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  • 阿斯利康全球CEO回应：不幸的是有些人会受到“诱惑”
    专家观点
    阿斯利康全球CEO回应：不幸的是有些人会受到“诱惑”
    当地时间11月12日，阿斯利康全球CEO苏博科（Pascal Soriot）对外公开回应阿斯利康的中国区总裁王磊被拘留事件。 美国医药垂直媒体Fiercepharma对此做了报道。 10月30日晚间，阿斯利康官网披露，阿斯利康全球执行副总裁、国际业务主席及中国总裁王磊正在配合调查，阿斯利康中国在现任总经理的带领下正常运营，如要求，阿斯利康将全力配合调查。
    独立医学实验室资讯
    2024-11-16
    AstraZeneca PLC 艾博（武汉）生物技术有限公司
  • Intellia 宣布正在进行的 1 期研究的第一个临床证据，表明 Nexiguran Ziclumeran （nex-z） 是一种基于 CRISPR/Cas9 的体内基因编辑疗法，可能对转甲状腺素蛋白 （ATTR） 淀粉样变性的疾病进展产生有利影响
    研发注册政策
    Intellia 宣布正在进行的 1 期研究的第一个临床证据，表明 Nexiguran Ziclumeran （nex-z） 是一种基于 CRISPR/Cas9 的体内基因编辑疗法，可能对转甲状腺素蛋白 （ATTR） 淀粉样变性的疾病进展产生有利影响
    Intellia Therapeutics公布了其基因编辑疗法nex-z在ATTR淀粉样变性患者中的积极临床数据。nex-z是一种基于CRISPR/Cas9技术的在研基因编辑疗法，旨在作为一次性的ATTR淀粉样变性治疗。 Phase 1试验结果显示，nex-z在ATTR-CM和ATTRv-PN患者中均显示出快速、深层次的血清TTR降低，且在长达两年的随访中保持稳定。在ATTR-CM患者中，观察到疾病进展的多个标志物在12个月时与基线相比显示出稳定或改善，包括NT-proBNP、hs-Troponin T和6分钟步行测试。在ATTRv-PN患者中，神经病变评分等临床指标也显示出稳定或改善的趋势。此外，nex-z的安全性良好，耐受性良好。这些数据支持了更大TTR降低可能带来更大临床益处的假设，并增强了Intellia正在进行中的Phase 3研究的成功可能性。
    GlobeNewswire
    2024-11-16
    TTR Intellia Therapeutics Inc nexiguran ziclumeran
  • 礼来的 tirzepatide 将射血分数保留 （HFpEF） 和肥胖的成人心力衰竭事件恶化的风险降低了 38%
    研发注册政策
    礼来的 tirzepatide 将射血分数保留 （HFpEF） 和肥胖的成人心力衰竭事件恶化的风险降低了 38%
    Eli Lilly公司宣布，其研发的药物tirzepatide在SUMMIT 3期临床试验中显著降低了患有保留射血分数的心力衰竭（HFpEF）和肥胖症成人的心力衰竭恶化风险。接受tirzepatide治疗的病人也经历了心力衰竭症状和身体限制的显著改善，包括运动能力提升、体重减轻和系统性炎症减少。该研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上，并在美国心脏协会（AHA）科学会议上同时公布。tirzepatide的总体安全性与其他报道的研究一致，最常见的不良事件主要是胃肠道相关，通常为轻度至中度。Lilly已向全球监管机构提交了tirzepatide治疗HFpEF和肥胖症的申请。
    PRNewswire
    2024-11-16
    Eli Lilly & Co 肥胖 心力衰竭 替尔泊肽
  • Cytokinetics 在 2024 年美国心脏协会科学会议上展示了 GALACTIC-HF 的更多数据
    研发注册政策
    Cytokinetics 在 2024 年美国心脏协会科学会议上展示了 GALACTIC-HF 的更多数据
    Cytokinetics公司宣布，在2024年美国心脏协会科学会议上，GALACTIC-HF三期临床试验的新数据分析显示，omecamtiv mecarbil在降低高风险患者（如老年患者或近期有室性心律失常的患者）的心血管不良事件风险方面具有潜在的治疗效益。分析显示，无论年龄如何，omecamtiv mecarbil在严重心力衰竭患者中降低了主要复合终点事件的风险，包括心血管死亡或心力衰竭事件。此外，omecamtiv mecarbil与安慰剂相比，在降低室性心律失常风险方面显示出潜在益处，尤其是在严重左心室射血分数降低的患者中。这些发现支持了omecamtiv mecarbil的安全性和在严重心力衰竭患者中的潜在治疗效益。
    GlobeNewswire
    2024-11-16
    Omecamtiv Mecarbil缓释片 室性心律失常 Cytokinetics Inc
  • Adicet Bio 在美国风湿病学会 （ACR） Convergence 2024 的口头会议上呈报现成的 CAR T 细胞疗法的临床生物标志物数据
    研发注册政策
    Adicet Bio 在美国风湿病学会 （ACR） Convergence 2024 的口头会议上呈报现成的 CAR T 细胞疗法的临床生物标志物数据
    Adicet Bio公司宣布，其临床阶段生物技术公司正在开发针对自身免疫疾病和癌症的同种异体γδ T细胞疗法。该公司将在ACR Convergence 2024会议上展示ADI-001 Phase 1 GLEAN临床试验的临床生物标志物数据，这些数据表明ADI-001在次要淋巴组织中表现出强大的组织趋化性、显著的CAR T细胞活化和CD19+ B细胞的完全耗竭。ADI-001是一种针对B细胞的同种异体γδ CAR T细胞疗法，已被FDA授予快速通道资格，用于治疗复发性/难治性III或IV级狼疮性肾炎。Adicet正在探索ADI-001在六个自身免疫疾病适应症中的潜力，包括狼疮性肾炎、系统性红斑狼疮、系统性硬化症、特发性炎症性肌病、僵人综合征和抗中性粒细胞胞质抗体相关血管炎。该研究的主要目标是评估ADI-001的安全性，次要目标包括测量细胞动力学、药代动力学、自身抗体滴度的变化以及每个适应症中的疾病活动评分。
    Businesswire
    2024-11-16
    恶性肿瘤 CD19 系统性红斑狼疮 僵人综合征 特发性炎症性肌病
  • Cytokinetics 在 2024 年美国心脏协会科学会议上展示了与 Aficamten 和肥厚型心肌病相关的新数据
    研发注册政策
    Cytokinetics 在 2024 年美国心脏协会科学会议上展示了与 Aficamten 和肥厚型心肌病相关的新数据
    Cytokinetics公司在2024年美国心脏协会科学会议上宣布了关于aficamten（一种用于治疗肥厚型心肌病（HCM）的候选药物）的新数据。研究显示，aficamten能够显著缩短患者运动后氧摄取恢复时间，并改善生活质量。此外，aficamten在12周后可显著降低患者进行间隔减容术的指南适用性比例。同时，一项关于真实世界数据的分析揭示了HCM患者在性别、年龄和种族/民族背景方面的医疗成本差异。aficamten是一种心脏肌球蛋白抑制剂，旨在减少每次心脏周期中活跃的肌动蛋白-肌球蛋白交联数量，从而抑制与HCM相关的心肌过度收缩。Cytokinetics公司正在评估aficamten在改善HCM患者运动能力和缓解症状方面的潜力，并正在推进其在全球范围内的监管提交。
    GlobeNewswire
    2024-11-16
    阿夫凯泰 肥厚性心肌病 Cytokinetics Inc
  • 细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心研发中心正式入驻
    研发注册政策
    细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心研发中心正式入驻
    11月16日，位于中国基因药谷三区的细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心研发中心正式入驻启用，标志着瓯海生命健康产业迈入崭新“发展时代”、高速“爆发阶段”。 生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。 2022年4月，细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心正式获批建设，是全国首个专注于细胞生长因子领域的国家工程研究中心，致力于打造国家级生物医药产教融合基地、生长因子类新药“全球高地”。
    瓯海生命健康小镇
    2024-11-16
    天津大学 华中科技大学 温州医科大学 上海大学
  • 从5G树干到“未来”新枝，6G如何在技术“大树”上蓬勃生长@高通柯诗亚
    公司动态
    从5G树干到“未来”新枝，6G如何在技术“大树”上蓬勃生长@高通柯诗亚
    随着5G进入规模商用阶段，6G逐渐成为全球科技创新的焦点领域。 “我亲身经历了从1G到6G的演变。 从5G到6G：技术树上的新枝与新叶。
    上海科技
    2024-11-16
    高通柯诗亚
  • 好消息！这个新药上市申请获受理了！
    审批动态
    好消息！这个新药上市申请获受理了！
    帕金森病是一种年龄相关的神经退行性疾病，特征是黑质多巴胺能神经元逐渐缺失，导致运动迟缓、肌肉强直、静止性震颤等运动症状。 在我国，随着老龄化的加重，帕金森病患者人数与日俱增。 公开资料显示，这是复星医药引进的治疗原发性帕金森病的新药Opicapone胶囊，为新一代的儿茶酚-氧位-甲基转移酶抑制剂(COMT)抑制剂。
    药春秋
    2024-11-16
    帕金森病 上海复星医药（集团）股份有限公司 奥吡卡朋 COMT
  • 2024年哪些医药赛道，最被投资机构看好？
    医药投融资
    2024年哪些医药赛道，最被投资机构看好？
    本文基于摩熵投融资数据，来抢先看看2024年截至11月13日的行业投融资情况。 2024中美大健康领域投资偏好差异放大，。 "创新药"仍是吸金王。
    摩熵医药
    2024-11-16
    医药赛道
  • 45个中药饮片开始集采，降幅20%以上！
    招标采购
    45个中药饮片开始集采，降幅20%以上！
    此次报量的品种包括 黄芪、党参片、金银花、当归、红花、麦冬、太子参 等45个饮片，此次数量超过山东牵头中药饮片首次联采的21个品种。 45个品种被纳入，降幅20%以上。 从11月14日起，对中药饮片全国集采文件进行意见征求，时间截至2024年11月18日前。
    摩熵医药
    2024-11-16
    集采
  • 万物皆可造，合成生物制造开启创新未来｜新质生产力看北京
    公司动态
    万物皆可造，合成生物制造开启创新未来｜新质生产力看北京
    ——合成生物制造集中采访，。 细胞变工厂，万物皆可造。 因此，合成生物技术被誉为继DNA双螺旋结构发现、人类基因组计划之后的“第三次生物技术革命”。
    北京国际科技创新中心
    2024-11-16
    微元合成生物技术（北京）有限公司 清华大学 苏州齐禾生科生物科技有限公司 北京化工大学 博雅辑因（北京）生物科技有限公司
  • 助力拉美疾病防控——SINOVAC科兴一年内三款疫苗在秘鲁获批
    审批动态
    助力拉美疾病防控——SINOVAC科兴一年内三款疫苗在秘鲁获批
    近日，SINOVAC科兴脊髓灰质炎灭活疫苗获得秘鲁药品、器械与药物理事会（General Directorate of Medicines, Supplies and Drugs ，DIGEMID）注册批准， 这也是今年以来SINOVAC科兴第三款疫苗在该国获得注册批准。 这是科兴疫苗进入拉美市场的重要里程碑，也体现了秘鲁对科兴疫苗的高度认可。 今年10月至11月，SINOVAC科兴质量委员会主席、国际业务负责人孟伟宁，拉美业务拓展总监唐子健等带领团队先后走访了巴西、哥伦比亚、阿根廷、智利、多米尼加和秘鲁六国，围绕免疫规划和疫苗采购策略与各国政府机构及相关人士进行了充分交流和探讨。
    SINOVAC科兴
    2024-11-16
    水痘 脊髓灰质炎 脊髓灰质炎灭活疫苗 水痘减毒活疫苗 甲型肝炎灭活疫苗
  • 四大头部药企共议创新转型：扎下去，融进来，走出去！
    公司动态
    四大头部药企共议创新转型：扎下去，融进来，走出去！
    在由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会、四川省医药行业协会、成都天府国际生物城管委会主办，E药经理人、中国医疗健康产业投资50人论坛（H50）、成都天府国际生物城发展集团有限公司承办的2024’第十六届中国医药企业家科学家投资家大会（以下简称“2024启思会”）主论坛上，一场围绕创新与转型的重磅讨论吸引了众多参会者的目光。 多年过去，四家企业都已在深耕创新的道路上取得了显著成就，他们的经验，对整个行业都具有重大的启发意义。 不同性质与体量的企业，都能从中得到属于自己的启发。
    E药经理人
    2024-11-16
  • 默沙东33亿美元从中国签下一款双抗，蓬勃生物凭关键技术或成幕后重要赢家
    交易并购
    默沙东33亿美元从中国签下一款双抗，蓬勃生物凭关键技术或成幕后重要赢家
    重磅战略合作达成： 默沙东与中国生物科技公司礼新医药签署33亿美元合作协议，获取PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发权，金斯瑞旗下CDMO蓬勃生物凭借关键技术开发受益。 技术创新与国际认可： 蓬勃生物授予礼新医药PD-1/VEGF双特异性抗体的PD-1单域抗体部分，此次合作巩固了金斯瑞的全球生物制药市场地位，为未来的跨国合作树立了新标杆。 2024年11月14日，全球生物制药领域迎来了一项重大合作。
    E药经理人
    2024-11-16
    PD-1 Merck Sharp & Dohme Ltd VEGF 礼新医药科技（上海）有限公司 南京金斯瑞生物科技有限公司
  • Cancer Communications | 中国医学科学院胡云章等团队首次在结直肠癌组织中发现类病毒
    前沿研究
    Cancer Communications | 中国医学科学院胡云章等团队首次在结直肠癌组织中发现类病毒
    CCAV的二级结构呈环状，不同于所有已知类病毒的棒状构象（具有广泛的碱基配对特征）。 此外，从结直肠癌组织中分离的36株细菌中经qPCR也发现CCAV。 用CCAV过表达载体转染SW480细胞后，全转录组深度测序显示，SW480细胞中的差异表达基因主要与病毒感染、免疫紊乱和肿瘤有关。
    生物谷
    2024-11-16
    肿瘤 大肠癌 病毒感染 中国医学科学院
  • 小RNA大作用！Commun Biol | 特殊的小RNA分子miR-29在驱动机体衰老过程中扮演着重要角色
    前沿研究
    小RNA大作用！Commun Biol | 特殊的小RNA分子miR-29在驱动机体衰老过程中扮演着重要角色
    衰老是机体复杂分子改变的结果，但单个microRNA（miRNA）是否能驱动机体发生衰老，目前研究人员并不清楚。 此前的研究表明，在机体正常和过早衰老中都会发生上调的miRNA是miR-29。 microRNAs是一种在细胞和血液中存在的小型单链核酸分子，其特殊的分子结构在机体健康和疾病发生过程中扮演着重要角色，因为其承担的任务是确保诸如RNA和蛋白质等遗传产物能以机体所需的精确数量产生。
    生物谷
    2024-11-16
    MicroRNA microRNA
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