、Zithromax（阿奇霉素，希舒美）、类固醇Medrol（甲泼尼龙，美卓乐）、免疫球蛋白Panzyga等。 对于不实的媒体猜测， 辉瑞不予评论 ，但我向大家保证 目前公司并未做出任何相关的战略调整的决定。
    蒲公英Ouryao
    2024-11-17
    Pfizer Inc 阿奇霉素 甲泼尼龙 头孢哌酮钠 + 舒巴坦钠 头孢他啶 + 阿维巴坦钠
  • 首个国产原研Bcl-2抑制剂！亚盛医药APG-2575新药上市申请获受理并被推荐纳入优先审评
    审批动态
    首个国产原研Bcl-2抑制剂！亚盛医药APG-2575新药上市申请获受理并被推荐纳入优先审评
    亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575（拟定中文通用名：力胜克拉片）的新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，并被推荐纳入优先审评程序，用于治疗难治或复发性（r/r）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。 这是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂，有望成为全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。 该研究旨在评估APG-2575单药治疗r/r CLL/SLL患者的有效性和安全性，该研究的主要终点指标为总缓解率（ORR）。
    亚盛医药
    2024-11-17
    国家药品监督管理局 BCL2 利沙托克拉 江苏亚盛医药开发有限公司 NCI Inc
  • 蓝鸟生物运营危机依旧
    公司动态
    蓝鸟生物运营危机依旧
    据报告称， 截至9月30日，蓝鸟生物账上现金和等价物折合为1.187亿美元，仅够维持到2025年第一季度 。 公司正在寻求新的融资，高管也在周三的财报电话会议上表示，预计2025年下半年可实现盈亏平衡。 不过分析师认为盈亏平衡的单前提是每季度至少有40种药品实现收入，这简直天方夜谭。
    一度医药
    2024-11-17
    bluebird bio Inc
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